3种快速检测方法联合检测在诊断胎膜早破中的临床意义

金慕华，谢建渝（重庆现代女子医院 400060）

胎膜早破（PROM）是指孕妇临产前胎膜破裂，是产科的一种常见并发症，可引起宫内感染、早产、胎儿窘迫、窒息死亡，是母婴患病和死亡的重要原因之一，其发生率为10%［1］。本研究通过对82例PROM孕妇宫颈分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白－1（IGFBP－1）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、pH 值的检测，评价IGFBP－1在PROM中的应用价值，为早产早期诊断和预后判断提供科学依据。

1 资料与方法

1．1 一般资料 选择2010年6月至2012年12月本院产检及住院待产的82例PROM孕妇为观察组，年龄19～34岁，平均年龄（25±3．0）岁，孕周在28～32＋5周。所有孕妇均为单胎，胎膜完整，无阴道流血，无严重妊娠综合征与并发症。另选40例同期胎膜完整未破膜孕妇作为对照组，疑似PROM孕妇40例为疑似PROM组。

1．2 标本收集 孕妇取膀胱截石位，常规外阴消毒，用窥阴器暴露宫颈，将无菌拭子放入孕妇宫颈内15s，取出后放入平衡室温的缓冲液中，旋转10～15s，充分混匀，取出拭子，将试纸条垂直放到缓冲液中萃取10min，取出，15min内观察结果，出现一条蓝色线为阴性，两条线为阳性［2］。同时进行胶体金HCG测定，出现两条线则为阳性，一条线为阴性。pH试纸测定，以pH＞7．0或pH＜7．0来判断阴、阳性。

1．3 检测方法 IGFBP－1采用免疫层析法，试剂由重庆中元生物有限责任公司提供；HCG胶体金由蓝十字生物药业（北京）有限公司提供；pH试纸由上海三爱思试剂有限公司提供。

1．4 统计学处理 采用SPSS13．0软件对数据进行统计学分析，计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验；以α＝0．05为检验水准，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结 果

2．1 IGFBP－1与HCG检测结果比较 IGFBP－1免疫层析法的阳性检出率为98．8%（81／82），HCG胶体金法阳性检出率为79．3%（65／82），差异有统计学意义（t＝1．292，P＜0．01）。见表1。

表1 IGFBP－1联合HCG检测结果

2．2 IGFBP－1联合pH检测结果比较 在确诊PROM的82例孕妇中，48例孕妇阴道pH＞7．0，有34例pH＜7．0。40例对照组孕妇的IGFBP－1检测结果均为阴性，pH＜7．0。44例疑似PROM组中，有40例孕妇的IGFBP－1检测结果为阳性，其中20例pH＞7．0；在4例IGFBP－1结果阴性患者中经临床诊断有3例发生PROM。IGFBP－1、pH值检测灵敏度分别是98．8%和58．5%。IGFBP－1其特异性为95．1%。可以看出IGFBP－1检测的灵敏度和准确度都明显高于pH试纸检测，见表2。

表2 IGFBP－1联合pH检测结果（n）

3 讨 论

用快速、准确、简单、有效的方法来诊断PROM，预防孕妇胎膜早破、早产、改善结局均有极其重要的意义。因此，产科寻找出快速、简单、有效的检测方法至关重要，是预防早产、改善妊娠结局的关键，也是围生医学的重要课题。

本研究通过对82例孕妇宫颈分泌物中的IGFBP－1、HCG、pH值检测，评价IGFBP－1在胎膜早破的应用价值，为早产的早期诊断和预后判断提供科学依据［4］，预防早产发生，降低围生儿病死率。

IGFBP－1检测采用快速免疫层析法，试纸条含有被预先固定于膜上检测区（T）的IGFBP－1和控制区（C）的相应抗体。当羊水标本浸入缓冲液中，缓冲液会在1min内稀释阴道拭子上的标本，弃阴道拭子。标本随之在毛细效应下向上层析。检测标本中含有IGFBP－1，在检测区内（T）出现一条蓝色条带则为阳性；反之，检测区（T）不出现蓝色则为阴性。

近两年研究表明，孕妇胎膜早破发生率在10%左右，可能是由感染、胎膜发育不良、羊水过多等因素引起绒毛膜羊膜炎从而导致早产。PROM一旦发生，处理不及时会危及母婴生命。因此，寻找一种特异性强、灵敏度高、检测快速可靠的方法至关重要。目前诊断PROM大多通过询问病史、阴道pH值、羊齿状结晶来检测，但均受尿液、精液、血液的影响，导致以上方法的灵敏度和特异性不高［5］。近几年开始用羊水中甲胎蛋白（AFP）、二胺氧化酶（DAO）、IGFBP－1等物质的检测来判断PROM，提高检测率［6］。IGFBP－1是由蜕膜细胞、母儿肝脏等组织器官分泌，是胰岛素和孕酮依赖蛋白，因磷酸化不同而有5种异构体［7］。在母体随着孕周的增加而上升，到中晚孕期时，主要以高磷酸化形式存在，羊水中以非磷酸化形式存在。母体有炎症时，白细胞释放前列腺素及蛋白酶，破坏蜕膜、绒毛间的细胞外基质界面，加强了胎膜的降解，子宫颈发生变化，使磷酸化的IGFBP－1经过胎膜薄弱区“渗漏”到阴道，故可在阴道分泌物中检测到IGFBP－1，这可作为胎膜早破的检测标志［8］。IGFBP－1在羊水中的浓度比母体血清中高100～1 000倍，而且不受血液、尿液、精液、宫颈黏液的影响。IGFBP－1检测无需特殊设备，无需对操作人员进行特殊培训，在床边即可操作，数分钟内可得到试验结果。特别对门诊、急诊患者和病房的疑难病例有很好的使用价值。IGFBP－1能检测出临床不能发现的微小破膜，大大地提高诊断的准确率和敏感性，降低早产风险［9］。

综上所述，IGFBP－1检测的灵敏度和准确度都明显高于HCG检测，IGFBP－1实验可作为PROM的重要诊断标志。该方法具有操作简单、快速、准确，取材方便等优点，适用于基层医院推广，可为临床确诊PROM提供重要依据。

［1］ Steer P．The epidemiology of pretermLabouR［J］．BJOG，2005，112（Suppl1）：1－3．

［2］ 金慕华，余娟．孕妇胎膜早破及其实验室诊断的进展［J］．检验医学与临床，2011，8（23）：2890－2892．

［3］ 崔艳萍．宫颈阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白－1预测早产的价值［J］．国际医药导报，2006，12（9）：20－21．

［4］ Steer P．The epidemiology of pretenm Labour［J］．BJOG，2005，112（Suppl 1）：1－3．

［5］ Paternoster DM，Muresan D，Vitulo A，et al．CervicalpHIGFBP－1in the evaluation of the risk of preterm delivery［J］．Acta Obstet Gynecol Scand，2007，86（2）：151－155．

［6］ 潘玉香，刘华芬，高雪晴，等．IGFBP－1检测对41周妊娠进行分娩预测的研究［J］．中国保健医学：研究版，2007，15（12）：128－129．

［7］ Hebbar S，Samjhana K．Role of mid－trimester transvaginal cervical ultrasound in prediction of preterm delivery［J］．Med J Malaysia，2006，61（3）：307－311．

［8］ Smith V，Devane D，Begley CM，et al．A systematic review and quality assessment of systematic reviews of fetal fibronectin and transvaginal length for predicting preterm birth［J］．Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol，2007，133（2）：134－142．

［9］ 杜娟，周沫，胡小平，等．胎儿纤维连接蛋白与胰岛素样生长因子结合蛋白－1预测早产的临床应用［J］．广东医学，2009，30（5）：761－763．