微生物检验在临床应用中的质量控制探讨

董德平

[摘要] 微生物检验涉及生物、化学、统计等多学科知识，指将人体分泌物、体液、排泄物、血液等检验样本，应用各种检验仪器及试剂检测及化验，分离、培养、鉴定机体内病原微生物的过程。微生物检验已被广泛应用于临床疾病诊疗过程中，并取得显著效果，是提高疾病诊断正确率及临床疗效的关键因素，微生物检验结果的准确性将直接影响患者的疗效及预后。按要求实施质量控制，可提高微生物检验质量控制的效果，确保医师获得准确的检验结果，降低误诊、漏诊概率，保障患者的疗效及预后。微生物检验质量控制分为室内质量控制（检验人员、样本采集及运输、方法、仪器试剂、培养基等）及室间质量控制。

[关键词] 微生物检验；临床应用；质量控制

[中图分类号] R446.1 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2014）09（b）-0166-03

Quality control discussion of bacteriological examination in clinical application

DONG De-ping

Clinical Laboratory，Haian Hospital Affiliated to Nantong University，Nantong 226600，China

[Abstract] Bacteriological examination refers to the process of putting test samples like secreta，humor，excreta，and blood in different inspection instruments and reagents for assay，separation，cultivation，and identification of pathogenic microorganisms from the body by combining with multiple disciplinaries such as biology，chemistry，and statistics and so forth. Bacteriological examination has been widely applied in the diagnosis of clinical disorders and has obtained great effect，which serves as a key factor in improving diagnostic accuracy and clinical effect.The accuracy of bacteriological examination outcomes directly influences on patient′s effect and prognosis.Implementation of quality control as required can improve its effect in bacteriological examination，ensure accuracy of inspection results，decrease the misdiagnosis rate and rate of missed diagnosis，and guarantee patient′s curative effect and prognosis Quality control of bacteriological examination can be divided into internal quality control and external quality control.The former includes inspection personnel，sample collection and transportation，method，instrument，reagent，and culture medium，etc.

[Key words] Bacteriological examination；Clinical application；Quality control

微生物检验在临床医师诊断及治疗疾病中具有重要意义，可为医师诊治疾病提供可靠依据，避免误诊、漏诊等情况，贻误患者的治疗时机。本文主要探讨微生物检验在临床应用中的质量控制措施，为提高微生物检验结果的准确性提供可靠依据，保障患者的诊疗效果。

1 概述

微生物检验涉及生物、化学、统计等多学科知识，指将人体分泌物、体液、排泄物、血液等检验样本，应用各种检验仪器及试剂检测及化验，分离、培养、鉴定机体内病原微生物的过程[1]。有研究显示，微生物检验可为临床医师提供具有价值的分析资料，保障疾病诊断的准确性，是降低疾病误诊、漏诊概率的关键因素，已引起广大医务工作者的高度重视。研究可知，微生物检验不仅可用于疾病治疗前的诊断工作，还可以指导医师制订正确的治疗方案，在疾病治疗过程中，通过检验结果使医师掌握治疗进展，及时发现并纠正问题，调整治疗方案及持续监测病情，提示微生物检验是保障患者疗效及预后的关键因素。

美国医学研究院（IOM）对临床检验指标的具体要求为及时性、安全性、公正性、有效性以及效率性，微生物检验质量控制是保证临床检验结果可靠性的重要因素[2]。有研究显示[3]，微生物检验质量控制分为室内质量控制及室间质量控制，其中室内质量控制又称内部质量控制，由检验机构自行采取相应措施控制检验质量，包括检验人员、样本采集及运输、方法、仪器试剂、培养基等；室间质量控制应由上级质量控制中心定期发放标准参考品，医疗机构实验室检验完成后上报结果，质量控制中心根据检验结果考核及评价，其目的在于使各微生物实验室检验质量达到一致水平，及时发现实验室工作中出现的问题并予以解决，掌握各实验室微生物检验能力，同时可对检验人员技术水平进行有效培训及提高。医院实施临床检验质量控制的目的在于确保临床检验结果准确性，为医师提供对患者病情具有重要价值的诊断、治疗及判断依据，最终达到提高临床检验服务质量以及服务利用率的目的。

2 室内质量控制

2.1 样本

样本采集质量控制涉及护理人员及患者本身。采集前护理人员应告知患者相关要求，如空腹、饭后等，了解其病史及药物治疗史，排除既往疾病及所用药物可能造成样本检验异常后，根据样本采集规章制度实施样本采集。有研究显示[4]，患者实施样本采集时心理状态可能影响其体内分泌物、血液等组成成分，因此造成微生物检验结果异常。护理人员实施样本采集前应指导患者进行充足休息，讲解样本采集的目的及注意事项，及时解答患者的疑问，例举临床成功病例，缓解其紧张、恐惧、焦虑等负面情绪，使其以最佳心态接受采集，保障样本采集质量。应尽量留存规定采集量或偏多样本，避免样本采集量过小导致致病微生物检验失败，提高微生物检验准确性。采集完成后护理人员应按规定保存并及时送检，根据样本来源及检测目的不同，保存条件也不尽相同，如低温、避光等。保存及送检过程均应遵循无菌操作，检验人员在接收样本后应及时检验，避免采集与检验间隔时间过长而造成污染、变化等情况，影响检验结果的准确性。检验人员接收未符合相关要求的待检样本可有权拒绝实施微生物检验，由采集人员重新采集合格样本后方可实施检验。

2.2 仪器及试剂

微生物实验室所需仪器均应由正规渠道采购，经上级质检部门检测合格后方可投入使用。使用过程中应按要求定期养护，出现故障应及时报修，维修完成后应使用标准曲线校正后方可正常使用，指派专人做好养护及维修记录。试剂应由正规厂家采集后按要求入库保存（避光、干燥、低温等），及时清点库存掌握存储情况并清理过期试剂。若仪器需更换使用试剂，应用标准曲线校正后再实施微生物检验[5]。

2.3 环境

微生物检验实验室建设、使用标准应符合国家规定的二级生物安全实验室相关要求[6]，实验室温度应维持在22～28℃恒温状态，定期灭菌，确保通风状态、照明、悬浮微粒、噪声、湿度、震动及电场等因素达标，若条件允许可组织专业人员定期检测实验室内环境，及时发现问题并处理，保障检验结果的准确性。

2.4 培养基

培养基是微生物检验的重要组成部分，培养基的质量好坏直接关系到临床微生物检验结果的准确性和可靠性。临床微生物检验人员应掌握培养基相关知识，根据样本及培养对象选择合适的培养基。培养基湿度、pH值、灭菌等情况均可对检验结果造成影响，如进行结核杆菌培养所需培养基pH值应为6.8～7.2，该pH范围有利于结核杆菌生长繁殖，若所用培养基pH值不符合标准（过高或过低）则可导致结核杆菌培养失败，贻误患者的治疗时机。培养基制作完成后应给予正确灭菌，消除非病原菌对检验结果造成的影响，但灭菌条件可对培养基pH值及凝胶强度造成影响，最终将影响微生物检验结果，因此应严格控制灭菌条件[7]。

2.5 人员

实施微生物检验的工作人员均应持证上岗，定期组织相关培训提高其专业知识，吸收国内外先进微生物检验方法并结合自身实际工作。微生物检验完成后，工作人员应按要求填写检验报告并及时告知主治医师检验结果，若医师对检验结果表示异议，检验人员应分析检验过程中是否出现质量问题，如干扰物、环境、试剂及仪器精密度等，经复查后检验结果仍与医师判断不符，则应进一步分析患者的治疗用药、样品采集过程等可能对检验结果造成影响的步骤，及时纠正问题以确保检验结果的准确性[8]。

2.6 方法

应严格按照国家、地方、行业制订的各类微生物检验方法完成临床微生物检验工作，若某项微生物检验内容目前无任何标准方法，则应查阅知名书籍、技术组织、权威期刊所涉及的检验方法，根据自身检验条件及设备选择合适方法并实施验证、鉴定，将验证及鉴定结果报上级有关部门审批并获得许可后方可完成本次微生物检验[5]。

3 室间质量控制

室间质量控制是检验微生物实验室能力的主要措施，由国家或省级检验质量控制中心定期检查各级实验室检测水平，若条件允许可在定期检查基础上实施不定期抽查。室间质量控制主要评价内容为实验室实施致病菌分离、鉴定及药敏试验的工作能力及工作条件，其目的既是对实验室工作能力的鉴定，又是对室内质量控制工作效果的检验[9]。室间质量控制内容如下[10]：①染色镜检确定微生物鉴定方向；②分离、培养、筛选、鉴定致病菌株；③应用氧化酶、血浆凝固酶、脲酶、触媒、染色、鸟氨酸脱羧酶等相关生化检验。检验质量控制中心将未知样品发放至各实验室后，对检验人员操作技能进行考核，根据检验结果总结实验室室间质量控制效果，以提高检验人员理论知识及技术水平的掌握情况。

4 小结

随着临床医学水平的不断发展，微生物检验已被广泛应用于临床疾病诊疗过程中并取得显著效果，是提高疾病诊断正确率及临床疗效的关键因素，微生物检验结果的准确性将直接影响患者的疗效及预后，微生物检验工作人员应提高自身责任感，积极按要求实施实验室室内质量控制措施及室间质量控制措施，提高微生物检验质量控制效果，确保医师获得准确的检验结果，降低误诊、漏诊概率，保障患者的疗效及预后，值得在今后实际工作中推广应用。

[参考文献]

[1] Hayashi T，Arai G，Hyochin，et al.Suppression of spermatogenesis in ipsilateral and contralateral testicular tissues in patientswith seminoma by human chorionic gonadotropin beta subunit beta subunit[J].Urology，2011，58（2）：251-257.

[2] 李燕平.重视质量控制，提高检验质量[J].中华检验医学杂志，2012，28（2）：219-220.

[3] 刘美琴，丁艳涛，赵惠红.临床免疫检验的分析前质量控制[J].实用医技杂志，2012，14（22）：102-103.

[4] 代碧珍，杭永伦.血常规标本的采集对检验结果的影响[J].泸州医学院学报，2014，11（1）：9.

[5] 王淑香，王新香.提高临床检验质量的几点体会与建议[J].医学动物防制，2013，8（17）：214-217.

[6] 谢达禄.实验室管理与质量控制要点[J].中国公共卫生管理，2011，23（4A）：223-224.

[7] 李顺君，杨明清.临床生化检验质量管理体系探讨[J].现代检验医学杂志，2014，18（3）：44-46.

[8] 谢达禄.实验室管理与质量控制要点[J].中国公共卫生管理，2011，23（4A）：223-224.

[9] 丛玉隆，张卓.现代科学技术与检验医学的变迁[J].国外医学临床生物化学与检验学分册，2013，25（6）：481-482.

[10] 胡必杰.我国临床微生物领域重视和发展[J].国外医学微生物学分册，2013，26（1）：37-38.

（收稿日期：2014-06-23 本文编辑：林利利）