浅析新生化颗粒在米非司酮配伍米索前列醇引产中的作用

朱洪飞

摘 要：文章主要探讨了当前终止早孕中米非司酮+米索前列醇应用的作用，并在此基础上研究了添加新生化颗粒后，药物的治疗效果。通过对194例早孕妇女在要求终止早孕的应用研究，得出添加了新生化颗粒后，米非司酮以及米索前列醇的药物作用能够有效提高，并在终止妊娠的过程中降低出血量，减少清宫率。方式是将上述案例进行随机分组，分别为实验组97例，对照组97例，口服米非司酮和米索前列醇，对照组不经过任何处理，而实验组则加服新生化颗粒。对两组实验组的完全流产率结果进行对照，实验组为70%，而对照组则仅仅的达到40%。具有明显的差异。而在出血量上实验组平均出血量为120 ml，而对照组的出血量则达到了168 ml。

关键词：米非司酮 早孕 临床 流产

中图分类号：R715.2 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2014）07（a）-0204-02

米非司酮是终止早孕中的常见药物，是一种新型的抗孕激素，并且药物中不含有雄激素、雌激素或者抗雌激素以及孕激素，能够结合糖皮质激素受体以及孕酮手提，并且同在自贡内膜的孕酮受体亲和力较强，同黄体酮相比更加容易结合孕酮受体，能够令受孕动物出现引产效应，因而被用于非手术性终止早孕。并且有效计量下不会影响皮质醇的水平。但是该种药物单独用于引产则不能够令子宫活性完全被引发，因而需要配合使用米索前列醇，從而增加子宫的敏感性，以此提高引产率。并且，少量的米索前列醇的副作用较小，不会对机体产生过大的不良影响。

米非司酮的引入始于1986年，通过临床试验进入我国，而应用于临床则是在1992年以后。米非司酮的计量不同会有两种不同的效果，一种是计生避孕用，一种则是抗早孕用。通常情况下，紧急避孕每次需要服用米非司酮20 mg左右，而终止早孕的使用中需要服用150 mg的米非司酮。

所谓的早孕即早起妊娠，主要指怀孕13周前，胚胎在这一阶段中会发生急剧的变化。而妊娠的终止也在这一时期进行较为适宜，并且在这一阶段多数妇女会出现明显的早孕反应，通过合理的方式能够在这一时期达到良好终止妊娠的效果。而药物引产在这一时期的效果最佳，米非司酮+米索前列醇用于终止早孕是药物引产中引产率最高的，引产被广泛推广。其适用于停经时间不超过49天，并且确认妊娠为宫内妊娠，且年龄不超过40岁，自愿终止妊娠的健康女性。另外需要注意在用药前需要询问用药者是否有慢性病以及过敏性哮喘史。保证用药者尿妊娠试验以及B超试验为阳性。最后需要保证三个月内用药女性没有接受糖皮质激素治疗。文章中所论述的实验是在应用米非司酮+米索前列醇的基础上添加新的生化颗粒后，药物在早孕的终止中的效果。下面便对药物的使用进行详细的论述。

1 资料以及方法

（1）实验分析所采用的资料是194例宫内妊娠人员，并且该类妊娠女性如妊娠时间不超过49天，囊胚大小在5mm至10mm范围之内，自愿终止妊娠。经过检查，上述女性没有任何用药禁忌，对194例患者进行随机分组，分为实验组和对照组，且实验组为97例，对照组同样为97例。

（2）无论是实验组还是对照尊均采用口服的方式，服用伤害华联制药生产的米非司酮，在8am的时候服用50 mg，在8pm的时候服用25 mg，连续服用两天，服用总量为150 mg。在第三天的8am顿服美国SEARLE生产的米索前列醇，用量为600 μg。而实验组另外同时服用西安兆兴制药生产的新生化颗粒9 g，每天服用3次，擦用水冲的方式服用，连续用药7天。

（3）对用药后的两组药物效果进行判定。完全流产的判定：服用米索前列醇后引导没有流血现象，妊娠物排出体外，B超检测子宫中没有残留的妊娠物。而不完全流产的判定则是：妊娠物仅仅排除部分，还有部分妊娠物残留在子宫内，通过B超检查可以发现。而流产的失败判定则是：子宫无规律收缩且没有妊娠物排出。

2 结果

通过实验对照可以分析出来，实验组中，出现完全流产的占到了实验组的70%，而在对照组中，完全流产率仅为24%，实验组中需要清宫的人员占到了14%，而对照组中则高达40%。两组实验中无论是流产率还是清宫率都具有十分明显的差异，另外较之实验组，对照组的出血量也相对较大，实验组的平均出血量仅为120 ml，而对照组则达到168 ml。

3 讨论单独使用米非司酮+米索前列醇终止早孕

（1）终止早孕主要的目的是计划生育以及因为先天畸形、遗传病和一些疾病等状况不能够继续妊娠或者不适合继续妊娠，是一种不得已而采取的补救措施。药物引产中使用最为广泛的便是米非司酮+米索前列醇，引产和自然分娩不同，是采用人工介入的方式强制终止妊娠的过程。分娩的启动主要依赖于子宫颈的成熟，因此通过临床实际的观测，引产的成功与否直接同宫颈是否成熟以及成熟度相关。宫颈成熟度越高引产的成功率就越大。临床应用中，米非司酮的主要作用是对孕酮产生拮抗作用，作为一种拮抗剂使用，通过结合受体的竞争减少孕酮的作用，提高子宫肌的兴奋程度，令其阵缩，并且还能够令蜕膜退化，催进宫颈的尽快成熟，并提高成熟度。在促进宫颈成熟上米非司酮的应用已经得到了诸多临床应用，并得到了组织学研究证实。而米索前列醇的作用则是能够令宫颈释放更多的蛋白酶，通过多种蛋白酶的释放，降解胶原纤维，令宫颈软化，另外可以令子宫产生收缩，从而开始分娩过程。通过相关临床研究，上述两种药物相互结合在12周到26周的引产中，终止妊娠的成功率能够达到100%，相比较其他引产方式，该种药物引产方式的过程以及使用时间较短。引产者服用米非司酮后宫颈会出现软化以及扩张，由于这种软化以及扩张的程度具有差异，因此还需要依照孕周在进行米索前列醇的服用，以此令宫颈充分的扩张软化，并引发宫缩，在两种药物的共同作用下，加速胎儿以及胎盘的排除，完成引产。这种方式能够充分软化宫颈，并且宫缩时间相对较短，不会出现强直性宫缩，同时也避免了宫缩不协调并伴有疼痛感的缺陷，一定程度下减少了引产人员的痛苦。

（2）米索前列醇口服及阴道用药米索前列醇两种给药途径，终止中期妊娠均能有效的扩张宫颈具有相近的成功率。只是口服后药物直接作用于胃黏膜引起胃肠蠕动增加，造成恶心、呕吐、腹泻等不良反应；阴道用药则是药物经宫颈黏膜吸收后使宫颈结缔组织中胶原纤维迅速降解，使宫颈松弛、很好扩张，无胃肠道反应。虽然阴道给药不方便，溶解不全（再次给药时药片仍在里面）、阴道出血影响药物吸收，但本临床对孕16～26周孕妇米索前列醇阴道给药，使药物直接作用于靶器官，既能加强缓和的宫缩，又可使宫颈结缔组织中胶原纤维迅速降解而使之很好扩张，使胎儿胎盘能较快排出。孕12～15周孕妇米索前列醇采取口服，因妊娠月份小可以放心用足药量等待分娩，当然对妊娠反应重、胃肠功能差的孕妇适宜外用，临床上应灵活掌握。

（3）并发症及不良反应情况严重并发症羊水栓塞、子宫破裂等两组均未发生，也未出现过敏反应，而胎盘滞留或残留、产时出血量，米非司酮配伍米索前列醇引产无论米索前列醇口服或外用，明显低于对照组，这与米非司酮使妊娠蜕膜变性坏死引起流产较完全有关。本临床有3例引产分娩时胎盘胎膜包裹着胎儿羊水娩出，在對照组依沙吖啶引产中很少有这种现象发生，依沙吖啶羊膜腔内注射引产是通过化学反应刺激子宫收缩，引起滋养细胞不同程度变性坏死导致流产，往往胎盘胎膜残留多见，故出血较多。药物引产服药后出现的不良反应恶心、呕吐等一般较轻无需处理而自愈。但妊娠反应较重的孕妇，药流引产难以接受。

（4）清宫情况及清宫刮出物两组引产术中我们不是采取100%清宫，有以下情况才及时行清宫术：①产时发现胎盘不全或较多胎膜残留；②产时出血较多，超过300 ml；③带器妊娠产时未见IUD排出；④产时出血不多24 h内超声检查宫内见1 cm以上回声不均光团或光带（以防出血时间过长而清宫）；⑤产后离站就诊不方便，疑有出血可能。清宫刮出物两组间无显著性差异，一般情况下与孕周、超声提示的范围成正比。观察组产后宫颈柔软松弛，蜕膜大部分剥落，容易钳夹取出，手术操作简单容易，手术时间短。而对照组蜕膜糟脆黄染不易钳夹，操作起来没有观察组容易。术后常规用抗生素口服或静脉点滴3～5天，一般出血不超过10天。个别病例在远期产后出血清宫术中发现残留组织均机化黏连，清宫不太容易，极个别病例清出物还出现异味，此时足量抗生素7～8天，没有出现发热现象。术后3个月内随访，受术者均在术后45天内转经，无闭经及月经稀发。

（5）引产时间延长的原因本研究观察组米非司酮配伍米索前列醇引产50例中3例引产时间超过24h，主要原因是子宫敏感性低，剂量相对不足；宫颈条件差，宫颈管长，质地较硬，扩张需要时间；服药反应重（反复呕吐），减少了药物剂量，使剂量相对不足。导致胎儿未按时排出。综上所述，米非司酮配伍米索前列醇两种给药途径用于孕12～26周引产是一种较安全、简便、痛苦少的引产方法，但必须严格掌握用药指征，引产过程中严密观察产程进展、子宫收缩情况。

4 结语

在早孕的临床治疗中米非司酮的应用较为广泛，其功效为孕酮拮抗剂，可以对孕酮在子宫颈、子宫肌以及容貌和蜕膜处予以有效的对抗；而米索前列醇的作用主要是令子宫肌兴奋，在提高子宫肌兴奋程度的同时，前列醇还能够令子宫颈合成胶原的作用降低。因此通过上述两种药物的配合使用，能够令蜕膜容貌尽快的凋亡、退化，令宫颈扩张，并通过提高子宫颈的兴奋度达到终止早孕的结果。另外，根据上述内容的叙述，目前在早孕的药物流产中米非司酮和米索前列醇的应用较为广泛，但是两种药物的配合流产率较低，并且还会存在组织物残留的危害。所以通过加入新生化颗粒有效提高药物的有效性。新生化颗粒主要包括以下几种物质：红花、干姜、益母草以及甘草、川芎以及当归和桃仁。这些物质的加入能够促进子宫的修复并且保证子宫收缩具有节律性，令子宫尽快复旧，并且由于上述几种物质的影响，还能够使得血小板聚集，由于凝血因子充分，因而具有良好的活血化瘀作用。通过临床试验可以看出，添加了新生化颗粒的药物，在临床中出血量少，且止血时间也相对被缩短。通过上述资料的研究论述，对比实验组的流产率以及出血量，同时关注实验组清宫率，以此判定添加了新生化颗粒的药物的作用。实验结果表明了：在终止早孕的药物引流中，在米非司酮+米索前列醇的药物里添加新生化颗粒能够有效提高流产率，并在早孕终止的过程中减少出血，同时使用这种新型药物终止早孕能够有效减少清宫，因此具有较高的推广意义。

参考文献

[1] 徐红，姚明霞，汪春英.米非司酮配伍米索前列醇终止12～16周妊娠的临床观察[J].中国计划生育学杂志，2005（8）.

[2] 翁梨驹，焦丽娅，唐小奈.米非司酮配伍米索前列醇终止早孕的子宫颈学变化[J].中华妇产科杂志，1995（30）：522.

[3] 苏慧，李娥，翁梨驹，等.米非司酮用于足月妊娠引产的临床观察[J].中华妇产科杂志，1996，31（1）：676-780.