论中药生产过程管理及其意义

刘余敏

摘 要：中药产业发展迅速，其发展的速度对人们的健康有着重要的影响。然而，在当前的生产过程中，中药的生产仍然存在着不足。本文主要分析中药在生产过程之中存在着的问题，并且针对这些问题提出相应地改进建议，促进中药的生产朝科学合理的方向发展。

关键词：中药 过程管理 意义

中图分类号：R951 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2014）07（c）-0132-01

对于中药的生产，是由一系列的过程所组成，比如：在原料的供应方面、人员配备方面、工艺上的管理等众多方面。对于这一系列过程需要进行严格的组织与监控。它是药品安全生产以及在生产过程之中严格按照规定标准的保证，因而，在提高药品的生产效率方面具有着十分重要的影响。

1 中药本身的特殊性以及在生产中存在的问题

1.1 中药所具有特殊特点

1.1.1 原料方面的特点

中药是由众多药材组成，对于中药的生产而言，常常涉及多种原料。其原料构成通常包括處方药材以及辅助材料等，就当前的发展状况来看，中药生产的过程仍旧存在着不规范等方面的不足之处，因为中药材会受到较多因素的影响，比如：地理条件、气候特点等，这些方面的差异造成最终的质量也是不一样的，进而对生产之中的过程管理提出了更高的要求。

1.1.2 质量要求方面的特点

中药的特点就是由众多的药材组成，少的包含几味，多的甚至有了几十味所构成，通过众多药材的融合达到最终的治疗效果。其中所包含的药材成分，有的药材的治疗功能较为明确，然而有些药材的功效尚不明确。中药的特点是其药效并不是其中的一味药材或者是几味药材的作用，而是所有药材的共同功效。中药的这方面的特点就要对有关成分进行严格的控制。故而，在中药生产的过程当中对于其质量方面的控制需要建立科学合理的质量控制标准，对其质量问题进行定期的定期定量检查。

1.1.3 工艺方面的特点

中药的生产所涉及的环节较为复杂，这是由其药材性质决定的，因此，在中药生产的前期阶段要按照规定标准进行处理。药材的生产过程主要包括前期的处理阶段以及制剂两部分，前期处理的有关程序直接影响着最终制剂效果质量的好坏，这两个过程之间的联系是生产出的产品质量好坏的重要前提条件。另一方面，中药材大多来于动植物，因而，所包含的药材成分稳定性不够强，在前期处理以及加工等方面的生产过程中，极易使得相关药材成分发生巨大的变化。比如：有一些中药材的成分对于暴露在外面的时间以及生产的周期有明确的规定要求，这就需要对于生产时间做到严格的控制。

1.2 在进行中药生产时存在的问题

1.2.1 片面的追求质量标准

中药的药材成分较为复杂，在质量控制方面不能对所有成分进行定性与定量的分析，因此，在有关方面的质量标准规定之中，往往只注重需要检测的药材成分指标而忽略了其他成分的药材控制。更为严重的是，为了检测有关药材标准是否达到规定标准而采用的检测方法会损害其他药材的成分。

1.2.2 执行过程之中存在随意性

受一些传统生产方法的影响，中药的生产工艺准确性不够强，有时也存在着不确定的因素，尤其是一些工艺方面的生产过程。许多企业在实际的生产之中，未能按照严格的工艺程序进行中药的生产，从而造成了工艺方面存在着的随意性。

2 中药生产过程管理

2.1 过程方面的管理

中药的生产过程需要做到的就是要进行严格的控制管理，对市场方面的销售情况以及生产厂商方面的需求要作出较快反应的一系列生产管理系统，并且在生产过程中要做到低成本、产品具有较高的质量等。

2.2 物流方面的管理

中药生产方面的物流管理需要根据本企业生产的药品标准，同时，在遵守法律标准、行业规范等方面的同时，合理科学的增加一些控制项目或者是检验的指标，通过这种方式的采用来适应中药的特殊性质以及控制其质量要求。另一方面，在中药的生产过程之中，需要加强对物料的控制管理。比如，物料的领取、配料等。加强对这些项目的监控，并且在各个环节当中确认实际的执行情况。对于生产过程方面的管理，主要是为了保证物流的顺畅以及在物流过程之中的流动尽可能降低其损耗。

2.3 设备方面的管理

由于中药本身的特殊性，相应地设备也分为了处理以及制剂设备，这些设备的规格较多且性能复杂。同时，中药的药材成分极易受到温度、时间等方面的影响，因而，对设备方面的管理要求也变得更高。药品的生产设备方面的管理包括直接生产药品的设备，还包括一些辅助设备。对于这些设备的管理将对生产活动的进行起着至关重要的影响，同时，也与产品的质量好坏有着密切的联系。

3 过程管理在中药生产中的意义

3.1 质量方面的影响

对于药品而言，药品是生产而成的，因而，药品的质量也是生产而成的。故而，根据有关法律的明确规定，药品的生产需要严格按照标准进行生产。在这个过程之中，要求具有动态观念以及管理思想对一系列的过程进行管理。

3.2 生产成本方面的影响

在生产过程管理方面需要的一个重要问题是有关成本控制的问题，这个方面的问题解决方法是GMP中从未涉及也无法解决。因此，只有相关人员在生产过程管理中做到合理、科学，才能用最低的投入换取较大的产出，进而提高生产效率，降低企业成本。

3.3 生产周期方面的影响

对于生产过程的管理旨在保障药品按照规定的时间完成，生产周期和工艺的流程之间有着密切的联系。工艺的流程以及生产过程的实现方式是通过生产过程管理，同时，对于中药的生产而言，由于其特殊性，生产周期和过程管理二者较为密切。

3.4 企业竞争力方面的影响

各个企业在药品方面的竞争主要体现在药品方面的性能、药品质量的好坏、所投入的成本等方面，因而，对企业来说，在对药品进行生产管理时的水平高低对于企业的竞争力有着重要的影响。对于一些水平较高的企业，它们所指定的竞争战略大部分来自于生产系统，生产系统存在着优势将使企业竞争的具有优势。

4 结语

对中药的生产过程管理是一项繁杂的工作，其中会涉及到众多的内容，比如，物料调度方面的管理、工艺流程方面的管理、车间中的物料管理等，这些方面的管理都是生产过程管理中需要考虑的问题。就目前的状况而言，中药行业中的生产管理水准还不够高，特别是对于生产过程的管理，没有系统的理论知识以及实践经验做支撑，仍旧没有形成一套系统的管理模式。这种情况影响到了中药行业的进一步发展，故而，不断去探究在中药生产中的过程管理也就具有了十分重要的现实意义与理论意义。

参考文献

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