威麦宁胶囊治疗非小细胞肺癌的疗效及对血清表皮生长因子受体的影响

赵尚清 许长青 陈晓辉

(中国人民武装警察部队北京市总队医院药剂科,北京 100027)

肺癌是人类最常见的恶性肿瘤，死亡率居各类恶性肿瘤之首〔1〕，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%〔2〕，多数患者在确诊时已属晚期，因手术禁忌证或严重器官功能障碍等而无法接受手术治疗，因此化疗是目前临床治疗非小细胞肺癌的主要方法之一〔3〕。文献表明〔4〕，威麦宁胶囊配合放、化疗治疗肿瘤具有增效、减毒作用，而且可以提高肺癌患者的免疫力和生活质量。本研究通过对非小细胞肺癌患者应用威麦宁胶囊进行治疗，并观察治疗后血清中表皮生长因子受体(EGFR)的变化，以期为临床诊疗提供理论支持。

1 资料与方法

1.1一般资料 此次研究选取了中国人民武装警察部队北京市总队医院2010年1月至2013年9月收治的90例非小细胞肺癌患者，临床全部经病理学确诊，将所有患者随机分为两组，各45例。观察组：男28例，女17例，年龄为35～78〔平均(57.1±4.2)〕岁，病情：腺癌者19例，鳞癌者13例，大细胞癌者13例。对照组：男29例，女16例，年龄为36～77〔平均(58.0±4.1)〕岁，病情：腺癌者20例，鳞癌者12例，大细胞癌者13例。两组非小细胞肺癌患者在性别比、年龄、病情方面比较无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2选择标准 (1)所有患者都自愿接受调查并服从所有准则。(2)患者为初治，KPS>60分。(3)患者的肝功能正常或不大于正常值2倍，WBC≥4.0×109/L，HGB≥100 g/L，PLT≥100×109/L。(4)患者有明确的病理诊断〔5〕。

1.3方法 对照组：采用常规化疗。观察组：在对照组采用常规化疗的基础上，加用威麦宁胶囊(华颐药业有限公司，国药准字Z20010072)饭后口服，一次 6～8 粒，一日3次。治疗过程中，非小细胞肺癌患者仍需每个月复查血常规、生化常规和胸部CT检查等，每隔3个月接受一次脑部和全身骨的扫描检查。

1.4疗效判定 按照WHO实体肿瘤疗效评价标准，分为以下几个部分：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无效(NC)。

1.5血清EGFR的测定 在非小细胞肺癌患者接受治疗3个月后，清晨抽取患者的静脉血液5 ml，将标本放在-20℃的冰箱中贮存，在1个星期之内集中检测。采用酶联免疫吸附法对血清EGFR水平进行检测〔6〕。

1.6统计学分析 应用SPSS13.0软件进行t或χ2检验。

2 结 果

2.1两组治疗效果比较 治疗后，观察组患者的缓解率高于对照组(P<0.01)，见表1。

表1 两组患者缓解情况比较(n)

2.2两组血清EGFR水平比较 治疗后，观察组血清EGFR水平(12.33±5.35)明显低于对照组血清EGFR水平(19.36±5.41)(P<0.01)。

3 讨 论

威麦宁胶囊具有活血化瘀，清热解毒，祛邪肤正之效，其有效成分是国际上公认的具有抗癌效应的物质--原花色素缩合性单宁类物质，既能抑制肿瘤细胞的生长，又可以增强机体的免疫功能，是用于治疗肺癌的国家二类中药新药〔7〕，于2001年6月获国家药品和食品监督管理局批准正式生产，配合放、化疗治疗肿瘤有增效、减毒、抗氧化和清除自由基等作用，而且也可以单独用于不适宜放、化疗的肺癌患者的治疗。本研究认为，威麦宁胶囊用于治疗非小细胞肺癌患者疗效显著。

目前，研究人员不断重视 EGFR 及其信号传导通路在肿瘤细胞(包括在非小细胞肺癌)的增殖调控及其发生、发展中的作用〔8〕。池闯等〔9〕研究生物钟基因Per2和血管内皮生长因子(VEGF)在非小细胞肺癌中的表达，探讨其临床意义，结论认为，Per2在非小细胞肺癌中表达降低，而VEGF则呈高表达，两者在非小细胞肺癌的发生、发展中可能起相反的作用，影响其预后。代先慧等〔10〕观察非小细胞肺癌组织中表皮生长因子受体(EGFR)和血管内皮生长因子(VEGF)的表达情况以及与临床病理特征的关系，结论认为，EGFR、VEGF在非小细胞肺癌组织中过表达；VEGF可能与TNM分期及淋巴结转移有关，EGFR与VEGF在非小细胞肺癌肿瘤血管形成过程中可能起协同作用。本研究认为，威麦宁胶囊可以降低非小细胞肺癌患者血清EGFR水平。

4 参考文献

1周彩云，陈丽艳.吉非替尼治疗对化疗耐药的晚期非小细胞肺癌 32 例临床观察〔J〕.中国医药导报，2011；8(8)：150-1.

2李 娈，高亚杰，董 岩，等.EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌脑转移的研究进展〔J〕.中国老年学杂志，2013；33(13)：3277-9.

3王利娟，张红巧，巴 楠，等.老年晚期肺癌紫杉醇周方案化疗的疗效〔J〕.中国老年学杂志，2013；33(13)：3206-7.

4程小桂，居文政，戴国梁，等.威麦宁中原花青素B2药代动力学及临床应用〔J〕.中国药物与临床，2013；13(2)：192-3.

5冯仲珉，刘艳娥，孙利敏，等.吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究〔J〕.大连医科大学学报，2009；29(6)：546-9.

6王亚丽，牟晓燕，游 力，等.吉非替尼对肺腺癌细胞增殖和表皮生长因子受体表达的影响〔J〕.中国老年学杂志，2010；30(6)：805-8.

7程小桂，居文政，戴国梁，等.HPLC法测定威麦宁胶囊中原花青素B2和表儿茶的含量〔J〕.药学与临床研究，2013；21(01)：39-41.

8Gorgisen G，Ozes D，Pehlivanoglu S，etal.Differential expression and activation of Epidermal Growth Factor Receptor 1 (EGFR1)，ERK，AKT，STAT3，and TWIST1 in nonsmall cell lung cancer (NSCLC)〔J〕.Exp Lung Res.2013 Nov；39(9)：387-98.

9池 闯，林晓铭，何志锋，等.非小细胞肺癌组织中生物钟基因Per2和血管内皮生长因子的表达及其临床意义〔J〕.中国基层医药，2012；19(4)：491-3.

10代先慧，蒋捍东.表皮生长因子受体及血管内皮生长因子在非小细胞肺癌组织中的表达〔J〕.中国基层医药，2012；19(11)：1634-6.