替吉奥胶囊单药治疗晚期胃癌的临床观察

王大鹏

我科2009年3月-2012 年3月应用国产替吉奥单药治疗晚期胃癌,取得较好的疗效,现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集内蒙古民族大学附属医院肿瘤科2009年3月-2012年3月住院的晚期胃癌病例87例，均为晚期无手术指征或手术复发的胃癌患者。所有病例均经CT、胃镜、病理组织学确诊。87例中男性59例，女性28例，年龄48～71岁。所有患者在用药前血常规及肝肾功能检查结果正常，均无明显化疗禁忌证。

1.2 治疗方法

治疗组采用替吉奥每天 80 mg/m2,分早晚2次口服，第1～14天;21 d为1个周期，2个周期后评价疗效。对照组采用卡培他滨1 500 mg/次，早晚饭后口服，第1～14天，服用14天后停药7天 。化疗前常规予5-HT受体拮抗剂预防胃肠道反应及护肝药物；针对出现的白细胞下降可给予重组人粒细胞集落刺激因子对症处理。

1.3 疗效评价

所有可测量病灶均有化疗前的基线测量，至少化疗完成2个周期。按RECIST 1.1标准评价客观疗效，分为完全缓解(CR)、 部分缓解(PR)、病情稳定(SD)和病情进展(PD)。以CR+PR计算有效率(RR)。生活质量以 KPS 评分标准为指标。治疗后较治疗前评分增加20分为显著改善,增加10 分为改善,无增加为稳定,减少10 分为减退。不良反应按照WHO抗癌药物常见毒性分级标准(0-Ⅳ度)进行评价。

1.4 统计学分析

采用SPSS 11.5软件包进行分析，计数资料用卡方检验χ2分析比较，组间采用方差分析。

2 结果

2.1 近期疗效

治疗组的有效率为48.9%。对照组为42.1%，治疗组有效率优于对照组，但差异无统计学意义。见表1。

表1 2组患者近期疗效比较/例

2.2 KPS评分改变情况

记录2组患者治疗前后KPS差值，治疗组KPS评分增加29例，稳定18例；对照组KPS评分增加23例，稳定13例，治疗组KPS评分优于对照组，但2组差异无统计学意义。

2.3 远期疗效

所有病例均完成随访，中位生存期 16.2个月。1年生存率治疗组为55.7%、对照组为53.2%，2组差异无统计学意义。

2.4 不良反应

治疗组的不良反应以消化道毒性和骨髓抑制较常见，以Ⅰ、Ⅱ度明显。对照组的不良反应以周围神经炎(50.0%)和手足综合征(76.3%)较明显，以Ⅰ、Ⅱ度较明显(表2)。

表2 不良反应/例

3 讨论

胃癌是常见的恶性肿瘤，其中2/3发生在发展中国家，仅中国就占42.0%[1]。50%以上的胃癌患者确诊时已出现转移，无法行根治性手术切除。目前，晚期胃癌的治疗较棘手，联合化疗仍是治疗进展期胃癌的重要方法[2]。研究表明[3],对于 ECOGO-2 分期，不能手术的晚期胃癌患者,联合化疗较最佳支持治疗能显著延长生存时间、 提高生活质量。但是关于联合化疗用药,目前尚无公认的“金标准”方案。目前较常用静脉化疗，但是静脉化疗毒副作用大，晚期胃癌患者的一般情况较差，对化疗的耐受性较差，因此对晚期胃癌患者行化疗时要充分考虑到患者的身体情况及用药的安全性和有效性之间的关系。临床研究发现S-1单药治疗胃癌的有效率可达40.0%以上[4]。

本研究治疗组中49例患者，多数化疗不良反应为Ⅰ～Ⅱ度，治疗有效率为48.9 %，高于目前治疗胃癌的一线化疗药物。替吉奥可提高近期有效率及临床受益率,非血液学不良反应较轻,患者耐受性较好,但其血液学毒性较为显著,故患者选择应慎重。本实验以上结果表明，口服替吉奥疗效好，不良反应小，适用于老年患者、体质较弱的患者、晚期患者和不宜静脉化疗的患者。本组观察组临床获益及1年生存率明显高于对照组，但替吉奥是否对心脑血管及各脏器等有影响及与某些对症治疗有无协同作用等情况没有列入本次观察，因此，尚需临床进一步观察研究。

[1] Parkin DM,Bray F,Ferlay J,et al.Global cancer statistics,2002〔J〕.CA Cancer J Clin,2005,55(2):74-108.

[2] 孙桂丽，王大鹏，任志红，等.替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床观察〔J〕.实用癌症杂志，2012，27(6):600-601.

[3] 周小宁，陈苏蓉.TCF方案治疗晚期胃癌的临床观察〔J〕.实用肿瘤学杂志，2007，21(6)：536-537.

[4] Boku N．Chemotherapy for metastatic disease:review from J-COG trials〔J〕.Int J Clin Oncol，2008，13(3):196-200.