浅谈血塞通注射剂不良反应与防范对策

2014-09-12

中国民族民间医药 2014年19期

云南省丽江市人民医院药学部，云南丽江 674100

浅谈血塞通注射剂不良反应与防范对策

和慧秋

云南省丽江市人民医院药学部，云南丽江 674100

血塞通注射剂是临床上常见的一种中药注射剂，主要用于治疗缺血性脑血管疾病。在多种因素的影响下，血塞通注射剂可能产生许多不良反应，从而削弱了疗效，给患者带来诸多不便。本文主要探究临床上血塞通注射剂引起的不良反应，并分析原因，提出解决对策，从而确保临床用药的安全、可靠。

血塞通；不良反应；防范对策

注射用血塞通是无定形粉末或疏松固体状物，呈淡黄色，有效成分为三七总皂苷，主要功效为活血化瘀、通脉活络。其作用机理为改善血循环，增加心脑血流量，并能抑制血栓形成，此外，还具有抗炎、清除有关自由基的作用[1]。临床上将其作为治疗缺血性脑血管疾病的主要药物。随着血塞通注射剂的大量使用，临床上的不良反应也日益增多。本文通过分析近年来国内由血塞通注射剂所导致的不良反应案例(ADR)，了解主要原因，并探讨有效的防范措施。

1 资料和方法

1.1 一般资料检索CHKD期刊全文数据库，收集2009年至2014年国内公开发行的期刊，并筛除同一病例的重复报告以及对患者年龄、性别、用药方式、发病情况描述不清的报告，同时筛除相关的文献综述，共收集到21篇符合要求的文献资料，涉及115例病例报告。

1.2 方法手工统计病例报告中患者的一般资料，包括性别、年龄、不良反应、药物过敏史、发病时间等，将获得的信息进行汇总分析。

2 结果

2.1 年龄、性别分布患者中女性62例，男性53例，年龄范围在17～85岁左右，平均年龄58.7岁。

2.2 疾病情况大部分患者患有心脑血管疾病，包括高血压、脑梗死、脑供血不足等，提示不良反应和以上原发疾病并无很大关系。

2.3 血塞通药品情况本药为注射剂型，由5个生产厂家生产，分别为湖北清大康迪药业有限公司、昆明制药集团股份有限公司、昆明兴中制药有限责任公司、武汉健民药业集团十堰康迪制药公司、黑龙江珍宝岛制药有限公司，涉及21个生产批号。

2.4 药物过敏史有32例患者为提示药物过敏史，其中27例患者有药物过敏史。

2.5 合并用药有83例患者联合用药，比例为72.2%，另有12例患者情况不详。

2.6 不良反应症状患者不良反应主要为变态反应，以及发生在循环系统、消化系统、泌尿系统方面的不良反应。最常见的不良反应为皮肤过敏反应。发现患者有不良反应后，马上停用血塞通注射剂。同时，采取积极的救治措施。全部患者的不良反应均逐渐消失，结果见表1。

2.7 不良反应发生时间患者不良反应发生的时间最短为<10min，最长为>7d，且患者发生不良反应的时间主要出现在>7d。结果见表2。

表1 血塞通注射剂不良反应情况

表2 不良反应发生时间

3 引起不良反应的原因

3.1 药物因素血塞通不良反应的发生率和不同剂型有一些关联。剂型不同或给药途径不同都可能导致患者对血塞通产生过敏反应。其中，注射剂是最易引起过敏反应的。这是由于中药注射剂的物理性状会受到酸碱度的影响，如果pH值超出了允许范围，血塞通的有效成分将会发生变质，进而降低药效[2]。

3.2 用药方法不当本研究对象中出现不良反应的主要原因之一为剂量偏大，115例ADR中有76例超出了说明书的使用剂量。另外，有59例患者联合用药不合理，合用的药物主要以西药为主，也包括中药[3]。因此，建议临床使用血塞通注射剂时尽量不要和其它药物并用。

3.3 患者因素老年患者体质差，伴有很多疾病，并对药物比较敏感，因此极易引起ADR。本研究发现，血塞通注射剂的不良反应在老年患者中的发生率较高，约为71.2%。此外，血塞通注射剂引起的不良反应发展迅速，带有速发性的特征。但针对迟发性的不良反应也应随时留意，注意防控。

4 合理运用血塞通注射剂，防控ADR

4.1 合理选择适应证首先，要详细询问患者的基本情况，包括过敏史和用药史。要认真分析患者病史。符合相关适应证的患者才能使用血塞通注射剂，对于过敏患者必须禁用此类注射剂。在用药前还应积极向患者及其家属普及相关用药常识，让其了解血塞通注射剂用后可能引起的不良反应、异常状况及注意事项，有利于患者及其家属及时发现异常症状，告知医生及时进行处理。在联合用药的过程中，还应全面评估联合用药的可能后果，出台合理的用药方案[4]。

4.2 掌握正确的用药方法血塞通的使用应遵循“能口服就不注射，能肌注就不静注”的原则。另外，有效剂量要选择最低剂量，不可用高剂量[5]。要严格按照说明书的要求取合适的剂量，决不可任意加大剂量[6]。另外，还应合理调控给药速度。

4.3 重视对用药过程的监控研究显示，首次用药发生不良反应的患者高达50%[7]。对于血塞通注射剂来说，用药半小时内极易出现不良反应。因此，在用药半小时内要随时留意患者情况。一旦有异常，马上采取救治措施。

4.4 改进生产工艺，提高制药水平制药厂家应加大科研攻关力度，不断改进生产工艺。要力争在保留大部分有效成分的前提下，尽量去掉杂质与无效成分。同时，要严把原料关，使用合格的生产原料，把引起ADR的药物风险控制到最小程度[8]。

综上所述，医护人员和患者本身都必须引起足够重视，对血塞通注射剂做到合理用药，及时发现问题，对症处理，尽量避免药物不良反应的发生。

[1]雷光远，雷招宝.血塞通注射剂不良反应36例回顾性分析[J].中成药，2010,32(5)：851-853.

[2]邹薇，徐月萍，吴海雯.45例血塞通药品不良反应回顾性分析[J].中国药业，2010,19(10)：65-66.

[3]商培培，于海涛.血塞通临床应用及中药注射剂不良反应的探讨[J].健康必读，2012,11(5)：258.

[4]黄振．郭玲.血塞通注射剂不良反应分析[J].中国医药导报，2010,7(31):116-118.

[5]毕娟,邢玉柱,李炜,等.血塞通的不良反应[J].中医临床研究，2011,3(13)：40-41.

[6]王娟，孙莉.血塞通注射液致过敏反应3例[J]．中国现代药物应用，2008，2(24)：141.

[7]王维．造成中药注射剂不良反应的原因及预防措施[J]．中国医药指南．2009，7(2)：63-65．

[8]徐东升．注射用血塞通(冻干)治疗冠心病临床疗效观察[J]．现代诊断与治疗，2012，4(6)：1201-1202.