加味独活寄生合剂配合关节腔注射治疗膝关节炎21例临床观察

湘潭市中医医院骨伤科，湖南 湘潭 411100

加味独活寄生合剂配合关节腔注射治疗膝关节炎21例临床观察

王利军陈振中

湘潭市中医医院骨伤科，湖南 湘潭 411100

目的探讨加味独活寄生合剂配合关节腔注射对膝关节骨性关节疼痛及功能活动的影响。方法选取42例膝关节骨性关节炎患者作为研究对象，按治疗方法不同分成对照组和治疗组各21例。对照组予以玻璃酸钠2ml关节腔注射，治疗组在对照组基础加用加味独活寄生合剂口服，两组均治疗5周，分别对治疗前、治疗2周及治疗结束后的关节疼痛、关节功能活动进行评估。结果两组患者治疗前后疼痛评分比较，有明显改善 (P<0.01)；患者治疗前后功能活动评分明显提高(P<0.01)。结论加味独活寄生合剂配合关节腔注射对缓解膝关节骨性关节炎疼痛和改善关节功能活动疗效较好，能有效改善患者的生活质量。

膝关节骨性关节炎；加味独活寄生合剂；玻璃酸钠；关节腔注射

膝关节骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是骨科临床常见病、多发病，属于一种退行性改变性疾病，又称膝骨性关节病、膝退行性关节炎，常常因关节肿胀、疼痛和功能障碍而严重影响患者的日常生活和工作，导致生活质量下降。随着社会老龄化的发展，这一问题日益突出[1]。加味独活寄生合剂是湘潭市中医医院骨伤科根据国家重点专科——骨伤科的协定处方精制而成，为探讨加味独活寄生合剂对膝关节骨关节炎痛的止痛效果，笔者选取21例膝关节骨关节炎患者作为研究对象，进行临床观察，报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取我院2011年11月至2012年7月收治的42例膝关节骨性关节炎患者作为研究对象，所选患者均无明显心脑血管疾病；男17例，女25例 ；年龄47-72岁，平均57.5岁；经X射线检查均有不同程度的关节面不整齐、髁间隆突增生，或胫骨、股骨内外髁呈唇样增生，或关节间隙变窄、软骨下骨质硬化等。按治疗方法不同分成对照组和治疗组各21例，两组患者性别、年龄及临床表现等一般资料方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 采用美国风湿病学会2001年制定膝关节骨性关节炎诊断标准:(1)膝关节疼痛。(2)患者有下列7项中的3项者即可做出诊断,①年龄≥50岁；②晨僵<30min；③关节活动时有骨响声；④膝部检查示骨性肥大；⑤有骨压痛；⑥无明显滑膜升温；⑦放射学检查有骨赘形成； 排除标准：①患者膝关节骨性关节炎程度严重，关节间隙明显狭窄，有手术适应证；②过敏体质和局部皮肤有伤口者；③治疗不合作或临床依从性差者。

1.3 治疗方法 对照组患者给予玻璃酸钠 (施沛特注射液，正大福瑞达制药有限公司) 2 ml关节腔注射，1次/周，5周为1个疗程；治疗组在对照组基础上加用加味独活寄生合剂(湘潭市中医医院自制)治疗，60ml/次，每日2次，口服。均治疗5周。观察期间，停止其他与膝关节骨性关节炎有关的药物及理疗、推拿、针灸等治疗。

1.4 观察指标

1.4.1 关节疼痛评估 对两组患者分别于治疗前、治疗后2周及治疗结束后进行膝关节疼痛评估，采用视觉类比测试评分法(VAS)：在10cm长的直线中每隔1cm标定1格，0为不痛，10为最大程度疼痛；让患者自行在线上标出疼痛得分。运动性疼痛评估记录平地行走、上下楼及下蹲时疼痛的情况；压痛点疼痛评估检查膝关节周围压痛点的疼痛情况。

1.4.2 关节功能活动评估 全部病例采用日本整形外科学会的“膝关节功能评定表”[2]，对患者的行走能力、上下楼能力、膝关节活动度及关节肿胀等方面进行评测，总分100分。两组均在治疗前，治疗2周后及治疗结束后进行评测 。

1.5 疗效判断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。临床控制：临床症状消失，功能活动恢复正常；显效：全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动；有效：主要症状基本消除，关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理，或者失去工作和劳动能力转为劳动和工作能力有所恢复；无效：和治疗前相比较，各方面均无进步。总有效率以治愈率加显效率计算 。

2 结果

2.1 两组治疗后运动性及压痛点疼痛评分比较 治疗前后相比较，两组患者治疗后运动性及压痛点疼痛较治疗前均有明显改善(P<0.05)；治疗后组间比较，无论是在运动性还是压痛点疼痛上，治疗组在止痛缓解效果均明显优于对照组(P<0.05)，具体见表1。

2.2 两组治疗前后关节功能活动评分比较 两组患者治疗后关节功能活动较治疗前有明显改善(P<0.01)，且治疗组功能活动改善效果明显优于对照组(P<0.05)，具体见表2。

表1 两组患者治疗前后的 VAS评分表±s，分)

注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组比较，△P<0.05，△△P<0.01。

表2 两组患者治疗前后的关节功能活动评分表±s，分)

注：治疗后与治疗前相比较，*P<0.01，治疗后组间相互比较，△P<0.05。

2.3 两组治疗后临床疗效比较 治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.01)，具体见表3。

表3 两组患者临床疗效对比表

注：与对照组比较，*P<0.05。

3 讨论

膝关节骨性关节炎属中医学的“痹证”、“鹤膝风”、“历节”等范畴，该病属“骨痹”范畴。《素问·长刺节论》指出：病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰“骨痹”；《张氏医通》曰：“膝为筋之府”、“膝痛无有不因肝肾虚”。《医经精义》曰：“肾藏精，精生髓 ，髓生骨，故骨着肾之所合也。髓者，肾精所生，精足则髓足，髓在骨内，髓足则骨强”，肾主骨，肝主筋，人至中年，肝肾不足，筋骨失养，不荣则痛，又外感风寒湿邪，痹阻筋骨，或劳损外伤致气滞血瘀，瘀阻脉络，不通则痛[3]，故本病为本虚标实之症，即肝肾亏虚为本，风寒湿邪侵袭，血瘀络阻为标。治宜补肝益肾、祛风散寒除湿、活血化瘀。加味独活寄生合剂主要成分为：独活、防风、川芎、牛膝、桑寄生、杜仲、当归、茯苓、党参、白芍、细辛、肉桂、木瓜、制南星等19味，方中白芍、骨碎补、桑寄生、牛膝具有补益肝肾之功效，羌活、独活、木瓜有祛风散寒除湿舒筋活络之功效，配以当归、红花、川芎以养血活血，荣润经筋；党参、茯苓健脾补气；再加肉桂温通血脉；甘草具有调和作用。诸药合用，肝肾得补，气血得充，经脉得通，风寒湿邪得去，则疼痛得除，关节得利。

大量实验研究也表明[4]，补益肝肾、活血化瘀、祛风除湿药物具有改善微循环，防止自由基过量产生，调节内分泌状态，增强免疫功能，促进软骨与骨质的修复，增加骨密度，抑制血管增生、增强纤维蛋白溶解、抗炎镇痛、免疫抑制等作用，从而对加味独活寄生合剂的镇痛机理作了佐证。而且口服中药制剂，在治疗疾病的同时，还能发挥中医药整体调节的优势和功能。较之单纯缓解膝关节骨性关节炎局部症状的方法和药物，补肝肾活血通络的方药优势更加明显。

玻璃酸钠是一种经关节内注射治疗骨关节炎的新型生物制剂。 目前认为其在改善骨关节炎症状的同时还具有一定的软骨保护作用，其治疗机制主要有以下几点：能覆盖在软骨表面，通过软骨退行性变时出现的裂缝进入软骨基质并与基质中的蛋白多糖形成聚合物，阻止蛋白多糖从软骨中逸出；提高关节液黏滞度，增加其润滑能力；刺激因骨关节炎而功能低下的B型滑膜细胞恢复其大量合成正常透明质酸的能力；抑制关节内痛觉神经的传导及某些致痛性炎性介质如PGE2的合成，有一定的镇痛功能；刺激软骨细胞合成蛋白多糖，抑制某些能分解软骨的MMP的合成；抑制骨关节炎软骨细胞的凋亡等[5，6]。但玻璃酸钠发挥疗效较慢，加用加味独活寄生合剂口服，不但疗效发挥更快，而且疗效更好。

在临床实践中，部分膝关节明显肿胀、关节积液较多的患者，治疗初期效果不明显，予以关节抽液后延续治疗，在后期治疗中效果明显提高。分析原因可能是关节积液增多阻碍了药效的作用，加之患者治疗期间，不能充分制动，一些不适宜的剧烈运动会使膝关节组织充血明显、渗出增加。因此，治疗早期嘱咐患者减少剧烈运动对症状减轻十分有益的。

综上所述，加味独活寄生合剂配合关节腔注射对缓解膝关节骨性关节炎疼痛和改善关节功能活动疗效较好，能有效改善患者的生活质量，值得临床推广应用。

[1]肖征宇.骨性关节炎临床研究进展 [J]．新医学，2007，38(1)：39.

[2]玄勇，鲁艳莉，李晶．膝关节骨性关节炎的运动疗法 [J]．中国康复医学杂志，2003，18(9)：523-524.

[3]江蓉星，汪亚强，王洪志.骨关节炎的中医药治疗 [J]．成都中医药大学学报，2001，24(4): 11．

[4]叶芳，叶骨华，叶欣．辨证施治膝骨性关节炎81例 [J]．陕西中医，2005，26(12)：1302-1303.

[5]林华，陈新，孙燕芳，等．玻璃酸钠黏弹性补充治疗膝骨关节炎改善关节功能的探讨 [J]．中国临床康复，2002，6(8)：1202-1203.

[6]张银刚，薛金山，裴琦，等．外源性玻璃酸钠对骨关节炎患者的血清及滑液中白介素B和肿瘤坏死因子的影响[J]．中国临床康复，2002，6[J]：1204-1205.

王利军(1974-)，男，湖南湘潭人，骨伤科主任，副主任医师，从事临床及管理工作。

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1007-8517(2014)08-0060-02

2014.03.27)