促甲状腺素受体抗体检测的临床应用

福建中医药大学第五临床医学院，福建 永安 366000

促甲状腺素受体抗体检测的临床应用

谢美华郑惠兰李肇暖

福建中医药大学第五临床医学院，福建 永安 366000

目的探讨快速促甲状腺素受体抗体(TRAB)检测的临床应用和质量控制。方法采用放射免疫受体分析法检测428例甲状腺疾病患者血清促甲状腺素受体抗体水平。结果Graves病(GD)初诊组、复发组血清TRAB水平显著升高；GD缓解组与对照组比较差异无统计学意义。结论血清TRAB的测定对GD病情观察、指导治疗及预后有重要的临床意义。

促甲状腺素受体抗体；临床应用；质量控制

甲状腺功能亢进症(简称甲亢)，是一种常见病、多发病，临床上最常见的是毒性弥漫性甲状腺肿，又称Graves病(GD)，约占全部甲亢患者的80%～86%。GD是一种器官特异性自身免疫疾病，是在多基因遗传的基础上，由多种环境因素如精神刺激、感染等诱发的自身免疫反应所致[1]。GD患者血中可测得多种针对甲状腺自身抗原的抗体，其中促甲状腺素受体抗体(TRAb)是对GD最具特征性的抗体之一，是引发GD甲状腺功能亢进的最主要原因[2]。有报道GD病中TRAB阳性率达75%～96%[3]，本文主要探讨血清TRAb测定在GD诊断和治疗的临床应用，以及如何加强TRAb检测的质量管理，提高TRAb测定的准确性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以2010至2013年本院内分泌科门诊及住院病人428例，年龄14～72岁，平均33岁，男132人，女296人。患者根据病史、临床表现和甲状腺激素测定结果分成3组：初诊组236例(男72人，女164人，年龄14～71岁，平均34岁)，有典型的GD临床表现[1]，血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)显著升高，血清超敏促甲状腺素(TSH)低于正常；缓解组138例(男45人，女93人，年龄18～69岁，平均30岁)，经抗甲亢药物规范治疗2年以上，甲亢症状消失，血清FT3、FT4、TSH水平恢复正常者；复发组54例(男19人，女35人，年龄16～72岁，平均36岁)，经抗甲亢药物治疗后病情缓解但停药半年后复发的病人。对照组为45例健康体检者(无甲状腺肿大及甲状腺症状，体征、甲状腺功能检查均正常)，年龄20～45岁，平均29岁，男18人，女27人。各组一般资料经均衡性检验，差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。

1.2 仪器和试剂 德国CISBIO公司生产的试剂，TRAb检测采用放射免疫受体分析法(RRA)，仪器为中佳光电公司生产的GC-1200γ放射免疫分析仪。

1.3 方法 抽取空腹静脉血3ml于干试管中，待血液凝固后3000r/min离心5分钟，分离血清置-20℃保存，批次测定。严格按照试剂说明书进行操作，测定血清TRAb结果。判定标准：TRAb>1U/L为阳性。

2 结果

各组患者及对照组血清TRAb测定见表1。

表1 各组患者及对照组血清TRAB测定比较

注：与对照组比较，▲P<0.01。

3 讨论

促甲状腺素受体抗体(TRAb)是GD发病的一个重要因素，已成为GD重要诊断指标之一，能反映GD的活动程度，对GD的预后、复发的预计和鉴别高危人群有重要的临床意义。本文中TRAb血清测定水平在初诊组、复发组均有显著增高，且阳性率高达96%以上，与对照组比较P<0.01差异高度统计学意义；而缓解组则大部分降至正常水平，与对照组相比P>0.05差异无统计学意义。对照组中TRAb出现一定的阳性率，由于甲状腺自身抗体存在于一定比例的正常人群中。因此可将血清TRAb测定用于GD病情观察及指导治疗。TRAb具有长效、自主性直接兴奋TSH受体作用，是致甲亢的主要致病机制之一，TRAb测定与病情呈正相关：甲亢症状缓解或治愈，TRAb浓度降低或正常；反之，甲亢症状加重或复发，TRAb持续异常或浓度升高。有报道指出，抗甲状腺药物治疗中若TRAb长期持续高水平、下降不显著，治疗效果多不显著，用药周期长，停药后易复发，反之复发的可能性较小。血清TRAb检测也用于GD预后[4]，药物、131I、手术治疗后出现持续长时间高水平的TRAB，血清浓度再度升高或由阴转阳，病情复发的可能性较阴性者、低血清浓度者显著增大[5]。

GD病程长、易复发、停药指标难以掌握，临床常把血清TSH和TRAb同时恢复正常作为GD停药指标。TRAb阳性者，如果临床症状缓解，说明仅在甲状腺功能方面取得缓解，而免疫学方面仍未缓解，有复发的潜在危险，抗甲亢药物必须持续治疗至TRAb转阴的免疫缓解状态，再考虑停药比较合理[6]。

TRAb检测过程需要手工及仪器操作，且操作步骤较多，如若质量控制不佳、操作者技术参差不齐及临床管理不够完善等，则不能较好地保证检验结果的质量。为保证TRAb检测的准确性，我科在以下环节进行了严格的控制：①对每位参与检测的操作人员进行培训，熟悉仪器性能与要求，规范操作规程、掌握操作要领；②试剂的正确储存和使用：根据要求将试剂于4～8℃冷藏存放，使用前需置室温平衡30分钟；③标本采集：采集空腹标本、及时分离血清，血清标本正确存放(-20℃保存)，是获取准确检验结果的前提；④仪器的校正和比对: 严格按照仪器说明进行仪器的校正和比对；⑤仪器的维护、保养：要求仪器使用者熟悉仪器的性能和存放条件，仪器完成当日检测后，及时进行仪器的日保养。通过以上措施，保证检测人员和检测仪器及试剂都处于最佳状态，保证结果的可靠性，只有准确可靠的检测结果才能成为临床医生诊断、治疗的实验依据。加强质量管理，提高血清TRAb测定的准确性，使其结果能更加有效的指导临床诊断和治疗，优质高效的满足临床医生和患者的需求。

[1] 叶任高，陆再英，谢毅，等.内科学[M].北京:人民卫生出版社，2005:731.

[2] 武海明,谭天秩，匡安仁，等. 131I治疗Graves病近期疗效评价[J].山西医科大学学报，2002，33(6):532.

[3] 余毅恺，张木勋，胡蜀红，等.影响甲亢患者药物治疗预后的因素分析[J].中华内分泌代谢杂志，2009，25(2):184.

[4] 章清华，方佩华，张艳丽，等.Graves病中甲状腺自身抗体的动态变化及相关性分析[J].天津医科大学学报，2010，16(3):406-409.

[5] 欧阳萌，康增寿.Graves病131I治疗前和治疗一年中促甲状腺素受体抗体水平的动态变化[J].中华内分泌代谢杂志，2008，24(5):530.

[6] 陆尹伯.标记免疫学[M].北京:原子能出版社，1998:240-241.

谢美华，女，福建建宁人，主管技师，主要从事医学检验。Email: hyr56699@126.com

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2013.10.29)