马来酸伊索拉定联合奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床观察

屈健 奉继运 李勇珍 叶水莲 唐素琼 罗巧娟 魏远玲

马来酸伊索拉定联合奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床观察

屈健 奉继运 李勇珍 叶水莲 唐素琼 罗巧娟 魏远玲

目的 探讨马来酸伊索拉定联合奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床疗效。方法 将符合诊断标准的消化性溃疡患者按照随机对照的原理, 随机分两组, 治疗组联合使用马来酸伊索拉定、奥美拉唑；对照组单用奥美拉唑；均餐前半小时服用, 连续服药6周。结果 联合使用马来酸伊索拉定组在溃疡治愈率及复发率方面均优于对照组(P＜0.05)。结论 联合治疗组疗程短, 疗效高, 副作用少, 复发率低等优点。

马来酸伊索拉定；奥美拉唑；消化性溃疡

消化性溃疡是全球性常见病和多发病, 据资料统计, 大约有10%的人一生中的某一个时间罹患此病, 其中以胃溃疡和十二指肠溃疡最常见［1］。该病是一种具有反复发作倾向的良性疾病, 目前临床上治疗主要是通过控制病因、抑制胃酸、除菌和保护胃黏膜等多种措施, 但尚无特效治疗方法。自从20世纪80年代第一个质子泵抑制剂奥美拉唑问世, 对所谓“难治性溃疡”也能获得满意的治疗效果, 但其复发率仍高。据文献报道在溃疡病治愈后1年内的复发率高达20%～65%［2］, 故联合治疗积极降低其复发率是研究方向。本研究旨在观察马来酸伊索拉定联合奥美拉唑对消化性溃疡的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择在本院接受胃镜检查与活检, 确诊为活动期胃十二指肠溃疡患者96例。入选标准：①无酗酒、嗜烟者, 年龄18～75岁, 性别不限。②无非甾体类抗炎药、皮质类固醇等特殊药物使用史。③无幽门梗阻、消化道出血、穿孔等并发症。④无娠妊及哺乳, 无严重的心肺肝肾等重要脏器疾患。⑤排除癌性溃疡和卓-艾氏综合征。

1.2 方法 按照随机对照的原理, 将96例患者随机分两组：治疗组48例, 男33例, 女15例, 平均年龄(38.7±7.6)岁；对照组48例, 男31例, 女17例, 平均年龄(35.9±9.2)岁。治疗组使用马来酸伊索拉定2 mg, 2次/d, 奥美拉唑 20 mg, 2次/d；对照组使用奥美拉唑20 mg, 2次/d；均餐前半小时服用, 连续治疗6周。两组间患者年龄、性别、溃疡部位面积、病情等均差异无显著性, 具有可比性。

监测指标：①治疗期间每半月随访1次, 记录服药后变化及副作用；②由同一位医生于治疗前及治疗结束后1周内做胃镜及病理细胞学检查, 观察溃疡情况；③ 治疗前后对比检测肝肾功能、血尿常规。

1.3 疗效评定标准: ①痊愈：症状消失, 内镜检查病灶全部消失；②显效：症状基本消失, 内镜检查溃疡消失或面积缩小＞50%；③有效：部分症状消失或减轻, 内镜检查溃疡缩小＜50%；④无效：症状无变化或疼痛加重, 内镜检查病灶无改善。采用(痊愈+显效+有效)/总例数×100%=总有效率。

1.4 随访 疗程结束6个月和12个月时对溃疡愈合患者进行随访内镜检查, 统计溃疡的复发率。

1.5 统计学方法 通过SPSS17.0软件对本次临床观察的所有实验数据进行统计学处理, 对患者的数据资料进行χ2检验分析, 使用t检验分析计量数据, 若P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果 治疗组治愈39例, 显效5例, 有效2例, 无效2例(4.17%), 总有效率95.83%； 对照组治愈30例, 显效5例, 有效4例, 无效9例(18.75%), 总有效率81.25%。治疗组总有效率高于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗期间未发生明显药物不良反应, 用药前后检测肝肾功能、血尿常规均无异常。

2.2 复发率比较 见表1。

3 讨论

马来酸伊索拉定是一种新型氨基三嗪类抗溃疡药, 可强化胃黏膜上皮细胞间结合, 增强黏膜本身的稳定性, 以发挥细胞防御作用, 同时具有增加胃黏膜血流作用, 不影响基础胃酸分泌, 不刺激酸分泌而发挥抗溃疡作用。具有疗效好,剂量小, 毒性低, 不良反应少等优点［3］。该药对活动期消化性溃疡、急慢性胃炎等均有良好的治疗效果已得到国内外大量临床试验证明。

消化性溃疡是损伤黏膜的侵袭力和黏膜防卫屏障破坏,以及黏膜自身防御修复因素之间失衡的结果。长期以来认为酸性胃液对黏膜的消化损害作用是溃疡形成的关键致病因素［4］。药物抑制胃酸分泌能够降低胃内酸浓度, 提高pH,是治疗溃疡病的首要措施［5］。随着H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂先后问世, 大大缩短了消化性溃疡愈合的时间, 也使难治性溃疡大为减少, 但多数溃疡病愈合后仍难免复发。林金庚、萧树东等［6］报道奥美拉唑治疗胃溃疡的治愈率达90%, 疗效与潘妥拉唑相当。然而消化性溃疡愈合后, 70%左右的患者可在1年内复发, 马来酸伊索拉定通过其独特的作用机制, 抑制上皮细胞的剥离、脱落和细胞间隙的扩大, 抑制有害物质透过黏膜, 促进溃疡愈合, 降低复发率。本试验旨在研究马来酸伊索拉定联合奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床疗效, 结果发现联合治疗治愈率高, 且复发率低, 对消化性溃疡的治疗效果好, 且起效更快, 副作用少, 是临床上安全、可靠的治疗方法, 值得推广。

［1］ 萧树东,许国铭.中华胃肠病学.北京:人民卫生出版社, 2008: 350.

［2］ Chan FK, Leung WK. Peptic-ulcer dis-ease.Lancet, 2002, 360 (9337): 933-941.

［3］ 陆美贞.抗溃疡药-伊索拉定( Irsogladine). 国外医药(合成药、生化药、制剂分册), 1992 ,13 (3) :178.

［4］ 沈鸣.消化性溃疡发病机制、诊断、治疗进展.实用儿科临床杂志, 2006(19):1357-1360 .

［5］ 周丽雅,刘建军. 消化性溃疡的内科治疗.中华全科医师杂志, 2005, 4 (10):594-596 .

［6］ 林庚金,萧树东,张德,等.潘托拉唑治疗消化性溃疡临床疗效观察.中华消化杂志, 2001,21(01): 22-24.

513400 广东连州市人民医院内科二区

表1 两组复发率情况

注：aP＜0.05

组别随访时间例数复发例数复发率(%)治疗组6个月36411.11a对照组6个月301136.67治疗组12个月32721.87a对照组12个月271451.85

由表1可见, 69例溃疡痊愈患者中, 6个月时有3例失访,随访66例；12 个月时有10例失访, 随访59例。根据随访病例统计6个月和12 个月时溃疡复发率治疗组均明显低于对照组。