预防接种百白破﹙无细胞﹚疫苗后不良反应观察

纪付仓

百白破(无细胞)疫苗(PDT)作为一种混合制剂, 目前在幼儿疫苗接种中广泛应用, 但具有相对较高的接种不良反应率［1］。本文将112例接种百白破(无细胞)疫苗幼儿作为研究对象, 观察疫苗接种后的不良反应, 探究百白破(无细胞)疫苗接种不良反应的防控方案, 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 资料随机选取正阳县疾病预防控制中心预防接种门诊2011年11月～2012年11月接种百白破(无细胞)疫苗的112例身体健康幼儿, 男女比例为52:60,年龄3个月～2岁, 平均年龄(1.97±0.23)岁, 其中臀部注射59例, 手臂注射53例。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 ①所有幼儿均无百白破(无细胞)疫苗接种禁忌证；②3个月<年龄<3岁；③家长阅读知情同意书并签字。

1.2.2 排除标准 ①百白破(无细胞)疫苗接种禁忌证；②心、肝、肾脏等器官严重障碍者；③较难配合本研究疫苗接种实验流程［2］。

1.3 实验材料与方法

1.3.1 接种材料 百白破(无细胞)疫苗(生产于武汉生物制品研究所)由上级疾病预防控制中心统一发送, 于2～8℃内贮藏及输送；一次性注射器(生产与常州市医疗器械有限公司, 2007第3150415号)。

1.3.2 接种方法 在幼儿臀部或上臂三角肌注射处皮肤擦拭75.00%乙醇消毒, 随之肌内注射0.50 ml百白破(无细胞)疫苗。足3月幼儿, 1次/月, 持续接种3次, 18～24月龄幼儿多增加1次；全部采用一次性注射器, 一人一针一管式注射。

1.4 观察指标 所有幼儿百白破(无细胞)疫苗接种后, 派专门人员观察并记录112例幼儿的不良反应主要表现为：局部不良反应、全身不良反应、发热反应以及过敏反应［3］。

2 结果

2.1 观察疫苗接种后局部及全身不同程度的不良反应情况研究结果显示, 局部总不良反应53例占47.32%, 其中轻度不良反应19例占16.96%, 中度32例占28.57%, 重度2例占1.78%, 主要表现为：红肿、疼痛及硬结；全身总不良反应31例占27.67%, 其中轻度不良反应8例占7.14%, 中度21例占18.75%, 重度2例占1.78%, 主要表现为：体温升高、皮疹。

2.2 观察疫苗接种后发热及过敏不同程度的不良反应情况 研究结果显示, 发热总不良反应79例占70.53%, 其中轻度不良反应31例占27.67%, 中度36例占32.14%, 重度12例占10.71%, 体温升高时常伴有腹泻腹痛、恶心呕吐；过敏总不良反应11例占9.82%, 其中轻度不良反应7例占6.25%, 中度4例占3.57%, 重度0例占0.00%, 主要表现因过敏引发休克。

3 讨论

经国内外大量实验结果证明, 百白破(无细胞)疫苗接种对幼儿时期的百日咳、白喉、破伤风三种疾病具有较佳免疫效果, 但由于百白破(无细胞)疫苗相较于其他疫苗接种后不良反应发生率较高, 目前如何降低其不良反应发生率, 提高接种免疫效果, 已成为当下热点研究课题［4］。

本研究结果显示, 112例百白破(无细胞)疫苗接种幼儿中局部总不良反应53例占47.32%, 主要体现在接种部位发生红肿、疼痛、硬结, 其轻度不良反应硬结直径≤2.50 cm, 中度不良反应硬结直径2.60～5.00 cm, 重度硬结直径≥5.00 cm；对此可采用毛巾热敷, 10 min/次, 4～5次/d。全身总不良反应31例占27.67%, 主要表现为体温上升、皮疹；对此可服用苯海拉明片0.50～1.00 mg/(kg·次)和马来酸氯苯那敏片0.10～0.20 mg/(kg·次), 2～3次/d, 特殊不良反应幼儿可适量给予葡萄糖酸钙药物控制。

同时本研究结果显示, 112例百白破(无细胞)疫苗接种幼儿中发热总不良反应79例占70.53%, 主要表现为恶心呕吐、腹痛腹泻等肠道异常反应。其轻度不良反应体温37.10～37.50℃, 对此幼儿应注意保暖、适当休息、多饮水,中度不良反应体温37.60～38.50℃, 对此在轻度处理基础上增加适当药物对症防控, 重度不良反应体温>38.50℃, 对此在以上处理基础上增加口服阿司匹林、贝特宁等退烧消炎药物,同时给予小儿口服补液盐、幼泄宁等止泻药, 通常1.50～3.00 d即可恢复到正常状态。过敏总不良反应11例占9.82%, 相较与其他不良反应其发生率较低, 其主要表现为过敏性的休克,严重时会危及幼儿生命安全, 此症状一旦发生, 须立即采取常规救治方法, 主要内容为帮助幼儿平躺, 尽量放低头部,同时继以0.01～0.03 ml/kg肾上腺素静脉注射, 并给予补充适量血容量及氧气。对特殊幼儿可重复注射。由此得知, 对百白破(无细胞)疫苗接种不良反应的观察, 利于有效防控接种后的不良反应。因此在对象接种前, 要详细询问家长幼儿机体情况, 充分了解幼儿基本接种资料, 接种后观察30 min无特殊反应, 方可离开。其接种过程要严格按照规定流程操作,严格控制好接种剂量、部位, 所有接种人员均进行专业培训,强化专业知识, 根据接种对象实际情况配制恰当药剂量；提高职业素养, 耐心与家长沟通尽可能避免不必要失误；同时接种过程对不良反应要及时采取对症处理。

综上所述, 接种百白破(无细胞)疫苗免疫效果较佳, 同时不良反应率也相对较高, 掌握不良反应具体情况, 采取相对应合理处理方案, 是更近一步提高百白破(无细胞)疫苗免疫效果的积极因素, 具有重要指导价值。

［1］卫辰.以百白破疫苗为基础的联合疫苗研究进展和展望.中华预防医学杂志, 2012,46(9):413-415.

［2］冯伟.牛奶过敏幼儿接受百白破疫苗免疫接种的不良反应分析.中华临床医师杂志(电子版), 2013,23(4):473-474.

［3］田美霞.接种无细胞百白破引起异常反应一例.山西医药杂志(下半月版), 2012,41(18):2147-2149.

［4］汪娟.1991例百白破(无细胞)疫苗不良反应回顾性分析.安徽医药, 2014,18(2):297-298.