扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯抗肝硬化临床研究

马颖光 夏兴洲

扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯抗肝硬化临床研究

马颖光 夏兴洲

目的 观察扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗肝硬化的临床效果。方法 选择106例肝硬化患者, 随机分为两组, 对照组采用一般护肝及对症治疗, 实验组采用扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗, 疗程为12个月, 观察两组治疗前后血清纤维化指标和肝脏影响学。结果 与对照组相比, 实验组在改善血清纤维化指标、门静脉内径及脾脏厚度上均体现出显著的优势(P<0.05)。结论 采用扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗肝硬化, 临床效果明显, 值得推广和应用。

肝硬化；扶正化瘀胶囊；阿德福韦酯；联合用药

肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病, 到达肝硬化的阶段, 肝功能已经受到严重的伤害, 并且容易出现其他的并发症和进一步的恶化, 目前的肝硬化死亡率达到86%, 比例相当的高［1］。肝硬化进程中, 肝纤维化是不可忽视的一个中间环节。扶正化瘀胶囊是临床上常用的抗肝纤维化、抗肝硬化中成药, 通过活血化瘀发挥治疗作用［2］。本研究采用扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗肝硬化患者56例, 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 本院2011年8月~2013年8月门诊及住院乙肝肝硬化患者106例, 随机分为对照组和实验组。对照组50例, 其中男31例, 女19例, 年龄33~69岁, 平均年龄(41 ±2.6)岁, 平均病程(8.5±1.9)年；实验组56例, 其中男35例,女21例, 年龄29~73岁, 平均年龄(40±2.3)岁, 平均病程(7.3 ±2.0)年。两组患者在年龄、性别、病程等方面对比差异无统计学意义, 具有可比性。

患者纳入标准：①诊断结果符合《病毒性肝炎的诊断标准》。②患者的HBV-DNA 为2. 6×104~8.7×108copies/ml。③治疗前1年体内丙氨酸氨基转移酶水平异常。排除肝恶性肿瘤患者, 所有患者以前均为用过免疫调节剂治疗。

1. 2 方法 对照组采用一般护肝及对症治疗, 疗程为12个月。实验组采用扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗, 其中扶正化瘀胶囊(上海黄海制药有限公司生产) 服用1.5 g, 3次/d,用阿德福韦酯(代丁)服用10 mg, 每日1次, 疗程为12个月。

1. 3 观察指标 放免法测定血清纤维化指标, 包括透明质酸(HA) 、层黏蛋白(LN) 、III型前胶原( PC-III) 、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)。治疗前后, 腹部B超检测肝门静脉内径及脾脏厚度。

1. 4 统计学方法 研究资料应用SPSS10.0统计软件进行单因素方差分析和t检验, 实验数据采用(s)表示, 以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 血清纤维化指标 两组血清纤维化指标比较结果见表1。对照组治疗前后血清纤维化指标均差异均无统计学意义(P>0.05)。实验组四项指标治疗后数值均明显下降, 与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后实验组与对照组四项指标相比差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组患者治疗前后血清纤维化指标变化情况 ( x-±s, ng/ml)

2. 2 腹部B超检查 腹部B超检查结果结果见表2。对照组治疗前后门静脉内径及脾脏厚度差异均无统计学意义(P>0.05)。实验组治疗前后门静脉内径及脾脏厚度差异均有统计学意义(P<0.05)。

表2 两组患者治疗前后腹部彩超±s)

表2 两组患者治疗前后腹部彩超±s)

注：与治疗前相比, a, P<0.05；与对照组相比, b, P<0.05

组别门静脉内径 (mm)脾脏厚度 (mm)对照组治疗前14.20±1.3451.99±6.62治疗后14.65±1.5352.38±5.97实验组治疗前14.33±1.5152.14±5.28治疗后11.06±1.84ab44.32±4.85ab

3 讨论

肝纤维化是慢性肝炎发展至肝硬化的必经途径, 属于可逆的病理过程, 防治肝纤维化是控制肝硬化的关键［3］。血清纤维化指标HA、LN、PC-III、Ⅳ-C是反映肝脏细胞外基质代谢的血清学指标, 与肝纤维化程度密切相关, 可作为反映肝纤维化程度的指标之一。彩色B超可以测定脾脏的大小,也能作为了解肝纤维化程度参考指标。

扶正化瘀胶囊由中药丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝、制五味子等组成, 功能为活血祛瘀、益精养肝,临床上常被用于和西药的联合使用, 可以显著提高患者的生活质量［4］。本文研究了扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯对肝硬化的治疗作用, 并与一般护肝治疗进行了比较。结果表明,对照组患者只进行一般护肝治疗后血清纤维化指标均无明显改善, 并且门静脉内径及脾脏厚度也没有得到控制。实验组经扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗后, 各项指标均有明显改善, 均好于对照组。扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯对肝硬化患者的治疗体现了良好的效果, 该方法值得临床推广应用。

［1］ 赵小丽.探讨阿德福韦酯片治疗活动性代偿期乙肝肝硬化的临床效果及对病程进展的影响.中国实用医药, 2013, 8(26): 138.

［2］ 朱孝雷.扶正化瘀胶囊抗肝纤维化的临床观察.中国实用医药, 2011,6(2):136-137.

［3］ 徐微.替比夫定联合扶正化瘀胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化患者的疗效观察.肝脏, 2013,18(9):654-655.

［4］ 崔爱玲.拉米夫定联合扶正化瘀胶囊治疗活动性肝硬化54例.中国药业, 2012,21(2):74-75.

450052 郑州大学第五附属医院消化内科