益气宣窍方治疗儿童分泌性中耳炎的临床疗效观察

王明星 朱 芸 吴拥军

(南京中医药大学2011级硕士研究生，江苏 南京 210029)

益气宣窍方治疗儿童分泌性中耳炎的临床疗效观察

王明星 朱 芸1吴拥军△

(南京中医药大学2011级硕士研究生，江苏 南京 210029)

目的观察益气宣窍方治疗儿童肺脾气虚型分泌性中耳炎(SOM)的临床疗效。方法将60例SOM患儿随机分为2组。治疗组30例予益气宣窍方治疗，对照组30例予欧龙马滴剂口服治疗。2组均28 d为1个疗程，1个疗程后统计2组的综合疗效，2组治疗前后的总积分、中医证候积分及声导抗检查报告。结果治疗组总有效率80.00%，对照组72.41%，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后总积分差值比较差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后中医证候积分差值比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组在改善中医证候方面明显优于对照组；治疗组治疗后声导抗检查总有效率为83.33%，对照组68.56%，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组声导抗检查疗效优于对照组。结论肺脾气虚是儿童SOM的一个重要病机，益气宣窍是治疗的关键，益气宣窍方治疗儿童SOM具有较好的疗效，未见不良反应，值得临床推广应用。

中耳炎，伴渗出液；儿童；补气；开窍；肺脾气虚；中药疗法

儿童分泌性中耳炎(secretory otitis media，SOM)是儿童在耳鼻咽喉科的常见病、多发病，是以鼓室积液及听力下降为主要特征的中耳非化脓性疾病[1]。长时间的发作或反复发作可引起粘连性中耳炎，从而引起听力损害，可造成语言及智力发育障碍，是儿童常见的致聋原因之一。与成人SOM相比，儿童SOM在病因、病程及临床表现等方面均有其特殊性[2]。可能导致听力下降并对儿童言语和心理发育造成影响，因此受到专科医生与听力学家的重视，目前对儿童SOM的治疗尚无特效方法。2012-04—2013-02，我们采用益气宣窍方治疗儿童SOM 30例， 并与欧龙马滴剂治疗30例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部60例均为江苏省中医院耳鼻喉科门诊患儿，随机分为2组各30例，其中对照组因患者自动要求退出，有1例病例脱失。治疗组30例(54耳)，男16例，女14例；年龄3～10岁，平均(5.60±1.89)岁；病程5～32 d，平均(12.20±3.13) d；声导抗B型23耳，C型31耳。对照组29例(35耳)，男18例，女11例；年龄3～11岁，平均(7.10±2.37)岁；病程3～45 d，平均(16.40±2.16) d；声导抗B型14耳，C型21耳。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 ①符合儿童SOM西医诊断标准[3]及肺脾气虚型中医辨证依据[4]；②年龄3～12岁；③家长或受试者监护人自愿接受观察，保证完成疗程者。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予益气宣窍方治疗，药物组成：生黄芪10 g，党参10 g，五味子6 g，桂枝10 g，辛夷6 g，麻黄6 g，甘草3 g，石菖蒲6 g，茯苓10 g，干姜6 g，药味剂量根据患儿具体病情适当变化。300 mL水浸泡30 min，文火煮沸后再煎20 min取汁约150 mL，再加水300 mL煎煮20 min，取汁150 mL，混匀后服用。体质量15～25 kg，每日1/2剂，分2次口服；>25 kg者，每日1剂，分2次口服。治疗期间忌食或少食辛辣刺激、生冷及油腻食物。

1.3.2 对照组 予欧龙马滴剂(仙璐贝滴剂，德国比奥罗利加欧洲股份有限公司，进口药品注册证号Z20030021)，体质量15～25 kg 15滴，>25 kg者 25滴，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均连续治疗28 d为1个疗程，共治疗1个疗程。

1.4 观察指标 ①2组综合疗效；②2组治疗前后总积分的比较，总积分=鼓膜评分+耳痛评分+耳内闭塞感评分+耳鸣评分+听力下降评分；③2组治疗前后中医证候积分的比较；④2组声导抗检查疗效比较。

1.5 疗效标准 参照“中药新药临床研究指导原则”(试行)[5]及《耳鼻咽喉头颈外科学》[3]的相关内容拟定。

1.5.1 综合疗效标准 临床治愈：治疗后症状和体征基本消失，恢复正常，病症诊断积分疗效指数N≥90%；显效：治疗后症状和体征大部分消失，接近正常，病症诊断积分疗效指数66.67%≤N<90%；有效：治疗后症状和体征较前减轻，病症诊断积分疗效指数33.33%≤N<66.67%；无效：治疗前后症状体征几乎无变化，病症诊断积分疗效指数N<33.33%。疗效指数N=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

1.5.2 鼓膜评分 ①鼓膜充血：鼓膜紧张部充血明显3分，鼓膜紧张部可见血管纹2分，鼓膜周边或锤骨柄可见有血管纹1分；②鼓膜内陷：锤骨柄后上移位，呈现横位3分，光锥消失2分，光锥变短1分；③鼓膜外凸：鼓膜标志不清2分，鼓膜标志尚清1分，可见液平面1分。

1.5.3 症状评分 耳痛、耳内闭塞感、耳鸣、听力下降(对别人的呼唤声不予理睬或看电视要调大声量或学习时精神不集中)及中医证候表现的轻重程度采用分级记分法:轻(+)、中(++)、重(+++)3级，分别记1、2、3分，症状消失记0分，舌苔、脉象具体描述，不计分。

1.5.4 声导抗检查疗效标准 治愈:声导抗测试鼓室曲线为A型，自觉症状恢复正常水平；显效:声导抗测试鼓室曲线为B型转为有波峰出现，或鼓室负压明显减轻，但自觉症状未达到正常水平；有效：鼓室负压稍减轻；无效:声导抗测试鼓室曲线无变化。

2 结 果

2.1 2组综合疗效比较 见表1。

表1 2组综合疗效比较 例

由表1可见，治疗组总有效率虽高于对照组，比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 2组治疗前后总积分比较 见表2。

表2 2组治疗前后总积分比较 分，±s

由表2可见，治疗4周后2组总积分差值比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3 2组治疗前后中医证候积分比较 见表3。

表3 2组治疗前后中医证候积分比较 分，±s

与对照组比较，*P<0.05

由表3可见， 2组治疗前后中医证候积分差值比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组在改善中医证候方面明显优于对照组。

2.4 2组声导抗检查疗效比较 见表4。

表4 2组声导抗检查疗效比较 例

由表4可见， 2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组声导抗检查疗效优于对照组。

3 讨 论

儿童SOM的发病，与患儿体质因素及外感2个方面密切相关。儿童为稚阴稚阳之体，各系统发育不完善，全身免疫功能低下，抵御外邪能力差，尤其上呼吸道抵抗力差，上焦易为外邪所袭。当机体抵抗力低时，适逢外邪(风邪)袭肺，肺之结穴(在耳中)受病，耳窍经气痞塞，则耳闷胀，湿、痰积于耳窍，则发生中耳积液，加重与延缓病情。随师侍诊，临床所见SOM患儿多数有易感风寒病史，肺气虚弱，卫表不固，复感风寒，经气痞塞，脾虚生湿，积聚耳窍。因虚致实，虚实夹杂，补脾益肺是关键疗法，因此，该研究针对肺脾气虚型患儿采用益气宣窍方口服，一则扶正以助祛邪，二则补中运脾以助化湿，三则固卫以防邪入。此乃古法今用，《小儿要证直诀》中用以治疗气虚外感湿表证的败毒散中用人参扶正以助祛邪。吴师常用黄芪、党参药对，体现了培土生金的治法，坤土一固，兑金自充，卫表得和；SOM病位在耳，患儿局部检查可见鼓膜内陷，或鼓室积液，黄芪还有升阳举陷之功，可使清阳得升，浊邪得降，有助于改善局部症状。如《素问·玉机真脏论》中提到脾为孤脏，其不及，则令九窍不通，《医学纲目》提到脾胃一虚，耳目九窍皆病，故脾气虚弱，清阳不升，水湿不化，固结耳窍，则见耳内滋生脓水，经年累月不干。清阳不升则头晕，头重，倦怠乏力，舌淡，苔白，脉沉弱。故治疗本病应重视脾胃。SOM患儿初起，多伴有风寒表证，属风邪犯肺，邪闭茏葱，表证不除，耳难复聪。故方中以干姜、五味子配伍麻黄、桂枝，取《伤寒论》中小青龙汤之义，以达解表散寒、温肺化饮之效。其中麻黄、桂枝合用，一发卫分之郁，一透营分之邪，方能奏功。表邪已除，正气渐复，气机宣畅，经气通利，患儿的耳胀、耳闷、耳鸣、听力下降等症状自会减轻。中医治病贵在求“和”，方中以五味子、甘草佐之，发中有敛，散中有收。既可防解表宣窍药辛散太过，又可制麻黄、桂枝之温燥，从而达到解表而不伤正，敛肺而不恋邪之效，此类配伍也充分体现出了中医治未病的思想。

根据临床症状进行前后对比观察，益气宣窍方治疗肺脾气虚型儿童SOM具有较好的治疗作用，疗效优于对照组。治疗组中医证候积分差值高于对照组，可见益气宣窍方在改善SOM患儿中医证候方面有显著优势，在治疗过程中未见不良反应，具有临床应用价值，值得推广应用。

[1] 阎承先.小儿耳鼻咽喉科学[M].天津：天津科学技术出版社，1985：141.

[2] 李翠娥，陶泽璋，周涛，等.儿童与成人分泌性中耳炎临床特征比较[J]．中国耳鼻咽喉头颈外科，2007，14(8)：451-453.

[3] 孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学[M].北京：人民卫生出版社，2005:462-463.

[4] 朱文峰.中医诊断学[M].7版.北京 ：中国中医药出版社，2002：204-205.

[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002:328-330.

(本文编辑：李珊珊)

InvestigationofYiqixuanqiaorecipeonsecretoryotitismediainchildren

WANGMingxing*，ZHUYun，WUYongjun.

*2011Graduate，NanjingUniversityofTraditionalChineseMedicine，Jiangsu，Nanjing210029

ObjectiveTo investigate the effect of Yiqixuanqiao recipe on secretory otitis media (SOM) in children.Methods60 SOM patients in children were randomly divided into two groups.30 patients in treatment group

treatment of Yiqixuanqiao recipe.30 cases in control group were given oral treatment of sinupret drops.The two groups were 28 days as a course of treatment.After a course comprehensive effect， total score， the symptom score and the acoustic impedance inspection report before and after treatment were observed in two groups.ResultsThe total effective rate in treatment group was 80.00%.The total effective rate in control group was 72.41%.There was no significant difference between two groups on the total effective rate (P>0.05).There was no significant difference between two groups on the difference between the total score (P>0.05).There was significant difference between two groups on the traditional Chinese medicine syndrome score difference (P<0.05).The improvement of the traditional Chinese medicine syndrome in treatment group was superior to that in control group (P<0.05).The total effective rate of the acoustic impedance inspection in treatment group was 83.33%.The total effective rate of the acoustic impedance inspection in control group was 68.56%.There was no significant difference between two groups (P>0.05).The curative effect in treatment group was superior to that in control group.ConclusionLung and spleen deficiency is an important pathogenesis of SOM in children.Yiqixuanqiao recipe has a better effect on SOM in children， and has no side effect， it has clinical value， should be widely applied.

Otitis media with effusion; Children; Resuscitation; Lung and spleen deficiency; Traditional Chinese medicine therapy

△ 通讯作者：南京中医药大学耳鼻喉教研室，江苏 南京 210046

1 江苏省中医院体检中心，江苏 南京 210029

王明星(1987—)，男，硕士研究生在读，学士。研究方向：中医耳鼻咽喉学。

R289.5；R764.210.531

A

1002-2619(2014)03-0335-03

2013-08-08)