两种卤米松乳膏治疗局限性白癜风临床疗效对比

于建平

【摘要】 目的 对两种卤米松乳膏治疗局限性白癜风的临床疗效进行对比分析。方法 120例局限性白癜风患者随机分为澳能组和新适确得组各60例， 澳能组患者采用澳能乳膏治疗， 新适确得组使用新适确得乳膏治疗， 3个月后， 对两组患者的临床疗效及不良反应进行观察。结果 治疗后澳能组的临床总有效率为93.3%， 新适确得组为90.0%， 两者差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后的头颈部、四肢部及躯干部皮损色素平均积分差异均无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗前后的肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）对比差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 两种不同外用药的临床疗效无显著性差异， 对患者的肝功和肾功影响无明显差异。

【关键词】 卤米松乳膏；局限性白癜风；临床疗效

白癜风（vitiligo）是一种获得性皮肤病， 主要临床表现为获得性白斑、色素减退斑或斑片， 好发于人体暴露及易摩擦部位， 大小不等， 数目不定， 为临床多发的易诊难治的损容性皮肤病[1]。据统计， 白癜风在世界各民族中均可见发病， 人群中发病率为1%～2%。寻常型局限性白癜风由于皮损相对较少， 临床常选择单纯局部外用治疗， 目前最为常用的药物为糖皮质激素[2]。本研究采用两种卤米松乳膏（澳能和新适确得）治疗白癜风， 并对两者的临床疗效进行分析与评价， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2011年1月～2013年12月本院美容科收治的局限性白癜风患者120例作为研究对象， 随机分为澳能组和新适确得组各60例。澳能组中面部皮损34例， 躯干部皮损20例， 四肢皮损16例；进展期28例， 稳定期32例；新适确得组中面部皮损31例， 躯干部皮损16例， 四肢皮损13例；进展期24例， 稳定期36例。两组患者的性别构成、年龄分布、发病部位及病程病情等方面相比差异无统计学意义（P>0.05）， 具可比性。

1. 2 治疗方法 澳能组患者采用澳能乳膏（由香港澳美制药厂有限公司提供）治疗， 新适确得组使用新适确得乳膏（由北京诺华制药有限公司提供）治疗， 使用方法均为2次/d， 外用涂抹于患处。连续治疗3个月后， 进行疗效观察。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 ①两组间治疗疗效对比。参照2003年由全国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《白癜风临床分型及疗效标准》修订稿。痊愈：皮损处恢复正常颜色， 白斑全部消退；显效：部分白斑消退， 已恢复正常的肤色面积所占皮损面积的比例超50%；好转：白斑范围缩小；无效：白斑无再生或扩大现象。总有效率=痊愈率+显效率+好转率。②两组患者治疗后的头颈部、四肢部及躯干部皮损色素平均积分比较。③两组患者治疗前后Cr、BUN变化情况。④两组患者治疗前后ALT及AST变化情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组间治疗疗效对比 治疗后澳能组的临床总有效率为93.3%， 新适确得组为90.0%， 两者差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗后各部位皮损色素平均积分比较 两组患者治疗后的头颈部、四肢部及躯干部皮损色素平均积分差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗前后Cr、BUN变化情况两组患者治疗前后的Cr、BUN对比差异均无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2. 4 两组患者治疗前后ALT及AST变化情况分析两组患者治疗前后的ALT、AST对比差异均无统计学意义（P>0.05）。见表4。

3 讨论

白癜风是指由于皮肤的黑素细胞功能消失所引起的局限性或泛发性皮肤色素脱失病， 临床治疗较为困难。其病因至今尚未明确， 主要有3类假说：黑素细胞自身破坏学说、自身免疫学说以及神经学说[3]。近年来随着人们研究的深入， 自身免疫学说得到了越来越多的实验结果的支持， 因此大部分白癜风的非手术治疗方法均为基于免疫抑制作用。

糖皮质激素（glucocorticoid， GCS）是由肾上腺皮质中束状带分泌的一类甾体激素， 主要为皮质醇， 能够调节糖、蛋白质、脂肪的生物合成和代谢， 以及抑制免疫应答、抗炎、抗休克、抗毒作用[4]。因此临床较早即被用来用作白癜风的外用治疗药物。卤米松是一种含卤基的强效皮质类固醇外用药物， 具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗过敏等作用， 可与甾体受体相结合可抑制与病因相关的蛋白质合成， 或通过直接作用于炎症细胞和溶酶体达到调节炎症反应的作用[5]。临床实践证实其可以阻断免疫反应对黑素细胞的不利影响， 恢复细胞的正常免疫功能[6]。本研究中所用的澳能乳膏和新适确得乳膏中所含糖皮质激素浓度和化学结构相同， 均为0.05%的卤米松水合物， 且透皮吸收率相近， 因此作用成份与途径相一致。

研究结果显示， 治疗后澳能组的临床总有效率为93.3%， 新适确得组为90.0%， 两者差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者者治疗后的头颈部、四肢部及躯干部皮损色素平均积分差异无统计学意义（P>0.05）， 提示两种不同外用药的临床疗效并无显著性差异。Cr、BUN通常作为肾功能的重要检测指标， 两组患者治疗前后的Cr、BUN、ALT、AST对比差异无统计学意义（P>0.05）， 说明两种药物对患者的肝功和肾功影响并无明显差异。研究过程中有2例患者出现痤疮样丘疹， 减量后， 症状逐渐好转。无一例患者出现局部萎缩。此外， 之前有文献报道使用新适确得乳膏治疗白癜风6个月后临床有效率为59.5%， 与本研究中结果不相符， 其中原因或许与白癜风类型、面部皮损接受日晒的程度及影响黑色素生长的条件等因素不同有关[7]。

综上所述， 糖皮质激素在治疗局限性白癜风中， 临床疗效确切， 实验中所用的两种卤米松乳膏相比并无显著性差异， 但由于长期应用糖皮质激素易引发多种不良反应， 因此在临床应用中应对使用时间及剂量严加控制。

参考文献

[1] 兰洁.复方甘草酸苷片及卤米松乳膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效分析.中国卫生产业， 2012，31（4）：18-19.

[2] 张丽.卡泊三醇软膏联合卤米松乳膏治疗白癜风临床研究.皮肤病与性病， 2012，10（6）：316-317.

[3] 夏宁，刘海菊，沈伟，等.卤米松乳膏联合转移因子治疗白癜风疗效观察.现代生物医学进展， 2013，10（5）：911-913.

[4] 卢海刚，陈建设，洪美兰.卤米松乳膏联合复方白芷酊治疗寻常型白癜风疗效观察.黑龙江医学， 2012，4（2）：114-115.

[5] 茅於彤，朱晓芳，王琴，等.卤米松乳膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效观察.中国美容医学， 2012，8（4）：615-616.

[6] 黄必然，杨远超，昭丽，等. 窄谱中波紫外线联合转移因子胶囊和卤米松乳膏治疗白癜风疗效观察. 中外医疗， 2012， 15（4）： 89-90.

[7] 张武军.卡泊三醇软膏联合卤米松乳膏治疗白癜风40例临床效果观察.中国医药指南， 2013，30（11）：31-32.

[收稿日期：2014-04-21]endprint

【摘要】 目的 对两种卤米松乳膏治疗局限性白癜风的临床疗效进行对比分析。方法 120例局限性白癜风患者随机分为澳能组和新适确得组各60例， 澳能组患者采用澳能乳膏治疗， 新适确得组使用新适确得乳膏治疗， 3个月后， 对两组患者的临床疗效及不良反应进行观察。结果 治疗后澳能组的临床总有效率为93.3%， 新适确得组为90.0%， 两者差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后的头颈部、四肢部及躯干部皮损色素平均积分差异均无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗前后的肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）对比差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 两种不同外用药的临床疗效无显著性差异， 对患者的肝功和肾功影响无明显差异。

【关键词】 卤米松乳膏；局限性白癜风；临床疗效

白癜风（vitiligo）是一种获得性皮肤病， 主要临床表现为获得性白斑、色素减退斑或斑片， 好发于人体暴露及易摩擦部位， 大小不等， 数目不定， 为临床多发的易诊难治的损容性皮肤病[1]。据统计， 白癜风在世界各民族中均可见发病， 人群中发病率为1%～2%。寻常型局限性白癜风由于皮损相对较少， 临床常选择单纯局部外用治疗， 目前最为常用的药物为糖皮质激素[2]。本研究采用两种卤米松乳膏（澳能和新适确得）治疗白癜风， 并对两者的临床疗效进行分析与评价， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2011年1月～2013年12月本院美容科收治的局限性白癜风患者120例作为研究对象， 随机分为澳能组和新适确得组各60例。澳能组中面部皮损34例， 躯干部皮损20例， 四肢皮损16例；进展期28例， 稳定期32例；新适确得组中面部皮损31例， 躯干部皮损16例， 四肢皮损13例；进展期24例， 稳定期36例。两组患者的性别构成、年龄分布、发病部位及病程病情等方面相比差异无统计学意义（P>0.05）， 具可比性。

1. 2 治疗方法 澳能组患者采用澳能乳膏（由香港澳美制药厂有限公司提供）治疗， 新适确得组使用新适确得乳膏（由北京诺华制药有限公司提供）治疗， 使用方法均为2次/d， 外用涂抹于患处。连续治疗3个月后， 进行疗效观察。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 ①两组间治疗疗效对比。参照2003年由全国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《白癜风临床分型及疗效标准》修订稿。痊愈：皮损处恢复正常颜色， 白斑全部消退；显效：部分白斑消退， 已恢复正常的肤色面积所占皮损面积的比例超50%；好转：白斑范围缩小；无效：白斑无再生或扩大现象。总有效率=痊愈率+显效率+好转率。②两组患者治疗后的头颈部、四肢部及躯干部皮损色素平均积分比较。③两组患者治疗前后Cr、BUN变化情况。④两组患者治疗前后ALT及AST变化情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组间治疗疗效对比 治疗后澳能组的临床总有效率为93.3%， 新适确得组为90.0%， 两者差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗后各部位皮损色素平均积分比较 两组患者治疗后的头颈部、四肢部及躯干部皮损色素平均积分差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗前后Cr、BUN变化情况两组患者治疗前后的Cr、BUN对比差异均无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2. 4 两组患者治疗前后ALT及AST变化情况分析两组患者治疗前后的ALT、AST对比差异均无统计学意义（P>0.05）。见表4。

3 讨论

白癜风是指由于皮肤的黑素细胞功能消失所引起的局限性或泛发性皮肤色素脱失病， 临床治疗较为困难。其病因至今尚未明确， 主要有3类假说：黑素细胞自身破坏学说、自身免疫学说以及神经学说[3]。近年来随着人们研究的深入， 自身免疫学说得到了越来越多的实验结果的支持， 因此大部分白癜风的非手术治疗方法均为基于免疫抑制作用。

糖皮质激素（glucocorticoid， GCS）是由肾上腺皮质中束状带分泌的一类甾体激素， 主要为皮质醇， 能够调节糖、蛋白质、脂肪的生物合成和代谢， 以及抑制免疫应答、抗炎、抗休克、抗毒作用[4]。因此临床较早即被用来用作白癜风的外用治疗药物。卤米松是一种含卤基的强效皮质类固醇外用药物， 具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗过敏等作用， 可与甾体受体相结合可抑制与病因相关的蛋白质合成， 或通过直接作用于炎症细胞和溶酶体达到调节炎症反应的作用[5]。临床实践证实其可以阻断免疫反应对黑素细胞的不利影响， 恢复细胞的正常免疫功能[6]。本研究中所用的澳能乳膏和新适确得乳膏中所含糖皮质激素浓度和化学结构相同， 均为0.05%的卤米松水合物， 且透皮吸收率相近， 因此作用成份与途径相一致。

研究结果显示， 治疗后澳能组的临床总有效率为93.3%， 新适确得组为90.0%， 两者差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者者治疗后的头颈部、四肢部及躯干部皮损色素平均积分差异无统计学意义（P>0.05）， 提示两种不同外用药的临床疗效并无显著性差异。Cr、BUN通常作为肾功能的重要检测指标， 两组患者治疗前后的Cr、BUN、ALT、AST对比差异无统计学意义（P>0.05）， 说明两种药物对患者的肝功和肾功影响并无明显差异。研究过程中有2例患者出现痤疮样丘疹， 减量后， 症状逐渐好转。无一例患者出现局部萎缩。此外， 之前有文献报道使用新适确得乳膏治疗白癜风6个月后临床有效率为59.5%， 与本研究中结果不相符， 其中原因或许与白癜风类型、面部皮损接受日晒的程度及影响黑色素生长的条件等因素不同有关[7]。

综上所述， 糖皮质激素在治疗局限性白癜风中， 临床疗效确切， 实验中所用的两种卤米松乳膏相比并无显著性差异， 但由于长期应用糖皮质激素易引发多种不良反应， 因此在临床应用中应对使用时间及剂量严加控制。

参考文献

[1] 兰洁.复方甘草酸苷片及卤米松乳膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效分析.中国卫生产业， 2012，31（4）：18-19.

[2] 张丽.卡泊三醇软膏联合卤米松乳膏治疗白癜风临床研究.皮肤病与性病， 2012，10（6）：316-317.

[3] 夏宁，刘海菊，沈伟，等.卤米松乳膏联合转移因子治疗白癜风疗效观察.现代生物医学进展， 2013，10（5）：911-913.

[4] 卢海刚，陈建设，洪美兰.卤米松乳膏联合复方白芷酊治疗寻常型白癜风疗效观察.黑龙江医学， 2012，4（2）：114-115.

[5] 茅於彤，朱晓芳，王琴，等.卤米松乳膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效观察.中国美容医学， 2012，8（4）：615-616.

[6] 黄必然，杨远超，昭丽，等. 窄谱中波紫外线联合转移因子胶囊和卤米松乳膏治疗白癜风疗效观察. 中外医疗， 2012， 15（4）： 89-90.

[7] 张武军.卡泊三醇软膏联合卤米松乳膏治疗白癜风40例临床效果观察.中国医药指南， 2013，30（11）：31-32.

[收稿日期：2014-04-21]endprint

【摘要】 目的 对两种卤米松乳膏治疗局限性白癜风的临床疗效进行对比分析。方法 120例局限性白癜风患者随机分为澳能组和新适确得组各60例， 澳能组患者采用澳能乳膏治疗， 新适确得组使用新适确得乳膏治疗， 3个月后， 对两组患者的临床疗效及不良反应进行观察。结果 治疗后澳能组的临床总有效率为93.3%， 新适确得组为90.0%， 两者差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后的头颈部、四肢部及躯干部皮损色素平均积分差异均无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗前后的肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）对比差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 两种不同外用药的临床疗效无显著性差异， 对患者的肝功和肾功影响无明显差异。

【关键词】 卤米松乳膏；局限性白癜风；临床疗效

白癜风（vitiligo）是一种获得性皮肤病， 主要临床表现为获得性白斑、色素减退斑或斑片， 好发于人体暴露及易摩擦部位， 大小不等， 数目不定， 为临床多发的易诊难治的损容性皮肤病[1]。据统计， 白癜风在世界各民族中均可见发病， 人群中发病率为1%～2%。寻常型局限性白癜风由于皮损相对较少， 临床常选择单纯局部外用治疗， 目前最为常用的药物为糖皮质激素[2]。本研究采用两种卤米松乳膏（澳能和新适确得）治疗白癜风， 并对两者的临床疗效进行分析与评价， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2011年1月～2013年12月本院美容科收治的局限性白癜风患者120例作为研究对象， 随机分为澳能组和新适确得组各60例。澳能组中面部皮损34例， 躯干部皮损20例， 四肢皮损16例；进展期28例， 稳定期32例；新适确得组中面部皮损31例， 躯干部皮损16例， 四肢皮损13例；进展期24例， 稳定期36例。两组患者的性别构成、年龄分布、发病部位及病程病情等方面相比差异无统计学意义（P>0.05）， 具可比性。

1. 2 治疗方法 澳能组患者采用澳能乳膏（由香港澳美制药厂有限公司提供）治疗， 新适确得组使用新适确得乳膏（由北京诺华制药有限公司提供）治疗， 使用方法均为2次/d， 外用涂抹于患处。连续治疗3个月后， 进行疗效观察。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 ①两组间治疗疗效对比。参照2003年由全国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《白癜风临床分型及疗效标准》修订稿。痊愈：皮损处恢复正常颜色， 白斑全部消退；显效：部分白斑消退， 已恢复正常的肤色面积所占皮损面积的比例超50%；好转：白斑范围缩小；无效：白斑无再生或扩大现象。总有效率=痊愈率+显效率+好转率。②两组患者治疗后的头颈部、四肢部及躯干部皮损色素平均积分比较。③两组患者治疗前后Cr、BUN变化情况。④两组患者治疗前后ALT及AST变化情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组间治疗疗效对比 治疗后澳能组的临床总有效率为93.3%， 新适确得组为90.0%， 两者差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗后各部位皮损色素平均积分比较 两组患者治疗后的头颈部、四肢部及躯干部皮损色素平均积分差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗前后Cr、BUN变化情况两组患者治疗前后的Cr、BUN对比差异均无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2. 4 两组患者治疗前后ALT及AST变化情况分析两组患者治疗前后的ALT、AST对比差异均无统计学意义（P>0.05）。见表4。

3 讨论

白癜风是指由于皮肤的黑素细胞功能消失所引起的局限性或泛发性皮肤色素脱失病， 临床治疗较为困难。其病因至今尚未明确， 主要有3类假说：黑素细胞自身破坏学说、自身免疫学说以及神经学说[3]。近年来随着人们研究的深入， 自身免疫学说得到了越来越多的实验结果的支持， 因此大部分白癜风的非手术治疗方法均为基于免疫抑制作用。

糖皮质激素（glucocorticoid， GCS）是由肾上腺皮质中束状带分泌的一类甾体激素， 主要为皮质醇， 能够调节糖、蛋白质、脂肪的生物合成和代谢， 以及抑制免疫应答、抗炎、抗休克、抗毒作用[4]。因此临床较早即被用来用作白癜风的外用治疗药物。卤米松是一种含卤基的强效皮质类固醇外用药物， 具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗过敏等作用， 可与甾体受体相结合可抑制与病因相关的蛋白质合成， 或通过直接作用于炎症细胞和溶酶体达到调节炎症反应的作用[5]。临床实践证实其可以阻断免疫反应对黑素细胞的不利影响， 恢复细胞的正常免疫功能[6]。本研究中所用的澳能乳膏和新适确得乳膏中所含糖皮质激素浓度和化学结构相同， 均为0.05%的卤米松水合物， 且透皮吸收率相近， 因此作用成份与途径相一致。

研究结果显示， 治疗后澳能组的临床总有效率为93.3%， 新适确得组为90.0%， 两者差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者者治疗后的头颈部、四肢部及躯干部皮损色素平均积分差异无统计学意义（P>0.05）， 提示两种不同外用药的临床疗效并无显著性差异。Cr、BUN通常作为肾功能的重要检测指标， 两组患者治疗前后的Cr、BUN、ALT、AST对比差异无统计学意义（P>0.05）， 说明两种药物对患者的肝功和肾功影响并无明显差异。研究过程中有2例患者出现痤疮样丘疹， 减量后， 症状逐渐好转。无一例患者出现局部萎缩。此外， 之前有文献报道使用新适确得乳膏治疗白癜风6个月后临床有效率为59.5%， 与本研究中结果不相符， 其中原因或许与白癜风类型、面部皮损接受日晒的程度及影响黑色素生长的条件等因素不同有关[7]。

综上所述， 糖皮质激素在治疗局限性白癜风中， 临床疗效确切， 实验中所用的两种卤米松乳膏相比并无显著性差异， 但由于长期应用糖皮质激素易引发多种不良反应， 因此在临床应用中应对使用时间及剂量严加控制。

参考文献

[1] 兰洁.复方甘草酸苷片及卤米松乳膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效分析.中国卫生产业， 2012，31（4）：18-19.

[2] 张丽.卡泊三醇软膏联合卤米松乳膏治疗白癜风临床研究.皮肤病与性病， 2012，10（6）：316-317.

[3] 夏宁，刘海菊，沈伟，等.卤米松乳膏联合转移因子治疗白癜风疗效观察.现代生物医学进展， 2013，10（5）：911-913.

[4] 卢海刚，陈建设，洪美兰.卤米松乳膏联合复方白芷酊治疗寻常型白癜风疗效观察.黑龙江医学， 2012，4（2）：114-115.

[5] 茅於彤，朱晓芳，王琴，等.卤米松乳膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效观察.中国美容医学， 2012，8（4）：615-616.

[6] 黄必然，杨远超，昭丽，等. 窄谱中波紫外线联合转移因子胶囊和卤米松乳膏治疗白癜风疗效观察. 中外医疗， 2012， 15（4）： 89-90.

[7] 张武军.卡泊三醇软膏联合卤米松乳膏治疗白癜风40例临床效果观察.中国医药指南， 2013，30（11）：31-32.

[收稿日期：2014-04-21]endprint