希森美康XS-1000i分析仪血常规复检规则的建立与评估

杨连成

近年来，血液学检验技术的飞速发展及血液分析仪在全国各级医院的普及使用，大大提高了临床血液学检验的质量和效率，使临床血液学检验进入了一个新的阶段。然而，各种血液分析仪由于受到各自检测方法的限制，目前仅能作为临床血液分析的一种过筛手段[1]。也因此一般血液分析仪都设置有复杂报警系统，对异常或可疑检测结果进行标记，提示操作人员进行必要的手工复检，以避免错误结果或异常细胞的漏检。但由于报警系统条件设置苛刻，报警的假阳性率很高[2]，不仅不利于日常工作的正常进行，而且也造成了资源与物质的不必要浪费。如何提高工作效率，而又不漏检异常标本，本室根据国际41条规则，并结合系统原规则和临床要求，制定了本室复检规则，现报告如下。

1 材料与方法

1.1材料 随机筛选2013年5月1日-2013年5月10日10 d内检测的血常规标本1 332例。所有血常规标本均用山东奥赛特医疗器械有限公司生产的一次性负压管采集(EDTA-K2)。采血量要求2 ml，并保证采血管在有效期内使用。

1.2方法 (1)仪器与试剂:日本Sysmex公司生产的XS-1000i五分类血球仪及其配套试剂；校准物和质控物由日本Sysmex公司提供；瑞氏染液由巢湖弘慈提供；奥林巴斯CX-21购自日本光学工业株式会社，用于血涂片显微镜检查。(2)仪器的校准与质控:评估前用Sysmex公司的SCS1000全血校准物对仪器进行校准，并在评估过程中用e check全血质控物进行严格的室内质控，保证结果的准确性和稳定性。(3)检测方法:根据国际41条规则和XS-1000i原规则17条以及临床实际需要拟定本室复检规则14条具体见表1。采用双盲规则分别对触及14规则以及手工复检阳性进行统计，计算出真阳性率、假阳性率、假阴性率。所有操作按照《全国临床检验操作规程》[3]和《白细胞计数参考方法》[4]中制定的血涂片检测操作程序进行分析。

1.3判断标准 (1)仪器结果阳性判断标准:仪器检测结果符合15显微镜复检规则中任一条即为阳性。(2)涂片镜检阳性判断标准:由国内血液学复检专家小组将国际制定的15条镜检阳性规则进一步量化完善，统一了评估标准。①RBC明显大小不均(大小相差1倍以上)，中空淡染(大于1/2淡染区)的RBC>30%；②巨大PLT>15%；③见到PLT聚集；④有Dohle小体的粒细胞大于10%；⑤有中毒颗粒的中性粒细胞大于10%；⑥空泡变性粒细胞大于10%；⑦原始和幼稚细胞大于或等于1%；⑧早幼和中幼粒细胞大于或等于1%；⑨晚幼粒细胞大于2%；⑩杆状核粒细胞>5%；异型淋巴细胞大于5%；嗜酸粒细胞>5%;嗜碱粒细胞>1%;NRBC大于或等于1%；浆细胞大于或等于1%。镜检结果符合上述15条任何一条即为阳性。 (3)真阳性、假阳性、真阴性、假阴性判断标准：真阳性为仪器及镜检结果均为阳性；假阳性为仪器结果为阳性，镜检结果为阴性；真阴性为仪器及镜检结果均为阴性；假阴性为仪器结果为阴性，镜检结果为阳性。

2 结果

1 332例血常规标本中每条复检规则评估结果,见表2。

表1 怀远二院临床检验室复检规则

表2 血常规标本复检规则评估

3 讨论

为了保证血液细胞形态学检查结果的准确，原则上每个标本都应镜检，但实际是不可能做到的，因此，复检筛选标准的制订至关重要[5]。再先进的血细胞分析仪也只能作为筛选，其结果必要时需要复检。2002年由Berenel Houwen提出国际41条复检规则，作为血细胞分析仪复检的总则，然而其标准繁琐，复检率高达40%，并不适合临床使用。因此，根据中华检验学会制订复检标准的原则，在保证筛选质量的基础上，尽量使复检率降低[6]。本院根据41条规则和国内专家组制定的15条复检规则制定的本院14条复检规则通过双盲检测并分析得到复检率为25.74%、假阳性率14.72%、假阴性率1.05%，其中，假阳率出现在RBC、PLT聚集报警以及原始、幼稚、异型淋巴细胞报警上，值得我们注意。但是为了防止漏检率，把假阴性率控制在5%以内，我们不得不提高相关项目的假阳性率。

总之，复检工作是一项涉及面广，技术性强的工作，由于各临床检验室所用仪器不同，报警、图形出现的频率不同，试剂不同、检验人员的素质不同，所以复检标准有一个不断完善和修正的过程。检验工作者应不断提高复检技术水平，为更好的为患者服务，以最短的时间，最少的经济，最准确的报告奉献给患者。

【 参 考 文 献 】

[1] 李伟皓，李顺义.血涂片检验用于疾病诊断的研究进展[J].河北医科大学学报，2007，28(1)：59-62.

[2] 王 洁，许东雯，邵伟军，等.全自动血液分析流水线血片复检规则的设置及临床应用探讨[J].检验医学，2008，23(6)：558-562．

[3] 叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第3版.南京：东南大学出版社，2006：133.

[4] 中华人民共和国卫生部．白细胞分类计数参考方法[M].北京：人民卫生出版社，2005：4.

[5] 莫和国，隋 洪，陈光辉，等.ISO15189认可实验室血涂片复审筛选标准的研究[J].中国医药导报，2011，8(23)：85-87．

[6] 魏 峰，潘 扬.国际血液分析仪41条复检规则的临床应用评价及实验室复检标准的建立[J].检验医学与临床，2011，8(22)：2727-2729．