中西医结合治疗晚期非小细胞肺癌51例临床研究

赵晓勤

(河北省宽城满族自治县医院内三科，河北 宽城 067600)

中西医结合治疗晚期非小细胞肺癌51例临床研究

赵晓勤

(河北省宽城满族自治县医院内三科，河北 宽城 067600)

目的观察中西医结合治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。方法将102例晚期NSCLC患者随机分为2组。对照组51例给予西药化疗方案，治疗组51例在对照组西药化疗基础上联合参芪扶正注射液治疗。2组均21 d为1个疗程，2个疗程后统计临床疗效及观察治疗前后生活质量评分(kamofsky)、免疫细胞血清水平及毒性反应评分变化。结果治疗组临床获益率高于对照组(P<0.05)。2组治疗后Kamofsky评分均升高(P<0.05)，且治疗组升高优于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后B淋巴细胞血清水平高于本组治疗前(P<0.05)，对照组治疗后自然杀伤细胞、T淋巴细胞血清水平低于本组治疗前(P<0.05)，治疗组治疗后自然杀伤细胞、B淋巴细胞、T淋巴细胞等免疫细胞血清水平均高于对照组治疗后(P<0.05)。治疗组毒性反应评分低于对照组(P<0.05)。结论中西医结合治疗晚期NSCLC，可提高患者免疫功能，减轻化疗药物毒性反应，提高化疗疗效，改善患者生活质量。

非小细胞肺癌;肺肿瘤；中西医结合疗法

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是肺癌最常见类型，多发于中老年患者，是发病率、死亡率均居首位的癌肿[1]。虽然我国居民近年来医疗保健意识有所提高，但由于其早期临床症状较为隐匿，多数 NSCLC患者临床确诊时已经为癌肿晚期[2]，仅能选择化疗以延长生存周期。吉西他滨联合顺铂(GP方案)是目前治疗晚期NSCLC的一线化疗方案，但其继发的药物不良反应严重影响患者的生活质量，甚至部分患者不得不中止治疗，导致临床获益较差。为提高晚期NSCLC化疗患者临床获益，减少抗癌药物不良反应，2008-07—2012-07，我们应用中西医结合疗法治疗晚期NSCLC 51例，并与单纯西药化疗方案治疗51例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准与临床分期 参照《新编常见恶性肿瘤诊治规范》确定诊断标准及临床分期[3]。

1.1.2 纳入标准 ①总体病情平稳，预计生存期>3个月；②影像学发现可测实体癌肿灶；③初次化疗患者，并签署知情同意书。

1.1.3 排除标准 ①生活质量评分 (Kamofsky)<60分；②伴有可影响治疗的交流障碍。

1.2 一般资料 全部102例均为我院内三科住院患者，随机分为2组。治疗组51例，男33例，女18例；年龄46～77岁，平均(65.08±6.53)岁；病理分型：鳞癌29例，腺癌19例，腺鳞癌3例；临床分期(TNM分期)：Ⅲb期30例，Ⅳ期21例。对照组51例，男29例，女22例；年龄48～76岁，平均(64.72±6.43)岁；病理分型：鳞癌32例，腺癌17例，腺鳞癌2例；临床分期(TNM分期)：Ⅲb期33例，Ⅳ期18例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予西药GP化疗方案：①注射用吉西他滨(哈尔滨誉衡药业股份有限公司，国药准字H20063675)1 000mg/m2，分别于疗程第1 d和第8 d加入250mL 0.9%氯化钠注射液中快速静脉滴注；②顺铂(山东罗欣药业股份有限公司，国药准字H20046375)25mg/m2，分别于疗程第1、2、3d加入500mL 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注。

1.3.2 治疗组 在对照组化疗基础上联合中药参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂，国药准字Z19990065)250mL，每日1次静脉滴注，于化疗开始前3d开始应用。

1.3.3 疗程及其他 2组均21 d为1个疗程，2个疗程后统计临床疗效。化疗期间应用西药常规对症治疗。

1.4 疗效标准 参照世界卫生组织(WHO)实体瘤疗效评价标准评价客观疗效。完全缓解(CR)：癌肿完全消失，1个月以上无转移或复发；部分缓解(PR):癌肿最大直径及横径的乘积减少≥50%，其他病灶无恶化，持续1个月以上;稳定(SD)：癌肿最大直径及横径的乘积减少<50%或增大<20%，无新病灶出现，持续1个月以上；进展(PD)：出现新病灶或至少1个癌肿病灶最大直径及横径的乘积增大≥20%。CR、PR、SD之和与总例数比值的百分数为临床获益率[4]。

1.5 观察指标 观察2组治疗前后Kamofsky评分，分数越高，生活质量越好；治疗前后抽取晨起空腹肘静脉血测定自然杀伤细胞、B淋巴细胞、T淋巴细胞等免疫细胞血清水平；以WHO抗癌药急性及亚急性毒性反应分度标准[5]对患者毒性反应进行评价，分为0～Ⅳ度，计为0～4分，分数越低，不良反应越轻。

2 结 果

2.1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，治疗组临床获益率高于对照组(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2.2 2组Kamofsky评分比较 见表2。

表2 2组Kamofsky评分比较 分

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后Kamofsky评分均升高(P<0.05)，且治疗组升高优于对照组(P<0.05)。

2.3 2组免疫细胞血清水平比较 见表3。

治疗组(n=51)治疗前治疗后对照组(n=51)治疗前治疗后自然杀伤细胞14．71±7．9416．96±8．65∗∗△14．93±8．1311．36±7．13∗B淋巴细胞17．97±4．1919．59±4．53∗△18．29±4．2718．11±4．21∗∗T淋巴细胞55．76±11．0357．88±10．39∗∗△56．39±11．4231．23±9．74∗

与本组治疗前比较，*P<0.05，**P>0.05;与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表3可见，治疗组治疗后B淋巴细胞血清水平高于本组治疗前(P<0.05)，对照组治疗后自然杀伤细胞、T淋巴细胞血清水平低于本组治疗前(P<0.05)，治疗组治疗后自然杀伤细胞、B淋巴细胞、T淋巴细胞血清水平均高于对照组治疗后(P<0.05)。

2.4 2组毒性反应评分比较 治疗组毒性反应评分(4.16±1.37)分，对照组毒性反应评分(8.78±1.98)分，治疗组毒性反应评分低于对照组(P<0.05)。

3 讨 论

晚期NSCLC患者由于失去根治手术可能，“无瘤生存”在目前医疗条件下难以达到，化疗仍是目前延长晚期NSCLC患者带瘤生存时间的首选治疗措施[6]。吉西他滨与顺铂合用的GP方案为其临床一线方案，二者可协同干扰癌细胞分裂，约20%患者生存期可超过2年[7]。虽然其毒性反应相对较小，但仍然是影响患者治疗依从性的关键因素。因此，降低化疗药物毒性反应，延长患者带瘤生存时间并提高存活期间生活质量是目前治疗晚期NSCLC患者的目标。

中医学认为，NSCLC为全身疾病在肺脏的局部表现，其病程晚期，正气虚衰，阴阳失调，血虚津亏，癌毒、痰湿搏结于肺，肺宣发、肃降失机，气机不调，郁而化热，伤阴耗津，互为病因，恶性循环，致病情渐进，最终病入膏肓，药石难治。此时给予化疗药物，虽可有效杀癌解毒，但更伤正气，轻者药效降低，重者病情不轻反重，故益气扶正之法对晚期NSCLC化疗患者有着重要意义。参芪扶正注射液由黄芪、党参萃取而成，黄芪性甘微温，入肺经，补益肺气，且可健脾扶正固脱，党参味甘，入脾、肺经，健脾益肺，生津养血，二者合用药味少而功效专，长于益气扶正[8]。

现代研究表明，黄芪提取物可促进T细胞分化，改善免疫功能[9]，徐尚福等[10]以黄芪主要有效成分黄芪多糖对骨髓抑制小鼠模型进行干预，发现黄芪多糖对小鼠的造血功能有明显改善作用，且与黄芪多糖的剂量成正相关；党参提取物可增加机体免疫，抑制肿瘤血管生成，具有良好的抗肿瘤效应，元艺兰[11]对党参主要活性成分党参多糖以水提醇法分离，发现其多种有效组分可直接抑制肿瘤细胞活性；柏长青等[12]以黄芪、党参提取物对肺癌小鼠模型进行干预，发现较对照组小鼠存活时间明显延长，病灶转移个数、瘤内微血管密度明显降低，认为黄芪、党参提取物可增强化疗药物抗瘤效应，抑制肿瘤血管生成。

本研究数据显示，中西医结合疗法治疗晚期NSCLC患者可提高疗效，改善患者生活质量。自然杀伤细胞、B淋巴细胞、T淋巴细胞等是反应机体免疫水平的主要指标，本研究数据显示，中西医结合治疗晚期NSCLC疗效优于对照组可能与其可减轻化疗药物毒性反应，提高患者免疫功能有关。

[1] 李焕仪，吴其标.肺癌中西医结合治疗研究进展[J].世界中医药，2010，5(2)：147-148，150.

[2] 惠双，万里新，李春珂，等.复方苦参注射液联合放化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性[J].山东医药，2011，51(9)：96-97.

[3] 中国抗癌协会．新编常见恶性肿瘤诊治规范(合订本)[M]．北京：中国协和医科大学出版社，1999：773-800．

[4] 王华庆． 恶性肿瘤化疗方案规范[M] ． 沈阳： 辽宁科学技术出版社，2002：17．

[5] 世界卫生组织.抗癌药急性及亚急性毒性反应分度标准(WHO标准)[J].癌症，1992，11(3):插2.

[6] 张斌，肖寒，李蔚，等.益气养阴中药联合紫杉醇、顺铂治疗中晚期非小细胞肺癌23例临床研究[J].江苏中医药，2013，45(5)：21-23.

[7] 邓文英，罗素霞，周孟强，等.TP与GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照临床研究[J].现代肿瘤医学，2011，19(9)：1765-1768.

[8] 丁春杰，杨磊.参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌35例[J].陕西中医，2012，33(1)：30-32.

[9] 张永杰，宋长明，冯莹，等.益气养阴法干预晚期非小细胞肺癌治疗的临床观察[J].现代中西医结合杂志，2011，20(12)：1465-1466.

[10] 徐尚福，杨天华，吴芹，等.黄芪多糖对环磷酰胺引起小鼠骨髓抑制后造血功能的修复作用[J].遵义医学院学报，2011，34(5)：473-476.

[11] 元艺兰.党参的药理作用及临床应用[J].中国中医药现代远程教育，2012，11(19)：113-114.

[12] 柏长青，宋颖芳，王德堂，等.黄芪、党参提取物增强紫杉醇抑制肿瘤血管生成和转移的实验研究[J].细胞与分子免疫学杂志，2008，24(4)：375-377.

(本文编辑：董军杰)

ClinicalresearchofcombinedtherapyofChineseandWesternmedicineonadvancednon-smallcelllungcancer

ZHAOXiaoqin.

MedicalDepartmentThree,KuanchengManchuAutonomousCountyHospitalofChengdeinHebeiProvince,Hebei,Kuancheng067600

ObjectiveTo investigate the effect of combined therapy of Chinese and Western medicine on advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).Methods102advanced NSCLC patients were randomly divided into two groups. 51 cases in control group

chemotherapy medicine. 51 cases in treatment group received combined therapy of Shenqifuzheng injection and chemotherapy medicine. The therapeutic course was 21 days in two groups. The clinical effect was counted and life quality score (Kamofsky), Serum levels of immune cells and toxicity rating were observed.ResultsClinical benefit rate in treatment group was higher than that in control group (P<0.05). After treatment Kamofsky scores were increased in two groups (P<0.05), and the increase in treatment group was superior to that in the control group (P<0.05). After treatment, the serum levels of B lymphocytes in treatment group was higher than that before treatment (P<0.05); in the control group after treatment, natural killer cells, T lymphocytes serum levels was lower than that before treatment (P<0.05); serum levels of natural killer cells, B lymphocytes, T lymphocytes and other immune cells after treatment in the treatment group were higher those before treatment (P<0.05). Toxicity score in treatment group was lower than that in the control group (P<0.05).ConclusionCombined therapy of Chinese and Western medicine on non-small cell lung cancer can improve the patients' immune function, reduce the toxicity of chemotherapy drug reaction, improve the curative effect of chemotherapy, and improve the patients’ quality of life.

Non-small cell lung cancer; Combined therapy of Chinese and Western medicine

赵晓勤(1978—)，女，主治医师，硕士。研究方向：呼吸系统、循环系统及内分泌系统疾病的临床研究。

R730.26;R734.205.8

A

1002-2619(2014)07-1029-03

2013-10-16)