血必净治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效观察

李源远，曹 勇

0 引言

慢性肾功能衰竭(Chronic renal failure，CRF)是指各种慢性肾脏病导致肾功能渐进性、不可逆性减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征[1]。CRF具有病情重、预后差、住院时间长和费用高等特点。目前CRF早、中期治疗包括饮食、原发病治疗，控制血压，减少蛋白尿，调节脂质代谢，抗凝，抗纤维化，纠正代谢紊乱，维持酸碱、电解质及水的平衡等非肾脏替代综合疗法，虽然这些疗法能减轻CRF患者的临床症状，但未能从根本上延缓CRF的进展[2-4]，故需要进一步探讨其新的治疗方法。而血必净作为一种复方中药制剂，具有调控肾组织、全身炎症反应及调节机体免疫等作用，显示其能显著改善患者的肾脏生理功能，延缓慢性肾功能衰竭的进展。本研究采用血必净注射液治疗CRF,取得了良好的疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年1月至2013年7月在我科治疗的CRF患者共60例，其中男26例，女34例，年龄45～67岁，平均年龄(52.47±10.75)岁，病程6个月～12年，平均(7.15±4.6)年。原发病：慢性肾小球肾炎21例，高血压肾损害12例，糖尿病肾病18例，狼疮性肾炎6例，慢性间质性肾炎3例，均排除急性肾损伤可能。将所有患者随机分为治疗组30例，其中男12例，女18例；对照组30例。其中男14例，女16例。两组患者年龄、性别、病程、原发病、治疗前后血压及生化指标结果等比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准 (1)根据2001年美国肾脏病、透析临床实践指南(K-DOQI)CKD分期，入选患者均为CKD 3～5期，即MORD改良公式[5]计算肾小球滤过率估计值(eGFR)<60 mL/(min·1.73 m2)；(2)所有患者均未行肾脏替代治疗；(3)无血必净禁忌证。

1.3 治疗方法 2组患者均给予坚持病因治疗(如对症稳定血压、血糖等)，维持水、电解质、酸碱平衡，纠正贫血，控制蛋白尿，饮食治疗，改善肾脏微循环等综合治疗。治疗组在以上常规治疗的基础上加用血必净(每支10 mL，广东红日)50 mL加入0.9%氯化钠250 mL，静脉滴注，1次/d，连用1周。

1.4 临床观察指标 观察两组患者的临床疗效，以及治疗前后的肾功能[尿素氮(BUN)，血肌酐(Scr)，尿酸(UA)]以及eGFR。临床疗效标准：显效：临床症状消失或好转，Scr下降值≥30%；有效：临床症状好转，Scr下降值≥30%；无效：临床症状无缓解，Scr无明显下降或有所上升。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者疗效比较(n=30)

2.2 两组治疗前后BUN、Scr及eGFR比较 治疗组治疗后血BUN、Scr均明显下降，eGFR明显升高，与治疗前相比，差异有统计学意义(P<0.001)。对照组治疗后血BUN、Scr均明显下降，eGFR明显升高，与治疗前相比，差异有统计学意义(P<0.001)。治疗后，治疗组Scr及eGFR明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.001)，BUN、UA无明显差异。见表2、表3。

表2 两组治疗前后肾功能比较

表3 两组治疗前后肾小球滤过率比较

3 讨论

CRF是多种肾脏疾病晚期的最终结局。CRF的病因涉及肾小球病变(包括原发性肾小球疾病和继发性肾小球疾病)，肾小管间质型病变，肾血管病变及遗传性肾病等。各种病因导致慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease，CKD)，一旦eGFR降至正常的25%左右，即使解除原发疾病的始动因素，也不可避免地发生终末期肾衰[6]。而CFR对机体的主要危害在于：大多数患者将进入肾脏替代治疗(包括血液净化治疗、腹膜透析或肾移植)；且心脑血管发病率及病死率明显升高[1]。因此，慢性肾功能衰竭的及早发现、及早干预对减少和延缓慢性肾功能衰竭发生、发展至关重要。CRF治疗涉及多种因素的综合疗法[7]，其中祖国中医中药有良好的治疗效果，尤其是在该病的早、中期能起到很好的延缓病情发展的作用[8]。

现代药理研究表明，应用活血化瘀及益气中药可以改善血液循环和抗氧化等作用，避免肾脏受微炎症病变引起的损害[9]。血必净注射液作为一种复方中药制剂，其有效成分提取自红花、赤芍、川芎、丹参、当归，包括红花黄色素A、川芎嗪、丹参素、赤药苷、原儿茶醛等，具有活血化瘀、扶正固本、清热解毒、菌毒并治的功效[10]。其治疗CRF的具体作用机制如下：①调控炎症反应。血必净能减少血清中IL-8、IL-6、TNF-α等炎症因子[11]，较为显著地降低患者炎性反应，能够有效地使促炎及抗炎反应趋于平衡[12]，降低肾组织及全身炎症反应。②调节免疫，血必净可调节机体免疫反应[13]。研究证实其具有抵抗内毒素、抗炎、有效改善患者免疫功能的作用[14-15]。多项研究报道血必净能改善肾功能，其治疗慢性肾功能衰竭的疗效肯定[13-16]。

本研究结果显示，在常规病因治疗(如对症稳定血压、血糖等)，维持水、电解质、酸碱平衡，纠正贫血，控制蛋白尿，饮食治疗，改善肾脏微循环等治疗基础上，联合使用血必净治疗，治疗后血Scr、eGFR的相关指标明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.001)，且无明显不良反应。表明血必净可明显改善患者的肾脏生理功能，延缓慢性肾功能衰竭的进展，进而减慢患者进入肾脏替代治疗的时间，延长生存期，具有较高的临床价值。

综上所述，在常规治疗的基础上，联合使用血必净治疗CRF，临床疗效确切，能明显改善患者肾功能、延缓进入终末期肾病时间。但由于本研究样本量较小、且观察时间不长，故有一定局限性，需进一步的临床及实验研究予以证实。

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