自制人类免疫缺陷病毒抗体质控品的探讨

金大伟 鞠传余

自制人类免疫缺陷病毒抗体质控品的探讨

金大伟 鞠传余

目的 探讨自制人类免疫缺陷病毒抗体质控品的方法。方法 选取人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒和全自动化学发光仪，制备室内质控品，绘制质控图，进行稳定性试验。结果 s/co值（含HIV-1抗体）稀释度1:1时为10.14，稀释度1:2时为8.52，稀释度1:4时为3.87，稀释度1:8时为1.69，稀释度1:16时为1.07。s/co值（含HIV-2抗体）稀释度1:1时为6.66，稀释度1:2时为5.04，稀释度1:4时为4.39，稀释度1:8时为2.62，稀释度1:16时为1.53。自制质控品可靠、稳定。结论 只有建立起一套行之有效的室内质控系统，才能够得到较为准确、可靠的实验室结果，制备HIV抗体质控血清能够有效提高检测工作水平，有助于完成全面质量评价。

质量控制；抗体；人类免疫缺陷病毒

从目前来看，化学发光法是实验室检测人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体的主要方法，但是化学发光法的准确性通常会受到很多因素的影响，所以需要进行室内质控[1]，但HIV抗体质控血清成本高、价格昂贵。为了有效降低成本、提高检验质量，笔者自制了人类免疫缺陷病毒抗体质控品[2]，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂 选取人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒和全自动化学发光仪（均由北京科美公司出品）。

1.2 方法

1.2.1 制备室内质控品 对同一批号的HIV阳性对照用正常体检者HIV抗体阴性、HBsAg阴性、无黄疸、无脂血、无溶血的血清对上述阳性对照分别做1:16、1:8、1:4、1:2等系列倍比稀释，分装、标记、封口，－20 ℃冻存[3]。

1.2.2 绘制质控图 以试验日期为横坐标（x轴）、以s/co值为纵坐标（y轴）绘制质控图。

1.2.3 稳定性试验 将制备的质控品置于－20 ℃冰箱分别保存，分别于3、6、9、12个月后再进行HIV抗体检测[4]。

2 结果

2.1 HIV抗体不同阳性程度的稀释度 用正常体检者HIV抗体阴性、HBsAg阴性、无黄疸、无脂血、无溶血的血清对上述阳性对照分别做倍比稀释，计算s/co值，见表1。检测20次后计算s/co平均值，见表2。

表1 含HIV-1抗体和HIV-2抗体阳性对照各稀释度s/co值

表2 含HIV-1抗体和HIV-2抗体阳性对照各稀释度检测20次后结果

2.2 自制质控品（分别含HIV-1和HIV-2）检测结果 自制质控品20次检测s/co值（含HIV-1抗体1:6）和自制质控品20次检测s/co值（含HIV-2抗体1:8）见表3，说明自制质控品可靠、稳定。

3 结束语

目前，社会各界越来越关注艾滋病问题，已经成为了社会问题和公共卫生问题，实验室的检测技术是掌握HIV感染情况的关键[5]，只有建立起一套行之有效的室内质控系统，才能够得到较为准确、可靠的实验室结果，制备HIV抗体质控血清能够有效提高检测工作水平，有助于完成全面质量评价。

表3 自制质控品20次检测s/co值

参考文献

[1] 郭志宏,张佳峰,夏燕,等.艾滋病检测实验室ELISA室内质控图的评价[J].中国卫生检验杂志,2010(5):1236-1237.

[2] 杨永强.抗-HBe抗体室内质量控制探讨[J].现代医院,2007, 7(3):59-60.

[3] 孙秀芳,曹永献,姚远,等.艾滋病病毒抗体检测外部质控参考品制备和应用[J].青岛大学医学院学报,2008,44(6):549-550.

[4] 鲜玉萍,杨红英,马韬.前S1抗原室内质控品的建立与初步应用[J].检验医学与临床,2009,6(15):1284-1285.

[5] 吕虹,闫惠平,周亚莉,等.荧光定量PCR法检测HBV-DNA室内质控物的制备及质控图的应用[J].现代检验医学杂志,2008, 23(3):122-124.

R446.6

A

1673-5846(2014)08-0252-02

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