肾元胶囊的工艺制备及对治疗IgA肾病药理学研究

贺玉莲 孟昭慧 邹方鹏

肾元胶囊的工艺制备及对治疗IgA肾病药理学研究

贺玉莲 孟昭慧 邹方鹏

目的确定肾元胶囊的工艺制备, 治疗IgA肾病药理学研究方法制订肾元胶囊的制备工艺。采用动物实验研究, 验证肾元胶囊药理学作用。结果制订肾元胶囊的制备工艺, 肾元胶囊能减轻IgA肾病模型大鼠尿红细胞数、24 h尿蛋白定量、血肌酐水平, 改善肾功能。结论该课题设计合理,研究手段可靠, 为肾元胶囊临床应用提供了理论依据和技术保障。

肾元胶囊；IgA肾病；工艺制备；药理学研究

肾元胶囊是本院肾内科应用多年的医院自制制剂。该制剂应用于临床10多年来, 配合其他药物, 治愈IgA肾病患者200余例, 显著提高了临床疗效, 取得了较大的经济效益和社会效益。

1 肾元胶囊的工艺制备研究

1. 1肾元胶囊的处方组成 黄芪(炙)140 g、白术80 g、人参80 g、茯苓140 g、防风80 g、山药80 g、当归140 g、水蛭80 g、大黄80 g、黄芩100 g、黄柏100 g、薏米100 g、知母100 g、黄精100 g、泽泻100 g、琥珀60 g、五倍子100 g、何首乌100 g、仙灵脾80 g、白花蛇舌草100 g。

1. 2制备工艺

1. 2. 1制备方法 将以上中药20味, 如法炮制、烘干、配料、粉碎过百目筛, 加入药用淀粉适量调整总粉量、混匀, 用胶囊填充机装入胶囊(每粒装0.4 g)填充, 即得。

1. 2. 2生产工艺流程 炮制→配料→烘干→粉碎→过百目筛→混匀→填充→灌装→检验→合格→入库。

2 材料与方法

2. 1实验动物 昆明种二月龄小鼠48只, 雄性, 体重(150±15) g。

2. 2药品

2. 2. 1肾元胶囊实验治法 肾元胶囊所含二十味药物均由本院中心制剂室提供。中药先用蒸馏水浸泡30 min, 武火煮至药沸后, 文火煎2次, 60 min/次, 合并2次煎液, 6层纱布过滤, 恒温水中浓缩为50 ml, 浓度为1.0 g生药/ml, 冰箱贮存,用时水浴加热。

2. 2. 2贝那普利片北京诺华制药有限公司生产, 批号：2009106。

2. 3方法

2. 3. 1实验方法 大鼠模型经尿蛋白、尿潜血试纸测试阴性, 完全随机分为空白组、模型组、贝那普利组、肾元胶囊组,每组12只。模型组、贝那普利组、肾元胶囊组三组运用牛血清白蛋白+脂多糖+四氯化碳方法复制实验性IgA肾病大鼠模型［1］。IgA肾病空白组、模型组分别予日常饮用水灌胃,贝那普利组予贝那普利［0.9 mg/(kg·d)］, 肾元胶囊组予肾元胶囊混悬液［0.2 ml/(10 g·d)］, 均予等体积容量, 1次/d灌胃。治疗时间共4周。

2. 3. 2检测指标及方法 于实验第14周末, 分别采集随机尿液, 用代谢笼收集24 h尿液；第14周末将各组大鼠禁食不禁水12 h, 用水合氯醛腹腔注射麻醉, 经腹主动脉采血。

2. 3. 3统计学方法 研究数据均以均数±标准差( x-±s)表示, 行t检验, 使用SPSS 13.0软件包进行统计学处理, P＜0.05表示差异有统计学意义。

3 结果

具体结果见表1。

表1 各组尿RBC计数、24 h尿蛋白定量、血肌酐比较( x-±s)

结果显示:肾元胶囊组和贝那普利组均能显著降低尿蛋白定量, 与模型组比较差异具有统计学意义(P＜0.01); 肾元胶囊组显著减少尿红细胞计数、降低尿蛋白、血肌酐, 与贝那普利组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

4 讨论

本实验结果显示, 肾元胶囊能减轻IgA肾病模型大鼠尿红细胞数、24 h尿蛋白定量、血肌酐水平, 改善肾功。机理是肾元胶囊可能通过减少肾小球滤过率、降低尿蛋白排出和(或)减少肾小管对蛋白的重吸收达到保护肾小管上皮细胞的作用。关于对肾功能方面的影响, 实验结果表明肾元胶囊可能通过调节肾小球滤过率, 调节内环境, 促进肌酐的排出,从而改善肾功能。

［1］ 汤颖, 娄探奇, 成彩联, 等.实验性IgA肾病模型的改进.中山大学学报(医学科学版), 2006, 27(2):184-187.

271100 山东省莱芜市中医院药剂科(贺玉莲)；莱芜市莱城区人民医院药剂科(孟昭慧)；莱芜市中医院肾病科(邹方鹏)