哈萨克医调脂饮口服治疗罕玛依兰合(高脂血症)临床观察

梅花·尼合买提 加尼亚·卡克尔汗

(阿勒泰地区哈萨克医医院，新疆 阿勒泰 836500)

罕玛依兰合(高脂血症)是导致动脉粥样硬化的重要危险因素，是冠心病等心脑血管疾病的主要诱因，对该病的治疗日益受到重视。积极治疗高脂血症也是预防心脑血管疾病、降低死亡率的重要手段，哈萨克医药辨证施治罕玛依兰合具有疗效可靠、长期应用安全、无毒副作用的优势，越来越引起了人们的关注［1］。

调脂饮口服方由玛特热什嘎、朵拉那、居热克扎帕然克、达拉加勒苯孜、恰沙克古丽、古勒得塔然、池热哈那克扎帕然克、托拉、虎杖等道地药材组成，其主要功效为滋养罕苏勒，促进罕苏勒循环，用于治疗斯特德克罕玛依兰合。为了进一步验证调脂饮口服方对斯孜德克引起的罕玛依兰合患者的疗效和安全性，我科初次进行了调脂饮口服方治疗罕玛依兰合的临床疗效观察。

1 临床资料

1.1 一般资料: 从2010 年3 月～2012 年2 月在阿勒泰地区哈萨克医医院内科住院的患者中，根据病例纳入标准选择92 例血脂异常患者，按就诊顺序编号，再按随机数字表分为治疗组46 例和对照组46 例。其中治疗组男26 例，女20 例，年龄35 ～70 岁，平均54.5 ±0.50 岁;对照组男24例，女22 例，年龄35 ～70 岁，平均52.5 ±0.52 岁。两组患者年龄、性别比较，差 异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准: 参照文献［1］制定: 正常饮食情况下，2 周内2 次血标本(血清)检查，总胆固醇(TC)≥5.72mmol/l 或甘油三脂(TG)≥1.70mmol/l，低密度脂蛋白(LDL-C)≥3.64mmol/l 或高密度脂蛋白(HDL -C)≤1.04mmol/l，者即可确诊。

在正常饮食及生活习惯情况下，检测禁食12 ～14 小时后的血脂水平，在判断是否存在血脂异常时，必须具有1 ～2 周内至少2 次血标本检测记录结果作为依据。

1.2.2 哈医诊断标准［2］: 参照《奇帕格热勒克巴彦》证属斯特德克，主证: 头晕头重、胸闷气短、肢麻沉重;次证: 心悸、形体肥胖、乏力、腹胀纳呆、口黏，间有恶心欲吐、舌苔滑腻、脉弦滑。以上具主证2 项，次证至少2 项者，即可诊断。

1.3 纳入标准

1.3.1 符合哈西医诊断标准，并获得知情同意书者，可纳入试验病例。

1.3.2 原发性血脂异常。

1.3.3 有过调脂药物服用史，但是已经有超过2 周以上没有服用调脂药，并且血脂水平仍然符合诊断标准。

1.4 排除标准

1.4.1 妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者。

1.4.2 半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者。

1.4.3 继发性血脂异常者。

1.4.4 由药物(吩噻嗪类、β-阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的血脂异常及纯合子型高胆固醇血症患者。

1.4.5 正在使用肝素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者，及近两周曾采用其他降脂措施的患者。

1.4.6 合并肝肾及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。

1.5 病例剔除、脱落和中止试验标准

1.5.1 在观察期间不能按规定服用药物，导致无法正常收集资料而影响临床疗效判断的患者。

1.5.2 在服药过程中出现不良反应，而终止实验药物治疗者。

1.5.3 在治疗过程中因突发严重疾病，而必须停止实验药物治疗的患者。

1.5.4 在观察期间，病人自行终止实验药物治疗者。

2 治疗方法

2.1 纳入本研究的病人必须是在入选前半月内没有服用其他降低血脂的药物，并且在入选后的饮食及生活方式都不做任何改变。

2.2 治疗组: 采用调脂饮口服方(组成: 玛特热什嘎、朵拉那、居热克扎帕然克、达拉加勒苯孜、恰沙克古丽、古勒得塔然、池热哈那克扎帕然克、托拉、虎杖等)口服，每次180ml，每日2 次。

2.3 对照组: 采用辛伐他汀片(苏州俞式药业有限公司生产，批号: H20065361)口服，20mg/次，每晚1 次口服。

2.4.疗程: 两组均以6 周为1 疗程。

3 观察指标

3.1 疗效性观察主要指标

3.1.1 哈医证候变化。

3.1.2 血脂全项(包括TC、TG、HDL -C、LDL -C)及血浆内皮素检测。次要指标: 试验前后相关主要症状(头晕、肢麻沉重)的变化。

3.2 安全性监测指标

3.2.1 一般体检项目检查: 包括血压、身高、体重、心率、心律、心音、肺部听诊、肝、脾、肾、腹部触诊等。

3.2.2 血、尿、便常规。

3.2.3 心、肝、肾功能检查。

3.2.4 可能出现的不良反应观察，包括观察不良反应的临床症状、体征、实验室检查及严重程度。记录处理过程及方法，以客观评价其安全性。

4 疗效评定标准

4.1 临床疗效判定标准［1］

临床控制: 临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。

显效: 临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。

有效: 临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。

无效: 临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。

注: 计算公式(尼莫地平法)为: 〔(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分〕×100%。

4.2 实验室检查疗效判定标准

临床控制: 实验室各项检查恢复正常。

显效: 血脂检测达到以下任一项者。TC 下降≥20%，TG 下降≥40%，HDL-C，上升≥0.26mmol/L。

有效: 血脂检测达到以下任一项者。TC 下降≥10%但＜20%，TG 下降≥20% 但＜40%，HDL - C 上升≥0.104mmol/L 但＜0.26mmol/L。

无效: 血脂检测未达到以上标准者。

5 统计学处理

据使用SPSS14.0 软件包进行统计分析。P＜0.05 为有统计学差异。

6 结 果

经SPSS 统计学分析，治疗组患者总有效34 例，占80.91%;对照组患者总有效29 例，占63.04%;治疗组总有效率明显高于对照组，χ2 =6.99，P ＜0.05，差异有统计学意义。详细结果见表1。

6.1 两组总疗效比较

6.1.1 治疗后两组临床疗效的比较

表1 治疗后两组临床疗效的比较

6.1.2 两组的头晕和肢体麻木疗效比较

表2 治疗后两组头晕和肢体麻木疗效比较

6.1.3 两组的血脂综合疗效比较

表3 两组的血脂综合疗效评价

7 讨 论

心脑血管疾病［3］是威胁人们身体健康和生命安全的最主要的原因，而血脂异常是脑卒中和冠状动脉粥样硬化性心脏病等心脑血管疾病独立的重要危险因素之一。血脂异常通常我们也叫它罕玛依兰合(高脂血症)它主要是由于血脂代谢障碍导致血浆中胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平升高。大量的研究表明，血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇升高是冠心病(CHD)和缺血性脑卒中(CIS)的独立危险因素之一，就是说我们对血脂异常的预防和治疗都必须警惕起来。随着现代医学的不断发展，我们对血脂异常的了解也更加全面，有资料表明: 血浆中高密度脂蛋白(HDL)降低也是一种血脂代谢紊乱，它可能增加冠心病的发生风险。现代医学对血脂异常的治疗，比较被公众所接受的是中国成人在于临床疗效良好，但是由于罕玛依兰合是个慢性病，需要坚持服药，而且还存在很多不良反应，长期服用可能导致胃肠道功能紊乱、肌肉痛、肝功能异常等问题的发生，甚至出现横纹肌溶解症等严重毒性反应，而且降脂西药的价格普遍比较高，长期服用还会增加患者的经济负担。因此，我们希望能从哈萨克医草药中找到突破。

哈萨克医典籍《奇帕格热勒克巴彦》中有罕玛依兰合(高脂血症)的说法，却与现代医学的“血脂异常”有很多相似的地方，可以说这就是血脂，不过范围更为宽泛。古人认为，本病多发生于“肥贵人”，这就是说本病的发生与过食肥甘厚腻之品密切相关。这就是他们对血脂存在的最初认识，就为我们运用哈萨克医草药治疗高脂血症提供了理论依据。哈萨克医协定处方调脂饮口服方由玛特热什嘎、朵拉那、居热克扎帕然克、达拉加勒苯孜、恰沙克古丽、古勒得塔然、池热哈那克扎帕然克、托拉、虎杖等道地药材组成，具有补益肝肾、活血化瘀的功能。其用于斯特德克引起的罕玛依兰合，症见胸痛、胸闷、心慌、头晕、耳鸣、肢体麻木、舌质红、脉弦等症。方中的古勒得塔然主药味甘，性微温，具有补益肝肾阴血、润肠通便之功效。实验研究表明，古勒得塔然具有明显的降血脂作用及抗动脉粥样硬化的作用［4］，与道地药材池热哈那克扎帕然克［5］合用，可以加强补肾作用，使通便而不伤正;托拉具有滋补肝肾、乌须明目的作用，现代药理研究发现，其具有明显的降血脂和抗动脉粥样硬化作用;达拉加勒苯孜［5］具有活血养血通经活络作用;玛特热什嘎［6］具有清热凉血、散瘀止痛作用，居热克扎帕然克［4］对罕玛依兰合有明显的降脂和抗动脉硬化作用，临床研究表明，用药6 周末，治疗组和对照组临床疗效的总有效率分别为80.91%、63.04%;对头晕和肢体麻木单症状的总有效率分别为81.91%、60.04%，对血脂综合疗效的总有效率分别为81.91%、60.04%，差异有统计学意义(P＜0.05)。试验中未见相关的肝肾功能损害及其他与临床药物有关的不良反应。调脂饮口服方能明显改善对斯孜德克引起的罕玛依兰合、调节血脂系列指标，尤其是对头晕、肢体麻木症状有显著疗效，且临床使用安全。该临床观察周期为6 周，对于罕玛依兰合患者病程长、难治愈的特点，笔者建议延长治疗周期至8 ～12 周，治疗效果会更好。对于严重的罕玛依兰合患者，可采用哈西医结合治疗方法［7］，用化学药快速降脂，哈萨克草药巩固疗效，减少副作用，缩短疗程，可获得满意结果。

［1］中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会. 中国成人血脂异常防治指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35(5): 390 -419.

［2］吾太波衣达克.西帕格尔力克巴彦(医药志)［M］.乌鲁木齐: 新疆科技卫生出版社(K)，1994: 371.

［3］袁克勤、高春华.调脂康口服液治疗高脂血症的临床观察［J］.湖北中医药大学，2006: 7.

［4］王本祥主编.现代中药药理学［M］.天津科学技术出版社，1997: 880 -1309.

［5］王仁主编.哈萨克药志第二册［M］.新疆科学技术出版社，2009，9: 186.

［6］王仁主编.哈萨克药志第一册［M］.新疆科学技术出版社，2008，1: 62.

［7］潘晓云.以治未病思想指导高脂血症防治［J］. 山西中医，2009，25(7): 61.