左金丸联合三联疗法治疗幽门螺旋杆菌相关性胃炎疗效观察

唐跃华 夏态军 浙江省舟山市中医骨伤联合医院脾胃病科 舟山 316000

左金丸联合三联疗法治疗幽门螺旋杆菌相关性胃炎疗效观察

唐跃华 夏态军 浙江省舟山市中医骨伤联合医院脾胃病科 舟山 316000

目的观察左金丸联合三联疗法治疗幽门螺旋杆菌（Hp）相关性胃炎疗效。方法80例幽门螺杆菌阳性慢性胃炎患者随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组予左金丸联合三联疗法（雷贝拉唑+克拉霉素+甲硝唑片），对照组单用三联疗法。结果治疗组临床症状（胃脘胀痛、口苦口臭）、病理组织学炎症改善及Hp根除率疗效均优于对照组（P＜0.05）。结论左金丸适用于Hp阳性慢性胃炎患者。

胃炎；幽门螺旋杆菌；左金丸；三联疗法

全球超过50%的人感染幽门螺旋杆菌（H. pylori，Hp），我国Hp感染率42%～84%，属于Hp高感染率国家[1]。Hp感染与慢性胃炎密切相关。但Hp对常用抗生素的耐药率越来越高，致使目前推荐的Hp主流治疗方案“PPI三联疗法”的Hp根除率越来越低。体外Hp抑菌实验结果显示Hp对左金丸高度敏感。本研究观察采用雷贝拉唑、克拉霉素、甲硝唑合用左金丸对Hp阳性的慢性浅表性胃炎患者治疗效果，报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 2011年7月—2012年9月，本院门诊共入选幽门螺杆菌阳性慢性胃炎患者80例，用DAS统计软件产生随机数，将患者按1:1随机分为治疗组40例，男28例，女12例；年龄27～75岁，平均（58.61±6.38）岁；病程1～32年，平均（5.48±2.67）年。对照组40例，男24例，女16例；年龄22～75岁，平均（54.69±8.94）岁；病程2～29年，平均（6.73±3.67）年。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准 参照《常见疾病诊断依据与疗效判断标准》[2]与2002年《中药新药临床研究指导原则》[3]。慢性胃炎诊断标准：①病程迁延，有与进食有关的上腹部疼痛以及其他上消化道症状；②符合慢性浅表性胃炎内镜诊断与活体组织检查。Hp感染诊断标准：采用病理组织切片染色法及C14快速尿素酶试验，两种方法结果均阳性即可确诊为Hp感染。中医辨证：肝胃不和证、饮食停滞证、脾胃湿热证、寒热错杂证。排除：合并消化性溃疡、胃黏膜重度异性增生，或病理诊断疑有恶变者；有严重心、脑、血管、肝、肾、血液系统等合并症者；不愿合作者及精神病患者；妊娠期、哺乳期或准备受孕的妇女；对实验药物有过敏史者。

2 方法

2.1治疗方法 两组患者均予标准三联疗法：雷贝拉唑肠溶胶囊10mg，1天2次，早晚餐前服用；克拉霉素500mg，1天2次，早晚餐后服用；甲硝唑片0.4g，1天2次，早晚餐后服用，疗程1周。治疗组患者加用左金丸10粒（本院制剂室提供，10粒药相当于黄连6g，吴茱萸1g），1天2次，口服，疗程5周。治疗期间不服用其他与本病相关的药物，戒除烟酒、勿食辛辣刺激性食物。治疗5周后评价疗效。

2.2观察指标 两组治疗前后监测：①主要症状：胃脘胀痛、口苦口臭、嗳气泛酸、纳呆少食；②胃镜检查；③胃黏膜活体组织病理检查；④Hp检查；⑤安全性指标：血、尿、粪常规化验，肝、肾功能与心电图。

2.3统计学方法 应用SPSS17.0软件进行统计分析，采用卡方检验或Ridit检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1疗效标准 ①主要症状疗效评价标准[3]：有效：疗程结束后症状分级减少1级及以上；无效：症状无改善。②胃镜疗效判断标准[2]：治疗后进步2级以上为痊愈，进步2级为显效，进步1级为有效，无变化或加重为无效。③病理组织学疗效判断标准[2]：治疗后进步2级以上为痊愈，进步2级为显效，进步1级为有效，无变化或加重为无效。④Hp根除判断标准：疗程结束停药1个月查Hp阴性。

3.2两组主要症状疗效比较 治疗组脱落5例，对照组脱落4例。脱落原因均为依从性差，或疗程结束后不能按时行胃镜检查及Hp检测。治疗组胃脘胀痛、口苦口臭有效率优于对照组（P＜0.05）。嗳气泛酸、纳呆少食两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组主要症状有效率比较%

3.3两组胃镜疗效比较 两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组胃镜疗效比较 例（%）

3.4两组病理组织学改善比较 治疗组优于对照组（P＜0.05），见表3。

3.5两组Hp根除率比较 治疗组与对照组Hp根除率分别为68.6%、52.8%，经卡方检验，P＜0.05，治疗组优于对照组。

表3 两组病理组织学改善比较 例（%）

4 讨 论

发达国家Hp感染率为20%～40%，每年增长率持续在2%～6%,而发展中国家HP感染率为11%～70%,平均超过50%[4]。20世纪90年代以来，对于慢性胃炎的研究提出幽门螺杆菌-炎性反应-慢性胃炎这一发病模式在医学界受到广泛重视。梁立维等[5]研究证实，在慢性浅表性胃炎患者中Hp感染检出率64.1%。而慢性活动性胃炎的Hp检出率为80%[6]，Hp感染可引起慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、胃黏膜相关组织淋巴瘤、缺血性心脏病、功能性消化不良和微量元素缺乏病等[7]。世界卫生组织国际癌症研究会将Hp定位为明确的人类致癌因子[8]。资料显示，我国有60%的人群患有慢性胃炎，Hp是人类最常见的一种致病菌，是慢性胃炎发生和发展的重要致病因素[9]。Hp相关性胃炎常见腹痛腹胀、纳呆食少、口臭等症状[10]，严重影响生活质量。因此，根除Hp是治疗慢性胃炎的重要方法。

目前，质子泵抑制剂联用多种抗生素成为根治Hp感染的主要治疗方法，但是随着抗生素的广泛应用，Hp耐药菌株的不断出现，以及抗生素相关不良反应等问题，Hp根治难度越来越大[11]，致使目前推荐的Hp主流治疗方案“PPI三联疗法”的Hp根除率越来越低，离理想的Hp根除率相差甚远[12]。所以如何寻找Hp感染治疗的新路径、新方法是广大临床医生关注研究的课题。

慢性胃炎属中医“胃脘痛”、“痞证”、“嘈杂”等范畴，是以上腹疼痛不适、恶心、腹胀、嗳气反酸、纳差等消化功能障碍为主的病症。中医认为，感染性慢性胃炎是以脾胃气虚为本，瘀血湿热阻络为标，且虚与瘀血、湿热往往互为因果，形成恶性循环而致疾病迁延不愈反复发作呈现慢性过程。研究发现，清热化湿、益气健脾中药有不同程度的抑杀Hp作用[13]。

我们采用左金丸联合三联疗法治疗Hp相关性胃炎，方中重用黄连为君，清泻肝火，使肝火得清，自不横逆犯胃，且黄连亦善清泻胃热，胃火降则其气自和，一药而两清肝胃，标本兼顾。方中少佐辛热之吴茱萸，反佐黄连之寒，使泻火而无凉遏之痹，两药相反相成，使肝火得清，胃气得降，则诸症自愈。结果显示，治疗组在改善症状，根除Hp方面均优于对照组（P＜0.05），提示左金丸联合三联疗法根治Hp方案有较好的应用前景，有待进一步研究。

［1］刘会龙，贾大忠.2种根除幽门螺杆菌治疗方案的疗效及费用分析［J］.现代中西医结合杂志，2011，20（29）：3669-3670.

［2］湖南省卫生厅.常见疾病诊断依据与疗效判断标准［S］.长沙：湖南省医院管理协会，1999：538.

［3］国家中医药管理局.2002年中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：134-139.

［4］Aznida Firzah Abdul Aziz，Zuhra Hamzah，Seng Fah Tong，et al.Helicobacter pylori related dyspepsia：prevalence and treatment outcomes at University Kebangsaan Malaysia-Primary Care Centre［J］.Asia Pacific Family Medicine，2009，8（4）：1-5.

［5］梁立维，张建民，王波.胃十二指肠疾病与幽门螺旋杆菌感染的关系的研究［J］.实用诊断与治疗杂志，2003，17（5）：346-347.

［6］Grad Y，Lipsitch M，Yonatan H，et al.Secular Trends in Helicobacter pylori Seroprevalence in Adults in the United States：Evidence for Sustained Race/Ethnic Disparities［J］. Am J Epidemiol，2012，175（1）：54-59.

［7］Fenery MB.Heliobacter pylori：Why still in 2005［J］.Cleve Clin J Med，2005，72（suppl 2）：S1-S21.

［8］Zhang C，Yamada N，Wu YL，et al.Helicobacter pylori infection，glandular atrophy and intestinal metaplasia in superficial gastritis，gastric erosion，erosive gastritis，gastric ulcer and early gastric cancer［J］.World J Gastroenterol，2005，11（6）：791-796.

［9］文武，蹇贻，王庆蓉.胃黏膜内细胞因子与幽门螺旋杆菌感染的关系［J］.西部医学，2007，19（6）：1043-1044.

［10］陈建中，张旭峰，张斌，等.口臭患者14C呼气试验检测的结果分析［J］.标记免疫分析与临床，2012，19（3）：154-156.

［11］Marco Berning.Should quinolones come first in Helicobacter pylori therapy［J］.Therapeutic Advances in Gastroenterology，2011，4（2）：103-114.

［12］胡品津，胡伏莲.中华医学会第四届全国幽门螺旋杆菌学术会议纪要［J］.中华消化杂志，2005，25（11）：698-699.

［13］朱生梁，叶洁星，何玉辉，等.中医药治疗慢性胃炎伴幽门螺旋杆菌感染的实验研究与临床观察［J］.上海中医药杂志，1995，29（12）：33.

修回日期：2013-09-18

Efficacy of Zuojinwan Combined with Triple Therapy in Treatment of H.pylori Related Gastritis

TANG Yuehua，XIA Taijun. Department of Lienic and Gastric Diseases，Zhoushan Integration Hospital of TCM and Bone Injury，Zhoushan(316000)，China

ObjectiveTo investigate the effect of TCM Zuojinwan combined with triple therapy on H.pylori（Hp）related gastritis.MethodsEighty patients with Hp-positive gastritis were randomly divided into treatment group（n=40）and control group（n=40）.Patients in treatment group

Zuojinwan plus triple therapy（rabeprazole+ clarithromycin+metronidazole）.Patients in control group only received triple therapy.ResultsThe manifestations and pathological changes of patients in treatment group was improved.The eradication rate of Hp was higher in treatment group than that in control group（P＜0.05）.ConclusionTCM Zuojinwan may have effect on patients with Hp-positive chronic gastritis.

gastritis；H.pylori；Zuojinwan；triple therapy

2013-07-20