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2014-06-24

中国医疗设备 2014年10期

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2014IET国际健康科技会议召开

2014年9月26日，2014 IET国际健康科技会议”在北京举行，来自国内外医疗健康技术相关的企业界、学术界、政府机构、慈善机构及医疗机构逾100位专家，以中国的医疗现状为背景，深入探讨了适用于中国的健康医疗科技，并就未来医疗科技的发展提出了众多建设性建议。

此次会议由英国工程技术学会（The Institution of Engineering and Technology，IET）主办，ARM公司和Neusoft（东软）公司提供赞助。英国牛津大学工程学系克利夫顿博士（Dr. David Clifton）、北京大学人民医院院长王杉博士、美国埃默里大学生物信息学系克利福德教授（Prof. Gari Clifford）、中国移动研究院首席科学家许利群博士，以及清华大学、奥比斯国际和北京大学医学部乔治健康研究所的医疗技术研究人员出席会议，并分享了大数据、云、移动终端等在医疗领域的新应用，同时通过分析、比较中西方医疗体系的不同发展阶段，着重提出了可负担医疗的解决方案，为中国医疗改革提供了借鉴。

会议现场

根据中国国务院新闻办公室发布的《中国的医疗卫生事业》白皮书，截至2012年底，中国确诊的慢性病患者达2.6亿人，慢性病导致的死亡占中国总死亡的85%，导致的疾病负担占总疾病负担的70%。同时，中国已进入人口老龄化快速发展阶段，预计2025年，中国60周岁以上老年人将突破3亿，现有的健康医疗系统的负荷日益加重。

作为世界权威的工程技术组织，IET也是全球学术分享和技术交流的组织机构。此次大会主席、牛津大学工程学系的David Clifton博士一直是IET的志愿者，他认为：“健康医疗行业正处在不可持续发展的进程当中，无论是西方还是中国，疾病对社会造成的负担都在加重，医疗健康科技任重道远。我们在会议中介绍了新一代的医疗健康技术，以及公司如何将这些技术推广应用。我和牛津的同事们也在努力把英国的一些先进的技术理念转换到中国现有的医疗健康项目当中。希望让更多的人拥有更高的生活质量。”

“医疗技术创新已经非常紧迫，我们需要加快医院的信息化建设，应对越来越多的病患挑战。”北京大学人民医院院长王杉博士在会上介绍了创新的实景医学（Real-Life Medicine）模式，即通过现代信息技术和专业的医护人员让患者在家里接受远程监测和治疗，以较低的医疗成本提升医疗服务水平。

中国移动研究院的许利群博士则认为移动互联网和临床医学实践相融合将是健康关爱的发展趋势，他表示：“随着4G网络的迅速引入和广泛覆盖，移动医疗技术将迎来新的发展机遇。而在全国范围内逐步推行移动健康和医疗信息化服务，需要政府的政策指导和整个医疗保障行业的合作，中国移动研究院正在进行这方面的研究和实验。”

此外，与会专家还针对白内障手术、心理疾病的发现和治疗、临床医学等领域，探讨了信息技术的应用和医疗模式的创新。此次会议历时一天，为IET首次在中国召开的国际健康科技会议，受到了与会者的欢迎和肯定。

医疗产业开启“工业互联网”

（本刊记者牟思聪北京报道）2014年9月25日，GE医疗中国提出一个新的理念：在“工业互联网时代”的“医疗关爱”。

“工业互联网”是将智慧机器（Brilliant Machine）与人连接，利用数据分析方式寻找最佳方案，用以解决全球性的重大问题，并减少各行业浪费。

GE医疗中国对“工业互联网”的诠释，就是“互联互通及移动医疗”、“智能分析”和“创新服务模式”：

（1）“互联互通及移动医疗”提升了医疗可及性。远程超声系统扩大了医疗服务的涵盖，此项目已在甘肃落地，使参与试点医疗机构的会诊率提升7倍；远程心电管理系统拓展了基层的服务能力，全面提升了阅图质量和效率，并在辽宁盘锦推行。

（2）“智能分析”提高医疗效率及生产率。资产管理解决方案（Asset Plus）可优化医院运营和资产管理，上海仁济医院作为首批应用医院之一，在医院整体生产率和运营力方面都获得提高；智能管理解决方案（ICM）可指导临床实践、提升重疾的预防和诊治水平。

（3）创新服务模式开启医疗“云端”新纪元。Uptime开机保证方案专门针对中国客户需求，可提供高达98%的高效开机保证。上海市第一人民医院试行不到一年，开机利用率从原来的95%提高至98.5%；Centricity 360是GE开发的整合一系列医疗应用的云服务平台, 可实现医疗协同，提高诊治效率和准确性，今后还将提供病情分析和预测等功能。

GE大中华区总裁兼首席执行官、GE医疗集团大中华区总裁兼首席执行官段小缨表示，充分利用大数据和智能分析，促进医疗信息化建设，是大势所趋。希望与行业合作伙伴一道，共同推进生态系统的建立和医疗信息化进程。

9月份眼科设备又添“新武器”

（本刊记者孙晨西安报道）2014年9月，佳能公司最新发布的免散瞳数字眼底照相机CR-2 Plus AF和全自动眼压计TX-20P等备受瞩目，而即将于2015年面市的OCTHS100也完成了国内首秀，其在眼底疾病诊断领域的突出优势受到眼科专家们的高度关注。

OCT领域是佳能的一个“后发制人”之地，佳能比其他企业较晚开发OCT的产品，但他们开发的OCT-HS100当中有一些是其他公司所没有的功能，这款产品已经确定将在2015年上市。它拥有3um高品质轴向分辨率，并能达到每秒70000次的扫描速率！这是业内目前绝无仅有的成绩！高速扫描和高品质图像确保精确测量，达到理想的检测治疗效果。两次单击鼠标即可获得超高品质的眼底断层图像，而前眼自动追踪和眼底自动追踪功能可精确捕捉细节部位并拍下图片。借助标准数据库和黄斑分析图，可以给医生的诊断过程带来更好的辅助作用，使医生能够快速对病变情况做出判断，为黄斑病、青光眼等的预防和治疗提供科学依据。

此次佳能发布的搭载自动对焦摄影等丰富功能的CR-2 Plus AF，进一步完善了CR-2款。新款的最大特点是实现了拍摄的高度自动化与智能化，通过在自发荧光模式下的自动对焦、自动拍摄、自动调整曝光和内外眼自动切换功能，使医生获取高品质眼底图像变得更加轻松自如。备受赞誉的佳能专属EOS成像系统、传感器分辨率达到1800万像素、快速拍摄高清晰度眼底图像等优点依然集成在新产品中。

只要患者的眼部有1/4在显示器里就能对右、左眼进行测量！这是佳能验光曲率仪RK-F2的厉害之处，其最小瞳孔直径是2 mm，在同类产品中是最小的瞳孔直径。这款产品有自动追踪的模式，还可以检测白内障和患者眼角膜受伤的情况，并可以通过显示器来测量患者瞳孔的直径和眼角膜的直径。

佳能全自动眼压计TX-20P，属于非接触眼压计，继承了TX-20的“一键轻触”的优点，增加了利用狭缝光进行中心眼角膜厚度测量的新功能，更有助于眼压的检查。医生仅需要大概确定瞳孔位置，然后轻按按键即可完成左右眼压及眼角膜厚度的测量，整个过程快速、简单、方便，大大提升了患者的舒适度。此外，眼压补正功能能够避免特殊患者眼压值评价偏差的问题，在临床应用中具有更高可信度。

还有两款眼底照相机也颇受关注，一款是CX-1，一款是CF-1。CF-1是散瞳数码眼底照相机，可以进行彩色拍摄和造影图像，CX-1的功能要比CF-1要多一点。CX-1使用的照相机，是对EOS进行了改良的专用医疗眼底照相机，像素是1800万，可以进行散瞳的拍摄也可以进行免散瞳的拍摄，切换也非常简单。它的拍摄模式非常丰富，还有检测眼底神经的无赤光、钴蓝光以及针对老年黄斑变性的自发荧光模式。

佳能（中国）有限公司医疗设备事业部总经理松田康裕先生表示：“佳能更希望借助自身的影像技术优势，通过目前先进的医疗技术和产品带给医患更方便快捷、更加细腻的治疗体验，让人们记录并享受健康生活。这是我们最大的心愿，也是佳能‘感动常在’的精神所在。”

联想“腾云计划”成就新云力量

（本刊记者孙晨北京报道）9月22日，在国产医疗信息化领域一直以领头羊形象示人的联想，提出了由云计算（Cloud）、企业级应用（Enterprises）、移动互联行业应用（Mobility）和IT服务（Services）组成的全新CEMS 2.0商用客户价值体系，并发布中国区企业级业务核心策略——腾云计划，宣布将发力云计算市场，致力于成为云基础架构的领导者。联想首个自主研发的云平台管理解决方案ThinkCloud，和为云计算而优化的ThinkServer第五代产品家族亦同期亮相。中国广大的医院用户将获得来自上述战略的新成果分享。

联想集团高级副总裁、中国区及亚太新兴市场总裁陈旭东表示，通过“腾云计划”，联想将在中国兴建50个云计算中心，培训出超过1000个云计算基础架构的专家；建设开放的中国云生态系统，招募100个以云计算方案为业务重心的方案型渠道，并通过多种方式支持现有的渠道转型。

为了进一步强化云计算解决方案的端到端交付能力，更为广泛地覆盖用户在PaaS和SaaS层面的需求，联想将与包括微软、英特尔、思杰、阿里云等合作伙伴开展全面的深入合作。其中包括计划与阿里云计算开展的一系列合作。联想将成为阿里云“云合计划”最重要的合作伙伴之一，共同为客户提供“阿里飞天云计算平台+联想云基础设施硬件”的整体解决方案，促进中国传统IT模式“向云迁移”。比如共建超大规模数据中心（HyperScale）、开拓云服务市场、垂直行业市场解决方案、技术人才培养及技术交流。

视频接口领先供应商Pleora助力医学成像设备发展

9月12日，全球领先的高性能视频接口产品供应商Pleora科技公司在北京召开了媒体见面会，介绍了Pleora最新推出的产品、解决方案以及行业应用，并就视频接口领域的热点话题和发展趋势与行业媒体展开了深入探讨。

Pleora公司总裁George Chamberlain和Pleora公司销售工程师Harry Chen

据悉，Pleora科技公司创立于2000年，是一家为医疗、军事和工业自动化方面的系统生产商和摄像机公司供应视频接口的行业领先企业。总部位于加拿大首都渥太华，在加拿大本土、欧洲和亚洲设有销售和工程服务办公室。该公司发明的高性能抓帧器和嵌入式硬件，可通过千兆以太网传输视频，占据了USB 3.0和无线视频接口市场的领先地位；该公司所提供的是端到端的解决方案，具有缩短产品上市时间、减少风险、降低成本等特点。近年来，随着Pleora科技公司技术的不断创新，其在中国的业务也在不断增长。

如今，Pleora的产品已成功运用于全球众多地区，医疗业务占其总体业务的30%以上。针对医学诊断成像系统，应用Pleora相关技术，可将图像源从现有来源转化成更易管理、符合标准的GigE视频。此外，还可降低系统的成本和复杂性，并通过多路传输到多个终端提高设备整体性能。尤为值得称赞的是采用Pleora iPORT NTx-W嵌入式视频接口可减少手术室中杂乱的线缆，例如，在医学成像系统中，Pleora无线解决方案可被嵌入平板探测器（FPD）中，而平板探测器可在墙式支架、大型的桌子，或便携式X射线成像系统之间自由移动。这种便携式医疗成像设备可以更好地放置于拥挤的手术室、病床侧或用于行动不便的患者。由于不会受繁琐电缆的影响，它可用于更多的检查，发挥更好的作用。嵌入式硬件通过无线的方式将实时视频直接从FPD传输至计算平台以便进行相关显示、分析和记录。

据悉，目前Pleora的技术平台包括嵌入式硬件、外帧捕获器以及硬件参考设计+FPGA核心等多种方式，并均可与Pleora eBUS SDK和驱动器一起工作。使得医疗设备生产商可利用现有基础设施轻松开发高质量的、与视频标准兼容的成像设备。在经过数千台高性能系统和摄像机的实际考验后，Pleora能确保产品可以将视频性能和可靠性相关的技术风险降到最低，并降低相应的开发成本。

国产PET/CT自主创新实力增强进军高端领域——北京锐视康携新品PET/CT亮相中华医学会第十次全国核医学学术会议

近年来我国医疗设备产业快速发展，截止2012年年底，我国生产医疗设备的企业已经超过17万家，但高端医疗设备的市场却依旧被国外进口产品所占据，国产设备比例不足10%。

2014年10月11日上午，在中华医学会第十次全国核医学学术会议上，北京锐视康科技发展有限公司（以下简称“北京锐视康”）携新产品RAY-SCAN 64 PET/CT亮相，该产品的自主研发性和高性能标志着中国民族品牌已具备跻身世界高端医疗设备行业核心阵营的实力。

北京锐视康科技发展有限公司生产的RAY-SCAN 64型PET-CT

记者从会上获悉，RAY-SCAN64型PET/CT系统由北京锐视康团队自主研发而成，并在中国人民解放军总医院、北京肿瘤医院等顶级医疗机构进行了临床试验，试验结果表明该产品完全满足医院临床对疾病诊断的技术要求，系统的图像质量及诊断效果受到了临床医生的广泛认可，其核心技术指标均达到了国际同类进口产品水平。

RAY-SCAN 64 PET/CT产品发布会现场

《中国医疗设备》杂志社滨州编辑部成立

2014年9月27日，《中国医疗设备》杂志社滨州编辑部成立大会在滨州医学院附属医院顺利召开。滨州医学院附属医院院长王强，山东省卫计委药采办主任、《中国医疗设备》杂志社山东分社社长王爱杰，《中国医疗设备》杂志社社长金东，齐鲁医院招标处主任宋承木，滨州市中心医院院长张瑞杰等受邀出席了本次会议。

会议现场

会议由滨州医学院附属医院副院长王景娃主持，东营市人民医院设备科主任赵运立，滨州医学院附属医院国资处处长李洪利，山东省立医院医学工程部副主任李广义，滨州医学院附属医院国资处设备维修科工程师段勇，分别围绕“临床医学工程技术人员面临的形式和任务”、“物联网、信息化管理、医院管理”、“医疗设备使用安全风险管理”、“医疗设备保养与维修”等展开演讲，学术氛围浓厚。

当天下午，召开了“助力医工成长—复合型人才培养计划”座谈会，会议由滨州编辑部执行主任王树诚主持，来自滨州地区各医院的二十余名设备科人员参加。金东社长就该计划进行了详细讲解，《中国医疗设备》杂志社行业研究员组织部郭丽丽对计划的实施情况进行汇报，参会专家围绕“医工发展现状”、“医工应如何自强”、“医工平台开放”等问题展开讨论，会场气氛热烈。

《中国医疗设备》杂志社滨州编辑部成立大会圆满成功，将在很大程度上推动滨州地区医学工程学的发展，同时“助力医工成长计划”也必将挖掘滨州地区更多优秀医学工程师，投入到全国医工队伍中来，实现“医工助力医工”！

美国Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司对苯妥因测定干片（免疫速率法）进行召回

2014年8月28日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的苯妥因测定干片（免疫速率法）（注册证号：国食药监械（进）字2012第2404635号）由于使用批号2613-0150-4913的产品可能出现偏倚结果等原因，其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司对数字化医用X射线摄影系统进行召回

2014年8月28日收到飞利浦（中国）投资有限公司报告，该公司代理的数字化医用X射线摄影系统（注册证号：国食药监械（进）字2012第3304584号）由于当固定夹（挂钩）未正确调整至其正确位置，脚踏板不能牢固固定等原因，其生产商德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司对移动式摄影X射线机进行召回

2014年9月1日收到飞利浦（中国）投资有限公司报告，该公司代理的移动式摄影X射线机（注册证号：国食药监械（进）字2014第2300530号、国食药监械（进）字2014第2300531号）由于在特定情况下系统数字运动控制板出现故障等原因，其生产商德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

瑞士Synthes GmbH公司对接骨螺钉进行召回

2014年9月15日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的接骨螺钉（注册证号：国食药监械（进）字2014第3461900号）由于制造出现错误等原因，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

三诺生物传感股份有限公司对血糖试条主动召回

美国Philips Medical Systems 公司对ECG管理系统进行召回

2014年9月17日收到飞利浦（中国）投资有限公司报告，该公司代理的ECG管理系统（注册证号：国食药监械（进）字2013第2700072号）由于在特定情况下系统会出现错误等原因，其生产商美国Philips Medical Systems公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

英国DePuy International Ltd.公司对髋关节手术工具进行召回

2014年9月18日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的髋关节手术工具（注册证号：国食药监械（进）字2012第1102717号）由于焊缝区域有细微裂纹等原因，其生产商英国DePuy International Ltd.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

美国Philips Medical Systems（Cleveland），Inc.公司对X射线计算机断层摄影设备进行召回

2014年9月18日收到飞利浦（中国）投资有限公司报告，该公司代理的X射线计算机断层摄影设备（注册证号：国食药监械（进）字2012第3301991号）由于软件升级期间，协议检查卡转换导致CCT协议的用户设置中层间距设置错误等原因，其生产商美国Philips Medical Systems（Cleveland），Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

江苏英诺华医疗技术有限公司对HB75系列全自动五分类血液分析仪主动召回

江苏英诺华医疗技术有限公司报告，由于仪器部分部件表面处理不合格，可能导致仪器性能不良等原因，江苏英诺华医疗技术有限公司对其生产的HB75系列全自动五分类血液分析仪（注册或备案号：苏食药监械（准）字2013第2401127号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

丹麦Dameca A/S 公司对麻醉机进行召回

2014年9月25日收到飞利浦（中国）投资有限公司报告，该公司代理的麻醉机（注册证号：国食药监械（进）字2014第3540771号、国食药监械（进）字2014第3540770号）由于存在受影响设备某些功能无法正常工作的潜在风险等原因，其生产商丹麦Dameca A/S公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

来源：CFDA网站