品管圈活动在过氧化氢低温等离子灭菌质量控制中的应用*

刘肖

品管圈（quality control circle，QCC）是指相同的工作单位或工作内容相关联的人员，利用自动自觉自发地组合起来，运用科学分析的方法，持续不断地进行以提升效率、降低成本、提高质量为目的的质量管理[1]。2012年10月本院供应室引进过氧化氢低温等离子灭菌器用于腔镜及微创手术器械的灭菌，刚投入使用时由于相关知识欠缺，导致灭菌循环程序中断事件相继发生。2013年3-7月笔者在质量管理中应用QCC管理工具，对过氧化氢低温等离子灭菌实施质量控制及持续改进，显著提高了灭菌循环成功率，使待灭菌物品能按时灭菌周转供临床使用，提高了临床使用者的满意度，现总结报告如下。

1 QCC活动方法

1.1 建立QCC活动小组 组织供应室护士学习QCC的特点、活动内容及要求，在此基础上建立QCC活动小组，圈员8名，包括1名副主任护师、2名主管护师、2名消毒员、3名技术工人，由1名领导能力及专业能力强的主管护师担任圈长。圈组成员进行头脑风暴讨论认为，整个过氧化氢低温等离子灭菌过程中不能有任何一个环节出现问题，也不能随意中断灭菌，否则会造成灭菌失败[2]。所以确立过氧化氢低温等离子灭菌循环程序中断控制为QCC主题，活动时间5个月。

1.2 活动步骤

1.2.1 调查及分析 2013年2月为过氧化氢低温等离子灭菌循环程序中断事件现状调查和分析时期（调查分析区间为2012年10月-2013年2月）。将灭菌方法的适用范围、灭菌程序的选择、待灭菌物品的清洗和干燥要求、灭菌物品的包装和装载要求、过氧化氢的使用浓度、灭菌效果的监测和记录等作为质量控制技术关键点，要求圈员将2012年10月-2013年2月灭菌操作957次运行程序中，发生灭菌循环程序中断事件进行数据收集，上交圈长汇总。采用要因图（又称鱼骨图）将过氧化氢低温等离子灭菌循环程序中断事件进行分类描绘，作原因分析，见表1、图1。

表1 2012年10月-2013年2月灭菌循环程序中断要因分类

图1 2012年10月-2013年2月灭菌循环程序中断原因的箭条图

1.2.2 解析 针对表1及图1，圈员进行了认真分析与讨论，得出灭菌循环程序中断28次是由于操作流程和人员因素造成，属于可控因素，占77.78%。应及时制定改进措施，预期改善后循环程序中断事件有所减少，拟订灭菌循环程序中断率由现状3.8%下降至小于1%。

1.2.3 制订对策 可控因素确定以后，圈员头脑风暴讨论，提出各项可实施的对策，共拟订对策15条，经评价采纳对策10条：（1）加强操作人员培训，掌握灭菌器性能及操作流程；（2）确保灭菌物品清洁、干燥，因为有水滴的存在就会降低过氧化氢的浓度，影响过氧化氢等离子灭菌效果[3]；（3）确认物品洁净和干燥度达标后，用两层无纺布合理包装；（4）物品装载量以60%~70%为宜，最大不超过80%[4]；（5）装载物不触及电极圈、灭菌真空室、自动门和金属网壁[5]；（6）注意物品的兼容性，除外棉类、纸类、粉剂及油类物品；（7）根据物品材质和尺寸选灭菌模式；（8）加强环境的通风干燥；（9）每半个月进行一次对低温灭菌器的保养和检修，半年更换一次机油，及时添加灭菌剂并在有效期内使用[6]；（10）安装稳压器及续电器，维持电压稳定和电源供应。

1.2.4 实践 确定对策后，2013年2月组织全科人员学习掌握，2013年3-7月全面落实10条对策，对过氧化氢低温等离子灭菌循环程序实施持续质量控制，每位护士按要求进行灭菌操作。

1.2.5 持续监控与整改（处置）继续收集每月灭菌循环程序中断事件数据与资料，每月底上交圈长，圈长负责数据汇总、分析、制表。每次数据收集汇总后，圈长发现异常波动数据时，及时组织圈组人员讨论分析及对策的重制。

2 结果

实施QCC活动后，5个月来进行过氧化氢低温等离子灭菌1028次，发生灭菌循环程序中断事件9次，其中人员因素造成2次，设备等不可控因素造成7次，中断率由实施前3.8%下降0.87%，人员因素中断率显著下降，实现了预期目标。

3 讨论

过氧化氢低温等离子体灭菌是一种新的灭菌技术，具有低温、安全、快速、环保等优点[7]。调研发现，医院主要用于腹腔镜、宫腔镜、关节镜等腔镜器械，光纤、导航器材，骨科、泌尿科等微创手术器械、导管的灭菌[8]。过氧化氢低温等离子灭菌物品的合格，必须每个环节都符合质量要求，才能合格地进行灭菌[9]。作为新型设备，本院刚投入使用时由于培训不足，消毒供应室人员相关知识欠缺，对灭菌方法的适用范围、灭菌程序的选择、待灭菌物品的清洗和干燥要求、灭菌物品的包装和装载要求、过氧化氢的使用浓度、灭菌效果的监测和记录等技术关键点有一定了解，但未全面掌握，对灭菌质量的控制存在模糊认识，导致灭菌循环程序中断事件相继发生。灭菌器使用中一旦出现循环程序中断，必须尽快分析查找原因，排除改进后重新进行灭菌处理。而重新灭菌造成大量时间、人力物力的浪费，并影响临床科室手术的正常开展，造成手术延迟和暂停，延长患者住院天数，增加其经济负担，容易造成医患纠纷。因此，确保过氧化氢低温等离子灭菌循环顺利进行，控制灭菌质量合格具有重要意义。

供应室的工作质量是由供应室建筑布局、供应室人员素质及设备条件等因素决定的，其中“人”的因素无疑是几种因素中最为重要且难控制的一种，实行科学化管理，解决好“人”的问题，才能充分发挥供应室人员在控制医院感染中的重要作用[10]。本院消毒供应室通过开展品管圈活动，使用科学的质量管理知识和工具，通过圈员由下而上、在自我管理的实践过程中，全科护理人员的主观能动性得到了最大限度地发挥，质量控制意识有了明显提高。据文献[11]报道，在灭菌器自身系统故障中，温度探头失控、温度过低、电脑控制程序紊乱，可造成灭菌循环取消。灭菌器>95.0%的故障是由于使用不当所致，主要发生在设备新引进、人员更换、交接班等时间段[12]。通过此次活动，笔者对影响过氧化氢低温等离子灭菌循环程序中断的因素进行品管圈分析，发现灭菌循环程序中断事件中，环境、设备、电路等不可控因素造成的比例较低，而由人员因素造成的占绝大部分，属于可控因素，与文献[12]报道一致。

依据要因分析结果，笔者采取了10项干预措施，每个环节均按要求执行，从而减少循环程序中断事件的发生，使待灭菌物品能按时灭菌周转供临床使用，增加了工作效率，提升了工作质量，提高了临床使用者的满意度。中断率由实施品管圈活动前的3.8%下降到0.87%，人员因素导致的中断率显著下降，实现了预期目标。所以，笔者认为应用好品管圈管理工具，可做好过氧化氢低温等离子灭菌环节质量的控制。

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