全自动化发光免疫分析与放射免疫法测定血清促甲状腺激素的对比观察

2014-06-07李江宁

中国医药指南 2014年36期

关键词：法测定分析法准确性

李江宁

（沈阳市第一人民医院检验科，辽宁沈阳 110041）

全自动化发光免疫分析与放射免疫法测定血清促甲状腺激素的对比观察

李江宁

（沈阳市第一人民医院检验科，辽宁沈阳 110041）

目的全自动化发光免疫分析与放射免疫法测定血清促甲状腺激素的对比观察。方法选取从2012年7月至2013年7月收治的52例门诊患者，取静脉空腹血清，分离血清，测定促甲状腺激素，要根据说明书的操作要求严格进行，对比两种方法的批内变异系数、批间变异系数以及回收率。结果采取放射免疫法与全自动化发光免疫分析对52例患者的血清进行促甲状腺激素含量的测定，二者之间呈现为正相关性（P＜0.01）。放射免疫法与全自动化发光免疫分析法测定与稀释以后的标准曲线以及反应曲线基本能保持平行，二者的健全性比较好。结论两种检测方法的结果具有较好的相关性，精密度以及准确性都比较高，对于临床需求都能满足，要根据实际情况，选取相应的检测方法，在很长一段时间之内两种检测方法都是以体外标记为主，同时能够互相补充。

全自动化发光免疫分析；放射免疫法；血清促甲状腺激素

随着计算机水平的发展以及医学检验技术水平的不断提高，医学检验已经从原本的手工操作发展为信息化、自动化以及标准化操作[1]。医学检验的手段以及方法有很多，怎样选取合适的技术做相应的检测，是检验者必须要解决的问题。本文主要对比观察全自动化发光免疫分析与放射免疫法测定血清促甲状腺激素含量，评价与分析两种检测方法，具体分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取从2012年7月至2013年7月收治的52例门诊患者，其中有41例女性患者，11例男性患者，患者的年龄在18～64岁，平均为（37.23±7.45）岁。

1.2 方法：采用天津生物技术公司提供放射免疫法试剂，使用Gambytcr 10探头γ计数器测量仪；采用德国公司提供全自动化发光免疫分析法的系统仪器，Advia centaur XP测量仪[2]。取2 mL的静脉空腹血清，以4000 r/min的速度进行4 min的离心，将血清分离，然后将其放置到零下25 ℃环境中保存，两种测定促甲状腺激素方法需要在20 d之内完成，评价与分析其健全性、相关性、准确性以及精确性等，检测要根据说明书的操作要求严格进行。二者的方法学采用健全性、相关性、准确性以及精确度等指标进行评价。批内变异系数为5%，批间变异系数为10%，回收概率在90%～110%，在等倍稀释不同浓度的血清以后，采取相同方式对两组检测方式平行线进行分析。

1.3 统计学分析：数据的统计与分析采用 SPSS15.0 软件，相关性的分析采用Pearson，P＜0.05，其差异有统计学意义。

2 结果

放射免疫法与全自动化发光免疫分析法测定与稀释以后的标准曲线以及反应曲线基本能保持平行，二者的健全性比较好。采取放射免疫法与全自动化发光免疫分析对52例患者的血清进行促甲状腺激素含量的测定，二者之间呈现为正相关性，P＜0.01，其差异有统计学意义。在已知的低、中、高浓度中分别加入待测的血清，采取相同的方式进行测定。两种测定方法回收概率见表1。

采取放射免疫法与全自动化发光免疫分析法对促甲状腺激素质量做重复测定，对血清进行控制，并将批内变异系数与批间变异系数计算出来。两种检测方式精确度要同临床检验质量标准相符合。两种方法的批内变异系数与批间变异系数对比见表2。

表1 两种测定方法回收概率（%）

3 讨论

通常情况下垂体前叶能分泌出促甲状腺激素，这种激素属于糖蛋白类激素，能对甲状腺代谢起到一定的促进作用，其相对分子的质量主要是28000，要想准确的对甲状腺疾病进行诊断，需要检测患者血清之中的促甲状腺激素水平，这是对甲状腺功能进行判定的重要指标[3]。身体血清中的游离甲状腺素以及游离三碘甲状腺原氨酸会对促甲状腺激素产生一定的反馈抑制，属于负反馈调节系统，比较典型。在本组研究中，主要采取全自动化发光免疫分析法，固相载体主要为链霉亲和素，发光底物为Lumi-phos503。在受到碱性磷酸酶的影响以后，磷酸酯基会产生水解，将一个磷酸基脱去，获取其中一个比较稳定的AMPD中间体，在这个中间体的分子之内，电子会发生转移裂解，转变为一分子的间气苯甲酸甲酯阴离子以及一份子的金刚烷酮，在转变为基态时，会产生光子大约为470 nm，并且呈现为维持发光反应[4,5]。放射免疫法为体外标记，是传统的免疫分析方法，这种检测方法比较成熟、所需费用较低、有着广泛的试剂、不需要太高的实验条件，适用于基层医院。目前，是进行新物质研究的重要方法，并且补充了全自动化发光免疫分析法的一些不足，尤其是开发以后没有检测的一些项目或者是没有开发的检测项目。全自动化发光免疫分析法属于级联放大体系的ALP-αMPPD系统，灵敏并且稳定，同时持续的发光图谱比较稳定，能使多次计数所求得的平均值的得到满足，这能在一定程度上保证计算结果的正确性[6]。本组研究结果显示，在健全性、准确性以及精密度方面，全自动化发光免疫分析法明显优于放射免疫法。此外，全自动化发光免疫分析法的操作程序智能化，具有较高的全自动化程度，操作灵活，能使工作效率得到显著提高，适用于标本检测量比较大的医疗机构或者是规模较大的医院。通过本文研究分析可以看出，两种检测方法的结果具有较好的相关性，精密度以及准确性都比较高，对于临床需求都能满足，要根据实际情况，选取相应的检测方法，在很长一段时间之内两种检测方法都是以体外标记为主，能够互相补充。