温通八味汤治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

曹长峰

1 资料与方法

1.1 一般资料 180例患者均为2012年6月～2013年6月在本院内分泌门诊就诊患者。入选患者均符合《中国2型糖尿病防治指南》(2010版)关于DPN的诊断标准, 同时排除其他病变。180例患者采用随机分为A、B、C三组：A组(西药治疗组)60例, 男34例, 女26例, 年龄43～76岁；糖尿病病程6.5～23.5年；神经病变症状出现时间0.5～15年。B组(温通八味汤治疗组)60例, 男33例, 女27例, 年龄41～75岁；糖尿病病程6.0～24.0年；神经病变症状出现时间0.5～14年。C组(西药+温通八味汤治疗组)60例, 男33例, 女27例,年龄39～76岁；糖尿病病程6.0～23.5年；神经病变症状出现时间0.5～15年。三组患者的性别、年龄、病程、病变严重程度比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 三组患者在临床研究过程中均给予良好控制血糖、纠正血脂紊乱、控制血压等一般治疗。A组：①甲钴胺片(弥可保, 卫材(中国)制药有限公司)。0.5 mg, t.i.d.,po。②胰激肽原酶肠溶片(怡开, 常州千红制药), 120 U, t.i.d.,po。空腹服用。③α-硫辛酸胶囊(唯依能, 江苏万禾制药有限公司)。0.2, t.i.d., po。B组：温通八味汤(黄芪30 g、当归20 g、桂枝12 g、鸡血藤30 g、丹参30 g、川芎15 g、地龙15 g、细辛3 g), 水煎服, 每日1付。C组：同时使用上述西药及中药汤剂治疗。三组患者疗程均为30 d。

1.3 疗效评定标准 显效：自觉痛觉、温度觉明显好转或症状恢复正常, 膝、跟腱反射、针刺痛觉、震动觉、压力觉检查明显改善或恢复正常, 神经传导速度测定结果较治疗前增加≥5 m/s或恢复正常。有效：自觉痛觉、温度觉明显好转, 膝、跟腱反射、针刺痛觉、震动觉、压力觉检查有所改善, 神经传导速度测定结果较前增加<5 m/s。无效：自觉痛觉、温度觉无好转, 膝、跟腱反射、针刺痛觉、震动觉、压力觉检查无改善, 神经传导速度测定结果较治疗前无变化。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 使用SPSS18.0统计软件包进行分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验, P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

治疗30 d后, 三组患者总有效率分别为A组76.67%、B组78.33%、C组93.33%。四格表χ2检验结果显示：A、B组比较, 差异无统计学意义(χ2=0.048, P=0.827, P>0.05)。A组和C组比较, 差异有统计学意义(χ2=6.536, P=0.011, P<0.05)。B组和C组比较, 差异有统计学意义(χ2=5.551, P=0.018, P<0.05)。见表1。

表1 三组患者治疗结果比较(n, %)

3 讨论

本次临床研究, 使用胰激肽原酶片及甲钴胺片作为对照治疗药物。根据现代药理研究, 胰激肽原酶能使激肽原降解成激肽, 具有扩张血管, 改善微循环, 调整血压等作用；同时还能起到防止血凝, 抗血栓和防止基底膜增厚等生理功能。用于治疗糖尿病引起的微循环障碍及其他闭塞性周围血管病如糖尿病肾病,周围神经病变等具有良好的疗效。甲钴胺是一种内源性辅酶B12, 能够促进DNA、RNA以及卵磷脂的合成, 从而提高髓鞘的形成, 促进修复损伤的神经组织, 改善神经组织传递及代谢障碍, 促进轴索内运输和轴索再生, 对DPN的恢复有很好的疗效［1,2］。α-硫辛酸是一种水溶性和脂溶性代谢抗氧化物, 是所有抗氧化剂中功能最多且活性最强的一种抗氧化剂。国外研究证明, α-硫辛酸可明显改善DPN的临床症状和神经传导速度。本次临床研究结果证实,中药汤剂温通八味汤治疗糖尿病周围神经病变, 具有与西药治疗组西药相同的疗效。与西药治疗组西药联合使用可以明显提高临床疗效,值得临床推广应用。

［1］ 周仲瑛.中医内科学.第2版.北京：中国中医药出版社,2007:407-414.

［2］ 颜芬, 陈为.活血化瘀法治疗糖尿病末梢神经病变42例疗效观察.新中医, 2008, 40(10):31.