为企业提供高水平的技术支撑——记国家精细化学品质量监督检验中心(江苏泰州)

■文/张吉祥 顾祥忠

在江苏泰州的中国医药城，有一个“高大上”的检验中心。

检验中心实验室面积7000平方米，其中恒温恒湿实验室和微生物实验室面积各占300平方米，拥有200多台套国内一流、国际领先的仪器设备。

检验中心8成以上人员具有硕士、博士学历或工程师以上职称，有2000多项检测项目通过国家实验室认可和实验室资质认定。

这个检验中心，就是国家精细化学品质量监督检验中心。

该中心出具的检验报告可以在国际实验室合作组织（ILAC）内互认，而ILAC涵盖了60个国家的74个实验室。在我国现有60多家与化学品相关的国家级检测机构中，国家精细化学品质量监督检验中心检测覆盖率较高。

检测覆盖率全国第一

精细化学品检测项目通常分为26大类，国家精细化学品质量监督检验中心除了可以独立完成19大类检测外，还具有危险化学品有机Ⅰ类、化学试剂、压缩液化气体、溶解乙炔、氯碱、硫酸、工业涂料七类产品的生产许可证发证检验资质。

目前，中心正牵头成立全国化学品检测联盟，增强国内化学品检测机构之间的联合与影响力，促进中国化学品检测面向全球、接轨国际。

领头制定14项标准

今年4月，国家工业和信息化部正式批准发布由国家精细化学品质量监督检验中心参与制订的《对氨基苯乙醚》行业标准，并于10月1日正式实施。氨基苯乙醚是一种重要的化学中间体，广泛应用于医药、染料、饲料和橡胶工业。该标准的制订，统一了全国对氨基苯乙醚产品质量标准，对提升产品质量水平具有重要意义。

创建不到两年，国家精细化学品质量监督检验中心已参与制（修）订国家标准6项、行业标准8项。

此外，国家精细化学品质量监督检验中心还在灌南县建立了苏北工作站，负责灌南化工园区内化工企业的技术服务。目前与滨海、灌云、响水、如皋、如东等化工园区的合作也在开展之中，合作的内容已从最初的产品检验，扩展到原料检测、检验员培训等多个领域。

个性化服务医药企业

“针对药城初创型、研发型小企业多的特点，我们制定个性化服务措施，保证实验、检测数据的及时性和权威性。”国家精细化学品质量监督检验中心主任陈妍说，中心已与药城内华亘泰来、国丹、亚盛、复旦张江等多家药品生产及研发企业达成合作协议。

“生产车间GMP（即产品生产质量管理规范，是国家对制药行业的强制性标准）认证前，多亏了国家精细化学品质量监督检验中心帮助。”阿斯利康药业（中国）有限公司经理王学军说，去年底，生产车间进行GMP认证前，绝大多数指标符合标准，唯有生产用纯净氮气、纯水数据一直不稳定。国家精细化学品质量监督检验中心派出多名技术人员现场检测，并协助企业找出问题症结，最后顺利通过了验收。

除了完成各种产品、样品检测外，国家精细化学品质量监督检验中心还发挥自身技术优势，为江苏天一时修订药物原料中钯含量的检测方法，为江苏华亘泰来制修订碳尿素碳十三丰度检测方法及方法学验证，为复旦张江制修订氯化血红素砷、铅、汞检测方法及方法学验证。