血站外调血液检验与改进探讨

覃水庆

（南宁中心血站业务科,广西 南宁 530007）

血站外调血液检验与改进探讨

覃水庆

（南宁中心血站业务科,广西 南宁 530007）

目的分析血站外调血液的现行检验策略，探讨相应的改进措施。方法统计本站2007年～2012年外调合格血液的再检结果，并结合相关情况进行分析。结果19424份原检合格的外调血液中，163份血液因再检结果与原检结果不符被报废，外调血液的检验策略应作进一步的改进。结论实施血站间血液检验结果互认，有利于提高临床用血安全性，减少卫生资源浪费。

外调血液；检验策略；检验结果互认；用血安全性

近年以来,南宁市临床用血增长明显,血液供需缺口较大。为有效缓解临床用血需求,经广西卫生厅批准,本站连续多年从其他血站调入一定数量的合格血液,血液调入后本站进行再次检验（简称再检,下同）。笔者发现此种外调血液检验策略存在一些值得商榷之处,本文将对其进行剖析并探讨改进的可能性。

1 资料与方法

1.1 一般资料:本血站于20007年～20012年从广西其他血站调入的合格血液共19424份,以血浆为主。血液调剂过程包装、运输和冷链等环节按照相关要求严格执行。

1.2 血液再检:①标本来源:留取血液辨子血样本≈3ml,2个工作日完成所有检验项目。②检验设备:主要有瑞士哈米顿 STAR CH /8全自动加样仪、瑞士哈米顿FAME24/20 全自动酶免分析系统、日立 7080全自动生化分析仪等。③检验试剂:均为广西卫生厅统一招标中标试剂,包括乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（上海科华生物工程股份有限公司）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（英科新创科技有限公司）,梅毒抗体诊断试剂盒（丽珠试剂股份有限公司）人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（BIO-RAD 公司）,ALT试剂盒（上海科华诊断用品有限公司等）等。ELISA试剂均经过中国药品生物制品检定所批批检合格,使用前经本站质量抽检合格,在有效期内使用。④检验操作:血液标本3000 r/min离心10 min处理,严格按照试剂盒说明书要求检验。HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗–HIV指标各使用两种品牌的ELISA试剂进行两次检验,ALT指标则使用两种速率法试剂利用全自动生化仪作两次检验,采取试管法或微板法（ 血浆未做正定型）鉴定ABO血型和RH（D）血型。再检结果与原检结果不符判为不合格（ELISA任何一次检验结果呈反应性（或灰区）,ALT结果＞40 U）,相应的血液作报废处理。

2 结 果

见表1。

表1 2007年～2012年外调血液标本五项指标的检验结果[n(%)]

3 讨 论

3.1 现行外调血液检验策略的分析: 血站的主要任务是及时为临床提供安全、充足和有效的血液,血液供应的及时性是临床用血安全重要因素,及时有效的输血能挽救患者的生命,保证治疗的进行。我国当前无偿献血与临床用血的供需矛盾突出,仅靠个体血站自身的采供血能力难以满足临床用血需求,血站相互调剂血液也越来越频繁。目前,除了少数血站外,绝大多数血站均应用ELISA法检验HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗–HIV,使用赖氏法或速率法检验ALT。由于《血站管理办法》等法规未明确规定调剂血液是否应再检,所以,即使血液已经调出方血站按相关标准检验合格,但调入方也往往进行再检,再检不合格的血液被报废,再检合格者才能供应临床。

相同的检验方法学不能提升血液检验的灵敏度,外调合格血液是否应该再检存在争议[1]。首先,ELISA试验容易出现非特异性反应,标本质量、实验室条件、技术人员水平、检验试剂、设备和操作方法等均可影响检验结果的准确性,国内曾报道ELISA法有4.02%假阳性率[2]。有些血液标本经过长时间低温冻存,少部分标本存在溶血、脂血和黄疸等情况,这些因素易导致实验出现非特异性结果。同时,各血站之间使用的检验试剂品牌或批号、检验设备、实验室环境和实验过程不尽相同,检验结果肯定不可能完全一致。本站2007年～2012年调剂的合格血液中,因再检结果与原检结果不相符而被报废者多达163份,ALT不相符者占44%,ALT检验数值普通偏离上限不大, HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗–HIV不相符者占56%,绝大部分为单试剂反应性（或灰区）。其次,自《血站管理办法》、《血站管理规范》、《血站实验室管理规范》等血液管理法规颁布实施以来,卫生行政部门加强了对血站的管理督导、技术评审和血液质量监测力度,血站也加强了自身质量能力建设,再加上科学技术的进步,血站实验室无论在检验设备设施、试剂、方法等方面,还是检验人员素质和质量管理方面,都比过去有了很大的提高。历经多年建设,我国血站实验室已建立标准化的质量管理体系,实施室内质量控制,参加各级机构的室间质量评价,实验室能力已经得到了很大的加强,血液检验质量和血液质量安全已有了保障。

因此,如果外调血液已经调出方按相关标准检验合格,相同方法学的血液再检不仅对提升血液质量安全性、预防输血感染作用甚微（除非应用灵敏度更高的方法再检）,反而增加了检验成本和血液资源的浪费,血液检验成本-效益比低下。同时,外调血液再检延长了临床供血的时限,增加了临床紧急用血的安全风险。

3.2 外调血检验模式的改进措施:2006年2月24日,卫生部办公厅发出了《关于医疗机构间医学检验、医学影像互认有关问题的通知》,目的是降低检查成本,避免重复检查,更好地为患者服务。实现检验结果的互认也是响应医疗卫生改革的要求[3]。据此,笔者建议血站血液检验可以借鉴医疗机构检查结果互认,由省级以上卫生行政部门制定外调血液管理方案,严格界定血液调剂双方血站各自的职责和义务,明确血液经任何一方血站检验合格均可发放临床使用。如果血液已经调出方血站检验合格,调入方血站可不再检验,直接调阅、核实外调血液的合格报告即可发血。这样,不仅保证了外调血液的质量安全和临床供血及时性,也减少了卫生资源浪费。

[1] 庞栋,邱昌文,张翙,等.南宁市2007～2010年外调合格血液状况分析[J].内科,2012,7(6):627-629.

[2] 吴玉红.ELISA法检验HBsAg出现假阳性的原因探讨[J].检验与临床,2010,48(19):81-82.

[3] 王天朝,江晓云,牛华.医学实验室标准化与数字化建设[M].昆明:云南科技出版社,2009:5.

The Discussion about the Test Scheme of the Blood Allocated between Blood Services

QIN Shui-qing

(Department of Operations Section, Nanning Blood Station, Nanning 530007, China)

ObjectivesTo analyze the current test scheme of the blood allocated between blood services, explore the better scheme.MethodsIn combination with Nanning Blood Station's data of re-testing result of the qualified blood allocated from other blood services from 2007 to 2012 and others relevant information, analyze the shortcoming of current test scheme.Results163 units blood of 19424 were abandoned because of the re-testing result was difference from the previously result tested by other blood services the current test scheme should be adjusted.ConclusionsPracticing the scheme of Mutual recognition of test results in blood services help promoting the blood safety of clinic use , and reducing the waste of health resources。

Blood allocated between blood services; Test scheme; Mutual recognition of test results; The blood safety of clinic use

R446

A

1671-8194（2014）25-0397-02