作为零部件生产企业如何实施产品审核

王欢

摘 要：实施产品审核是TS16949：2009技术规范的要求。文章结合标准条款及笔者所在公司的具体做法，围绕着审核的系统性与独立性的特点进行阐述，从而更加明确了产品审核的目的、对象、评判依据等问题。

关键词：TS16949：2009；审核；审核准则；产品审核

ISO/TS16949技术规范是汽车行业质量体系的要求，用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务，适用全球汽车行业。第三版即ISO/TS16949：2009在ISO9001：2008的基础上作了结构修改，由ISO组织于2009年6月15日正式发布并实施。

“产品审核”是TS16949第八章节“测量、分析、和改进”中新增的“8.2.2内部审核”要素中条款。条款8.2.2.3的内容是：“组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签”。该要求规定了企业必须进行产品审核这个原则，但对于如何实施和进行产品审核，条款中并未过多谈及，这恰恰是企业最为关心的。根据我们的学习理解及公司的实施情况，就产品审核的具体操作与同行们共同探讨。

要全面、正确地理解TS16949对产品审核的要求，必须理解ISO9000：2000标准对审核的定义：“为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程”。产品审核是组织内部质量审核的一种类型，同样符合定义的特性要求，需要确定审核准则，也就是我们常说的审核依据。ISO9000：2000标准对“审核准则”的定义为：“将收集的审核证据与之相比较的一系列方针、程序或要求”。为此，做好产品审核的重点是了解产品审核的目的及对象，掌握住产品审核的系统性及独立性的特点。

1 产品审核的目的

站在顾客的立场上，有选择地考虑产品技术标准中反映适用性要求的检验项目和用户意见。首先要求正确识别、分析并掌握顾客的需求。顾客需求需要事先进行策划，编制产品审核指导书，明确审核项目，并按照对顾客的影响程度确定产品缺陷的分级。结合我公司产品，分级情况见下表：

另外，还有一点需要强调：满足产品规范并不表示顾客满意，不表示在产品审核中不予扣分，产品审核过程中更注重的是产品审核员（站在顾客的角度上）的感觉，也就是产品满足规范的程度，从而发现公司生产的合格品中存在的需要改进的地方。

2 产品审核的对象

TS16949标准8.2.2.3标准指出：“在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核”，即产品审核的对象是在生产和交付的适当阶段的产品。这里所说的“适当阶段”是指产品试样、小批量、批量生产的阶段，并非是产品加工中的各个阶段。产品审核的对象一定是面向顾客的完工待发运的产品，也就是生产出来的合格件。

3 产品审核的独立性

产品审核与产品检验有本质上的区别。我们知道，产品检验是产品质量的复合型判定，由检验员对特定的一批产品，按照检验指导书规定的项目、频次进行检查，按规定的接收准则对该批产品进行合格与否的判定的一种活动，反映的生产线上的实物质量控制水平。产品审核则不然，它是由产品审核员（一般由公司质量工程师、产品工程师等具有丰富产品专业知识，了解顾客要求的人员组成，必要时可以包括顾客代表）进行，不仅反映生产线实物质量的控制情况，还包括产品的检验质量（检验指导书编制的合理性、检验员工作的符合性等），这就是我们所说的产品审核具有独立性。

4 产品审核的系统性

一次完整的产品审核，由计划、实施、评价、跟踪、改进等各个环节组成，具有很强的系统性。在这里要注意产品审核的评价及跟踪问题。产品审核的评价是指根据各类缺陷的扣分原则、计算方法，量化产品审核的结果，不能以合格不合格作为产品审核的结论。在这方面我们参照VDA6.5的要求，结合公司产品的特点，确定如下：

（1）确定缺陷等级系数及缺陷点数

A--缺陷=10

B--缺陷=5

C--缺陷=1

缺陷点数=缺陷数*缺陷等级系数

缺陷点数的总和（FP）=Σ（缺陷数*缺陷等级系数）

（2）计算质量特征值

质量特征值QKZ=100-缺陷点数/样品数量

QKZ计算示例：如果有4件测试产品，共发现7个缺陷，其中A类缺陷4个。B类缺陷2个，C类缺陷1个，总缺陷点数为51。

QKZ=100-（51/4）=100-12.75=87.25

（3）审核结果评价

综合比较各次产品审核的QKZ值，从其趋势对公司产品的质量水平进行综合判定并对其监控，根据QKZ曲线的走势，检测产品质量：稳定；有波动但范围较小；波动太大。

QKZ越大越好，当没有质量缺陷的时候QKZ就是100%，它反应的是产品的质量特性。重点缺陷的分析评定可作为产品审核的附页。

产品审核的最后一个环节是跟踪，这是比较容易受忽略的地方，也是认证审核中最容易开出不符合项的地方。经探讨，我公司在这方面的做法是：A类缺陷-追踪确认产品的生产批次和数量，并全数封闭隔离该批次产品。责任部门需立即进行原因分析，按不合格品控制程序对该批次产品进行处置。若有部分产品已经发出，需通知顾客及公司售后服务点人员，做好现场的服务工作。B类缺陷-立即封闭所有涉及的产品。由审核组组织进行评审，质量、技术、生产等部门参与，根据评审结果，决定对该批次产品的处置意见。责任部门需要进行原因分析，采取改进措施。C类缺陷-由审核员在现场根据缺陷的具体情况做出对产品的处理意见，责任部门负责立即实施，必要时进行原因分析，并采取改进措施。审核结束后，质量部门要按进度计划负责对纠正措施进行验证。

根据我公司产品审核的经验，产品审核往往会查出一些细微的、平时容易忽略的缺陷，例如包装、外观等，这些都是一个品牌产品需要改进的切入点。作为零部件生产企业，很可能正式因为这些细小之处，影响到整个产品的总体形象。