6S现场管理法在促进KTQ病房药品管理质量标准中的运用

吴明珑,刘洪娟,李娟,汪晖,廖家智

(华中科技大学同济医学院附属同济医院 1.骨科;2.药学部;3.护理部;4.消化内科,武汉 430030)

6S现场管理法在促进KTQ病房药品管理质量标准中的运用

吴明珑1,刘洪娟1,李娟2,汪晖3,廖家智4

(华中科技大学同济医学院附属同济医院 1.骨科;2.药学部;3.护理部;4.消化内科,武汉 430030)

在华中科技大学同济医学院附属同济医院普遍推行德国医疗透明质量管理制度与标准(KTQ)的背景下,应用6S现场管理法进行病房药品的规范化、标准化管理,以达到KTQ标准的要求,提高病区药品管理的有效性、安全性和科学性。该文将6S管理手段与KTQ药品管理理念相结合,对病区药品的种类、运输、储存、使用等环节严格按照戴明环(PDCA循环)进行日常管理,使病区储存药品的种类和基数较以前明显下降,严格实行药品的专区专柜存放,警示标示明确,整洁有序,从而提高管理的效率,保障药品质量,有一定的推广价值。

6S现场管理法;KTQ医院认证;药品

6S现场管理法起源于日本,即整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE)、安全(SECURITY)6个项目,因前5个以日文罗马标注发音“S”开头,后一项的安全的英文字母也为S,故简称为6S现场管理法,是现代企业普遍采用的行之有效的现场管理理念和方法[1-2]。德国医疗透明质量管理制度与标准(Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen,KTQ)是德国普遍采用的医院质量管理标准,代表德国高标准的现代医院管理体系[3]。华中科技大学同济医学院附属同济医院为国家级大型综合性三甲医院,现有床位4 000张,是集医疗、教学、科研为一体的创新型现代化医院。该院自2010年7月起引入德国KTQ医院质量管理体系,经过2年多的全院推广和实施,于2012年12月一次性通过了德国KTQ委员会的评审检查,成为亚洲第一家通过德国KTQ质量认证大型综合性医疗机构。在该院普遍推行KTQ质量标准的大前提下,笔者应用6S现场管理法进行病房药品的规范化、标准化管理,以达到KTQ标准的要求,取得一定的成效,现以骨科专科为例,将方法和效果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 KTQ是我国继美国JCI认证标准之后引入的第二个国际化、专业化、标准化的医疗机构质量管理体系。KTQ质量标准由以患者为导向、以员工为导向、安全、信息与交流、领导力和质量管理六大部分组成。这六大部分彼此互相联系、彼此支持,均严格按照戴明环(Plan-Do-Check-Action,PDCA)的要求围绕着“以患者为中心”的主题运行[3]。药品管理是KTQ标准的重要章节,病房的药品管理又是KTQ药品管理的重要内容。由于我国医院病房的管理传统,这一部分的日常工作一般由护士来完成。相对于药品管理的其他部分(药品的采购、储存、药房的调剂、分发),病房(病区)的药品管理是我国医院药品管理较为薄弱的环节之一,与KTQ标准的要求存在较大的差距。KTQ标准要求病房的药品要和药房的药品一样有一个严格的监管。

1.2 工作方法 主要工作方法是:科室成立KTQ护理管理小组和6S药品管理小组,将6S管理手段与KTQ药品管理理念相结合,对病房药品的种类、运输、储存、使用等环节严格按照PDCA循环进行日常管理。KTQ护理管理小组有专科护士长、各病区护士长组成,学习和传达KTQ标准,制定药品管理相关要求和规定,并每月一次进行检查。6S药品管理小组由各病区治疗护士组成,并接受KTQ护理管理小组领导,主要职责为运用6S管理理念具体落实药品管理的相关规定,以达到KTQ有关药品管理标准。

1.2.1 整理(SEIRI)整理的定义为:“区分要与不要的物品,现场只保留必需物品”。KTQ标准要求病房药品严格按照与药房的药品管理一致的标准进行管理。为了节约人力、物力成本,对病区常备药品进行全面的整理,在满足日常工作的前提下,尽可能减少病房的储备,主要进行了以下3方面的整理工作:①将病房药品进行分类:毒麻药品、二类精神药品、高危药品和一般药品4类。其中高危药品按照给患者造成伤害的风险等级进一步分为高危A、B和C三级,A级高危药品是高危药品管理的最高级别,B级次之,C级危险度相对较低。②根据临床需求,病区应根据专科病种的需要,由护士长、临床药师、专科主任审核,设定病区药品种类和基数。③建立《药品管理登记本》,每周清理基数药品的种类、数量及质量,并做好记录。

1.2.2 整顿(SEITON)整顿的定义为:“必需品依规定定位、定方法摆放整齐有序,明确标示”。对病房备用药品进行分门别类的储存和管理,设定一特定区域存放,各类药品根据临床需要设定最小储存基数,均建立详细的药品清单、使用记录和交接班记录。毒麻药品(哌替啶等)应用保险柜双锁双人管理,并记录药品安瓿回收情况。二类精神药品采用专柜单锁。高危药品设立专区管理,禁止与其他药品混合存放,有明显的黑底白字的“高危药品”的分级警示标示,并用红色、橙色、黄色3种不同底版区别A、B、C 3级高危药品。二类精神药品和高危药品科室指定专人管理,严格查对及交接班制度。

1.2.3 清扫(SEISO)清扫是指清除现场内的脏污、清除作业区域的物料垃圾。按照标准的消毒及清扫流程进行病房药品区域的卫生、消毒和保洁工作,并专人负责。包括药品储存器具的完整性检查、表面清扫和保洁,定期的区域消毒等。药品使用后及时补充。包装破损、失效或可疑失效的药品进行及时上报及处理。近效期药品及时标注,优先使用。

1.2.4 清洁(SEIKETSU)清洁是指将整理、整顿、清扫实施的做法制度化、规范化,维持其成果。为了保证病房药品管理的常规化,制定了病区药品管理制度,并上墙重点显示。同时为了保证护理人员在执行药品过程中的准确性,对病区常用药品外观相似(看似),药名相似(听似)的药品进行公示,以警示护理人员在执行医嘱过程中必须严格执行查对制度。护理人员在执行医嘱时如发现输液卡上显示斜体、加粗的字体的药品时,均提示该药品为高危药品,必须认真核对患者的姓名、住院号、药品名称、药品剂量、药品浓度、给药时间及给药途径等内容,确保双人核对,提高高危药品使用的安全性。

1.2.5 素养(SHITSUKE)素养指人人按章操作、依规行事,养成良好的习惯,使每个人都成为有教养的人。对所有科室护理人员进行药品管理专题培训,尤其是新进员工的药品管理培训。培训专家有来自药房的临床药师,有KTQ标准工作组的专家以及护理部护士培训专家。培训教程标准化、规范化。培训结束有针对性考核,考核合格的员工才能进行药品相关的工作。重视日常工作的监督,促进老员工习惯的转变和新员工正确工作方式的形成。

1.2.6 安全(SECURITY)安全是指建立起安全生产的环境,所有的工作应建立在安全的前提下。安全是KTQ标准的核心内容,包括两方面的内容:患者的安全和员工的安全。具体到药品管理方面主要是指患者用药的安全和员工使用药品过程的安全。认真执行药品的“三查七对”,回收和记录毒麻药品使用后的空安瓿,以确保药品准确地应用到患者,杜绝药品的流失。使用化疗药物较多的病房配备生物安全柜,避免细胞毒药物挥发对护士身体的危害。按照PDCA循环的原理,科室KTQ管理小组每月对病区药品的配置、质量控制、使用情况进行评估,每季度进行汇总,根据病区药品使用过程中存在的问题进行原因分析,制定改进措施,以保持病区药品管理质量的持续改进。重视定期与临床医生密切沟通,及时根据临床需求变化对药品的种类、数目进行及时的更新。

1.3 评价标准 对全科护士就药品知识和药品管理标准进行书面考核,100分制;检查药品质量,统计药品的有效期;统计药品使用临界差错发生率:[药品使用临界差错发生率(%)=每季度药房取药错误/摆药错误/配置药物错误/挂药错误/漏执行医嘱/易混淆剂量错误/易混淆药名错误次数÷本季度出院患者数× 100%]。

1.4 统计学方法 应用SPSS13.0版统计软件进行分析,计数资料用百分率表示,χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况 全科99名护士参加药品知识和药品管理标准的书面考核,平均得分(95.6±2.38)分。6S管理法实施前病区药品的品种为34种,实施后为19种,下降了44.1%;实施前病区药品的总基数为620,实施后为290,下降了53.2%。

2.2 病区药品质量情况 与实施前相比,实施后无过期药品、近效期药品减少,急救药品及一般药品实施前后近效期药品差异有统计学意义。见表1。

2.3 病区药品使用临界差错发生率 与实施前相比,实施后药房取药错误、易混淆剂量错误、易混淆药名错误每季度使用临界差错发生率明显减少,差异有统计学意义。见表2。

表1 6S管理法实施前后病区储存药品质量统计情况

表2 6S管理法实施前后病区药品每季度使用临界差错发生率比较

3 讨论

KTQ标准是严谨的现代医院管理模式,其基本运行模式是应用PDCA循环规范其所有的管理标准,即所有管理行为均遵循“计划(PLAN)”、“执行(DO)、“检查(CHECK)”、“整改(ACTION)”的循环的程序进行,体现了现代医院标准化管理所应遵循的基本科学程序,要求医疗和其相关管理活动的计划和实施均要严格按照PDCA的循环进行,并不停顿地周而复始地运转,做到医疗护理质量的保持和持续改进。关于药品管理和使用方面的要求涉及KTQ标准的有“以患者为导向”“安全”“信息与交流”和“质量管理”四大章节,在“安全”这一章又有专门一节详细描述药品管理的标准和要求。其主要内容涵盖了药品的风险评估、购买、储备与储存、日常管理与使用、不良反应等各个方面。强调药品的安全及有效地使用是其核心内容。另外也重视药品使用过程的节约和环境保护等方面[4]。

与其他医院管理标准(如美国JCI标准等)不同, KTQ标准对具体实施方法并没做出具体的指导,这体现了标准的严谨设计与具体操作的灵活运用的高度统一。鉴于此,将6S现场管理法应用于KTQ病房药品管理中,具有一定的现实性和创新性。

基于我国医院的传统和现实,病房药品的管理大多仍处于经验性管理的阶段。病房由于住院患者较多,药房临床药师和病房护理人员相对不足,为了工作方便,我国医院与国外医院相比,一般存储有较多备用药品。这虽然可以在一定程度上减少工作人员去药房取药的往返时间,但也存在以下难以避免的缺陷和隐患:①存储药品种类和数量较多,管理成本和难度较大;②毒麻药品缺乏有效的监管条件,存在安全隐患;③由于存储药品较多,对于相对使用频率较低的药品临近失效或失效的概率较大;④化学治疗细胞毒药物配制一般缺少必要的工作人员防护措施,不符合职业生物安全的要求[5-6]。笔者根据KTQ标准,按照6S现场管理法的步骤和要求,实施药品的病房管理改进,大大降低病房药品的日常存储品种和数量。这不但减少了人力、物力、场地等管理成本,也加强了现存药品的管理,增加了用药的安全性。率先施行6S管理法的骨科专科,与本院其他科室相比,较早达到了KTQ标准的要求,受到护理部和KTQ工作小组管理专家的认可。具体表现在:所有病区存贮药品集中专区专柜存放,不同类别药品按种类存放,警示标示和分类标示清晰,管理纪录、交班纪录完善,安全性、易用性均较强;药品管理区域由于专人定期维护,整洁有序,方便易用,无论急救药品还是普通药品取用均十分方便,提高了效率,降低了误用、错用的可能,有效减少了病房用药临界差错的发生。毒麻药品安全性得到了有效管控,消除了储存、使用过程中潜在的遗失、被盗、误用等风险和隐患,确保了存储和应用的安全性。由于建立了药品效期管理制度,加上药品基数的缩减,基本消除了药品失效的可能,也大大降低了近效期药物出现的可能;病区生物安全柜的设立,大大减少了护理人员配药时身体受到细胞毒药物侵害的风险,提高了护理人员的职业安全,增强了工作积极性和工作效率。

KTQ的药品管理标准和6S管理法结合,使病区的药品管理水平迅速达到了国际先进水平,其管理法的实用性、高效性、科学性得到了充分的体现,总结经验可在其他需要现场管理的领域推广,如病房库房、供应室、轮换库、污物间等。另外,由于在这项工作推进的过程中,骨科与药学部密切合作,病区的药品管理规则和水准也完全符合卫生部《医疗机构药事管理规定》《病区药柜管理制度》等国内规定[5-6],使病区药品的管理规范和要求符合我国医院的特色和现状,因而具有较好的推广价值。

[1] 肖智军.6S的保持与习惯化[J].企业管理,2010,20(5): 65.

[2] 杨明莹,古启启,袁慧云,等.6S企业管理模式在护理管理中的应用[J].护理研究,2009,23(26):2421-2423.

[3] STEINBRUCKER S.Quality management systems are compulsory:clinics have the choice.Comparison of the systems DIN EN ISO 9000 ff,KTQ and EFQM[J].Radiologe,2011, 51(10):835-843.

[4] KTQ-GMBH.KTQ Manual Katalog ab 2009[M].Berlin: Fachverlag Mattias Grimm,2009:10-11.

[5] 杨世亭,程晟,杨莉,等.病区药品管理情况调查分析[J].中国药事,2009,12:1236-1237.

[6] 陈细兰,曾英彤,赖伟华.病区药品管理模式探讨[J].医药导报,2010,29(7):973-974.

DOI 10.3870/yydb.2014.12.040

R952

C

1004-0781(2014)12-1672-04

2014-07-15

2014-08-25

吴明珑(1974-),女,湖北武汉人,副主任护师,学士,从事护理管理和骨科护理工作。电话:027-83665360,E-mail:1924212533@qq.com。

廖家智(1971-),男,湖北武汉人,主任医师,博士,主要研究方向:消化内科、医院管理。电话:027-83665360, E-mail:liaojiazhi@tjh.tjmu.edu.cn。