“外科植入物用钛合金材料产品质量标准化建设研讨会”在西安顺利召开

“外科植入物用钛合金材料产品质量标准化建设研讨会”在西安顺利召开

2014年4月26－27日，由中国生物材料学会和中国生物医学工程学会主办、西北有色金属研究院(集团)协办的“外科植入物用钛合金材料产品质量标准化建设研讨会”在西安召开。国家食品药监总局、陕西省食品药监局领导及北京市医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心、陕西省医疗器械检测中心、国内知名医院、大学和公司以及相关学会、协会的专家共计60余名参加了本次会议。

西北有色金属研究院周廉院士、北京大学奚廷斐研究员、中国医疗器械协会外科植入物专业委员会聂洪鑫理事长、国家食品药监局天津医疗器械质量监督检验中心齐宝芬主任、西安交通大学第二附属医院贺西京院长、中国生物材料学会理事长张兴栋院士的特邀代表朱向东副教授、创生医疗器械(中国)有限公司王爱国董事长等与会领导、专家及企业代表先后发言，围绕“外科植入物用钛合金材料产品质量标准化建设”的必要性、国家相关法规、政策、国内医用钛材生产现状及存在问题等相关议题进行了深入地交流和分析。

陕西省食品药品监督管理局张明副巡视员、毕西录副处长、医疗器械检测中心主任助理蔡虎参加了讨论会。经全体与会代表讨论，达成如下共识:为切实保证我国钛合金医疗器械产品的质量，应在“外科植入物用钛及钛合金加工材国家标准”(GB/T13810—2007)的基础上，编写《医用钛材生产技术规范》，并建议国家食品药品监督管理总局加大对量大面广的医用钛合金等外科植入物用主要原材料的监管力度，从医疗器械生产的源头把关，从而不断提高我国国产医疗器械的质量。同时，建议尽早完成我国外科植入物用钛合金材料产品质量标准化的建设、监督和实施。

此次会议的顺利召开将对我国医用钛合金等其他生物医用材料及相关医疗器械的发展有着积极的推动作用，也标志着陕西省医用金属材料质量标准在医疗器械领域标准化建设方面向前迈进了坚实的一步。

来源：陕西省人民政府网