98例炎琥宁注射剂不良反应的分析

陈建华

（河南省信阳市中心医院门诊西药房，河南 信阳 464000）

98例炎琥宁注射剂不良反应的分析

陈建华

（河南省信阳市中心医院门诊西药房，河南 信阳 464000）

目的 分析炎琥宁注射剂发生不良反应的原因，总结发生不良反应的原因。方法 选取我院2011年至2013年98例炎琥宁注射剂发生不良反应案例进行分析，总结其不良反应类型和药品应用的监测情况。结果 炎琥宁注射剂所导致的不良反应一般包括呼吸、消化、内分泌等系统反应，其中最为严重的不良反应是皮肤过敏。结论 在临床使用过程中，应该严格掌握和控制炎琥宁注射剂的适应证和药品用量，发生不良反应及时对症处理。

炎琥宁注射剂；不良反应；中药制剂

注射用炎琥宁主要成分为爵床科植物穿心莲叶中所提取的穿心莲内酯，与琥酸酐反应生成脱水穿心莲内酯琥酸半酯后，再生产单钾盐制成的注射用粉针[1]。临床上多应用于病毒性上呼吸道感染和病毒性肺炎等，本品消炎、抗病毒作用表现非常优异，临床只要严格把握适应证和用量，不良反应发生率并不高。由于临床用药越来越泛滥，医师水平参差不齐，导致不应出现的不良反应频频发生。我院通过分析2011年至2013年所发生的药品不良反应，总结其原因，分析总结炎琥宁注射所导致不良反应的特点及影响因素，为临床合理使用炎琥宁注射剂提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2011年至2013年2年内发生的98例炎琥宁注射剂不良反应案例进行分析，其中男性41例，平均年龄29.6岁；其中女性共57例，平均年龄31.6岁；所有案例既往史、家族史、过敏史无明显异常。

1.2 方法

分析统计全部98例炎琥宁注射剂不良反应案例，参照ADR报告表，统计不良反应患者的年龄段、不良反应部位等情况。

1.3 疗效判断

将不良反应患者年龄分布、不良反应所影响的生理器官及全身性病理变化等情况进行归类、统计与总结。

1.4 统计学方法

采用SPSS17.0统计软件进行统计分析，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 炎琥宁注射剂不良反应患者年龄段分布情况

其中以2～9岁和51～72岁年龄段发生不良反应概率最高为24.5%、32.7%，所以在临床使用本药品过程中，针对儿童和老年人应该严格控制用量，掌握好适应证。见表1。

表1 炎琥宁注射剂不良反应患者年龄段分布情况

2.2 炎琥宁注射剂不良反应类型

其中以呼吸系统和皮肤系统发生不良反应概率最高，分别为26.5%和47.0%，在使用本药品过程中针对呼吸系统功能低下、皮肤系统易敏感者要谨慎使用。见表2。

表2 炎琥宁注射剂不良反应类型

3 讨 论

炎琥宁注射剂疗效确切，毒副作用低，临床上大量应用于呼吸系统感染和胃肠道感染等细菌、病毒感染性疾病。对腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有灭活作用，对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌等10余种细菌有抑制作用。但是，临床使用中在关注疗效的同时，其不良反应的严重性和爆发频率更值得注意。本研究结果显示，炎琥宁注射剂不良反应98例案例中，男性41例，女性57例，女性发生不良反应的概率偏高于男生。51～72岁年龄段发生不良反应32例，发生概率为所有年龄段最高共32.7%。老年人随着年龄的增长，其肝、肾功能会进一步减退。肾小球滤过率及肾小管分泌能力降低，肾血流量明显减少而影响体内药物的排泄。对药物剂量个体差异大，药效阈值变窄，易发生药物蓄积[2]。因此老年人在使用本药品时候应该严格掌握适应证和药品的使用量。共有46例患者皮肤系统发生不良反应，其概率最高为47.0%。皮肤系统不良反应临床表现为瘙痒、红斑丘疹、皮肤潮红、粉红色风团样皮疹等[3]。当注射液中成分或杂质进入机体后作为抗原或半抗原与载体蛋白结合，使机体产生一定量的IgE，和相应受体结合，使机体呈致敏状态。当机体再次接触相同抗原的药物时就会导致过敏反应出现。因为皮肤过敏反应是本药品使用过程中发生概率最高的不良反应，一定要掌握患者过敏史及药物滴注的速度。共有26例患者呼吸系统发生不良反应，其概率偏高，为26.5%。呼吸系统不良反应临床表现持续性干咳、支气管哮喘、呼吸困难等[4,5]。所以，使用过程中发现患者呼吸功能不佳或者呼吸系统有既往史患者应该谨慎用药。2002年国家药品不良反应监测中心发布相关提示：炎琥宁注射剂可能发生不良反应，提醒广大医务人员应严格按说明书要求使用，对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，儿童及老年人慎用。本研究所发生不良反应大部分是门诊患者，并未进行血常规检测，关于血液方面的不良反应不做详细总结。

综上所述，在接诊过程中一定要仔细询问患者过敏史及心肺功能情况。在药物滴注过程一定要控制好滴注速度，特别是第一次使用本药品患者，在药物滴注的前20 min内，应该多观察患者是否有皮肤或者呼吸系统反应。建议广大医务工作者在临床使用中注意，一定要严格掌握炎琥宁的适应证和用量。

[1] 宋培光.我院87例药品不良反应报告分析[J].安徽医药,2010,8 (1):81-82.

[2] 张冰,徐刚.中药不良反应概论[M].北京:北京大学医学出版社, 2011,8(9):59-62.

[3] 王意如,刘兴坤,刘侨侨.83例中药致呼吸系统不良反应中文文献分析[J].药物流行病学杂志,2013,12(10):21-22.

[4] 李岩峰.炎琥宁注射液临床不良反应概述[J].北京中医,2010,2 (1):56-57.

[5] 王俊英,于聪,盛洪涛.136例炎琥宁注射剂不良反应分析[J].中国药物警戒,2010,6(5):277-281.

R28

B

1671-8194（2014）20-0287-02