盐酸屈他维林治疗肠易激综合征100例疗效观察

刘建平，陶永胜，陈静波

（广东省边防总队医院消化内科，广东深圳 518029）

盐酸屈他维林治疗肠易激综合征100例疗效观察

刘建平，陶永胜，陈静波

（广东省边防总队医院消化内科，广东深圳 518029）

目的探讨盐酸屈他维林治疗肠易激综合征（Irritable bowel syndrome，IBS）的疗效和安全性。方法选择在我院治疗的肠易激综合征患者200例，随机分为实验组和对照组，每组各100例。实验组患者给予盐酸屈他维林80 mg tid治疗，对照组患者给予安慰剂治疗。嘱受试者每天记录腹痛、腹胀、排便急迫及排便费力等症状的严重程度及其发作频率。观察实验组服药期间有无头晕、恶心等不适，并进行严重程度的评估。治疗4周后评定患者的症状以明确疗效。结果两组患者治疗前在腹痛、腹胀、里急后重、排便急迫感及排便困难等症状方面差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗4周后实验组患者有效率明显优于对照组(P＜0.01)。实验组开始服用盐酸屈他维林时，3例患者出现轻微头晕、恶心等症状，未给予特殊处理后症状消失。结论盐酸屈他维林治疗肠易激综合征有一定疗效且安全性高。

盐酸屈他维林；肠易激综合征(IBS)；安全性

肠易激综合征(IBS)是一种病因不明，涉及多种机制的无器质性病变的慢性胃肠道疾病，严重影响患者的生活质量[1]。随着社会经济的发展，人们生活压力的加大，IBS发病率有逐年升高的趋势。肠易激综合征大致可分为腹泻型、便秘型、混合型[2]，因此用于治疗的药物种类也多种多样，但是疗效欠佳。多项资料表明[3-4]：此种疾病与患者的精神心理状态息息相关，因此抗抑郁药也在部分患者的治疗上有一定疗效。本文旨在观察盐酸屈他维林对IBS患者的疗效及其用药的安全性，以便更好的指导临床治疗。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2010年1月1日至2013年1月1日在我院消化内科就诊，以ROMAⅢ[5]为诊断标准，确诊为IBS的患者200例为研究对象，其中男性93例，女性107例，平均年龄(45.59±11.48)岁。随机分为实验组和对照组各100例，实验组男性48例，女性52例，平均年龄(46.19±12.02)岁；对照组男性45例，女性55例，平均年龄(44.47±10.89)岁。排除标准：(1)患有胃肠道器质性疾病，如炎症、肿瘤等；(2)有严重心、肝、肾等疾病；(3)孕妇及哺乳期妇女；(4)对盐酸屈他维林过敏者；(5)智力障碍、严重精神疾病患者；(6)参加此项研究之前2周内用过抗生素的患者；(7)停服治疗IBS药物后不能耐受者。两组患者在性别、年龄等方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 IBS诊断标准[6]主要标准：反复发作腹部不适、腹痛等，近3个月每个月至少3 d出现症状。次要标准：(1)排便后症状减轻；(2)排便频率异常；(3)伴有大便性状及外观的变化。在满足主要标准及2项或以上次要标准即可诊断为IBS。

1.3 方法实验组患者给予盐酸屈他维林片(商品名：诺仕帕40 mg/片，赛诺菲(杭州)制药有限公司，国药准字H20090665)80 mg tid口服，同时给予对照组安慰剂。所用安慰剂为维生素C片，50 mg/片，50 mg tid口服。依据ROMAⅢ的诊断标准，主要采取患者自行记录的形式，记录腹痛程度、腹痛频率、腹胀程度及频率、排便形态、排便过程等各消化道症状。并由专门人员进行消化道症状评分。消化道症状评分包括症状程度指数和症状频率指数。所有患者每日都记录腹痛、腹部不适、里急后重、排便急迫感、排便费力等不适发作的情况。于实验开始比较两组患者的消化道症状评分，用药4周时评估两组的有效率，并记录在服药期间有无头晕、恶心等药物不良反应。用药4周后实验组失访2例，对照组失访3例。

1.4 各指标评分及分级根据患者腹痛、腹部不适的程度以及频率，排便次数、大便性状及形态等消化道症状进行评分，0～3分表示排便频率由低到高、症状由轻到重。(1)治疗效果评价分级：症状评分下降＜30%为无效；下降＞30%则为有效，症状较治疗前加重为恶化。(2)症状程度指数分为5级：1级：没有任何症状；2级：有症状但可以耐受；3级：有症状并且干扰正常活动；4级：影响正常工作学习；5级：严重影响正常工作和学习。(3)症状频率指数分级：1级：没有症状；2级：症状＜1次/周；3级：＜4次/周；4级：每天均有症状，发作间隔时间较长；5级：每天都有症状，发作间隔时间短。

1.5 统计学方法应用SPSS19.0软件进行统计学分析，计量数据以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组间治疗前各指标评分比较治疗前，实验组与对照组相比，消化道症状评分差异无统计学意义(P＞0.05)，见表1。

2.2 治疗后两组症状评分及有效率比较治疗4周后，实验组各症状评分均低于对照组(P＜0.05)，并且实验组治疗有效率(68.37%)显著高于对照组(31.96%)，差异具有统计学意义(χ2=25.849，P＜0.01)，见表2和表3。

2.3 用药安全性实验组在用药过程中有3例患者出现药物不良反应，出现轻微头晕、恶心，未给予特殊处理后症状自行缓解。在实验过程中未见其他患者出现与药物相关的不良反应。

表1 两组患者治疗前症状评分比较(±s，分)

表1 两组患者治疗前症状评分比较(±s，分)

组别实验组对照组t值P值腹痛程度1.98±0.69 2.11±0.72 1.304 0.194腹痛频率2.08±0.77 1.99±0.50 0.980 0.328腹胀程度1.81±0.82 1.76±0.47 0.529 0.597腹胀频率1.95±0.81 1.85±0.68 0.946 0.346排便形态异常2.11±0.56 2.07±0.47 0.547 0.585排便过程异常1.81±0.63 1.80±0.59 0.115 0.908总分11.73±2.09 11.43±1.33 1.211 0.227

表2 两组患者治疗后的症状评分比较（±s，分）

表2 两组患者治疗后的症状评分比较（±s，分）

组别实验组对照组t值P值腹痛程度1.75±0.66 2.08±0.69 3.413 0.001腹痛频率1.87±0.72 2.00±0.52 1.917 0.002腹胀程度159±0.71 1.77±0.49 2.058 0.041腹胀频率1.67±0.73 1.87±0.65 2.020 0.045排便形态异常1.84±0.58 2.04±0.51 2.556 0.011排便过程异常1.60±0.61 1.79±0.60 2.192 0.030总分9.89±1.73 11.30±1.22 39.986 0.000

表3 两组患者治疗的有效率比较（例）

3 讨论

盐酸屈他维林(Drotaverine hydrochloride)是临床上常用的一种胃肠道解痉药物[7]，主要的作用机制包括作用于细胞表面受体，降低细胞兴奋性；抑制钙离子相关的反应；抑制细胞内的磷酸二酯酶活性，使胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平升高。该药品是一种非抗胆碱解痉剂，特异性强，药物相关的副作用少，解痉作用只适合于平滑肌而不影响自主神经系统，无抗胆碱能解痉药的副作用。

肠易激综合征(IBS)是一种与遗传、免疫、感染、精神心理、神经、内脏高敏感及胃肠动力异常等多种机制相关的慢性胃肠道功能紊乱性疾病[8]，是遗传与多种环境因素共同作用的结果。患者可出现腹泻、便秘、以及腹泻与便秘交替等症状。此种疾病使患者生活质量下降，严重影响患者的工作和学习，增加了社会负担[9]。调查表明，全球范围内IBS发病率相差很大，有些地区消化科门诊的患者中患IBS者比例高达28%，且有明显上升趋势[10-11]。

目前国内外用于治疗IBS的药物繁多，但是治疗效果却不容乐观。本次研究结果显示，两组患者治疗4周后，实验组各症状评分明显低于对照组(P＜0.05)，实验组有效率达68.37%，远远高于对照组的31.96%，表明盐酸屈他维林治疗IBS有确切疗效。观察组服用盐酸屈他维林早期少数患者出现轻微头晕、恶心，经对症处理后症状消失并且无加重，因此，其安全性可以得到保障。

IBS是一种不伴随器质性病变，无生理生化改变的功能性胃肠慢性疾病，与患者的情绪、精神活动密切相关。资料表明，难治性IBS患者中超过半数患有抑郁症和焦虑症[12]。此病涉及的机制并不确切，因此治疗方案应该个体化，依据患者的不同情况制定不同的治疗方案。虽然治疗药物多种多样，但单一药物效果有限，联合用药效果显著。同时应该注重与患者的良好沟通，缓解压力，做好心理疏导，提高患者的生活和工作质量。

[1]孙菁,袁耀宗,高峻,等.盐酸屈他维林治疗肠易激综合征的多中心临床试验[J].胃肠病学,2010,15(12):735-737.

[2]谭小洪,魏金文,程兆明,等.黛力新联合培菲康治疗不同类型肠易激综合征疗效观察[J].齐齐哈尔医学院学报,2012,33(22): 3100-3101.

[3]王丽,李乐之.肠易激综合征患者的心理状态及对策[J].中华护理杂志,2010,45(1):89-91.

[4]郝靖欣,韩麦,段丽萍,等.医院就诊肠易激综合征患者精神障碍共病的临床观察[J].中华医学杂志,2011,91(27):1886-1890.

[5]周忠明,陈云峰,王德旭,等.肠易激综合征患者食物变应原特异性IgE和IgG检测结果分析[J].山东医药,2010,50(39):62-63.

[6]王丽,李乐之.肠易激综合征患者的心理状态及对策[J].中华护理杂志,2010,45(1):89-91.

[7]陈杰翔,李利.盐酸屈他维林联合盐酸奈福泮治疗肾绞痛疗效观察[J].哈尔滨医药,2013,33(2):86-87.

[8]罗小雨,钟良.肠易激综合征发病机制的研究进展[J].国际消化病杂志,2010,30(6):321-324,342.

[9]蒋晓玲.固肠止泻丸联合舒必利治疗腹泻型肠激惹综合症疗效观察[J].按摩与康复医学中旬刊,2012,03(2):104-105.

[10]陈叶青,周国华,周红宇,等.文拉法辛联合马来酸曲美布汀及双歧三联活菌治疗难治性肠易激综合征的疗效观察[J].中国全科医学,2011,14(5):547-549.

[11]胡莹.肠易激综合征的流行病学研究进展[J].安徽医学,2010, 31(5):547-549.

[12]姚娜,魏静茹,张洁等.心理护理对于治疗肠易激综合征作用的调查及分析[J].宁夏医科大学学报,2012,34(12):1299-1301.

Clincial efficacy and security of drotaverine hydrochloride in the treatment of 100 cases of irritable bowel syndrome.

LIU Jian-ping,TAO Yong-sheng,CHEN Jing-bo.Department of Gastroenterology,Guangdong Provincial Frontier Corps Hospital,Shenzhen 518029,Guangdong,CHINA

ObjectiveTo investigate the efficacy and security of drotaverine hydrochloride in the treatment of irritable bowel syndrome(IBS).MethodsTwo hundred patients with IBS treated in our hospital were randomly divided into the experimental group and the control group(n=100 each).Drotaverine hydrochloride 80 mg tid treatment was given to the patients of the experimental group,while placebo was given to the patients of the control group. The patients were asked to record abdominal pain,bloating,bowel urgency and other symptoms of straining the severity and frequency of attacks daily.And dizziness,nausea and discomfort,and conduct assessment of severity were observed during the medication in the experimental group.The patient's symptoms were assessed to evaluate the clincial efficacy after four weeks of treatment.ResultsBefore treatment,the two groups showed no statistically significant difference in abdominal pain,bloating,tenesmus,defecation urgency and defecation difficulties and other symptoms(P＞0.05).After four weeks of treatment,the effective rate of the experimental group were significantly better than that in the control group(P＜0.01).At the beginning of taking drotaverine hydrochloride,three patients in the experimental group had mild dizziness,nausea and other symptoms,which disappeared without special care.ConclusionsDrotaverin hydrochloride has a certain effect on IBS,with good security.

Drotaverin hydrochloride;Irritable bowel syndrome(IBS);Security

R442.8

A

1003—6350（2014）05—0647—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.05.0253

2013-08-19)

刘建平。E-mail：championliu@aliyun.com