普济宣肺消毒饮治疗急性支气管炎化痰作用临床观察*

郭 来 齐文升 杨秀捷

（中国中医科学院广安门医院，北京 100053）

普济宣肺消毒饮治疗急性支气管炎化痰作用临床观察*

郭 来 齐文升 杨秀捷

（中国中医科学院广安门医院，北京 100053）

目的 观察普济宣肺消毒饮对急性支气管炎化痰作用。方法 用随机、对照、前瞻性研究方法，将87例急性支气管炎（表寒里热证）患者随机分为治疗组44例和对照组43例，治疗组服用普济宣肺消毒饮，对照组用急支糖浆治疗，观察对咯痰的影响，疗程为7d。结果 治疗组对咯痰、发热、头痛、恶风等症状有明显治疗作用，治疗后咯痰疗效和评分低于对照组，化痰疗效优于对照组（P＜0.05）。结论 普济宣肺消毒饮有一定的化痰作用。

普济宣肺消毒饮 急性支气管炎 表寒里热 临床观察

急性支气管炎是细菌或病毒等病原体感染所致的支气管黏膜炎症，起病较快，开始为干咳，后为黏液脓性痰，常伴有胸骨后闷胀或疼痛、发热等全身症状［1］。大部分以病毒感染为主，可继发细菌感染，多数混合感染，治疗上抗细菌、病毒同时进行［2］。如果没能及时采取治疗措施，或治疗不当，咳嗽持续半月有可能转为慢性支气管炎，进而发展成肺炎或心肌炎［3］。治疗主要有控制感染、止咳化痰、抗过敏，经常变换体位，多饮水，使呼吸道分泌物易于咳出［4］。普济宣肺消毒饮对急性支气管炎（表寒里热证）取得了较好的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 全部病例来源于2010年5月至2013年11月广安门医院急诊科门诊、急诊内科门诊就诊患者。西医诊断依据参照《实用内科学》［5］。中医诊断依据参照《中药新药临床研究指导原则》［6］。纳入标准：符合急性支气管炎诊断标准和中医辨证标准；病程在72h内；年龄在18～81岁者；体温（腋温）≤38.40℃；白细胞总数＜12×109/L，中性粒细胞比例＜85％；具有中度以上咯痰者；签署知情同意书。排除标准：诊断慢性支气管炎急性发作者；经证实由肺部感染、肿瘤、支气管扩张、肺纤维化等疾病所致咯痰者；由心功能不全引起的咳痰者；患者依从性不好者；72h内使用过其他化痰的药物；参加其他临床试验的患者；长期服用激素者。本研究采用随机、对照、前瞻性对照方法进行研究。用随机数字序列表，根据入组的先后顺序，选择随机的编号，分为治疗组和观察组。本研究共纳入88例病例，其中1例未完成治疗，共有87例进行病例分析。治疗组44例，其中男性22例，女性22例；年龄22～77岁，平均44.98岁；病程1～3d。对照组43例，其中男性14例，女性29例；年龄18～79岁，平均47.86岁；病程1～2d。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 治疗组用普济宣肺消毒饮，为广安门医院急诊科的协定处方（组成：大黄6g，僵蚕5g，姜黄5g，生麻黄4g，生石膏10g，杏仁6g，荆芥5g，甘草5g），由饮片煎煮而成，经我院制剂室制作，急诊药房提供，每次1袋，每袋100mL，每日2次口服。对照组予急支糖浆，每次20mL，每日3次，7d为1疗程，第8日收集试验结果。

1.3 观察项目及疗效判定 （1）观察项目。观察试验前后临床症状：咯痰、喘息、头痛、恶寒、发热、鼻塞、流涕、四肢酸痛，口渴、汗出、咽痛、便秘、二便情况、舌苔，脉象。实验室指标；血常规、胸片、肝功能、肾功能、心电图等指标。（2）临床疗效标准。参照文献［6］制定，中医证候疗效标准参照文献［7］制定。

1.4 统计学处理 应用SPSS12.0统计软件。计量资料符合正态分布者用组间t检验，经方差齐性检验，方差相齐者用t检验，方差不齐者用校正t检验（t’检验）。不符合正态分布者用非参分析。计数及等级资料数据采用频数（构成比）进行统计描述，等级资料组间比较采用秩和检验。计数资料采用χ2检验，或Fisher确切概率法检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组咯痰疗效比较 见表1。两组总有效率比较，治疗组明显优于对照组差异明显（P＜0.05）。

表1 两组咯痰疗效比较（n）

2.2 两组证候疗效比较 见表2。两组证候疗效比较，治疗组明显优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组症候疗效比较（n）

2.3 两组咯痰评分比较 见表3。两组积分治疗前无明显差异。治疗组治疗后积分低于对照组，化痰效果优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组咯痰评分比较（n）

3 讨论

急性支气管炎好发于冬春季节，是由于各种病毒或病毒继发细菌感染引起的支气管黏膜充血、水肿、渗出导致通气功能和弥散功能障碍，出现阻塞性通气功能障碍，出现剧烈的咳嗽、咯痰等症状［8］，因其多为病毒感染，国内外常用西医对症治疗，往往不能迅速奏效，治疗上缺乏新意，临床效果一般。由于抗生素的滥用趋势，药物的毒副作用及耐药性矛盾突出，难治的病例日益增多。运用中医理论可以增加疗效，缩短病程，减少西药副作用，是本研究的目的所在。目前中医药对急性支气管炎研究虽不少，但多为临床经验总结，缺乏严格的科研设计和正规、系统的临床研究，基本未做到随机、对照和前瞻性研究。

本病属于中医学“咳嗽”的范畴。由于外邪侵袭，肺卫受邪，肺失宣降而发病。肺失壅遏不宣，清肃之气失畅，则痰液滋生，阻塞气道，肺气失于宣降，出入受阻，引起咳嗽。由于人体体质，外邪性质差异，临床常见风寒犯肺、风热犯肺、风燥犯肺等临床表现。本病多由于机体肺卫功能低下，外邪袭表，犯及肺脏，使肺气壅遏，肃降失常，肺气上逆而发为咳嗽［9］。

近年研究发现，多种因素与其发病有关。（1）环境因素：气候变暖，空气污染。（2）社会因素：工作压力大，生活节奏加快，精神高度紧张，情绪不畅容易郁而化热。（3）饮食因素：饮食结构改变，过食饮食肥甘厚味，日久郁而化热。以上因素导致郁热热毒毒邪内伏—内因。（4）体质因素：由于交通发达，体形肥胖，体力劳动减少，缺乏体育锻炼，身体抵抗力减弱，易导致外邪袭表，引起肺气不宣，风寒外闭，形成表里两感之病症。郁热内伏是本病的内在因素；外邪袭表-是本病的诱发因素；肺失宣降-是本病基本病机；痰浊阻肺-是本病基本病理。解表、止咳、化痰是治疗本病的基本法则。

普济宣肺消毒饮是本院急诊科用来治疗急性气管、支气管炎中医辨证属郁热内伏，肺气不宣，风寒外闭，表里两感之咳嗽者的协定处方，取饮片煎熬而成。经过了10余年的临床运用，效果显著，有必要进一步研究。本方中僵蚕味辛气薄，升阳中之阳，又可降浊清滞，化瘀散结，现代医学研究有一定的抗炎、抗菌，抗病毒作用；大黄有抗菌、抗病毒、抗真菌作用，主要是对细菌细胞核酸和蛋白质合成以及糖代谢的抑制作用［10］；姜黄行气散郁，现代研究与抑制前列腺素合成，抑制溶酶体合成有关［11］；麻黄发汗解表，宣肺止咳，利水消肿，现代研究麻黄有抗炎、解热，抗病原微生物作用；石膏现代医学研究，有明显的解热作用。本方寒温并用，相反相成，升降兼施，表里双解，使肺恢复升清降浊功能，咳嗽咯痰自止。

本研究采取随机、对照、前瞻性研究方法，观察普济宣肺消毒饮治疗急性支气管炎（表寒里热证）化痰作用，以急支糖浆为对照组。因本方在麻杏石甘汤基础上加上大黄、姜黄、僵蚕，清气上升，浊气下降，使肺气恢复升清降浊的功能，且本方寒温并用，表里双解，疗效优于急支糖浆。研究表明本方有一定的化痰止咳作用；未发现明显的不良反应，值得进一步研究。

［1］蒲江晨，沈丽华.不同剂型止嗽散治疗急性支气管炎疗效分析［J］.中国中医急症，2010，19（6）：915-916.

［2］刘梦琳.痰热清注射液治疗急性支气管炎的疗效观察及护理［J］.吉林医学，2011，32（2）：375.

［3］田颖.炎琥宁注射液治疗急性支气管炎的效果观察［J］.中国社区医师，2012，（23）：121.

［4］武冶筠.小儿急性支气管炎采用痰热清注射液治疗的效果观察［J］.中国医药指南，2013，11（8）：622-623.

［5］陈灏珠.实用内科学［M］.12版.北京：人民卫生出版社，2005：1639-1640.

［6］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.1993；11-12.

［7］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京.中国医药科技出版社出版，2002：54-60.

［8］孙艳.银翘定喘汤加减治疗小儿急性支气管炎的临床观察［J］.中国民间民族医药，2010，16（2）：126-127.

［9］韦茂渊.射干麻黄汤加减治疗急性支气管炎80例疗效总结［J］.中国民族民间医药，2013，（2）：66.

［10］阴健，郭力弓.中药现代研究与临床应用［M］.北京：学苑出版社出版，1994：322-323.

［11］阴健.中药现代研究与临床应用［M］.北京：中国古籍出版社出版，1997：217-221.

Clinical Study of Pujixuanfeixiaodu decoction Effect of Ascending Lucidity and Descending Turbidity Method on Acute Bronchitis of Exterior Cold Interior Heat

Guo Lai，Qi Wensheng，Yang Xiujie.
Emergency of Guang An Men Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100053，China

Objective：to study the Pujixuanfeixiaodu decoction effect of ascending lucidity and descending turbidity method on acute?bronchitis.Methods：87 patients with acute bronchitis of exterior cold interior heat were randomly divided into treatment group and control group.44 patients were in treatment group while 43 patients in control group.In treatment group，Pujixuanfeixiaodu decoction was used and acute bronchitis syrup was used in control group.The duration was 7 days.Results：cough，phlegm，fever，headache and aversion to wind were decreased in treatment group.The cough with phlegm score was lower in treatment group vs control group（P＜0.05）.Conclusions：Pujixuanfeixiaodu decoction is effective in phlegm dispersing.

ascending lucidity and descending turbidity method，acute?bronchitis，exterior cold interior heat，clinical observation

R562.2+5

B

1004-745X（2014）10-1831-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.10.023

2014-05-20）

中国中医科学院广安门医院所级课题（2009S201）