我院特需药房通痹灵片及二藤通痹合剂使用情况分析

冯小权，刘明岭，丘振文，蔡庆群，陈晓庆

（广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405）

通痹灵片、二藤通痹合剂系我院院内制剂。二藤通痹合剂主要由南蛇藤和鸡血藤组方，具有温阳除湿、行气活血的功效。通痹灵片由桂枝、蜈蚣、水牛角、制马钱子粉等组方，具有祛风除湿、活血化瘀、通络止痛之功效，寒温并用，攻补兼施，经临床应用显示，其治疗各种风湿病引起的关节炎疗效显著。二藤通痹合剂和通痹灵片主要用于以类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）为主的风湿性疾病，具有疗效确切的优势，在临床治疗方面发挥了重要作用。笔者对2012年二藤通痹合剂和通痹灵片在我院特需药房的临床应用情况进行了统计和分析，同时与2011年的使用情况进行比较，结合风湿病科专科医生的临床用药分析，以了解医院制剂在特需门诊临床应用中的作用、地位及存在的意义，为挖掘我院特色制剂的优势提供参考。

1 资料与方法

收集我院特需药房2012年二藤通痹合剂和通痹灵片领药计划的数据及药房盘点相关数据，并参考2011年临床使用的数据，结合风湿病科专科医生收集门诊与住院部类风湿关节炎（RA）与强直性脊柱炎（AS）等临床相关数据，采用Excel软件进行整理、统计及分析。

2 结果

我院2012年通痹灵片及二藤通痹合剂的临床应用量较2011年均增大，以2011年临床应用的数量为基准，计算通痹灵片及二藤通痹合剂的增长速率，结果显示，我院通痹灵片及二藤通痹合剂的临床应用呈逐年增长趋势，见表1。

表1 我院2011年至2012年通痹灵片及二藤通痹合剂的使用情况

统计近2年我院风湿科的类风湿关节炎和强直性脊柱炎患病人数情况，结果显示，我院这2种病的患病人数呈逐年增长趋势，见表 2。

表2 我院风湿科2011年至2012年RA及AS患病人数增长情况

通痹灵片对缓解RA、AS疼痛、晨僵、关节肿胀、活动度等临床症状方面的疗效确切，不良反应轻微。二藤通痹合剂具有西药“止痛药”及“免疫抑制剂”的双重效果，不仅可以明显减轻RA、AS疼痛、晨僵，改善关节活动度，而且可以使血沉、C－反应蛋白（两种均为炎症指标，升高提示炎症加重，下降提示炎症减轻）、类风湿因子逐渐下降。但长期服用（一般指超过3个月）容易致女性月经紊乱、闭经，男性阳痿。

3 讨论

3．1 特色医院制剂，疗效独特

二藤通痹合剂、通痹灵片具有祛风除湿、活血化瘀、通络止痛之功效，治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎的疗效显著，能缓解患者晨僵、关节肿痛、腰部活动不利等症状[1－2]，临床主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎及其他风湿病引起的关节痛。通痹灵片及二藤通痹合剂是我院医院制剂构成的重要组成部分，体现了我院的医疗专科特色，尤其体现在我院特需门诊名老专家应用中医特色的医院制剂，临床疗效显著，具有疗效、价格及资源优势。

3．2 医院制剂历史源长，临床疗效显著

早在东汉医家张仲景所著的《金匮要略·中风历节病》篇中记载的桂枝芍药知母汤证与现代类风湿关节炎的临床表现颇为相似。该方由“桂枝四两、芍药三两、甘草二两、麻黄二两、生姜五两、白术五两、知母四两、防风四两、附子二枚(炮)”九味药组方，具有祛风除湿、温经散寒、滋阴清热的作用，治疗风寒湿邪痹阻，渐次化热伤阴的历节病。通痹灵即以桂枝芍药知母汤原方易附子加制川乌、玉竹、乳香、没药、制马钱子、蜈蚣组方。方中桂枝、麻黄、乌头通阳宣痹，温经散寒；麻黄得白术可除表里之湿；麻黄配乌头可散表里之寒；白芍合知母以益阴清热；配甘草以酸甘化阴；伍白术则益气和阴养血；玉竹得白芍相助，养阴生津，以滋润筋骨；蜈蚣性善走窜，内走脏腑，外达经络，凡气血凝聚之处皆能开之，尤能透骨搜风、剔络除邪；乳香、没药相须为用，能宣通脏腑，透达经络，活血化瘀，舒筋活络止痛；防风善祛风消肿；马钱子通络消肿止痛，可散血热；生姜、甘草和中调药。全方共奏祛风散寒，除湿清热，和营益气，化瘀通络之效。临床观察表明[1，3]，通痹灵对类风湿关节炎、强直性脊柱炎具有消炎止痛，调节免疫功能，改善体质的作用，且能稳定和改善骨质损害，加速关节损害的修复。长期观察无明显不良反应。试验表明，通痹灵可明显抑制滑膜成纤维细胞的增殖，降低基质金属蛋白酶(MMP－2，－3，－9)mRNA和蛋白表达[4－5]。

全国名老中医陈纪藩教授在治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎时，最常用的对药就是南蛇藤配鸡血藤，对于全身关节疼痛、肿胀、变形者有较好疗效。现已将南蛇藤、鸡血藤制成“二藤通痹灵合剂”广泛用于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。南蛇藤味甘性平，入肝、肾二经，能祛风湿、活血脉、强筋健骨、消肿定痛。鸡血藤苦、甘，温，归肝、肾经，可补血活血，通经活络，二藤通痹合剂通过组方配伍，一方面减少了南蛇藤的生殖毒性，另一方面加强了临床疗效。我院通过临床观察表明，二藤通痹合剂治疗类风湿性关节炎总有效率达91．4%，可有效改善患者的晨僵时间、休息痛、关节压痛和双手握力等症状，降低血沉、C－反应蛋白等炎症指标[6]。二藤通痹合剂能有效控制AS临床症状，改善机体免疫状况，减轻炎症，对早中期和部分晚期患者有良好的临床效果，总有效率达 93．6%[7]。

3．3 临床应用的显著增多与临床疗效显著密切相关

随着我院医疗业务的增长，门诊、住院患者逐年增多，RA、AS患者也相应增多，这与临床使用量呈逐年增长趋势密切相关。此外，试验和临床研究结果表明，通痹灵片和二藤通痹合剂在治疗RA、AS等方面临床疗效显著，享誉全国，这也是临床应用数量逐年增长的重要原因之一，因此，通痹灵片和二藤通痹合剂临床应用的显著增多与临床疗效显著具有密切的相关性。

医院特色制剂的进一步开发、使用，将是我院提升形象，塑造我院特色制剂品牌，增强竞争力的有效手段之一。因此，医院制剂在我院特需门诊及整个医院具有重要的存在价值，仍具有一定的发展潜力。

参考文献：

[1]陈纪藩，邱联群．通痹灵治疗强直性脊椎炎32例疗效观察[J]．新中医，1994，26(7)：22 － 24．

[2]刘晓玲，陈纪藩，邓 健，等．二藤通痹合剂治疗强直性脊柱炎125例疗效观察[J]．中医药学刊，2005，23(8)：1 543 －1 544．

[3]陈纪藩，赵会芳，廖世煌，等．通痹灵治疗类风湿性关节炎137例临床研究[J]．新中医，1997，29(9)：13 －15．

[4]刘清平，陈纪藩，陈光星，等．通痹灵总碱对类风湿关节炎滑膜成纤维样细胞增殖的影响[J]．中华实用中西医杂志，2006，19（7）：754 －755．

[5]沈晓燕，小林裕太．通痹灵对抗胶原诱导性关节炎小鼠骨质破坏的作用研究[J]．广州中医药大学学报，2003，20(1)：13－17．

[6]刘晓玲，陈纪藩，邓 健，等．二藤通痹合剂治疗类风湿性关节炎162例疗效观察[J]．中药新药与临床药理，2005，16（4）：294 －295．

[7]刘晓玲，陈纪藩，邓 健，等．二藤通痹合剂治疗强直性脊柱炎125例疗效观察[J]．中医药学刊，2005，23（8）：1 543 － 1 544．