复方苦参注射液辅助TP方案治疗晚期卵巢肿瘤患者临床疗效及对其免疫功能的影响

李 娟

(武汉大学 基础医学院，湖北 武汉 430200)



复方苦参注射液辅助TP方案治疗晚期卵巢肿瘤患者临床疗效及对其免疫功能的影响

李 娟

(武汉大学 基础医学院，湖北 武汉 430200)

目的：研究复方苦参注射液辅助TP方案治疗晚期卵巢肿瘤患者的临床疗效及其对患者免疫功能的影响。方法：选取106例晚期卵巢肿瘤患者为研究对象，按随机数字表法分为TP组和联合组，每组各53例。TP方案组患者采用顺铂+紫杉醇化疗，联合组患者采用复方苦参注射液辅助顺铂+紫杉醇化疗，比较两组患者的临床疗效。结果：联合组患者CR、RR率(56.60%、84.91%)显著高于对照组(P<0.05)；联合组患者治疗后白细胞、T淋巴细胞亚群中CD3、CD4、CD8水平均显著高于TP组(P<0.05)，差异均具有统计学意义。结论：复方苦参注射液辅助TP方案治疗晚期卵巢肿瘤患者可在提高化疗效果的同时对患者免疫功能不造成影响，具有较高的临床应用价值。

复方苦参注射液；晚期卵巢肿瘤；TP方案

晚期卵巢癌公认的化疗方案为TP方案，即顺铂+紫杉醇化疗。但有研究显示，TP化疗方案在杀死肿瘤细胞的同时也损伤了患者的白细胞，破坏了患者的免疫功能[1]，因此急需寻找对患者免疫功能影响较小的化疗方案。本文主要研究复方苦参注射液辅助TP化疗对晚期卵巢肿瘤患者的临床疗效及对其免疫功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年1月-2013年12月期间我院收治的106例晚期卵巢肿瘤患者为研究对象，入选者均经病理检查明确诊断为卵巢癌。采用数字表法将其随机分为TP组和联合组各53例，TP组患者年龄29～68岁，平均(52.9±8.6)岁；浆液性囊腺癌26例，黏液性囊腺癌18例，交界性浆液性囊腺瘤9例；联合组患者年龄30～70岁，平均(51.8±8.7)岁；浆液性囊腺癌27例，黏液性囊腺癌15例，交界性浆液性囊腺瘤11例，排除感染等影响白细胞水平的疾病。两组患者的年龄、肿瘤类型等一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有患者化疗前均给予止吐(维生素B6、胃复安)、防止胃肠道反应(盐酸托烷司琼)等药物，化疗过程中不使用影响白细胞的药物。TP组患者采用TP化疗方案，即顺铂+紫杉醇化疗。于化疗前12h、6h分别口服地塞米松片20mg，化疗前30min静脉推注苯海拉明50mg+雷尼替50mg，给予紫杉醇150mg/m2+0.9%氯化钠500mL，缓慢静脉滴注，间隔1h静脉注射顺铂75mg/m2。4周为1个疗程，连续化疗2个疗程。化疗过程中密切监测患者的心率、血压及不良反应情况。联合组患者在使用TP化疗方案(紫杉醇+顺铂)前5天静脉滴注复方苦参注射液20mL+5%葡萄糖注射液250mL，化疗结束后再连续滴注复方苦参5天，1次/d，每个化疗周期给予复方苦参10天。其中复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z14021230)，紫杉醇注射液(Mayne Pharma Pty Ltd，安素泰，批准文号：注册证号H20090175)，顺铂注射液(云南生物谷灯盏花药业有限公司，批准文号：国药准字H20043889)。

1.3 观察指标及疗效判定标准

(1)免疫功能[3]：于化疗前后分别抽取患者外周静脉血5mL，检测白细胞及T淋巴细胞亚群计数。

(2)疗效判定标准：参照周际昌主编的《实用肿瘤内科学》[2]。CR：癌肿完全消失，无复发或转移；PR：癌肿体积缩小超过50%；NC：癌肿体积缩小<50%或体积增大≤25%；PD：癌肿体积增大>25%，或新发现肿瘤灶。RR=CR+PR。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

联合组患者CR、RR率(56.60%、84.91%)均显著高于TP组(P<0.05)，差异具有统计学意义，详见表1。

2.2 两组患者白细胞计数及免疫功能指标比较

化疗前两组患者白细胞和免疫功能比较差异无统计学意义(P>0.05)；化疗后联合组患者白细胞、T淋巴细胞亚群中CD3、CD4、CD8水平均显著高于TP组(P<0.05)，差异具有统计学意义，详见表2。

表1 两组患者临床疗效比较 [n(%)]

表2 两组患者治疗前后白细胞计数及免疫功能指标比较 ±s)

3 讨论

卵巢恶性肿瘤发病率高，居于女性生殖器官恶性肿瘤第3位[4]。近年来，环境污染日益加剧，女性工作生活压力加大，卵巢恶性肿瘤发病率呈上升趋势。卵巢肿瘤的临床表现为腹部疼痛不适、月经失调，肿瘤体积较大时可在盆腔扪及包块。卵巢为女性特有的内分泌器官，处于盆腔较深位置，早期常无法明确诊断，一旦确诊即为晚期，加之卵巢肿瘤恶性程度高，给女性生命安全构成严重威胁。卵巢癌的病理分型较多，结构复杂，生物学特性千差万别，对化疗敏感性较差，因此晚期卵巢肿瘤患者病死率较高，生存率处于较低水平[5]。

目前临床多采用手术方式治疗卵巢肿瘤，在手术前后辅助化疗。TP方案[5](紫杉醇+顺铂)是目前公认的卵巢肿瘤化疗方案。紫杉醇+顺铂属于一线化疗药物，可有效杀死肿瘤细胞，延缓肿瘤进展，但袁瑗等[6]研究表明，紫杉醇和顺铂等化疗药物在杀死肿瘤细胞的同时也杀死了患者的白细胞和T淋巴细胞，导致患者免疫功能下降，增加感染可能性，因此化疗临床效果有限，卵巢肿瘤患者病死率仍居高不下。复方苦参注射液是纯中药制剂，其主要成分为苦参和土茯苓。现代药理学研究表明，复方苦参注射液含有的苦参碱、苦参黄酮、槐果碱等具有抑制肿瘤生长、诱导肿瘤细胞分化、促进其凋亡、抑制肿瘤扩散、升高白细胞水平、调节免疫功能、保护肝功能、减轻肾脏毒性等作用，联合应用时可降低紫杉醇、顺铂的毒副作用，起到减毒增效的作用。

本研究采用复方苦参注射液辅助TP方案治疗晚期卵巢肿瘤患者，RR率高达84.91%，患者白细胞及T淋巴细胞亚群中CD3、CD4、CD8水平均显著高于TP化疗组，与韦爱芳等[7]研究结果相似，再次证实了复方苦参注射液辅助TP方案治疗晚期卵巢癌患者可在提高化疗效果的同时对患者免疫功能不造成影响，具有较高的临床应用价值。

[1] 陈光,于波,苑树俊,等.复方苦参素注射液对结直癌术后化疗患者免疫功能的影响[J].中国医院用药评价与分析,2009,9(9):696-697.

[2] 周际昌.实用肿瘤内科学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2003:45-46.

[3] PANT AC,DIAZ-MONTES T,TANNER E,et a1.Correlation of extremedrug resistant assay results and progression-free survival following intraperitoneal chemothera py for advanced ovarian cancer[J].J Chemother,2010,22(4):270-274.

[4] 胡欣欣,张勤华,齐聪.晚期卵巢癌新辅助化疗研究进展[J].中国实用妇科与产科杂志,2011,27(1):77-80.

[5] 汤凯雯,杜佩妍,吴蕴瑜,等.新辅助化疗治疗晚期卵巢癌临床疗效观察[J].亚太传统医药,2013,9(1);93-94.

[6] 袁瑗,李立安,刘艳新,等.复方苦参素注射液配合卵巢癌术后化疗的临床观察[J].中国医院用药评价与分析,2010,10(4):257-258.

[7] 韦爱芳,张发恩,蓝川,等.复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤的疗效观察[J].中国新药杂志,2011,20(17):1888-1889.

(责任编辑：尹晨茹)

2014-07-09

李娟(1982-)，女，武汉大学基础医学院在职研究生，主治医师，研究方向为妇科疾病的治疗。

R285.6;R453;R737.31

A

1673-2197(2014)18-0105-02