中医体质干预研究现状及展望*

2014-04-19朱燕波

天津中医药 2014年5期

关键词：调理体质实验组

邸洁，朱燕波

（北京中医药大学管理学院，北京 100029）

·综述·

中医体质干预研究现状及展望*

邸洁，朱燕波

（北京中医药大学管理学院，北京 100029）

中医体质；干预研究；综述

体质是指人体生命过程中，在先天禀赋和后天获得的基础上所形成的形态结构、生理功能和心理状态方面综合的、相对稳定的固有特质[1]。中医体质学将中国人的体质分为平和质（A型）、气虚质（B型）、阳虚质（C型）、阴虚质（D型）、痰湿质（E型）、湿热质（F型）、血瘀质（G型）、气郁质（H型）和特禀质（I型）9种基本类型[2]，其中平和质为健康体质，其余8种体质类型为偏颇体质。中医体质学认为，体质的相对稳定性和动态可变性决定了体质的可调性，使体质的调节成为可能[1]，这是中医体质干预的理论基础。目前，中医体质研究大量集中在横断面研究中，纵向干预研究还有待于深化。本研究对近年体质的纵向干预研究进行小结，为今后的体质干预研究提供思路和参考。

1 干预对象

目前，体质干预研究对象主要包括3个方面：一是一般人群某种体质类型的干预，主要涉及气郁质[3]、阳虚质[4]；二是某疾病人群辨体干预，如高血压患者[5]，老年慢性支气管炎患者[6]，或亚健康人群[7-8]；三是某疾病下的特定体质类型的干预，如单纯性肥胖痰湿质患者[9]和血瘀质黄褐斑患者[10]。

2 干预方式

体质形成与众多因素密切相关，大量实证研究已证实体质类型与遗传、膳食、生活起居、劳欲、精神状态、社会地位、疾病和药物等因素相关[11-19]。目前中医体质干预主要采用中药、针灸等治疗干预，中医适宜技术干预，情志干预和行为生活方式干预等干预方式。

2.1 中药/针灸干预钱彦方[9]使用轻健胶囊（纯中药复方制剂）对40例单纯性肥胖痰湿体质的人群进行疗效观察，采用干预前后的自身对照。结果显示，痰湿体质症状改善有效率为90.0%，减肥有效率为75.0%，认为轻健胶囊可以预防肥胖、代谢综合征的发生。李慧玮[10]对血瘀体质的黄褐斑成年女性进行针灸调理体质合并口服维生素治疗黄褐斑的随机对照试验。选择60例黄褐斑患者，采用简单随机法分为实验组和对照组（各30例）。实验组给予口服维生素C、E结合针灸体质调理，对照组给予单纯口服维生素C、E，疗后3个月观察疗效，对总体疗效、疗后半年复发率进行比较。认为口服维生素C、E结合针灸体质调理对治疗血瘀体质的成年女性黄褐斑疗效明显，复发率低，具有很高的临床价值。

2.2 中医适宜技术谢红敏[5]选取社区高血压患者100例，随机分为实验组和对照组各50例。实验组采用降压药物控制血压，并开展相应的食疗、药膳、推拿、火罐、按摩、针灸、刮痧、穴位注射、穴位贴敷等中医适宜技术治疗。对照组仅采用患者以往服用的降压药进行治疗。以3个月为1个疗程，连续观察3个疗程。比较两组疗效后，认为社区中医健康干预是一条控制高血压病的良好途径。

2.3 情志干预徐新平等[3]运用中医情志调摄对气郁体质者进行干预研究。对辨识为气郁质的52例分为实验组31例和对照组21例。实验组采用情志干预、练放松功及听五行养生音乐等方法，主要通过影响气郁质人群的认知、情绪、态度、行为，促进或调整机体的功能活动。对照组顺其自然，不采取任何干预措施。12周为1个对照周期，1个对照周期后跟踪随访，结果认为气郁质人群应该长期坚持中医情志调摄，以调整偏颇体质。

2.4 行为生活方式干预伍俊锋等[6]观察中医体质干预对社区老年慢性支气管炎患者急性发作的影响。将48例患者采用随机数字表法随机分为实验组与对照组，各24例。两组患者均给予相同的慢性支气管炎常规治疗。实验组患者在给予常规治疗的基础上，制定中医体质干预方法，从心理、饮食、起居、运动、保健等多方面，对患者日常行为生活进行个体化指导，干预1年，结果发现，运用中医体质辨识方法对社区老年慢性支气管炎患者实施中医干预，患者急性发作次数明显减少。刘小燕[7]通过制定饮食、运动、起居、经络保健等行为生活方式的中医体质调护措施，探讨中医体质调护对亚健康状态的防治意义。选取168例亚健康状态者，进行体质辨识，随机分成两组，实验组85例和对照组83例。实验组在常规调理的基础上（告知一般注意事项，给予心理安慰）运用上述中医体质调护方法，对照组只进行常规调理。随访3个月后，观察两组疗效，认为中医体质调护对防治亚健康具有明显疗效。李晓屏[8]设计随机对照实验，对照组按亚健康常规予以指导，实验组在常规指导的基础上，根据就诊者的体质类型，制定中医体质调理方案，从起居、饮食、情志、运动、日常保健等方面给予体质调理指导，并定期督促执行，干预疗程6个月。结果显示中医体质调理可明显提高亚健康人群的生存质量。

2.5 综合干预韩振翔等[4]观察补阳药物及中医健康教育对阳虚体质进行中医干预的疗效。对172例阳虚体质按随机数字法分为实验组及对照组（每组86例）。实验组采用相应补阳中药及中医健康教育（情志、饮食、运动、经络、生活起居）进行干预；对照组不采用任何处理，生活习惯不作改变。结果认为补阳药物及中医健康教育对阳虚体质有一定改善。

3 干预效果评价指标

3.1 中医体质量表积分徐新平等[3]以《中医九种基本体质量表》中的气郁体质量化积分的变化为评定中医情志调摄对气郁体质者的干预效果。分析比较实验组和对照组干预前、后的体质量化积分有无显著性差异。结果显示实验组干预前后气郁质量化积分显著降低（P＜0.01），对照组干预前后气郁质量化积分无统计学意义（P＞0.05）。进一步对实验组“气郁质量表条目”进行分析，除第5条无显著性差异外，其余6条均有显著性差异（P＜0.01）。韩振翔等[4]对中医体质量表、症状体征量表积分进行干预前后的比较，结果显示实验组体质评分、症状体征评分治疗后较治疗前相比差异有统计学意义（P＜0.01）；对照组体质评分、症状体征评分治疗后与治疗前相比差异无统计学意义（P＞0.05）。组间治疗后比较，体质评分、症状体征评分差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.2 生命质量李晓屏[8]使用MOS SF－36量表测量亚健康人群的生命质量，以生命质量为结局指标评价中医体质调理的效果。结果显示，对照组生命质量8因子得分较干预前均有提高，但生理功能（PF）、一般健康（GH）、社会功能（SF）差异无统计学意义（P＞0.05）；实验组生命质量8因子得分较干预前均有明显提高，且差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）；实验组与对照组组间比较，干预后实验组生理功能（PF）、一般健康（GH）、社会功能（SF）、情感职能（RE）、精神健康（MH）得分较对照组提高明显，且差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。

3.3 定性指标谢红敏[5]在设计体质干预研究中，参照《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则”的疗效判定标准，比较两组疗效。结果显示，实验组总有效率为92.0%，对照组总有效率为84.0%（P＜0.05），有统计学意义。刘小燕[7]根据项目组自行制定的疗效标准，观察两组临床疗效，评定中医体质调护对亚健康的影响。结果显示，实验组总有效率94.12%，明显优于对照组之55.42%（P＜0.05）。李慧玮[10]对总体疗效、疗后半年复发率进行比较，观察针灸调理体质合并口服维生素治疗黄褐斑的干预效果。结果显示，实验组和对照组治疗前后临床症状有明显改善；两组间总有效率有显著性差异（P＜0.05），实验组的临床疗效优于对照组；实验组复发率明显低于对照组。伍俊锋等[6]以干预前后慢性支气管炎患者急性发作的次数为指标观察干预效果。结果显示实验组1年内急性发作次数明显降低。干预后实验组与对照组比较，优于对照组。

3.4 临床检测指标与定性指标结合钱彦方[9]以体质量指数、腹围、胸围、臀围、腹部脂肪厚度、血总胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白等生化指标和有效率等为结局指标，讨论轻健胶囊对单纯性肥胖痰湿体质人群的干预效果。结果显示，服用该方后可使体脂率明显减少，脂质代谢得以改善，并可降低血液黏稠度。

4 中医体质干预研究方法学

中医体质干预研究的设计方案中，随机对照试验是目前公认的研究偏倚可能性最小的设计方案，其他研究方案按照研究偏倚大小依次为队列研究、病例对照研究、病例系列研究等。无对照的临床干预性研究属于病例系列研究[20]，属于初步的临床研究，通过大样本量的病例自身调理前后的比较，初步总结某种治则治法、某个经验方或针灸推拿养生功等对某种体质的调体效果，也具有一定的研究价值。另外，干预研究的四要素是指研究对象、干预措施、对照和结局指标，简称PICO。张惠敏等认为[21]中医体质干预研究也应围绕PICO四要素进行研究设计。

对于体质干预效果的综合评价方法，朱燕波认为[22]在体质干预研究中，通过叠加干预前后不同时期的雷达图，可以直观地综合判断出体质偏颇的干预结果。中医体质干预效果雷达图的绘制方法：应用中医体质量表计算出平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质9种体质类型的得分；将9种体质类型的得分值绘在坐标轴的相应位置上。然后叠加干预前、后不同时期的雷达图，即可直接判断出体质偏颇的综合干预结果（见图1）。

5 思考与展望

中医体质干预的目的是调理人群的偏颇体质，改善健康状态以及改善疾病指标。既往研究显示，中医体质干预对中医体质的改善、疾病的治疗、以及提高生命质量都有良好的收效。在现代医学模式下，综合考虑体质干预对体质、健康和疾病的影响[23]，使用体质量化积分、生命质量评价以及生化指标，综合评价体质干预的作用，更加符合现代医学对健康的定义。

在中医体质干预研究中，随机对照试验应尽量按照严格评价[24]的要求，规范中医体质干预研究的论文。目前，中医体质干预研究在文献中呈现出来尚未规范的地方，如文题不能够识别是随机临床试验；对科学背景和对试验理由的解释不详，如为什么要评价某个干预措施；结局指标如何测评，测评时间、方法等交待不清；样本量如何确定，随机序列的产生、隐藏，随机分配的实施，盲法，受试者流程，招募受试者（招募期、随访时间等），危害、局限性、推广性和试验注册等描述尚不清楚。在受试者的诊断标准、纳入与排除标准、场地等，基线资料，纳入分析的例数等也需要规详尽范的描述。

科学严谨的干预研究方案能够科学的评价干预方法的效果如何，以便改进干预方法；使用直观简洁的图示法，容易清晰展示和理解体质干预的效果。但如何选择适当的评价指标，全面综合地评价体质干预对体质、健康和疾病的影响，还有待于进一步探讨。目前，全国范围内已广泛开展的中医体质辨识“治未病”工程[25]，需要规范中医体质干预评价，使中医体质干预研究更加严谨，结果更加可靠。

图1 干预前后9种中医体质类型得分雷达图Fig.1 The score radar of nine kinds of constitution type in TCM before and after intervention

参考文献：

[1]王琦.中医体质学2008[M].北京:人民卫生出版社,2009:48-54.

[2]王琦.9种基本中医体质类型的分类及其诊断表述依据[J].北京中医药大学学报,2005,28(4):1-8.

[3]徐新平,严正松,吴丽娟,等.中医情志调摄对气郁体质的干预研究和评价[J].浙江中医杂志,2010,45(7):490-491.

[4]韩振翔,蔡伟青.上海市曹杨社区居民阳虚体质中医干预研究初探[J].中华全科医学,2012,10(11):1747-1748.

[5]谢红敏.中医体质辨识干预社区高血压50例疗效观察[J].湖南中医杂志,2013,29(8):36-37.

[6]伍俊锋,范平.中医体质干预对社区老年慢性支气管炎患者急性发作的影响[J].实用中医内科杂志,2012,26(12):19-20.

[7]刘小燕.体质调护在中医防治亚健康人群中的应用体会[J].现代消化及介入诊疗,2012,17(5):293-295.

[8]李晓屏,陈璋秀,谭超,等.中医体质调理对亚健康人群生存质量的影响[J].湖南中医药大学学报,2012,32(3):56-58.

[9]钱彦方,王琦.轻健胶囊改善肥胖痰湿体质疗效观察[J].中医杂志,1993,34(4):232-234.

[10]李慧玮.针灸改善成年女性瘀血体质黄褐斑临床疗效观察[D].广州:广州中医药大学,2010.

[11]王琦,骆庆峰.过敏体质的概念、形成与调控原理[J].北京中医药大学学报,2004,27(2):6-8.

[12]Li XM,Wang QF,Schofield B,et al.Modulation of antigen induced anaphylaxis in mice by a traditional Chinese medicine formula,Guo Min Kang[J].Am J Chin Med,2009,37(1):113-125.

[13]王睿林.中医体质学的发展与中西医结合[J].天津中医药，2005,22(1):53-56.

[14]王琦,朱燕波,折笠秀树,等.中医痰湿体质相关影响因素的研究[J].北京中医药大学学报,2008,31(1):10-13.

[15]奚兴,张雪芳.痰湿体质的形成因素与临床研究进展[J].河北中医,2010,33(10):1578-1580.

[16]吴玉娥,朱燕波,邬宁茜,等.我国9省市8 448例一般人群饮食习惯与中医体质类型的相关性研究[J].中华健康管理杂志,2012,6 (1):64-67.

[17]胡雯,汤毅.浅析痰湿体质与高脂血症[J].天津中医药, 2011,28(3):221-223.

[18]张丽萍,武丽,张曼,等.不同年龄段情志病证患者体质类型分布规律分析[J].天津中医药,2011,28(2):112-114.

[19]郑璐玉,张惠敏,王琦.王琦教授治疗泛发性湿疹1例[J].天津中医药,2012,29(6):612-613.

[20]于河,杨红,刘建平.专家临证验案与经验的报告方法——病例系列研究的设计和质量评价[J].中医杂志,2008,49(5):407-410.

[21]张惠敏,倪诚,李英帅,等.中医体质干预研究的方法学探讨[J].上海中医药大学学报,2012,26(4):22-25.

[22]朱燕波.中医体质分类判定与兼夹体质的综合评价[J].中华中医药杂志,2012,27(1):37-38.

[23]孙广仁.浅论体质辨析的临床意义[J].天津中医药,2007,24(2): 122-124.

[24]刘建平.循证中医药临床研究方法[M].北京:人民卫生出版社, 2009.