浅谈加强医用计量器具管理的重要性及意义

薛春宁

摘要：文章简单介绍了医用计量器具的管理现状，重点分析了加强医用计量器具管理的重要性与管理要点，并结合现代医疗装备管理中所存在的一些问题对如何加强医学装备计量管理提出了几点建议。

关键词：医学装备；检定校准；装备管理

中图分类号：F203 文献标识码：A 文章编号：1009-2374（2014）04-0070-02

1 医疗计量器具管理现状

随着市场经济的不断发展，医院不仅要承担救死扶伤等社会责任，还要考虑自身的经济效益。如今，大多数医院在重视医疗业务工作管理的同时往往忽略了医疗计量器具的管理，主要表现在方面四个方面：（1）医院对医疗计量器具的管理重视不够；（2）对医疗计量器具定义认识模糊，以至于不能明确医院内那个设备属于医用计量器具；（3）没有建立专类专列的全院医用计量器具档案和清单；（4）没有严格执行有关法律法规对院内所有医疗计量器具进行法定强制检定校准或非强制检定。这样势必造成那些属于强检的计量器具没有按法定周期进行检定校准，而对那些非强检的计量器具更是没有进行必要的周期检定校准。不按规定周期检定校准的医疗计量器具其本身的质量是无法保证的，它就不具备合法的质量保证依据。用这样的医学装备来对病人进行诊治将不可避免的造成误诊、漏诊、错医、漏医等，轻者给病人造成经济或健康造成损失，重者给病人致残致死。

2 医疗计量器具管理的重要性

医疗计量器具是医学装备的重要组成部份，除了包括一般的医疗诊断设备和治疗仪器之外，还包括具有计量特性的大型医疗设备，例如心电图机、MR机、CT机、超声类和辐射类等设备。可见医疗计量器具在医疗机构所有医学装备中所占数量之多、种类之多，应用之广泛。医疗计量器具在应用于病人的诊治过程中所产生的所有诊断结果（往往表现为一组测量参数值）的量值大小以及对病人所施加的所有声、光、电、磁、核辐射、化学济量等的量值大小，是医生对病人病情诊断的依据，或者是对病人疾病治疗效果起到决定性作用。正确的量值导致疾病的正确的诊断或有效的治疗，错误的量值导致病情的错误诊断及错误治疗、无效治疗甚至有害治疗。实际中经常遇到不同医院对同一患者所做的检查结果不一样，这给病人疾病的诊治带来混乱，给病人造成损失与伤害出现这种情况，除了医生技术水平存在一定的差异之外，其主要原因就是不同医院的医疗计量设备性能量值差异造成的。可以说医疗计量器具的质量直接关乎医院的医疗质量与安全，直接关乎病人的健康与生命。因此医疗计量器具被列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》中。所以加强医疗计量器具管理的核心就是依照有关法律法规进行周期性能检定校准，以确保医疗机构的医疗计量设备质量可靠，量值准确，使病人的疾病得到准确的诊断以及安全有效的

治疗。

3 医疗计量管理要点分析

3.1 计量器具检验的严格把控

为了防止那些不合格的医疗计量器具流入医院，在进行计量器具的购进时必需严格审查医疗器械“三证”及产品合格证，在入库前均要进行严格检测：如送检、测试、校准等，一旦发现问题可及时与厂家取得联系，杜绝不合格的医疗计量器具流入医疗机构。

3.2 不合格计量器具的正确处理

不合格的医用计量器具主要包括四种：（1）在法定周期检定过程中被确定为不合格的；（2）在使用过程中出现明显机械或电子故障，或者出现故障警示信号的；（3）超过法定使用年限的；（4）在使用过程中出现明量值数偏差的。

对于不合格的医用计量器具，必需正确处理：（1）禁止使用不合格的医用计量器具；（2）不使用超过法定年限的医用计量器具；（3）对有故障的医用计量器具必需马上停用检修，并且必需请有资质的机构和有资质的技术人员检修；（4）重新修复的医用计量器具必需申请国家技术监督机构计可的计量检定机构进行重新检定合格后才能使用；（5）不转让或转卖不合格的医用计量器具给其他医疗机构继续使用；（6）对计量器具在不合格期间所做的诊治进行追溯，撤回诊治

结果。

4 医疗计量器具管理中存在的问题

4.1 医疗仪器本身质量判断的误区

目前，医疗仪器的质量管理仍停留在感官判断与经验判断上。医院对新购进的医疗设备（包括医用计量器具）在质量验收方面往往局限于查看了设备外观有无破损、零部件是否齐全、能否正常开关机、是否能完成全部工作流程等；对在用的医学装备（包括医用计量器具）的质量判断往往也仅凭感官判断：只要设备正常启动、顺利完成所有工作程序、输出并打印结果，就认为它是合格的。但对于大多数医学装备来说，特别是医用计量器具，其质量是否合格是不可能靠感官和经验来判断的，认定其质量是否合格的唯一途径就是执行相关法制法规进行强制（或非强制）的周期检定校准。

4.2 缺乏医疗仪器计量的管理意识

尽管医学装备（特别是医用计量器具）本身的质量好坏直接影响着医院的临床医疗质量与安全，但由于这种联系表面看不明显，导致了医院天天说重视医量质量，确没有对医用计量器具的管理予以足够重视。临床诊断的正确性，很大程度上取决于医用计量器具本身质量是否合格。若医学诊断设备计量失准就无法准确判断出患者的真实病情，甚至出现误诊和治疗失误，对病人带来祸害，轻者给病人的经济造成不必要的浪费，重者因延误病人疾病的治疗或错误治疗，导致病人致残或致死的严重后果。有报道称某地的一位高血压患者，因使用了测试失准的血压计进行血压测量，被误诊患有严重低血压，在长期服用医院开的升压灵后造成全身瘫痪。因此，加强医疗仪器中计量的管理意识是医院质量管理工作中一项重要任务。

4.3 对医疗仪器计量检测目的认识不足

随着《计量法》的不断深入与普及，越来越多的医疗卫生机构开始重视计量器具的检定与管理，认识到依法依规对医疗器具的质量检定的最终目的与医院要医疗质量、要医疗安全、要社会效益、要经济效益的目的是一致的，对强检的医用计量器具基本做到按法定周期进行强检。但对于那些非强检的器具仍存在管理松懈与检测目的认识上的不足，错误的认为那些非强检计量仪器不会对医疗质量带来影响，也为了节省设备检定所需要花费，而没有对其进行必要的周期质量检定。endprint

5 加强医学装备中计量管理的几点建议

（1）首先医疗机构要重视医用计量器具的管理，严格执行国家有关医用计量管理的法律法规，如《中华人民共和国计量法》，将这项工作提升为依法行医视角高度。

（2）要规范化计量器具的管理工作：第一，要对本单位的医疗计量器具有一个全面清晰的掌握，建立专列的完善的医用计量器具档案，其中包含本单位所有医疗计量器具的清单，清单信息内容应包含器具名称、购进日期、使用科室、单价、强检的检定周期、非强检的自行定制检定周期、检定机构、检定日期等；第二，严格按照每个强检计量器具的法定检定校准周期申请国家技术监督机构设定或授机的计量检定机构进行合格性检定；第三，对非强检的医疗计量器具，则要根据综合因素科学决策制定其检定校准周期，请有相应检定资质的机构和人员进行合格性检定。确保医院内使用的所有医疗计量器具都持有合法有效的“上岗证”，把好医学装备质量关，为医院的医疗质量与安全提供基础质量

保证。

（3）充分认识医用计量器具的定期检定校准所带来的综合效益远大于其所需要的花费。有些医院误以为按规定对定期检定医用医学计量设备需要一定的费用，不值得，这个判断是完全错误的。实际上不管哪家医院，相当一部分医疗事故、错诊漏诊、错医漏医、致残致死、医疗纠纷、还有那些没被察觉的或被忽略的医疗连环错漏事件，都是源于医疗计量设备质量不合格造成的。这些事件除了消耗医院大量的人力物力应对外，还给医院造成一定的声誉损失，同时还给病人造成不可预测的经济损失，健康及生命危害。做好医院的计量设备的法定检定校准工作，保证医学装备的质量，上述损失就可避免。所以说不按有关法律法规要求管理医疗计量器具的代价是很大的，而依法有效管理医疗计量器具所带来的综合效益是巨大的。

6 结语

现代医学高度依赖医学装备，特别是各种医疗计量器具，医学装备本身的质量好坏决定着其工作的效果，进而依次决定着病人的病情诊是否正确以及治病错施是否有效，决定着病人的健康和生命、决定着医院的医疗质量与安全，决定着病人的命运、决定着医院的声誉和经济效益。所以本着对患者、医院、社会负责的态度，强加医疗计量器具的使用管理，按法规要求定期检定校准，保证计量器具的质量合格，对保障医疗质量与安全，保障医患双方的利益，减少医患纠纷，构建和谐医患关系都具有重要的意风。

参考文献

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