国产氯吡格雷在急性冠脉综合征经皮冠状动脉介入治疗后的疗效分析

何卫斌

目前冠心病已成为威胁中老年人健康的主要心血管疾病，冠状动脉造影检查诊断冠心病具有重要的临床意义, 及时的经皮冠状动脉介入治疗是关键，合理药物应用不容忽视，本文对国产氯吡格雷(泰嘉)和进口氯吡格雷(波立维)在急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗后的12个月的MACE事件以及再狭窄率的影响，同时比较两药PCI术后抗血小板作用的安全性。

1 资料与方法

1.1一般资料 收集2011年10月～2013年10月期间平顶山市第一人民医院心内科确诊为急性冠脉综合征患者的住院患者。随机分为对照组(波立维)200例，男144例，女56例， 平均年龄(60±12)岁，其中UAP160例，急性心肌梗死40例；治疗组(泰嘉)200例，男148例，女52例，平均年龄(61±13)岁， 其中UAP160例，急性心肌梗死40例。两组患者在年龄、性别、高血压、糖尿病、高血脂、吸烟、肥胖、冠状动脉病变、支架置入等方面无统计学意义，使用患者的各种资料时，均签署知情同意书。ACS的诊断标准采用2007年美国心脏协会，美国心脏病学会，UAP采用2000年中华医学会心血管病学分会的的诊断和治疗建议。

1.2方法 两组患者术前1 d(急性心肌梗死急诊术前用)分别服用国产氯吡格雷(泰嘉)或进口氯吡格雷(波立维)300 mg、阿司匹林肠溶片300 mg、作为负荷量，经皮冠状动脉介入治疗以后服用国产氯吡格雷或进口氯吡格雷75 mg、阿司匹林肠溶片100 mg两联抗血小板治疗。其余药物根据患者病情按冠心病二级预防。

1.3观察指标 ①支架内血栓:分为急性(支架术后24 h内)，亚急性(支架术后1～30 d)，晚期支架内血栓(支架术后30 d以上)。②术后6个月造影支架内再狭窄情况。③粒细胞、血小板数量变化：观察术前，术后和12个月行血常规检查。④各种出现并发症及不良反应。⑤心血管事件随访：观察住院期间(PCI术后1个月内)和随访期间(PCI术后12个月左右)主要心血管事件，包括再次心肌梗死，心绞痛和死亡。

1.3统计学方法 所有资料均采用SPSS11.5统计软件对数据进行分析。两组均数比较采用独立样本t检验；率的比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

见表1，表2，表3。

表1 两组支架内再狭窄和血栓比较[n(%)]

结果显示：两组支架内再狭窄治疗组2.1%，对照组3.2%比较P>0.05，差异无统计学意义。两组支架内急性、亚急性、晚期血栓比较P>0.05，差异无统计学意义。

表2 两组心脏事件比较[n(%)]

结果显示：两组住院期间再次心肌梗死、心绞痛发作、死亡、MACE心脏事件比较P>0.05，差异无统计学意义。随访期间再次心肌梗死、心绞痛发作、死亡、MACE心脏事件比较P>0.05，差异无统计学意义。

表3 两组主要不良反应比较[n(%)]

结果显示：两组主要不良反应腹部不适， 血小板减少， 出血， 皮疹，比较P>0.05，差异无统计学意义。

3 讨论

目前国内大多数医院经皮冠状动脉介入治疗后服用的阿司匹林肠溶片、氯吡格雷占多数，近年来全球范围内大规模的临床研究证实了氯吡格雷的疗效及安全性[1，2]，其中CURE-PCI试验[3]及Yusuf等[4]研究显示：氯吡格雷明显降低急性冠状动脉征患者PCI术后主要心血管事件。CREDO 研究证实[5]，PCI术后在阿司匹林基础上长期服用氯吡格雷1年与单用阿司匹林相比能显著降低死亡，心肌梗死或脑卒中复合终点的相对危险性达26.9%，试验发现该药最常见的不良反应是胃肠不适、出血性障碍、皮疹、和腹泻。中止服药者多是皮疹[6]。本文结果表明国产氯吡格雷(泰嘉)和进口氯吡格雷(波立维)一样具有确切的抗血小板作用，防止经皮冠状动脉介入治疗后的支架内再狭窄和血栓，两组支架内再狭窄治疗组4例，对照组6例，两组比较P>0.05，差异无统计学意义。两组支架内急性血栓均为0例，亚急性血栓组2例，对照组3例，两组晚期血栓均为0例，两组血栓比较P>0.05，差异无统计学意义。两组住院期间再次心肌梗死、心绞痛发作、死亡、MACE心脏事件比较P>0.05，差异无统计学意义。随访期间再次心肌梗死、心绞痛发作、死亡、MACE心脏事件比较P>0.05，差异无统计学意义。两组主要不良反应腹部不适， 血小板减少， 出血， 皮疹，比较P>00.05，差异无统计学意义。总之，国产氯吡格雷(泰嘉)与进口同类药物相比，在急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗后的疗效可靠，安全性好，具有良好的性价比，逐渐广泛应用。

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[3] Mehta SR Yusuf S, Zhao F, et al. Early and late effects of clopidogrel in patients with actue coronary syndromes.Circulation, 2003,107(7): 966-972.

[4] Orford J L, Fasseas P, Melby S, et al. Safety and efficacy of aspirin, clopidogrel, and warfarin after coronary stent placement in patients with an indication for anticoagulation. American heart journal, 2004, 147(3): 463-467.

[5] Steinhubl SR, Berger PB, Mann JT3rd, et al. Early and sustained dual oral antiplatalet therapy following percutaneous coronary intervention: a randomized trial.JAMA,2002,288:2411-2420.

[6] Cukell AJ.国外医学(药学分册),1997(54):745-750.