不同剂量辛伐他汀治疗冠心病合并高脂血症的效果及安全性对比

蒙应东

[摘要] 目的 观察和分析不同剂量辛伐他汀治疗冠心病合并高脂血症患者的临床效果和安全性。 方法 选取2012年6月～2013年6月本院收治的冠心病合并高脂血症患者120例，随机分为A组64例，B组56例。在常规治疗基础上，A组给予辛伐他汀40 mg/d，B组给予辛伐他汀20 mg/d，疗程为12周。比较两组治疗前和治疗后8、12周的血脂水平、血脂达标率及不良反应发生率。 结果 两组治疗后8周TC比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后12周TC、TG、LDL-C和HDL-C比较差异有统计学意义（P<0.05）。A组TC达标率为75.00%，明显高于B组的50.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。A组LDL-C达标率为76.56%，明显高于B组的64.28%，差异有统计学意义（P<0.05）。A组不良反应发生率为10.94%，B组不良反应发生率为8.93%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 在常规药物治疗基础上，采用辛伐他汀40 mg/d治疗冠心病合并高脂血症患者的效果优于20 mg/d，且安全性较高，值得临床推广应用。

[关键词] 辛伐他汀；不同剂量；冠心病；高脂血症；疗效和安全性

[中图分类号] R589.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）02（c）-0084-03

Effect and 冠心病（coronary heart disease，CHD）是一种具备多种危险因素致病的慢性疾病，是动脉粥样硬化性病变最为常见的类型之一。血脂异常是非常关键的致病危险因素，20世纪90年代以来，多项国内外大规模临床研究已经证明，应用适当的调脂药物能大幅度降低血脂水平，从而降低CHD心血管事件的发生率和死亡率。实验证明，他汀类药物能明显改善血脂代谢异常，从而延缓动脉粥样硬化的发生和发展，随着药物剂量的加倍应用，TC与LDL-C水平分别能在之前的基础上降低8%～12%[1]。本研究对本院收治的CHD合并高脂血症患者120例，采用不同剂量辛伐他汀治疗，以对比其疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年6月～2013年6月就诊于本院的CHD合并高脂血症患者120例，均符合2002年冠状动脉粥样硬化性心脏病命名及诊断标准[2]和《血脂异常防治建议》[3]的相关诊断标准，随机分为A组64例，B组56例。A组：男37例，女27例；年龄43～74岁，平均（59.18±9.43）岁；心功能Ⅰ级38例，心功能Ⅱ级26例。对照组：男33例，女23例；年龄46～77岁，平均（57.34±8.68）岁；心功能Ⅰ级32例，心功能Ⅱ级24例。两组的一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准和排除标准

纳入标准：①年龄25～75岁；②高脂血症均符合原发性高脂血症诊断标准；③在入选前1个月内未接受调脂药物治疗，TC>5.2 mmol/L，LDL-C>3.64 mmol/L。排除标准：①心功能>Ⅲ级；②伴严重心律失常和心脏范围明显扩大；③合并其他影响血脂代谢的疾病；④伴严重心、肝、肾功能不全，一般情况较差，病情较重。

1.3 方法

两组患者均给予CHD常规药物治疗，在此基础上，A组给予辛伐他汀40 mg/d， B组给予辛伐他汀20 mg/d，均晚饭后口服，疗程均为12周。在服药过程中，密切监测患者的病情变化，服药后出现不良反应，如肌无力、肌痛或严重肝肾功能损害则立即停药。

1.4 观察指标

①两组患者治疗前和治疗后8、12周的TC、TG、LDL-C、HDL-C水平；②两组患者的TC、LDL-C达标率，血脂达标率具体评价标准：TC≤4.68 mmol/L，LDL-C≤2.60 mmol/L；③两组患者的不良反应发生率。

1.5 统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件对数据进行分析和处理，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血脂水平的比较

两组治疗后8周TC比较差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后12周TC、TG、LDL-C和HDL-C比较差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 两组患者血脂达标率的比较

A组TC达标率为75.00%，明显高于B组的50.00%，差异有统计学意义（χ2=4.42，P<0.05）；A组LDL-C达标率为76.56%，明显高于B组的64.28%，差异有统计学意义（χ2=5.22，P<0.05）（表2）。

3 讨论

随着人民生活水平的不断提高，生活方式和饮食结构发生了巨大变化，心血管疾病发病率和死亡率逐年升高，严重危害人类的健康安全。据统计，我国目前每年死于心血管疾病的患者数量>300万，而血脂代谢紊乱是心血管疾病的一项独立的危险因素[4-5]，应用调血脂药物能调节血脂紊乱，显著减少心血管事件的发生，降低患者的死亡率[6]。血脂异常情况与CHD及心肌梗死的发病有密切关系，国内外实验及临床研究已经充分证实了这一点[7]。研究证明，将血脂降低到理想水平在CHD的一级预防和二级预防中发挥着极为重要的作用[8]。血脂异常早期无明显的临床症状，易被人们忽视，长期高血脂可导致较为严重的疾病，多数人群对血脂异常的重视程度较低，没有充分意识到血脂代谢异常的危害性，因此多数患者的血脂控制情况较差。高脂血症是指血浆中TG及TC异常升高，是导致动脉粥样硬化的主要因素，可导致多种心脑血管疾病的发生，严重威胁身体健康安全。适当的调脂能有效预防心脑血管的粥样硬化，从而降低患病率和病死率，因此良好地控制血脂有极为重要的意义。

辛伐他汀是他汀类调脂药物的代表，为一类羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，通过竞争性与胆固醇生物合成中的限速酶HMG-CoA还原酶相结合，降低体内合成胆固醇物质，从而达到调血脂的作用[9]。他汀类药物不仅能显著降低TC、LDL-C水平，同时也能有效降低TG水平，并轻度升高HDL-C水平。他汀类药物还具有抗炎和保护血管内皮功能等作用，均与CHD心血管事件发生的减少有密切关系[10]。研究证明，辛伐他汀不仅能降低血脂，还能发挥稳定斑块、降低血小板凝聚等非调脂作用[11]。有较多临床研究者对大剂量应用辛伐他汀产生的副作用较为担心，而用量偏小又会削弱药物带来的益处[12]。近年来，国内外大规模临床研究结果表明，HMG-CoA还原酶抑制剂在无论是否患CHD的人群中均可发挥减少心血管相关事件的发生，降低因心血管事件引发的死亡率[13-15]。

本研究结果显示，大剂量应用辛伐他汀组可提高TC和LDL-C的达标率，且两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义，所发生不良反应症状均较轻微，未经特殊处置，未发生严重不良反应，说明辛伐他汀40 mg/d治疗CHD合并高脂血症能有效降低患者的血脂水平，加速血脂达标，无严重不良反应，值得临床推广应用。

[参考文献]

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（收稿日期：2013-12-26 本文编辑：李亚聪）

辛伐他汀是他汀类调脂药物的代表，为一类羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，通过竞争性与胆固醇生物合成中的限速酶HMG-CoA还原酶相结合，降低体内合成胆固醇物质，从而达到调血脂的作用[9]。他汀类药物不仅能显著降低TC、LDL-C水平，同时也能有效降低TG水平，并轻度升高HDL-C水平。他汀类药物还具有抗炎和保护血管内皮功能等作用，均与CHD心血管事件发生的减少有密切关系[10]。研究证明，辛伐他汀不仅能降低血脂，还能发挥稳定斑块、降低血小板凝聚等非调脂作用[11]。有较多临床研究者对大剂量应用辛伐他汀产生的副作用较为担心，而用量偏小又会削弱药物带来的益处[12]。近年来，国内外大规模临床研究结果表明，HMG-CoA还原酶抑制剂在无论是否患CHD的人群中均可发挥减少心血管相关事件的发生，降低因心血管事件引发的死亡率[13-15]。

本研究结果显示，大剂量应用辛伐他汀组可提高TC和LDL-C的达标率，且两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义，所发生不良反应症状均较轻微，未经特殊处置，未发生严重不良反应，说明辛伐他汀40 mg/d治疗CHD合并高脂血症能有效降低患者的血脂水平，加速血脂达标，无严重不良反应，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2013-12-26 本文编辑：李亚聪）

辛伐他汀是他汀类调脂药物的代表，为一类羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，通过竞争性与胆固醇生物合成中的限速酶HMG-CoA还原酶相结合，降低体内合成胆固醇物质，从而达到调血脂的作用[9]。他汀类药物不仅能显著降低TC、LDL-C水平，同时也能有效降低TG水平，并轻度升高HDL-C水平。他汀类药物还具有抗炎和保护血管内皮功能等作用，均与CHD心血管事件发生的减少有密切关系[10]。研究证明，辛伐他汀不仅能降低血脂，还能发挥稳定斑块、降低血小板凝聚等非调脂作用[11]。有较多临床研究者对大剂量应用辛伐他汀产生的副作用较为担心，而用量偏小又会削弱药物带来的益处[12]。近年来，国内外大规模临床研究结果表明，HMG-CoA还原酶抑制剂在无论是否患CHD的人群中均可发挥减少心血管相关事件的发生，降低因心血管事件引发的死亡率[13-15]。

本研究结果显示，大剂量应用辛伐他汀组可提高TC和LDL-C的达标率，且两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义，所发生不良反应症状均较轻微，未经特殊处置，未发生严重不良反应，说明辛伐他汀40 mg/d治疗CHD合并高脂血症能有效降低患者的血脂水平，加速血脂达标，无严重不良反应，值得临床推广应用。

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[12] 王春明，包斐然.不同剂量辛伐他汀对冠心病患者的调脂疗效观察[J].心脑血管病防治，2005，5（1）：24-26.

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（收稿日期：2013-12-26 本文编辑：李亚聪）