基于故障树的费森尤斯4008B血液透析机水路故障的统计与分析

黄耀辉，黄加顺，高文娜，严 潭

基于故障树的费森尤斯4008B血液透析机水路故障的统计与分析

黄耀辉，黄加顺，高文娜，严 潭

0 引言

透析疗法是治疗急慢性肾衰竭和一些严重疾病的重要方法，而血液透析机（以下简称血透机）为肾功能衰竭患者提供肾脏替代治疗，是目前最有效的治疗设备[1]。血透机作为一种净化血液的医疗设备，主要分为电路、血路和水路三大系统。其结构复杂，在使用过程中因故障产生的风险和不良事件多种多样，对前期的维修数据进行统计分析，可以降低使用过程中的风险，保护患者的安全，提高血透机的安全系数和治疗的有效性[2]。

基于目前我院的血透机处于满负荷运转的状态，在出现故障时需要及时修复，以保障临床科室的正常使用。本文通过对前期近百例维修数据的统计分析，使故障发生时临床工程师能够快速排除，以期达到风险管控的目的。

1 资料与统计

资料：德国Fresenius 4008B血透机；2011年6月至2013年8月我院发生的97例次血透机故障。

在统计的97例次血透机故障中，主要分为3种故障类型，其中，电路部分故障5例，占5.16%；血路部分故障7例，占7.21%；水路部分故障85例，占87.63%。综上，可以看出水路部分故障高发，故障统计分析如图1所示。

图1 故障分类统计

对样本进行统计分析，并对故障分类进行细化，其中，流量故障占比最高，共出现33例，占34.02%；电导度故障30例，占30.93%；压力故障10例，占10.31%；血路故障7例，占7.21%；控制板故障5例，占5.16%；其他故障12例，占12.37%，常见故障统计如图2所示。

图2 常见故障统计

2 结果分析

根据资料和统计结果，可以看出水路部分为故障高发部分，可引用故障树分析法（fault tree analy sis，FTA）对其进行分析。故障树分析法具有思路清晰、简单明了、逻辑性强的特点，可以帮助我们进行定性和定量分析，体现以系统工程方法研究血透机安全问题的系统性、准确性和预测性。以费森尤斯4008B血透机为例，建立血透机水路故障树分析图，对故障进行定性分析，即可找出导致血透机水路部分发生故障的所有可能模式。故障树是一种特殊的倒立树状逻辑因果关系图，它主要通过使用事件符号、逻辑门符号和转移符号来描述系统中各个事件之间的因果关系。以“血透机水路故障”为分析对象，并把它作为顶事件，调查与顶事件有关的所有原因事件和各种因素，根据经验和故障案例，找出导致顶事件发生的中间事件（直接原因），找出它们之间的逻辑关系，再进行逐级分解，直至无法分解，找出底事件。建立血透机水路故障树，如图3所示。

通过建立血透机水路故障树分析图，对故障进行定性分析，找出导致血透机水路发生故障的所有可能模式。一般来说，底事件越多，引起顶事件的故障模式也就越多，系统就越危险。结合故障树对数据样本中发生次数大于3次的底事件进行分析，其中X2相关参数发生零点漂移的故障出现18次（其中跨膜压3次，电导度15次）；X4电导度传感器故障出现9次；X5除气泵故障出现5次；X9流量泵故障出现4次；X13 A泵故障出现3次；X14 B泵故障出现3次；X15管路发生泄露故障出现5次；X20浮子开关故障出现3次；X24电磁阀故障出现20次。从故障树分析图可以看出，血透机在使用过程中存在的风险还是比较大的。其中X24＞X2＞X4＞X5=X15＞X9＞X13=X14=X20，降低这些底事件发生的概率，将能更有效地减少设备故障的发生，因此我们必须加强对血透机的维护和管理。

图3 血透机水路故障树

3 维护保养的建议

血透机长期使用容易造成内部管道和部件形成污垢，使用过程也会出现一定程度的交叉感染，影响血透机的治疗效果和使用寿命。定期进行消毒和清洁，可以有效地减少污垢的形成，保障血透机的正常使用。消毒前要进行清洗，把机器内部的透析液和醋酸清洗干净，若二者结合，会产生有毒气体，危及人员安全。在清洗过程中，同时要重视钙质的祛除，钙质经过长时间积累，容易堵塞机器内壁，使细菌繁殖加快，造成感染和发生故障，建议使用柠檬酸对设备进行除钙。操作人员要严格按照厂家的操作说明进行消毒，一般使用次氯酸钠溶液消毒时，溶液浓度不宜过高，因为过高的浓度会损坏设备。对于血透机外部的血迹和透析液，可以使用清洁剂和温水的混合液湿润的纱布进行擦拭，特别要注意血泵的清洁，任何液体附着在血泵上都易导致其轴承生锈，需要清洁血泵机架和血泵转子，之后再用干布擦拭。清洁血液时，建议使用1%漂白水，注意机器上的槽和角落位置，不能直接喷洒任何清洁剂在机器上。从预防性维修理念和风险管控的角度出发，临床工程师应定期对设备进行功能和安全检查，并进行性能校正。为了保证患者安全，在每次维修后也必须对血透机的一些参数进行校正。功能和安全检查：（1）测试机器的自检功能；（2）检查设备的断电报警功能；（3）用装满水的静脉壶测试超声波空气监测器；（4）检查机器的漏电电压和漏电电流；（5）检查加热棒的绝缘电阻。性能校正：（1）检查校准300、500、800 mL/min的透析液流量；（2）使用电导度仪表检查校准透析液的温度和电导度；（3）用20 mL的量筒检查校准超滤泵的喷射量。如果能够把血透治疗的整个流程细化、拆分，则每一处可能威胁治疗安全、缩短设备寿命的潜在不足都是能够解决的。

4 小结

掌握血透机的工作原理和熟悉临床的操作流程有助于检查和分析故障原因。运用故障树分析法对血透机故障进行分析，将各种因素联系起来，描述系统中各个事件之间的逻辑关系，能清楚地了解相应故障底事件可能导致的风险，可快速排除血透机的各类故障。血透机故障树的建立不仅对设备的维修具有重要意义，而且还能为血透机的预防性维修和风险管控的展开提供参考依据。

[1] 田先宝．血液透析机常见故障回顾性分析和维修[J]．中国医疗设备，2008，23（12）：102-104．

[2] 徐晓峰，叶昌印．试论血透室设备的卫生连锁管理[J]．医疗卫生装备，2012，33（5）：125-127．

（收稿：2013-08-30 修回：2014-02-18）

R318.6；TH772.1

B

1003-8868（2014）09-0151-02

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.09.151

363000福建漳州，解放军175医院，厦门大学附属东南医院医学工程科（黄耀辉，黄加顺，高文娜，严 潭）

严 潭，E-mail：13605009968@139.com