益气养阴方治疗肾性贫血临床研究

梁 谋 钟建瑜 马军平 梁冠璧 张 震 林达秋

（1.广州中医药大学附属顺德中医院肾内科，528333；2.广州中医药大学附属顺德中医院内分泌科）

益气养阴方治疗肾性贫血临床研究

梁 谋1钟建瑜1马军平1梁冠璧1张 震1林达秋2

（1.广州中医药大学附属顺德中医院肾内科，528333；2.广州中医药大学附属顺德中医院内分泌科）

目的 观察益气养阴方治疗慢性肾脏病患者肾性贫血的疗效。方法 将80例慢性肾脏病肾性贫血患者随机分为观察组和对照组各40例，观察组以益气养阴方中药口服配合重组人促红细胞生成素（rHuEPO）皮下注射，对照组仅皮下注射rHuEPO，疗程为8周。结果 观察组与对照组治疗后血红蛋白（Hb）、红细胞比容均较治疗前有明显提高(P＜0.05)。观察组治疗后Hb较对照组上升更明显，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 益气养阴方能够帮助纠正慢性肾脏病患者的贫血状态。

肾性贫血；益气养阴；中医

肾性贫血是指基于各种因素所导致的促红细胞生成素（EPO）产生不足或尿毒症毒素影响红细胞的生成和代谢而造成的贫血[1]。人重组红细胞生成素（rHuEPO）是治疗肾性贫血的主要西医药物。但随着rHuEPO的广泛应用，仍有部分患者贫血不能纠正，而且rHuEPO的副作用也不容忽视，如致高血压、血液高凝等。肾性贫血在祖国医学中属于“虚劳”范畴，本病的病机特点是“正虚为主，邪实为辅”，其中正虚者以气阴两虚为主[2]，治疗上以“虚则补之”为则，以“益气养阴”为法，可加减以泄湿渗浊之品。本研究拟观察益气养阴方治疗慢性肾脏病(CKD)患者肾性贫血的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 一般资料 选取2012年8月—2013年7月在佛山市顺德区中医院肾内科门诊及住院患者80例，随机分为观察组和对照组各40例，每位患者均签定知情同意书。观察组男22例、女18例；年龄23～65岁，平均（48.23±6.25）岁。原发病：慢性肾小球肾炎17例、高血压肾病10例、糖尿病肾病12例、尿酸性肾病1例。CKD分期：3期8例、4期21例、5期11例。对照组男19例、女21例；年龄28～63岁，平均（47.72±5.96）岁。原发病：慢性肾小球肾炎14例、高血压肾病11例、糖尿病肾病12例、多囊肾1例、尿酸性肾病2例。CKD分期：3期9例、4期19例、5期12例。两组性别、年龄、原发病、初始EPO用量、血红蛋白含量、体内铁负荷、铁剂用量等差异无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 CKD诊断标准 根据2006年肾脏病预后质量倡议（K/DOQI）慢性肾脏病（CKD）诊断标准：①肾损害≥3个月；②肾小球滤过率（GFR）＜60 mL/(min・1.73 m2)≥3个月。二者有其一者即可诊断。

1.2.2 肾性贫血诊断标准 CKD患者，女性非妊娠期，血红蛋白（Hb）＜110 g/L；男性Hb＜120 g/ L，且排除其他原因导致的贫血。

1.2.3 中医证候诊断 根据2002年卫生部颁布的《中国新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗慢性肾功能衰竭临床研究指导原则”中的辨证分型。脾肾气阴两虚证的主症为疲倦乏力，腰酸膝软，口干咽燥，五心烦热；次症为夜尿清长，舌淡有齿痕，脉沉细。

1.3 纳入及排除标准

1.3.1 纳入标准 ①符合上述中西医诊断标准及脾肾气阴两虚分型；②年龄18～65岁。

1.3.2 排除标准 ①存在肺部、泌尿道等严重感染者；②透析患者，以及少尿或无尿影响中药服用者；③严重营养不良；④消化道出血、恶性肿瘤等影响结局指标者；⑤入组前4周至治疗结束后4周内有输血史者；⑥有精神类疾病不能配合者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 低盐优质蛋白饮食，控制血糖和血压，维持水电解质及酸碱平衡，纠正矿物质及骨异常等常规治疗，应用rHuEPO、铁剂、叶酸、维生素B12等。具体如下：赛博尔起始予以每周100 IU/kg，皮下注射，分2次注射，根据Hb、红细胞压积（HCT）情况增加或者减少rHuEPO用量的25%；力蜚能150 mg，1次/d；叶酸片5 mg，2次/d。

表1 观察组和对照组Hb、HCT、EPO用量比较

表2 观察组与对照组治疗前后Hb升幅比较（g/L）

1.4.2 观察组 在对照组基础上，予益气养阴方加减。处方组成：陈皮、甘草各5 g，当归、党参、白术各10 g，淮山、熟地黄各15 g，炙黄芪30 g。1剂/d，水煎至200 mL，温服，早晚各1次，疗程8周。

1.5 观察指标 比较两组患者治疗后4周、8周和治疗结束后4周（即第12周）的Hb、HCT、EPO用量。1.6 统计分析 采用SPSS18.0软件进行分析，数据以均数±标准差表示，组间比较采用t检验，P＜0.05表示差别有统计学意义。

2 结果

观察组和对照组治疗后血Hb、HCT较治疗前均明显升高，EPO在治疗过程中用量有所减少（P＜0.05），两组HCT差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗前、治疗中、治疗结束后两组EPO用量差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。与对照组比较，观察组治疗后Hb升幅更大，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3 讨论

益气养阴方是“益气法”与“养阴法”相结合，从药物的组成上看，益气之品为多，这与以往的研究结果相符。以往的众多研究结果表明肾性贫血病机方面以本虚为主，其中脾肾气虚、气阴两虚多见。故肾性贫血在中医治疗上可按虚则补之为治疗原则，以益气养阴为法，对于兼有湿、热、淤者分别加入祛湿、清热、化淤的中药。益气养阴方中主要组成药物为黄芪、党参、白术、淮山、熟地黄、当归。方中以黄芪为君，因其性甘温，入心肺脾肾经，可补肺脾肾之气，以益生血之源，《珍珠囊》中说道黄芪甘温纯阳，可用于补诸虚不足，益元气，壮脾胃，气旺而血生。党参味甘性平，《本草正义》道：“党参力能补脾养胃，润肺生津，健运中气，健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻”，故党参为补血要药，适用于慢性贫血。白术善于补脾气，燥化水湿，与脾喜燥恶湿之性相合，为补脾要药，清・黄宫绣《本草求真》谓：“其性最温……为脾脏第一要药也”；山药味甘入脾肾，明代李时珍《本草纲目》指出本品具有“益肾气，健脾胃”的功效，白术、淮山共用有健脾益气、燥湿利水之功，起健脾和胃、运气利血之效，可以统血而收阴。熟地黄为补血滋润之品，《本草纲目》中说熟地可“填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏内伤不足”。当归为补血活血之佳品，李杲曾说“当归头，止血而上行；身养血而中守：梢破血而下流；全活血而不走”，此方中用归身取养血和血之效。笔者认为肾性贫血虽以本虚为主，兼有湿、热、瘀者亦非常多见，但因患者本体亏虚，故大黄、丹参等攻伐之剂用量不能过大。

本研究表明，益气养阴方能够帮助纠正慢性肾脏病患者的贫血状态。但益气养阴方的药效机制，以及其是否可提高患者的生活质量及生存率，是否可减少EPO和铁剂的用量等问题尚需要进一步探讨。

[1] 叶任高．临床肾脏病学[M]．2版．北京：人民卫生出版社，2008：559．

[2] 王峥，李建鹏，徐大基．阴虚证在慢性肾功能衰竭中的规律性探讨[J]．辽宁中医杂志，2009，36(8)：1287-1288．

1672-7185（2014）10-0026-02

10.3969/j.issn.1672-7185.2014.10.013

2014-02-06）

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