我院抗菌药物专项整治活动前后临床应用情况

孙 静 李 馨

吉林大学第二医院药品管理部，吉林长春130041

我院抗菌药物专项整治活动前后临床应用情况

孙 静 李 馨▲

吉林大学第二医院药品管理部，吉林长春130041

目的对比分析吉林大学第二医院（以下简称“我院”）2011~2012年抗菌药物的应用情况，对照抗菌药物专项整治活动前后临床应用情况的变化，旨在了解我院采取的管理措施所取得的成效。方法统计2011~2012年我院抗菌药物品种数、销售金额及DDDs等数据，对每年抗菌药物各品种的DDDs进行排序，结合临床进行合理性分析。结果2012年较2011年抗菌药物品种数以及抗菌药物销售金额占药品销售总金额的构成比均明显下降，头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类3类抗菌药物的用药金额及构成比连续两年排在前3位。注射用抗菌药物中头孢替唑的DDDs排在首位，2012年氨曲南、氟氯西林的DDDs排序跃升前10位。口服抗菌药物中大环内酯类抗菌药物DDDs占明显优势，抗真菌类药物DDDs偏高。结论开展抗菌药物临床应用专项整治活动后，我院抗菌药物应用渐趋合理，但仍需进一步提高合理用药水平。

抗菌药物；专项整治；临床应用

目前，抗菌药物不合理使用和细菌耐药问题已成为全球关注的公共卫生大问题。我国抗菌药物滥用的形势极其严峻，带来了细菌耐药、真菌感染和患者经济负担增加等一系列问题，如何控制抗菌药物滥用已迫在眉睫。因此，原卫生部颁布了《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，要求在全国范围内实施为期3年的抗菌药物临床应用专项整治活动，以期通过规范化管理，促进临床抗菌药物合理使用。吉林大学第二医院（以下简称“我院”）2011年5月正式启动抗菌药物临床应用专项整治活动，以宏观结合微观、定量结合定性、实时结合回顾的方法，采取一系列有效管理措施，取得显著成果。2012年继续有针对性地完善管理措施，进一步规范临床抗菌药物的合理使用，目前已达到原卫生部规定的指标。本文对我院2011~2012年抗菌药物的销售金额及用药频度（DDDs）进行统计分析，旨在了解我院开展抗菌药物临床应用专项整治活动中采取的一系列管理措施所取得的成效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

原始数据来源于我院运行的HYGYA系统，统计抗菌药物名称、规格、单位、数量、销售金额、DDDs等相关信息，但不包括植物成分的抗菌药物和外用制剂的抗菌药物。

1.2 方法

在HYGYA系统中收集2011~2012年抗菌药物各品种的销售金额和DDDs等数据，分别按注射剂和口服制剂，对抗菌药物DDDs进行排序，汇总相同成分不同品种的抗菌药物DDDs排序前10位的药物，结合临床进行用药合理性分析。如果某药物的DDDs大，说明临床用药频度高，用药强度大，对该药的选择倾向性大，故通过DDDs排序能表明不同年度临床的用药动态和用药结构变化。

2 结果

2.1 2011～2012年抗菌药物的品种数、销售金额及其构成比

以每半年为时间段，统计2011~2012年的抗菌药物品种数、销售金额及总药品销售金额、构成比情况，归纳整理见表1。

表1 2011～2012年抗菌药物的品种数、销售金额及其构成比

2.2 2011～2012年不同种类抗菌药物的用药金额及其构成比

2011~2012年抗菌药物品种经过梳理可归纳成14类，统计各类抗菌药物品种数、用药金额、构成比数据，见表2。

2.3 2011～2012年DDDs排序前10位的注射用抗菌药物

统计2011~2012年各种注射用抗菌药物的DDDs，汇总相同成分不同品种的抗菌药物DDDs进行排序。选取排序前10位的抗菌药物，能动态反映出注射用抗菌药物临床用药结构的变化。见表3。

表3 2011～2012年DDDs排序前10位的注射用抗菌药物

2.4 2011～2012年DDDs排序前10位的口服用抗菌药物

统计2011~2012年各种口服抗菌药物的DDDs进行排序，选取排序前10位的抗菌药物，可以动态反映出两年间口服抗菌药物使用结构变化情况。见表4。

表4 2011～2012年DDDs排序前10位的口服用抗菌药物

3 讨论

3.1 2011～2012年抗菌药物的品种数、销售金额及其构成比分析

我院2011年开展抗菌药物临床应用专项整治活动后，根据原卫生部规定进行抗菌药物品种遴选，在78种抗菌药物中遴选出49个品种，2011年7~12月抗菌药物销售金额的比例明显下降。临床使用证明，遴选出的49个抗菌药物品种既可以满足临床用药需求，又有效控制了抗菌药物的滥用，提示抗菌药物临床应用专项整治活动初见成效。2012年根据据抗菌药物的临床使用情况，继续削减抗菌药物为47个品种，抗菌药物构成比下降至12.97%，控制在原卫生部要求的20%指标以内。表明我院抗菌药物的使用趋于合理，有效地巩固了抗菌药物临床应用专项整治活动的成果。

3.2 2011～2012年不同种类抗菌药物的用药金额及其构成比分析

由结果表2可见，头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类抗菌药物是临床应用广泛的三大类抗菌药物，连续两年居用药金额排序前3位，构成比高达60%以上。2012年头孢菌素类抗菌药物用药金额明显下降，原因是头孢菌素类抗菌药物品种减半，特别是三代头孢菌素类保留的进口品种，价格普遍偏高，致使临床使用量骤减。但第一代头孢菌素类抗菌药物对金黄色葡萄球菌或凝固酶阴性表皮葡萄球菌的杀菌活性最强，在预防头、颈、四肢切口感染上有优势[1]，原卫生部也推荐此类药物用于Ⅰ类切口手术预防感染[2]，因此，仍独占我院临床抗菌药物的绝对主力地位，用药金额始终稳居首位。2012年青霉素类抗菌药物品种虽然减少5个，但用药金额、构成比都明显上升，这与第三代头孢菌素类抗菌药物多个国产品种被剔除，临床用药转向选择国产碳青霉烯类抗菌药物美罗培南有关。单酰胺菌素类抗菌药物仅氨曲南1个品种，具有耐酶、低毒、对青霉素等无交叉过敏等优点，主要用于治疗需氧革兰阴性菌感染，从某种程度上替代了便宜的氨基糖苷类抗菌药物[3]，2012年用药金额、构成比跃升为第4位，成为两年来用药金额上升最迅猛的抗菌药物。头霉素类抗菌药物以头孢米诺为主，2012年仅保留了2个品种，临床选择受限，用药金额急剧下降，构成比也随之明显降低。喹诺酮类抗菌药物2012年剔除了安全性相对较低、性价比差的5个品种，但因莫西沙星临床疗效确切，多用于治疗重症感染，因此用药金额保持稳定，构成比略有上升。林可霉素类抗菌药物仅克林霉素1个品种，按卫办医政发38号文件要求[4]，清洁-污染手术切口预防感染使用抗菌药物时，如果第一代头孢菌素过敏，应首选克林霉素预防感染，因此2012年用药金额明显上升。

3.3 2011～2012年DDDs排序前10位的注射用抗菌药物分析

由结果表3可见，2012年较2011年注射用抗菌药物临床用药结构变动较大，第一代头孢菌素头孢替唑连续两年在DDDs排序中都稳居首位，应用最为广泛。由于该药抗革兰阳性球菌作用强，在炎性渗出液中有较高的分布，比血中浓度维持时间长，因此临床医生选择围术期预防切口感染用抗菌药物时，都习惯首选头孢替唑。头孢硫脒除对革兰阳性球菌作用较强外，尤其对葡萄球菌和肠球菌有独特的抗菌活性，并且具有血药浓度高、组织分布广、临床疗效好等特点[5]，DDDs两年里保持相对稳定。五水头孢唑啉虽然是性价比不高的一代头孢菌素，2012年作为围术期预防切口感染用抗菌药物使用增多，DDDs也提升至11位。开展抗菌药物专项整治活动后，2012年DDDs排序前10位已无第三、四代头孢菌素，因为第三代头孢菌素头孢甲肟被剔除，第四代头孢菌素头孢吡肟被列为特殊使用的抗菌药物，从而有效地遏制了临床上高价的第三、四代头孢菌素的滥用，数据表明注射用头孢菌素类抗菌药物在我院临床认可度极高，与结果表2中数据分析结果一致。

2012年青霉素类抗菌药物氟氯西林DDDs排序跃升至第6位，磺卞西林DDDs排序虽未进前10位，但用药金额剧增，可见氟氯西林、磺卞西林的临床使用量迅速增加。磺卞西林对棘手的绿脓杆菌和耐药金黄色葡萄球菌同时保持强大抗菌活性，是对呼吸系统感染有特殊疗效，同时对泌尿系统和胆道感染也有明显疗效的抗菌药物。氟氯西林主要用于治疗产酶的金黄色葡萄球菌及其他敏感致病菌所致的呼吸道感染、外科及耳鼻喉科感染。调查其临床使用情况发现，外科选择两种抗菌药物用于围术期预防感染现象较多，鉴于青霉素类抗菌药物抗菌谱窄、半衰期短、血药浓度难以维持、耐药率高的原因，不推荐围术期预防用药。通过临床药师及时与科室沟通，加强干预管理后，其用于围术期预防感染的不合理用药现象有明显改善。

单酰胺菌素类抗菌药物氨曲南为窄谱抗菌药物，仅对需氧革兰阴性菌有较高的敏感性，对于需氧的革兰阳性菌及厌氧菌等无抗菌活性，在临床应用时应充分考虑混合菌感染的可能，特别是外科手术用药，需与其他抗菌药物合用以扩大抗菌谱，因此不宜作为抗感染一线用药。当其他药物无法使用（过敏等）或使用效果不佳时，临床应根据病原学检查结果选用氨曲南，有针对性地用于重症或难治性感染[6]。鉴于2012年氨曲南临床超常使用的现象，我院及时进行了药物专项评价，发现临床使用中存在诸多适应证掌握不严、细菌培养及药物敏感性检查少、单独用于围术期预防感染用药等不合理用药现象。因此，2012年对氨曲南进行行政干预管理，将其升级为特殊使用级抗菌药物，加强管理后不合理用药现象有明显改善。

碳青霉烯类抗菌药物美罗培南抗菌谱广，对革兰阳性和阴性菌、多重耐药菌、铜绿假单胞菌都有极强的抗菌活性，随着细菌耐药性的增强，耐药菌株的不断增多，在重症、难治性感染的治疗中发挥很好作用[7]。随着来我院就诊的重症患者逐年增多，导致美罗培南临床使用量快速增长，2012年较2011年DDDs跃升了5位。从美罗培南DDDs来看，存在过度使用的不合理现象。鉴于美罗培南为特殊使用级抗菌药物，临床药师在医嘱点评中进行了重点检查干预，督促临床医生及时做细菌培养及药物敏感性检查，减少经验用药，并且规定必须经特殊使用级抗菌药物专家会诊同意后，方可治疗使用美罗培南，尽量不要用于手术预防用药。经过严格的规范化管理，有效控制了药物过度使用，提高了美罗培南的合理用药水平。

由结果表3可见，价格偏低的代表性抗菌药物如阿奇霉素、左氧氟沙星、依替米星、奥硝唑等等，连续两年里DDDs排序都保持在前10位。表明这些药物因疗效确切，在临床仍被广泛使用。在抗菌药物专项整治活动中，我院侧重临床常用抗菌药物合理用药的知识培训，着重明确预防清洁手术切口感染正确选择抗菌药物的相关规定，几乎杜绝了预防清洁手术切口感染时选择左氧氟沙星、依替米星的现象。

3.4 2011～2012年DDDs排序前10位的口服用抗菌药物分析

由结果表4可见，2012年口服抗菌药物DDDs较2011年都有提高，但使用结构无明显变化，口服抗菌药物的主力军是大环内酯类抗菌药物。2012年克拉霉素片DDDs快速跃升至第2位，该药对革兰阳性菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、幽门螺旋杆菌等都有很强的作用，临床应用非常广泛，其药代动力学特点是口服生物利用度高、半衰期长、每日1次给药，毒性和不良反应低，临床评价极佳[8-10]。罗红霉素胶囊、红霉素肠溶胶囊因价格低廉，患者乐于接受，两年里使用量均保持稳定。

口服第三代头孢菌素类抗菌药物头孢地尼胶囊，对β-内酰胺酶具有高度的稳定性，除对肠杆菌科细菌有突出抗菌作用外，对革兰阳性细菌的作用也增强，特别是对葡萄球菌属的抗菌效力，临床口服使用方便，治疗各种感染疗效高、毒性低、过敏反应少[11-12]，适用于门诊患者，但因该药价格昂贵，DDDs排序较靠后。头孢地尼胶囊为限制级抗菌药物，为避免滥用而产生耐药性，我院在抗菌药物临床应用专项整治活动中，着重点评门诊处方中的适应证、处方用量，有效控制该抗菌药物的过度使用。

唯一能口服的青霉素类抗菌药物阿莫西林克拉维酸钾分散片，具有广谱耐酶、性价比高、口服方便的特点，虽然受青霉素过敏者禁用的制约，但2012年用药频度仍明显提高。

喹诺酮类抗菌药物莫西沙星片，尽管日均费用高，但与静脉制剂在人体内的药物代谢动力学参数几乎完全相同，且每天1次口服给药，特别适用于门诊患者的治疗[13-15]。该药抗菌谱广，能快速发挥高效的抗菌作用，对治疗消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统等感染性疾病均有显著疗效，是较为理想的口服抗感染药物。两年来DDDs排序都保持稳定的增长。

来我院皮肤科就诊的患者，以皮肤真菌感染患者居多，因此抗真菌类药物伊曲康唑、特比萘芬的DDDs都很高。伊曲康唑胶囊DDDs2011年排在首位，2012年降为第6位。而特比萘芬有进口和国产2个品规，临床医生应根据患者经济情况灵活选择，2012年DDDs排序跃居首位。

3.5 小结

本文通过对我院2011~2012年抗菌药物销售金额、DDDs进行统计分析，结果表明，2012年抗菌药物品种数、占当年总药品销售金额的构成比均明显下降，DDDs排序显示抗菌药物用药结构更趋于合理化，同时抗菌药物使用的相应指标也发生改变。说明我院开展抗菌药物临床应用专项整治活动后，制订的一系列抗菌药物管理措施，对促进临床抗菌药物合理应用具有可行性和有效性。但也存在相对薄弱的环节，具体表现在临床医生使用抗菌药物的指征过宽、选择抗菌药物偏好求新求贵、清洁-污染手术术后预防使用抗菌药物时间过长等，有待于持续改进抗菌药物合理应用的管理措施。

[1]赵世峰.专项医嘱点评对我院Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药的影响[J].中国药师，2013，16（5）：716-718.

[2]卫生部.普通外科Ⅰ类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物管理细则（征求意见稿）[Z].2009.

[3]辛月.抗菌药物临床应用专项整治活动在我院的实施效果评价[J].中国医院药学杂志，2013，33（11）：916-918.

[4]卫生部办公厅.卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[S].卫办医政发[2009]38号.

[5]刘国强，王宪英，王梅.我院今年8月份与去年同期抗菌药物应用情况对比分析[J].临床合理用药，2011，4（11B）：122-124.

[6]张鹏，李钟勇，唐小婷.我院氨曲南应用情况分析[J].中国医院用药评价与分析，2013，13（3）：217-219.

[7]吴建，高家荣，李颖.142例美罗培南临床应用分析[J].中国药物评价，2013，30（1）：19-21.

[8]张少丽.常用抗菌药物的临床不合理应用情况分析[J].中国当代医药，2013，20（28）：172-173.

[9]卢清涛，张秋生，陈亿芬，等.循证药学原则用于指导外科围手术期预防使用抗菌药物[J].中国医药科学，2013，3（13）：159-161.

[10]毛小红，叶强，韩俊俊.抗菌药物专项整治后门诊抗菌药物使用分析[J].中华医院感染性杂志，2013，23（15）：3739-3741.

[11]郑小清，陈毓强，周秋仁，等.我院Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物使用情况分析[J].中国当代医药，2013，20（26）：166-167，169.

[12]林燕.头孢地尼的国内外临床应用进展[J].中国药房，2010，21（4）：382-384.

[13]刘威，杜晓俊.我院专项整治前后Ⅰ类切口围术期预防用抗菌药物调查分析[J].中国当代医药，2013，20（21）：171-172，174.

[14]杨俊，张春娟，高永贵.喹诺酮类抗菌药物-莫西沙星的临床应用[J].哈尔滨医药，2011，31（6）：458-459.

[15]方明.门诊抗菌药物应用现状分析[J].中国医药科学，2013，3（15）：71-72.

Analysis of drug utilization in our hospital before and after initiation of special rectification activities on clinical app lication of antibacterial

SUN Jing LIXin▲
Department of Drug Administration,the Second Hospital of Jilin University,Jilin Province,Changchun 130041,China

Ob jective To comparatively analyze the application of antibacterial in the Second Hospital of Jilin University (“our hospital”for short)in 2011-2012,in order to understand the changes of drug utilization before and after the special rectification activities on clinical applications of antibacterial,and to intuitively reflects the effectiveness ofmanagementmeasures taken in our hospital.M ethods A clinical rational study was conducted for the statistical number of varieties of antimicrobials,consumption sum and DDDs in 2011-2012 with sorting all varieties of antimicrobials DDDs in each year.Resu lts The number of varieties of antimicrobials and its proportion in the total drug consumption sum were significantly decreased in 2012 than over 2011.In 2011-2012 medication sum and proportions of the top three were Cephalosporins,Penicillins,Carbapenems antimicrobials.Ceftezole DDDswere in first place for the injectable antimicrobial on two consecutive years.In 2012 Aztreonam,Flucloxacillin sort of DDDs jumped top 10.Oralmacrolide antimicrobials DDDs accounted obvious advantages,the DDDs of antifungal antibacterial was high.Conclusion After the special rectification,the use of antibacterial in our hospital tends to be rational.But still need to further improve the rational use of antibacterial.

Antibacterial;Special rectification;Clinical application

R969.3

B

1673-7210（2014）08（a）-0107-05

2014-02-25本文编辑：程铭）

孙静（1963.12-），女，副主任药师；研究方向：医院药学。

▲通讯作者