军队中心医院等级评审对医学工程科规范化建设的作用研究

吴风富，张祖进，郭召平，贾其员，张红远

军队中心医院等级评审对医学工程科规范化建设的作用研究

吴风富，张祖进，郭召平，贾其员，张红远

目的：研究军队中心医院等级评审工作对医学工程科规范化建设的促进作用。方法：分析军队等级医院评审前该科规范化建设情况存在的问题并提出解决方案。结果：该科建立了完善的工作制度、流程、管理规范、岗位职责并严格落实，学科建设走上规范化、制度化道路。结论：军队中心医院等级评审工作促进了该科的规范化建设，提高了该科的学科地位。

军队中心医院；医学工程科；医院等级评审；规范化

0 引言

随着科学技术的飞速发展，患者对医院诊疗水平的要求越来越高，军队中心医院为适应军队和地方患者的需求，大量引进国内外各类先进医学装备。在医学装备各项功能得到充分扩展的同时，医院和患者对医学装备规范化、系统化管理的要求越来越高。因此，医学工程科成为现代医院不可或缺的职能部门，对提高医院管理水平、诊疗水平起着至关重要的作用[1]。但是，目前很多军队中心医院医学工程科还未认识到这点，对医学工程科的职能定位仍停留在简单的医学装备维修和管理上，与医疗行业的快速发展脱节，与医学工程科相应的学科定位脱节[2]。而我院严格按照三甲医院评审要求，规范了各类工作制度、职责、工作程序，并严格落实，取得了一定的成效，对我院医学工程科规范化建设起到了很大的促进作用。现将在评审工作中的经验进行总结，与同行分享。

1 军队三甲医院评审工作开展前医学工程科规范化建设情况

（1）军队三甲医院评审工作开展前，军队中心医院的医学工程科对科室职能的定位为日常设备维修和基本的医学装备管理[3]。其中，医学装备的维修工作占据了医学工程人员的大部分时间，简单的医学装备管理工作只是日常工作的辅助工作，人员和设备配备比较齐全的医院可能还开展医学装备的医学计量和质量控制工作。同时，定位较高的部分医院的医学工程科还做一些简单的预防性维修工作。

（2）由于历史原因，很多医院的医学工程科形成了人管人而不是制度管人的情况，虽然日常工作也能正常开展，但由于其普遍无规章制度或规章制度不完善（规章制度包括工作人员日常管理规章制度和日常工作规章制度2个部分），导致日常工作常常出现无序、混乱、无法一视同仁的局面[4]。

（3）医学工程科人员无法明确自己的岗位职责。在明确岗位职责之前，医学工程人员只能按照日常规律进行简单日常的维修保养工作，凭经验和日常分工，了解一些经常性工作职责，无法明确自己的全部职责，无法给医学工程人员一个明确的职责定位。

（4）医学工程科工作流程缺失或冗余。医学工程科没有完善的工作流程，即使有工作流程，日常工作也不能严格按照工作流程开展，导致工作效率低，甚至出现人为医学装备故障的严重情况。

（5）在日常工作中，技术人员只重视医学装备的维修工作，忽视装备的原始记录、工作记录、维修记录的填写工作。很多医院没有制定统一工作表格，有的即使制定了部分工作表格，但在日常工作中得不到落实，导致医学工程科工作人员日常大量工作无法体现在文字记录上[5]，从而体现不了医学工程人员的工作情况和其在医院的价值。

2 等级评审标准介绍

在三甲医院评审标准中，涉及到医学工程科的部分分值为25分，包括物资采购管理（5分）和医学装备管理（20分）。其中，物资采购管理的评审内容包括2个方面：（1）执行《军队物资招标管理规定》、《军队医院药品集中招标采购工作规范》及其相关规定。（2）医院自行招标采购的物资应符合上级要求并规范运行。医学装备管理评审内容包括9项：（1）按照法规使用和管理医学装备，建立医学装备管理组织。（2）设有医学装备管理部门的医院，制定相关岗位职责和工作制度。（3）按照《军队大型医疗设备配置与使用管理办法》加强大型医疗设备配置管理。（4）开展医疗设备临床使用安全控制和风险管理工作，定期对使用安全情况进行考核和评估。（5）医疗设备、医疗器械计量检定工作符合要求。（6）医学装备操作人员的培训，为临床合理使用提供的技术支持与咨询服务。（7）医学装备处于完好状态的管理制度和规范，用于急救、生命支持系统的医学装备要始终保持在待用状态，建立全院应急调配机制。（8）加强医用高值耗材、一次性无菌器械和低值耗材的管理。（9）科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理团队，落实全面质量管理与改进制度。

3 对照医院评审表单，医学工程科规范化整改存在的问题

迎接评审小组严格逐条对照军队三甲医院评审表单，发现军队中心医院医学工程科主要存在6个问题：（1）医学工程科在医院的工作职能无法准确定位。（2）医学装备管理相关的工作制度和管理规范缺失。（3）医学装备管理及其他工作人员的岗位职责不明晰。（4）医学装备管理和维修等工作流程有待进一步完善。（5）医学工程科日常工作表单不够完善，没有及时记录及更新工作记录。（6）没有建立医学装备管理及维护工作相关的奖惩机制，导致日常工作没有按照规定严格落实。

4 军队三甲医院等级评审对医学工程科规范化建设的促进作用

在三甲医院评审专家检查之前，医学工程科迎评小组严格对照《军队三级综合医院等级评审检查表单》，结合医院和医学工程科的日常工作，制定完善了医学装备管理相关制度、职责、工作流程、管理规范，建立了医院不良事件监测报告体系并严格落实，建立了医学装备质量安全风险评估及持续改进方法并严格落实。

4.1 建立日常工作各项规章制度和医学装备管理制度并严格落实

在日常工作各项规章制度和医学装备管理制度建设方面，根据《军队三级综合医院等级评审检查表单》，医学工程科迎接评审小组结合本单位实际情况，建立了11个医学装备管理办法和21个医学装备管理制度。它覆盖了医学装备的购置、论证、安装、验收、维护、保养、计量、质控、淘汰、报废、调配、不良事件监测等方面，同时覆盖了耗材（包括高值耗材、普通耗材、一次性耗材）采购、使用管理、出库管理、入库管理、耗材选型等方面。

根据《军队三级综合医院等级评审检查表单》，建立了11个医学装备管理办法：（1）第XXX医院医学装备管理办法。（2）第XXX医院医疗器械使用管理规定。（3）第XXX医院医学装备使用管理细则。（4）XXX医院医学装备使用安全监测管理规定。（5）第XXX医院医学装备临床使用安全与风险管理细则。（6）第XXX医院医疗器械采购管理办法。（7）第XXX医院大型医学装备成本效益管理办法。（8）第XXX医院大型医学装备临床使用效果管理办法。（9）第XXX医院大型医学装备质量管理办法。（10）第XXX医院医疗器械维修技术管理办法。（11）医疗器械不良事件管理规定。

根据《军队三级综合医院等级评审检查表单》，建立21个医学装备管理相关制度：（1）医疗器械配置管理制度。（2）医疗器械购置论证制度。（3）大型医用设备配置与应用管理制度。（4）医用耗材管理制度。（5）一次性无菌器械管理制度。（6）植入性医用器材管理制度。（7）植入性医疗器械溯源制度。（8）医学装备档案管理制度。（9）医学装备验收、安装、调试制度。（10）医用急救设备紧急替代制度。（11）医用急救装备应急调配制度。（12）医学装备安全监测报告制度。（13）医疗器械不良事件监测、报告管理制度。（14）医学装备事故处理制度。（15）医学装备维修制度。（16）医学装备预防维修制度。（17）医学装备定期巡检制度。（18）医学装备报废、淘汰制度。（19）医用供气系统管理制度。（20）医用供气系统工作制度。（21）压力容器安全管理制度。

4.2 建立各级专业技术人员岗位职责，明确职责分工

在各级专业技术人员岗位职责建设方面，根据《军队三级综合医院等级评审检查表单》，医学工程科迎接评审小组结合本单位实际情况，建立了9个医学装备人员岗位职责，覆盖了医学装备管理人员、维修工程师、仓库管理人员、计量质控人员、档案管理人员等。具体岗位职责为：（1）医学工程科主任岗位职责。（2）医学工程科高级工程师/副主任技师岗位职责。（3）医学工程科工程师/主管技师岗位职责。（4）医学工程科助理工程师/技师岗位职责。（5）医用供气系统操作与维护人员岗位职责。（6）医学工程科医学计量与质量控制管理员岗位职责。（7）医学计量与质量控制检定检测人员岗位职责。（8）档案管理员岗位职责。（9）仓库管理员岗位职责。

4.3 建立、优化各项工作流程并严格落实

在各项工作流程规范化建设方面，根据《军队三级综合医院等级评审检查表单》，医学工程科迎接评审小组结合本单位实际情况，建立了13个医学装备工作流程。通过严格落实各项工作流程，提高了工作效率。具体工作流程为：（1）医学装备购置流程。（2）医用耗材购置流程。（3）医用器材出入库流程。（4）一次性使用无菌器械管理流程。（5）医学装备全寿命质量控制流程。（6）医学装备安装验收流程。（7）医学装备检修流程。（8）医学计量工作年度开展流程。（9）医学装备质量控制检测工作流程。（10）医学装备临床使用安全控制与风险管理流程。（11）急救设备调配流程。（12）医疗器械不良事件报告流程。（13）医用急救装备应急调配流程。

4.4 建立完善医学装备管理委员会和科室各工作小组

在医学装备管理委员会和科室各工作小组规范化建设方面，根据《军队三级综合医院等级评审检查表单》，医学工程科迎接评审小组结合本单位实际情况，成立了2个医院医学装备管理委员会和5个科室工作小组。2个医院医学装备管理委员会具体名称为：（1）第XXX医院医学装备管理委员会；（2）医学装备质量控制管理委员会机构和职责。成立了5个医学工程科工作小组，明确相关责任人及职责，规范了日常各项监测工作，具体名称为：（1）医学工程科为部队服务小组；（2）科室质量与安全工作小组；（3）科室医院感染管理小组；（4）2013年医学工程科教学组；（5）医疗器械不良事件监测小组。

4.5 建立完善了日常工作表格并严格落实

在完善日常工作表格规范化建设方面，根据《军队三级综合医院等级评审检查表单》，医学工程科迎接评审小组结合本单位实际情况，制定了15个工作表格，并严格按照要求填写各个工作表格。具体表格名目为：（1）普通医用耗材验收单；（2）介入、植入类医用耗材验收单；（3）10万元以上仪器设备申请论证表；（4）军队大型医学装备配置申请表；（5）军队大型医学装备更新申请表；（6）临时增购医用设备申请表；（7）医学装备淘汰报废申请单；（8）医学装备安装验收报告单；（9）医学装备安装培训记录表；（10）医院大型医学装备综合效益分析表；（11）可疑医疗器械不良事件报告表；（12）急救设备调配记录表；（13）液氧泵房情况记录表；（14）第XXX医院卫生装备巡检记录表；（15）第XXX医院维修工作报告单。

4.6 建立不良事件监测报告体系并严格落实

医院成立了医疗器械不良事件监测领导小组，由医院主管副院长任组长，建立了由医务处（护理部）、医学工程科、临床科室组成的三级不良事件监测机构，并明确各岗位职责。同时，各相关科室设立医疗器械不良事件兼职联络员[6]，制定了不良事件监测奖励处罚制度，确保不良事件监测报告工作落实到位，确保医院医疗质量安全。

4.7 建立医学装备质量安全风险评估及持续改进方法并严格落实

建立了由临床科室设备使用管理人员和医学工程技术人员组成的医学装备质量与安全工作小组，结合医院平时开展的医学装备计量和质量控制工作，全方位地对全院医学装备进行质量安全监控[7]。

医学装备在使用过程中发现安全问题时，使用科室应及时向医学工程科报告，医学工程人员每日交班时通报前一日在用设备报修情况及处理情况等，医学工程人员交班时应及时通报卫生装备定期巡检情况，卫生装备质量控制管理员在每周一交班时通报上周卫生装备的计量和质控检测情况，医学工程科每季度在《医疗器械讯息》向全院通报上一季度医学装备的质量安全情况[8]。

5 结语

医学工程科作为现代化综合医院的重要职能科室，在医院的作用越来越大，医学工程科技术人员为此付出了很多的汗水和精力，各项工作得到了医院临床科室的肯定。通过军队三甲医院评审工作的不断促进，医学工程科完善了各项工作制度、管理规范以及工作流程，并严格落实各项制度和流程，严格记录各工作情况，使医学工程科建设工作更加规范化、制度化，提高了医学工程科的学科水平和学科建设能力以及在医院职能科室中的地位，并提升了医学工程科技术人员的责任感、自豪感、使命感。总之，通过军队三甲医院评审工作，大大促进了医学工程科的学科建设，提高了医学工程科的学术水平[9]。

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（▶▶▶▶）（◀◀◀◀）中国卫生事业管理，2006（8）：510-511.

[6]郑崇勋.生物医学工程走进21世纪[J].西安交通大学学报：社会科学版，2002，22（4）：58-61.

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（收稿：2014-03-27 修回：2014-09-30）

Effects of military central hospital grading on standardization of medical engineering department

WU Feng-fu,ZHANG Zu-jing,GUO Zhao-ping,JIA Qi-yuan,ZHANG Hong-yua
（The 303rd Hospital of the PLA,Nanning 530021,China）

To study the effects of military central hospital grading on standardization of medical engineering department.The problems of the medical engineering department were analyzed before grading,and then solutions were put forward accordingly.Medical engineering department developed complete regulations,flows, responsibilities and etc.Military central hospital grading promotes the standardization of medical engineering department,and enhances its scholar position.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（12）：127-129，134]

military central hospital;medical engineering department;hospital grading;standardization

R318；R197.3

A

1003-8868（2014）12-0127-04

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.12.127

吴风富（1978—），男，医务处主任，副主任医师，主要从事医院管理方面的研究工作，E-mail：34252138@qq.com。

530021南宁，解放军303医院（吴风富，张祖进，郭召平，贾其员，张红远）