脑心通胶囊联合用药情况分析
2014-03-08王淑杰
王淑杰
(莱州市郭家店中心卫生院,山东烟台261434)
脑心通胶囊联合用药情况分析
王淑杰
(莱州市郭家店中心卫生院,山东烟台261434)
脑心通胶囊由黄芪、丹参、川芎、红花等十六味中药组成,具有益气活血、化淤通络之功效,主要用于冠心病心绞痛等心血管疾病。随着临床应用广泛,其联合用药也取得良好疗效。本文就其在文献中报道较多的联用药物作一综述。
脑心通胶囊;联合用药;综述
“步长脑心通胶囊”(以下简称“脑心通”)是在“脑心同治”、“供血不足乃万病之源”两大医学理论的基础上,结合多年临床实践经验研制而成的。脑心通由黄芪、丹参、川芎、红花、乳香、没药、桂枝、全蝎、地龙、水蛭、牛膝等十六味中药组成,其中君药黄芪补气,促血行。臣药水蛭、地龙、全蝎活血化瘀通经络。佐以当归、川芍、丹参、赤芍、乳香、桃仁、红花助臣药活血化瘀,疏痹通阻。使药桂枝、牛膝温经通脉。全方共起益气活血、化淤通络止痛之功效,赢得众多心脑血管领域医生患者之青睐。自1993年上市以来,心脑血管疾病等多学科领域研究者对其进行了深入研究,取得了高度的进展,在冠心病心绞痛和脑卒中等心脑血管疾病的治疗过程中得到广泛的应用。近年来其联合用药不断广泛,并取得良好疗效,本文就其在文献中报道的较多的联用药物作一综述。
1 与他汀类药物联合应用
脑心通可与阿托伐他汀钙联合用于脑梗死的治疗。李新乐[1]将80例脑梗死患者均分为对照组和试验组。对照组给予晚饭时服用阿托伐他汀钙片20 mg·d-1,睡前口服阿司匹林肠溶片100 mg·d-1,实验组在对照组基础上,加用口服脑心通每次4粒,每天3次。半年之后实验组总有效率92.5%,明显高于对照组的72.5%,血脂改善程度也大于用药之前及对照组,差异显著(P<0.05)。此联用药物还可用于颈动脉粥样硬化斑块的干预治疗,可使颈动脉内膜-中层、斑块的厚度明显减小[2]及冠心病心绞痛和脑梗死的二级预防,治疗后观察组的TG、hs-CRP水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)[3]。与辛伐他汀联合可用于冠心病合并糖尿病冠状动脉支架内再狭窄的预防[4]。
2 与西汀类药物联合应用
脑心通与西汀类药物联合应用可用于抑郁症的改善,并取得良好疗效。王伟[5]等将其与氟西汀联合治疗脑梗死后抑郁症。对照组在神经内科药物治疗的基础上每日早晨口服氟西汀20 mg;治疗组在对照组治疗基础上口服脑心通每次0.8 g,每天3次,连服8周。联合用药后抑郁症状明显改善,治疗组在抑郁程度及神经功能缺损程度改善上的有效率为85%和95%,高于对照组的57.5%和72.5%,差异有统计学意义。詹晓明[6]将86例地震后抑郁症患者随机分为治疗组(56例)和对照组(30例)。对照组单纯采用帕罗西汀20 mg,每天2次,治疗组除帕罗西汀(20 mg)外,加用脑心通治疗。结果治疗组总有效率明显高于对照组(92.86%vs 86.67%,P<0.05),表明帕罗西汀加用脑心通治疗地震后抑郁症有明显的增效作用。
3 与地尔类药物联合应用
李珂[7]联合脑心通与前列地尔改善慢性脑供血不足患者的认知功能。对照组仅给予前列地尔静脉滴注,观察组在此基础上加服常用剂量脑心通,结果两组的有效率为60.87%和86.96%,具有统计学意义。脑心通联合盐酸丁咯地尔注射液治疗椎一基底动脉供血不足性眩晕疗效优于单用盐酸丁咯地尔[8],治疗组总有效率为95.74%,高于对照组76.60%,并可显著改善TCD检浏VA、BA血流参数(P<0.01)。联合丁咯地尔缓释片治疗血管性痴呆的疗效显著[9]。
4 与西比灵联合应用
西比灵在较高剂量服用时会有腹痛、体重增加、嗜睡等不良反应,因此将西比灵联合脑心通,以降低其服用剂量来治疗偏头痛。治疗组采用脑心通每次3粒口服,每天3次,西比灵每晚5 mg口服,每天1次,对照组仅给予同剂量西比灵治疗2个月。结果治疗组、对照组总有效率分别为90.0%、70.0%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05),且均未出现与药物有关的不良反应[10]。此联合对于治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕也有较好的疗效,眩晕、头疼等症状明显改善,血液流速显著提高,全血高切黏度明显降低[11]。
5 与地平类药物联合应用
邹全林[12]将脑心通联合尼群地平用于老年单纯收缩期高血压的临床治疗。治疗组口服脑心通和尼群地平,对照组仅服尼群地平,疗程为4周。结果治疗组降压总有效率91.3%,对照组总有效率52.0%,差异有统计学意义(P<0.01)。
脑心通联合尼莫地平可用于治疗糖尿病周围神经病变,疗效确切、安全、方便[13],也可用于治疗血管性痴呆[14],还可用于治疗椎基底动脉供血不足[15]及卒中后认知功能障碍[16],均取得满意的效果。
6 与甲钴胺药物联合应用
聂瑞景等[17]将脑心通与甲钴胺联合用药观察对糖尿病血管神经病变危险因素的干预情况。两组病人在常规治疗的基础上,治疗组加服脑心通胶囊3粒,每天3次。治疗3个月后,治疗组血脂较治疗前改变明显,脑血流速度加快,平均血流量增大(P<0.05),常规组无明显变化。可见脑心通联合甲钴胺对2型糖尿病血管神经病变危险因素具有明显干预作用。
7 与中药联合应用
脑心通联合稳心颗粒可降低急性冠脉综合征患者的复发,对其有保护作用,治疗组在常规用药基础上加服脑心通3~4粒,稳心颗粒1包,每天3次,随访6个月后治疗组复发7人次,对照组复发22人次,差异有统计学意义(χ2=4.31,P<0.05)[18];联合注射用灯盏花素可用于缺血性中风的治疗,治疗后TC、TG、LDL-C、HDL-C等指标改善程度及临床疗效均取得显著性差异(P<0.05)[19];联合补阳还五汤足浴治疗糖尿病末梢神经病变疗效显著,治疗组总有效率为90.8%,对照组总有效率为71.0%[20];联合益气聪明汤治疗椎基底动脉供血不足,治疗组总有效率为90.70%,对照组总有效率70.37%,两组总有效率比较,χ2=4.31,P<0.05,观察治疗期间,两组患者血、尿、大便隐血及肝、肾功能检测未发现明显异常改变[21];联合加味酸枣仁汤可治疗慢性失眠症,总有效率88.57%,治疗过程中所有患者均未出现不适反应,其中12人于治疗后三周睡眠即恢复正常[22];联合丹红注射液可预防冠状动脉介入治疗后再狭窄[23]及治疗冠心病不稳定型心绞痛[24]。
8 结语
脑心通胶囊是在中医基础理论的指导下,结合君臣佐使的组方原则,在“补阳还五汤”的基础上加味虫类药和活血化瘀药等16味中药组成的现代中药方剂,行益气活血,化瘀通络之效,用于气虚血瘀,脉络瘀阻所致的中风中经络,半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短;脑梗塞、冠心病心绞痛等属上述证候者。有学者对其不良反应临床资料进行了总结,得出脑心通ADR与服用方法有关,空腹用药易导致胃部不适,避免空腹给药可以减少或避免ADR的发生[25]。现代药理研究表明,脑心通有扩张血管,解除血管痉挛,促进侧支循环建立,改善微循环;保护血管内皮细胞、心肌细胞和神经细胞,清除自由基;降低血压和血脂;抗衰老,提高免疫力等作用。诸多中药不同组合,发挥了中药多靶点、多角度、多环节效用,体现预防、治疗、急救三方面的功效。大量临床实践表明,脑心通胶囊治疗心脑血管疾病均取得了较好疗效,且不良反应较少,随着联合用药的开展,其应用范围将不断拓宽。
[1]李新乐.脑心通胶囊联合阿托伐他汀对脑梗死的疗效分析[J].中国医疗前沿,2012,7(17):53-54.
[2]高明达,杨晓松.脑心通胶囊联合阿托伐他汀钙对颈动脉粥样硬化斑块干预作用的研究[J].实用心脑肺血管病杂志,2012,20(9):1539-1540.
[3]陆荣荣,呼小龙.步长脑心通胶囊联合阿托伐他汀片在冠心病心绞痛中的作用[J].中国实用医药,2012,7(7):161.
[4]邱清华,彭玉玺,齐昕,等.步长脑心通和辛伐他汀预防冠心病合并糖尿病冠状动脉支架内再狭窄的疗效观察[J].当代医学,2010,16(5):29-30.
[5]王伟,陈奎,闫喜荣.步长脑心通胶囊联合氟西汀治疗脑梗死后抑郁的临床观察[J].实用心脑肺血管病杂志,2008,16(9):36-37.
[6]詹晓明.步长脑心通对帕罗西汀治疗地震后抑郁症的增效作用观察[J].实用医院临床杂志,2011,8(1):105-106.
[7]李柯.脑心通胶囊联合前列地尔改善慢性脑供血不足患者认知功能的疗效观察[J].现代医药卫生,2013,29(19):2967-2968.
[8]张玲.步长脑心通联合盐酸丁咯地尔治疗椎一基底动脉供血不足性眩晕47例疗效观察[J].浙江中医杂志,2007,42(12):734-735.
[9]冯辉,张雪梅,刘彩莉.步长脑心通联合丁咯地尔治疗血管性痴呆临床观察[J].辽宁中医药大学学报,2008,10(10):88-90.
[10]黄继锋.脑心通胶囊联合西比灵治疗偏头痛20例疗效观察[J].实用临床医学,2010,11(12):12-13.
[11]石翠娥.脑心通胶囊联合西比灵胶囊治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕的效果观察[J].中国临床新医学,2013,6(5):447-449.
[12]邹全林.尼群地平联合脑心通治疗老年单纯收缩期高血压临床疗效分析[J].中国现代药物应用,2009,3(20):123-124.
[13]苏春生.尼莫地平联合脑心通胶囊治疗糖尿病周围神经病变疗效观察[J].中国实用医药,2007,2(26):54.
[14]姚新生.脑心通联合尼莫地平治疗血管性痴呆的临床研究[J].华中科技大学学报(医学版),2011,40(4):490-492.
[15]杨涛.脑心通联合尼莫地平治疗椎基底动脉供血不足68例临床疗效分析[J].中国校医,2013,27(5):389-390.
[16]陈湘东.脑心通胶囊合用尼莫地平治疗卒中后认知功能障碍疗效观察[J].辽宁中医药大学学报,2010,12(11):179-180.
[17]聂瑞景,段丽君,郭建军.脑心通胶囊联合甲钴胺对糖尿病血管神经病变危险因素的干预分析[J].中西医结合心脑血管病杂志,2008,6(3):286-287.
[18]蒋勇.步长脑心通胶囊与稳心颗粒联合应用对急性冠脉综合征患者复发的保护作用[J].实用心脑肺血管病杂志,2009,17(7):584-585.
[19]李志春.步长脑心通联合注射用灯盏花素治疗缺血性中风54例[J].广西中医药大学学报,2012,15(4):3-4.
[20]赵爱民,翟文静.脑心通口服联合补阳还五汤足浴治疗糖尿病末梢神经病变65例[J].世界中医药,2013,8(5):515-517.
[21]胡人匡.益气聪明汤联合脑心通胶囊治疗椎-基底动脉供血不足86例[J].天津中医药,2010,27(5):402.
[22]陈亦民.加味酸枣仁汤合步长脑心通胶囊治疗慢性失眠症70例[J].中国实用医药,2012,7(23):190-191.
[23]徐晓娟,攸翔,王克菲,等.丹红注射液联合脑心通胶囊预防冠状动脉介入治疗后再狭窄的研究[J].辽宁中医杂志,2011,38(6):1138-1139.
[24]喻群英.丹红注射液联合脑心通胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛52例疗效观察[J].云南中医中药杂志,2010,31(11):15-16.
[25]李凯歌.步长脑心通胶囊不良反应的临床观察[J].中外医学研究,2011,9(28):68.
表2 L9(34)正交实验设计与结果
3 讨论
HPMC的用量对药物的释放行为具有明显的影响。HPMC用量相对较少时,难以形成完整的凝胶层或凝胶层薄弱,释放行为重复性较差,且前期释放过快;然而HPMC用量较多时,凝胶层过厚,使得药物后期释放不完全。加入适量比例的CMC-Na,可以调节HPMC释药行为,使之与上市药物一致。
本文将HPMC与CMC-Na复配作为缓释骨架材料制备琥珀酸美托洛尔缓释片,在单因素试验的基础上采用正交试验对琥珀酸美托洛尔缓释片处方进行优化,试验进行优化工艺重现,比较优化处方与上市片之间的差异,3批制备样品的体外释放曲线表明本文所提出的处方工艺具有良好的重复性,且释放行为与上市片较为一致,为骨架材料的应用提供了一个新的组合方式。
参考文献:
[1]陈新谦,金有豫.新编药物学[M].第14版,北京:人民卫生出版社,2000:238.
[2]高会茹,张立忠,赵丽明,等.琥珀酸美托洛尔缓释片临床降压观察[J].中国医药导刊,2008,10(5):712-713.
[3]周娜,光雪峰.琥珀酸美托洛尔片在高血压病治疗中的优势[J].中国医药导刊,2008,10(6):868.
[4]Dahlinder,Lars-Erik D,Mats O,et al.Controlled release beads having glass or silicon dioxide core:US,04927640[P].1990-05-22.
[5]叶琳,毛祖林,孟丽,等.正交实验法探讨氧氟沙星氯化钠注射液的生产工艺[J].中国现代应用药学杂志,2006,23(9):814-816.
[6]陈德海,邱静林,周仰青.乳酸左氧氟沙星注射液的制备工艺及其质量控制的探讨[J].中国药师,2003,6(6):341-343.
[7]任露泉.试验优化设计与分析[M].北京:高等教育出版社,2003:152-453.
[8]刘文卿.实验设计[M].北京:清华大学出版社,2005:64-71.
Analysis on drug combination of Naoxintong Capsules
WANG Shu-jie
(Laizhou Guojiadian Central Hospital,Yantai261434,China)
Naoxintong Capsules consists of astragalusmembranaceus,salviamiltiorrhiza,rhizoma ligusticiwallichii,safflower,etc.It is effective to gas promoting blood circulation to remove blood stasis and dredge collaterals,mainly used for cardiovascular diseases such as coronary heart disease angina pectoris.With thewide clinical application,its combination also achieved good curative effect.In this paper,the drug combination reported in the literature was reviewed.
Naoxintong Capsules;Drug combination;Review
R969.4
A
2095-5375(2014)11-0661-003
王淑杰,女,主管药师,研究方向:临床药学,E-mail:wsj700813@126.com