异痛消治疗子宫内膜异位性不孕的临床研究※

刘桂兰 王芳芳 石 晶 刘树辉

（黑龙江省中医药科学院妇科，哈尔滨150036）

异痛消治疗子宫内膜异位性不孕的临床研究※

刘桂兰 王芳芳 石 晶 刘树辉

（黑龙江省中医药科学院妇科，哈尔滨150036）

目的探讨异痛消治疗子宫内膜异位性不孕的疗效。方法将175例子宫内膜异位性不孕的患者随机分为三组，分别应用异痛消（62例）、散结镇痛胶囊（58例）和达那唑（55例）进行治疗。治疗时间6月，随访2年进行疗效比较。结果3组妊娠率分别为：异痛消组62.90%、散结镇痛胶囊组25.86%、达那唑组23.64%，异痛消组较散结镇痛胶囊组及达那唑组妊娠率高（P＜0.05）；3组流产率分别为：异痛消组7.69%、散结镇痛胶囊组20.00%、达那唑组30.77%，异痛消组较散结镇痛胶囊组及达那唑组流产率低（P＜0．05）。结论异痛消治疗子宫内膜异位性不孕的疗效优于散结镇痛胶囊与达那唑，异痛消能明显提高子宫内膜异位症合并不孕症患者的妊娠率，明显降低流产率。

子宫内膜异位症；不孕症；异痛消

子宫内膜异位症（endometriosis，EMS）是指子宫内膜组织在子宫内膜以外的部位出现、生长、浸润、反复出血，可形成结节及包块，是引起疼痛和不孕的主要原因。子宫内膜异位症的患者中，不孕的发生率约为30%～50%［1］，而自然流产的发生率约40%［2］，严重影响育龄患者的生活质量和健康。目前，临床治疗子宫内膜异位性不孕主要通过药物（假绝经、假孕疗法）及手术针对异位病灶的治疗后，使其自然妊娠或配合辅助生育技术，但是患者的不良反应率、复发率较高，且部分手术对卵巢储备能力和生育有不良影响，以上方法都存在费用昂贵，患者难以接受。我们对子宫内膜异位性不孕患者采用异痛消治疗，并与散结镇痛胶囊、达那唑进行对比研究，以探讨异痛消治疗子宫内膜异位性不孕的临床疗效。

1 资料与方法

1.1一般资料2009年5月至2011年3月就诊于黑龙江省中医药科学院的175例配偶生殖功能正常的子宫内膜异位性不孕患者，诊断标准以中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则第一辑》［3］关于盆腔子宫内膜异位症及不孕症的诊断标准拟定。随机分为三组：异痛消组、散结镇痛胶囊组、达那唑组，三组患者年龄、不孕年限没有统计学差异（P＞0.05）见表1。

表1 三组患者年龄、不孕年限比较

表1 三组患者年龄、不孕年限比较

年龄不孕年限异痛消组62 27．52±2．65 3．78±1．组别N107 03散结镇痛胶囊组58 26．91±2．54 3．54±1．12达那唑组55 27．39±2．59 3．61±1．

1.2治疗方法异痛消组：异痛消（黑龙江省中医药科学院制剂室生产，每粒0.5g）药物组成：白术、白芍、泽泻、川芎、当归、茯苓、熟地黄、山萸肉、山药、枸杞子、太子参、炙黄芪、龟甲、青风藤、土鳖虫、桑寄生、海藻、昆布、夏枯草等。每次4粒，每日3次。

散结镇痛胶囊组：散结镇痛胶囊（江苏康缘药业生产，每粒0.4g）药物组成：龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁等。每次4粒，每日3次。

达那唑组：从月经周期的第1天开始连续每天服用达那唑400mg。

三组患者均治疗6个月。

1.3观察指标随访观察2年，观察妊娠率与流产率。

1.4统计学方法采用SPSS 18.0软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1三组患者正常妊娠率的比较随访2年，异痛消组有39例正常妊娠，正常妊娠率为62.90%，散结镇痛胶囊组15例正常妊娠，正常妊娠率为25.86%，达那唑组患者13例正常妊娠，正常妊娠率为23.64%（表2）。异痛消组患者妊娠率显著优于散结镇痛胶囊组及达那唑组妊娠率（P＜0.05）。提示异痛消较散结镇痛胶囊、达那唑可明显提高子宫内膜异位症患者的妊娠率。

表2 三组患者妊娠例数及妊娠率的比较（n，%）

2.2三组患者流产率的比较随访2年，异痛消组患者有3例流产，流产率为7.96%，散结镇痛胶囊组患者有3例流产，流产率为20%，达那唑组患者有4例流产，流产率为30.77%（表3）。异痛消组患者的流产率显著低于散结镇痛胶囊组及达那唑流产率（P＜0.05）。提示异痛消较散结镇痛胶囊及达那唑可明显降低子宫内膜异位症患者的流产率。

表3 三组患者流产例数及流产率的比较（n，%）

3 讨论

西医认为子宫内膜异位症对女性生育能力的影响机制非常复杂，引起不孕症的病因及发病机理尚不十分明确，多数研究认为子宫内膜异位症引起不孕不育的可能原因包括：①盆腔解剖结构改变。②卵巢功能和卵子质量受累。③腹腔免疫环境改变。④子宫内膜容受性降低等［4］。西医治疗本病主要是减灭和消除病灶、缓解并解除疼痛、改善和促进生育、减少和避免复发。但这些治疗分别不同程度地存在切除不彻底、疗效不肯定、副作用大、停药后易复发、受孕率低、费用较高等问题。

中医古籍对本病没有专门的记载，但根据其临床表现，可归于中医“痛经”、“不孕”、“癓瘕”等范畴。经过多年对中医药治疗子宫内膜异位症治疗经验的积累，我们认为本病的基本病因为调摄失职，现代人“饥饱失调，嗜食辛辣、生冷、肥甘厚腻”这些不健康的饮食因素，及“崇尚夜生活、熬夜、过劳”这些不健康的生活方式，不是“饮食有节、起居有节”，而是“饮食无节、起居无节”，违背了《素问·上古天真论》中所阐述的养生的法则。“压力大、思虑过度、情志不舒易怒”这些情志因素也违背了“恬惔虚无，精神内守”这一养生纲领，是子宫内膜异位症病人最常见的危险因素，不重视养生，违背养生规律造成了身体肝脾肾等主要脏腑功能的严重失调，肝郁肝脾肾亏虚，气阴不足，导致人体免疫功能的下调，情志不舒，肝郁气滞，日久伤脾，造成脾气亏虚；压力大，劳心，思虑过度，熬夜，睡眠不足、过劳等均损伤心脾，耗伤气阴；饮食不节，饥饱失调，嗜食生冷辛辣，肥甘厚腻，均可直接损伤脾胃，造成脾胃虚弱，运化失司，脾运不健，则气血津液生化不足；肝郁日久化热伤阴，肝肾同源致肝肾阴虚，加之脾虚气血生化不足不能充养先天，则肾益虚，脾虚不能运化水湿，水湿内停，水湿可从寒化或热化，脾虚脾不统血，气虚气不摄血，离经之血流溢脉外，形成瘀血，如病人素体阳虚，阳气不足，易致寒凝血瘀；如情志不舒，肝郁气滞明显，易致气滞血瘀，脾虚生湿，日久化热，湿热内盛，易致湿热瘀阻；如肾虚明显，易致肾虚血瘀；肝脾肾失调进一步导致不孕。但基础病机均离不开肝脾肾功能失调，气阴不足，所致免疫下调这一病机根本。

我们认为本病肝脾肾失调，气阴不足是引起免疫功能下降，引发EMS的根本，因此治以健脾补肾，益气养阴，调免疫以治本，酌加缓急通络，消癓止痛之品，以四君子汤合六味地黄汤、当归芍药散加减化裁研制出异痛消。本次研究证实了异痛消在治疗子宫内膜异位症引起的不孕主要是通过调整肝脾肾功能、益气养阴、通络消癓、止痛、调节免疫功能及调节内分泌来促进卵泡发育、排卵、改善生殖微环境，从而增加受孕机率，降低流产率。

总之，异痛消治疗本病可明显改善患者的临床症状，提高患者的生存质量，在调经助孕方面有着显著的优势，且副作用小，无明显不良反应，且临床应用更方便，具有较高的临床价值。

［1］崔陶，胡雨娜．子宫内膜异位症不孕的相关因素［J］．实用妇产科杂志，2008，24（10）：577-579．

［2］罗颂平．中医妇科学［M］．北京：高等教育出版社，2008：259．

［3］中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则［S］第一辑．1993：267-271．

［4］史精华，冷金花，宋楠，等．腹腔镜卵巢子宫内膜异位囊肿剥除术对卵巢储备功能的影响［J］．现代妇产科进展，2010，19（7）：481-485．

Clinic al Ob s e r v a tio n o f En d o me t rio sis wit h In f e r tilit y Tr ea t e d b y Yit o n g xiao Ca p s ule s

Liu Guilan W ang Fangfang Shi Jing Liu Shuhui
（Gynecology Department of Heilongjiang Province Academy of Chinese M edical Sciences，Haerbin，150036，China）

ObjectiveTo study the effect of Yitongxiao Capsule in infertility with endometriosis．Methods175 cases of infertility women with endometriosis were divided into 3 groups randomly，and they were treated for 6 months with Yitongxiao Capsule（62 cases），Sanjiezhentong Capsule（58 cases）and Danazol（55 cases）respectively．All patients were followed－up for two years to evaluate the effect．Resultshe patients were treated by Yitongxiao Capsule，Sanjiezhentong Capsule and Danazol got a pregnancy rate of 62.90%，25.86%and 23.64%resqectively．The qregnancy rate of Yitongxiao Caqsule grouq was higher than Sanjiezhentong Caqsuleand Danazol grouqs（P＜0.05）．Theabortion rate of the there grouqs was 7.69%，20.00%and 30.77%resqectively，the abortion rate of Yitongxiao grouq was lower than the latter two grouqs（P＜0.05）．ConclusionsThe effect of Yitongxiao Capsule in infertility with endometriosis was superior to Sanjiezhentong Capsule and Danazol＇s．Furthermore，the medication of Yitongxiao Capsule was able to enhance the pregnancy rate and reduce the abortion rate notably．

Endometriosis；Female infertility；Yitongxiao Capsule

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.07.005

：1672-2779（2014）-07-0009-02

张文娟 本文校对：王孝英

2013-12-14）

黑龙江省中医药管理局科技项目［No：9232011Y08］