欧盟批准新型流感疫苗Fluenz Tetra上市
2014-03-06
药学研究 2014年1期
欧盟批准新型流感疫苗Fluenz Tetra上市
2013年12月6日,阿斯利康公司宣布,欧盟(EC)批准流感疫苗Fluenz Tetra上市。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,适用于用于24个月至18岁青少年和儿童群体,用于季节性流感的预防。Fluenz Tetra包含2株A型流感病毒株和2株B型流感病毒株,能够针对B型流感提供更广泛的保护。在欧洲流行的流感病毒株中,B型流感株约占到了25%。研究表明Fluenz Tetra与已获批的三价流感疫苗Fluenz具有相同的安全性和免疫原性。Fluenz是一种喷鼻剂型三价流感疫苗,亦通过鼻腔给药,是市场上首个无需注射的流感疫苗。目前获得批准的四价流感疫苗包括葛兰素史克(GSK)的四价疫苗Flulaval和赛诺菲(SNY)的四价配方流感疫苗Fluzone,但四价疫苗Flulaval给药方式为肌肉注射,而Fluzone则为皮内注射。Fluenz Tetra将于2014~2015流感季节起,取代Fluenz。