为临床研究提供患者药物套装

“十年来，我们一直期望临床研究所用的患者药物套装能够实现全自动包装加工，而今这个梦想成真了。”瑞士罗氏公司的临床药物包装及贴标部门主管克里斯多夫？梅特勒说道。

来自舒伯特公司的TLM包装线主要由轨道移动式多模块机器人组成，它能够为个体患者或某组患者分配一定数量的药品和安慰剂，并将其包装成个性化的患者药物套装。

如果要达到包装加工自动化，就需要包装线能够处理单批药品的挑战。一定数量的药品（不论是活性剂还是安慰剂）都根据患者的个人情况量身定制，并将其包装在定制的盒子中。

患者数据

患者的数据储存在数据库中。当患者药物套装成功处理后，会在患者的数据记录中登记一个时间戳。

瑞士罗氏公司中的这条包装线包含了7台子设备，其安装主要是为了对不同大小、数量的药盒进行袋包装。患者的数据可以excel文件格式通过USB接口输入到包装线管理系统中。此外，许多订单还包含大量的生产数据（如患者药物套装的堆放布局形式等）。当一个订单开始后，包装线组件（如视觉系统）就会接收到它们所需的所有数据。

摄像机系统

整条包装线整合了多组摄像机系统来监视标签的可读性、完整性、在包装上的位置等，并加上正常数量的传感器来确保药盒关闭。如果系统报错，那么患者药物套装中的各个部分（标签、袋子、药盒等）都会被剔除。

舒伯特公司称，对于组织重复性生产而言，单批次比起普通处理更富有挑战性。为了能够保证药物袋、药盒能够实现个性化的分配，就需要避免打乱顺序。

因此，为罗氏提供的解决方案中包含的生产线控制器能够产生一定间隔。整个流程中，贴好标签的药品袋首先运输到下一环节，包装到各自的药盒中。当所有的患者药物套装中的药品袋都离开填充区后，缺失的药品袋会重新生产，再装入到药盒中。检查完毕并已经填充好的患者药物套装就可以放到一个缓冲台上，然后将药盒填满。

整个加工组织和联合数据管理有两个前提。第一是患者的药品盒需到达装载站后，才会提取（生产）其药品袋。第二是同时生产的患者药物套装数量是有限制的（一次只能完成两个）。

因此整条包装线的速度必然受到限制，一分钟生产55个药品袋。但是对于该设备应用而言，绝对安全才是最重要的，产能是次要的。

药品和安慰剂由不同的存货仓提供。每3袋药品放置在一个多模块机器人上，由摄像机确认产品正确无误。在生产线中，药品袋的数据（患者名称、活性剂名称、生产日期及保质期、批号、编码等）会印刷在标签上，并贴在药品袋上，随后由摄像系统检查其可读性、完整性和位置是否正确。

装有药品袋的多模块机器人移动到装载站。两个纸箱在另一台多模块轨道系统上准备就绪。这些立起的贴好标签纸箱，并由摄像机对其标识进行检查。

填充之后

当患者药物套装完全填充好后，就会被密封起来。在包装线的同一段，外部纸箱由平纸板竖立而成，进行胶合后由真空输送机运送到最后一个子设备上进行填充。TLM-F2机器人会在纸箱底部放置一张纸板，拾取患者药物套装并将其放到纸箱中。这个填充过程结束后，会在所有套装袋的上面再盖上一层纸板。