93例热毒宁注射液的不良反应报告分析

张玉梅 宁慧雪

乌鲁木齐市第一人民医院急诊儿科，新疆乌鲁木齐830011

93例热毒宁注射液的不良反应报告分析

张玉梅 宁慧雪

乌鲁木齐市第一人民医院急诊儿科，新疆乌鲁木齐830011

目的观察热毒宁注射液在临床治疗中的不良反应，分析其原因，总结经验指导临床安全用药。方法收集本院2012年1月—2013年12月儿科收治的应用热毒宁注射液的93例病例，统计分析用药的不良反应。结果在热毒宁注射液的临床应用中，其不良反应的发生可能与很多因素相关，其中可能包括：年龄、联合用药、用药时间及累及的器官等因素。结论在临床治疗当中，应密切监测热毒宁注射液的不良反应，合理规范临床用药，降低出现不良反应的发生率。

热毒宁；安全性；不良反应；中药注射剂

热毒宁注射液是提取栀子、金银花、青蒿等药物的主要有效成分，制成的黄棕色澄明中药注射剂。其中青蒿素、绿原酸等为主要有效成分，可清热、解毒、疏风，常用于治疗外感风热导致的咳嗽、急性支气管炎、病毒性感冒、上呼吸道感染等呼吸系统疾病。该药疗效肯定，质量稳定，但作为中药注射剂在临床应用当中，应加强对其不良反应的监测记录和统计分析[1-2]。本院为进一步探讨热毒宁注射液在临床应用中的不良反应，收集相关临床数据，指导临床治疗，特此对本院2012年1月—2013年12月儿科收治的应用热毒宁注射液的93例病例，统计分析应用热毒宁注射液的不良反应，现将研究成果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本院2012年1月—2013年12月儿科收治的应用热毒宁注射液的93例患儿，其中男49例，女44例；年龄1个月～12岁，平均年龄5.73岁。其中上呼吸道感染33例，急性支气管炎24，肺炎6例，腹泻14例，急性扁桃体炎16例，用药原因均为发热。

1.2 方法

所有观察者均根据年龄、体重、病情等因素适量给予热毒宁注射液静脉滴注，将5～10 mL热毒宁注射液加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100～250 mL中稀释后缓慢静脉滴注给药，滴速30～60滴/min，1次/d，用药3 d为1疗程。适时加减药量，调整用药。

1.3 观察指标

观察与患儿不良反应发生的相关的如年龄、过敏史、联合用药、用药时间、累及器官等方面的因素，并对其进行分析总结。

1.4 统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行处理，计数数据用构成比表示，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，显著性水平a=0.05。

2 结果

2.1 发生不良反应的年龄分布

发生不良反应的患儿中以小于4岁的儿童为主，详见表1。

表1 发生不良反应的年龄分布

2.2 发生不良反应的联合用药情况

热毒宁注射液与其他药物联合用药的73例，其中，58例联合1种药物，占79.45%；联合2种药物的有10例，占13.70%；联合3种药物的有5例，占6.85%。联合用药主要包括各类抗生素，例如头孢唑林、头孢唑肟、红霉素、克林霉素、阿奇霉素、磷霉素等。

2.3 发生不良反应的用药时间

不良反应多发生在用药后30 min内，最短的为用药后3 min，最长为72 h，出现不良反应，用药后各时间段的不良反应的发生情况见表2。

表2 不良反应的发生时间

2.4 发生不良反应的类型

不良反应的发生次例为112例次，其中皮肤不良发生率最高（37.50%），心血管系统不良反应发生比例最低（3.57%）详见表3。

3 讨论

热毒宁注射液为中药制剂，其成分复杂，主要成分有绿原酸、青蒿酮、倍半萜内酯、黄酮类、栀子苷等[3]。研究表明，绿原酸作为半抗原进入体内可与受体蛋白形成免疫复合物，可导致机体出现过敏反应[4]。中药制剂中其他的辅料也可引起一定的过敏反应，这些方面均会导致用药患者出现不良反应[5-6]。本文研究可知，患儿经热毒宁治疗后皮肤不良反应发生率最高（37.50%），而心血管系统不良反应发生比例最低（3.57%），且患儿年龄与不良反应发生率呈正比，即患儿年龄越小，则其使用热毒宁发生不良反应几率越大，不良反应发生时间多集中在热毒宁用药后5～30 min。提示临床医生应准确掌握热毒宁用药后不良反应发生特点，对于低龄患儿用药5～30 min内应增加生命体征监测力度，采取必要措施减少不良反应发生率或减轻不良反应程度。

表3 发生不良反应的类型

预防或减缓热毒宁注射液不良反应相关措施：①严格监督药品的生产储存等环节，严格把控中药制剂的药物原材料的来源，将成品避光保存以防质变，把好药品质量控制这一关，为药品的安全提供有力保障；②用药前仔细检查药品的生产日期及药物性状，常规判断一下药品是否具有可用性，用药期间，要密切关注患者的生命体征，尤其对儿童更要做好监控工作，以防发生不良反应或危机情况，可及时给予处理；③在临床应用当中要严格按照药品说明书适用，尽可能避免与热毒宁有相互作用的抗菌药物等药物联合用药，以减少不良反应的发生率。相关人员应反复仔细审核医师处方，监督热毒宁用量、用法与药物相互作用，避免不合理用药及联合用药禁忌情况，日发现异常情况应迅速告知医师更改处方；④用药期间需要全程关注患者的一般情况，尤其是用药初期更容易发生不良反应，应及时采取措施，减轻损害降低风险；⑤根据不良反应的类型，要能识别出各系统对应的不良反应的症状，注意累及相关系统的病变，对症处理；⑥临床医师应对中药注射剂的潜在不安全性引起足够重视，需对患儿给予中药注射剂治疗前应详细询问其病史及药物过敏史，进行综合判断后给予正确用药方案；⑦临床医师应熟悉药品说明书内容，避免用药时发生超量，在条件允许范围内尽量减少热毒宁持续使用时间，在说明书要求范围内适当降低给药浓度（稀释液稀释药物）；⑧避免不必要的药品联用情况，需多组药品联合静脉输注时，每种药品注射完成后均应使用5%葡萄糖注射液或0.9℅氯化钠注射液冲洗输液管，之后方可给予其他药品注射，目的在于有效降低少不良反应发生率；⑨输液时所需药品均应遵循现用现配原则，预防不良反应的发生。

[1]方岚峰，叶佩雯，司徒淑贤.热毒宁注射液致不良反应七例报告[J].临床合理用药杂志，2013,6(6):146-147.

[2]史广超，刘世青，周玲.热毒宁注射液联合左氧氟沙星治疗细菌性肺炎的疗效观察—附38例报告[J].新医学，2009,40(1):43-44.

[3]徐梦雪，刘彬，王刚.热毒宁注射液不良反应46例报告分析[J].儿科药学杂志，2012,18(11):27-29.

[4]田文颖.93例热毒宁注射液的不良反应报告分析[J].中医药导报，2012,18 (11):84-86.

[5]杨娟.热毒宁注射液质量分析报告[J].中草药，2013,44(24):3493-3495.

[6]杨雪，杨玉涛，李文武，等.182例热毒宁注射液药品不良反应报告分析[J].光明中医，2012,27(6):1250-1252.

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1672-5654（2014）10（c）-0189-02

2014-08-20）