金天格胶囊治疗糖尿病肾病合并骨质疏松症的临床研究
2014-02-18杜建茹邵晋康
杜建茹 邵晋康
1.山西省中医学院研究生部,山西 太原 030024;2.山西省人民医院,山西 运城 030012
金天格胶囊治疗糖尿病肾病合并骨质疏松症的临床研究
杜建茹1邵晋康2
1.山西省中医学院研究生部,山西 太原 030024;2.山西省人民医院,山西 运城 030012
目的评价金天格胶囊(人工虎骨粉)对早期2型糖尿病肾病合并骨质疏松症的临床疗效。方法选择2013年8月—2014年4月来该院诊治的早期2型临床糖尿病肾病合并骨质疏松症56例患者随机分组。对照组78例:口服钙尔奇D片600 mg/d、骨化三醇胶丸0.25ug/d及阿仑膦酸钠片70 mg/周;治疗组78例:对照组的基础上,加用金天格胶囊,3粒/次,3次/d。疗程为24周。比较各组治疗前后临床症状的改善情况及腰椎骨密度。结果两组治疗前后骨密度比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组治疗后临床症状改善明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论金天格胶囊能显著改善糖尿病肾病合并骨质疏松症患者腰背疼痛、腰膝痿弱、步履艰难等症状,亦能促进骨形成,提高骨密度。
金天格胶囊;糖尿病肾病;骨质疏松症
骨质疏松症是以骨量较少、骨的微观结构退化为特征的,致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病。糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷(和)或胰岛素抵抗引起的一组以高血糖为特征的代谢性疾病。糖尿病可导致眼、肾、心脏等并发症,亦可以引起骨代谢异常,而糖尿病肾脏损害更易导致骨质代谢紊乱,但其确切机制尚不明确。为评价金天格胶囊(人工虎骨粉)对早期2型糖尿病肾病合并骨质疏松症的临床疗效。选择2013年8月—2014年4月来该院诊治的早期2型临床糖尿病肾病合并骨质疏松症56例患者随机分组。该文通过采用金天格胶囊治疗糖尿病肾病合并骨质疏松症,对其疗效进行分析,现报道如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准
①参照1999年WHO糖尿病诊断标准。②参照Mogensen糖尿病肾病Ⅲ-Ⅳ期诊断标准。③参照中华医学会骨质疏松及骨矿盐疾病专业委员会2011版《中国原发性骨质疏松防治指南》[1]的诊断标准。
1.2 研究对象
选择符合诊断标准的156例患者,随机分为2组。其中,治疗组78例,男性19例,女性20例;年龄在50~73岁,平均年龄65岁;对照组78例,男性18例,女性21例;年龄在48~72岁,平均年龄64岁。均有不同程度的腰膝酸软、关节疼痛、下肢痿弱等临床表现。治疗前性别、年龄、病程、糖化血红蛋白、BMI值、骨密度等资料,经统计学处理,差异无显著性(P>0.05)。
1.3 排除标准
①有甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、多发性骨髓瘤等继发性骨质疏松症及其他严重合并症者;或晚期畸形、残废、劳动力丧失者;②合并心、脑、肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;③过敏体质或对本药成分中已知有过敏者;④精神病或老年痴呆患者;⑤近3个月内采用激素替代疗法治疗和使用降钙素(如密盖息、益盖宁),近6个月内连续15 d使用双磷酸盐类治疗骨质疏松症的药物者,近1个月内服用影响骨代谢的降糖药者;⑥病情危重,难以对药物的有效性和安全性作出正确评价者;⑦近3个月内参加其他药物临床试验者。
2 治疗
2.1 基础治疗
均予以运动、饮食健康宣教,血糖控制平稳,糖化血红蛋白在6%~9%之间。
2.2 药物治疗
治疗组:口服金天格胶囊,3粒/次,3次/d。对照组:口服钙尔奇D片600 mg/日、骨化三醇胶丸0.25 ug/日及阿仑膦酸钠片70 mg/周。各组连服24周。
2.3 指标测定
骨密度测定:采用双能X线骨密度测量仪按照统一规定的测试方法测定腰椎骨密度。
2.5 统计方法
3 结果
3.1 疗效判定标准
参照2011版《中国原发性骨质疏松防治指南》[1]及《中药新药临床指导原则》[2]制定。显效:骨密度提高>2%,腰膝酸软、关节疼痛等症状基本消除,活动不受限;有效:骨密度提高1%~2%,腰膝酸软、关节疼痛等症状基本消除,活动轻度受限;无效:骨密度提高<1%,腰膝酸软、关节疼痛等症状及活动未改善。
3.2 治疗组与对照组疗效比较
两组总有效率比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(见表1)
3.3 治疗组与对照组治疗前后骨密度比较
两组治疗后骨密度较治疗前均有提高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后骨密度与对照组比较,差异显著,有统计学意义(P<0.05)。(见表2)
表1 两组疗效比较[例(%)]
注:与对照组比较,*P<0.05。
组别显效有效无效总有效率(%)χ2P治疗组对照组29(37.2%)22(28.2%)41(52.6%)37(47.4%)8(10.2%)19(24.4%)(89.8%)* 75.6% 5.419 0.033
R580
A
1672-4062(2014)07(a)-0012-02
杜建茹(1988-),女,汉族,河北省廊坊人,研究生,主要从事中医内科工作。
邵晋康(1969-),男,汉族,山西省运城人,硕士,主任医师。主要从事中医内科工作。