药闻

脑膜炎球菌疫苗已获准用于婴幼儿

脑膜炎球菌病是一种威胁生命的疾病，由细菌感染血液（败血症）和脑脊髓膜（脑膜炎）引起。脑膜炎奈瑟菌是儿童中脑膜炎的主要病因。即使抗生素使用恰当，并有重症监护，仍有10%～15%患有脑膜炎球菌病的患者死于感染。另有10%～20%的患者将出现诸如脑损伤或肢体活动能力或听力丧失的并发症。此前，四价共轭脑膜炎球菌疫苗Menveo（A、C、W-135和Y群脑膜炎球菌共轭疫苗）已获准用于年龄为2～55岁的儿童和成人。该疫苗最初于2010年2月在美国上市，获准用于年龄为11～55岁的青少年和成人；2011年1月，其适用年龄范围扩大至2～55岁。该疫苗的适应证为预防由4种脑膜炎奈瑟氏菌株引起的脑膜炎球菌疾病。近日，疫苗生产商诺华公司宣布，该疫苗目前已被批准用于年龄低至2个月的儿童，以帮助预防这种有可能威胁生命的疾病。

FDA批准新药用于胃食管反流病的治疗

美国食品与药品管理局批准雷贝拉唑钠（Aciphex）缓释片首款仿制药，用于治疗成人和青少年（12岁及以上）胃食管反流病（GERD）。GERD也叫胃酸倒流或反酸，是一种常见的胃酸从胃反流的情况，可以引起胃灼热及可能的食道（连接喉咙和胃的食管）损伤。雷贝拉唑钠属于一类叫做质子泵抑制剂的药物。这类药物通过减少胃酸的量而起作用，用于治疗GERD症状，如胃灼热、胃酸反流和恶心。这类药物有助于防止食道的进一步损伤。雷贝拉唑钠也用于治疗胃酸产生过多的情况，如佐林格-埃利森综合征。除此之外，还可用于治疗胃或肠黏膜上的溃疡，以及与其他药物联合用于消除可引起溃疡的幽门螺旋杆菌。最常见的副作用有喉咙痛、肠胃气胀、感染和便秘。在青少年的研究中，雷贝拉唑钠服药患者最常见的不良反应则是腹痛、腹泻和头痛。

FDA批准Aptiom用于治疗成人癫痫

美国食品与药品管理局（FDA）批准醋酸艾司利卡西（Aptiom）作为一种辅助药物用于治疗与癫痫有关的癫痫发作。癫痫是一种大脑神经细胞异常或过度活动引起的脑失调。癫痫发作能引起多种症状，包括重复的肢体运动、不寻常的行为和丧失意识的全身性痉挛。一些癫痫患者不能从现有的治疗方法中得到满意的效果，因此寻求新的治疗方法是非常重要的。Aptiom被批准用于治疗部分性癫痫发作，这是癫痫患者中所发现的最常见的癫痫发作形式。在三项临床研究中，部分性癫痫发作受试者被随机配给Aptiom或安慰剂，结果证实，在减少癫痫发作频次方面是有效的。但常见副作用包括头晕、嗜睡、恶心、头痛、眼花、呕吐、疲劳、运动协调性丧失。与其他抗癫痫药物一样，Aptiom可使少数患者产生自杀想法或行为。如果出现新的或恶化的焦虑或抑郁、或在行为或情绪上出现其他不寻常的变化，患者应立刻与主治医生联系。